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文档简介

CRO公司创业之初的抉择针对:小公司大公司的创业之初时...全球CRO公司已超过1000家门槛低我国的CRO企业已多达400多家主要分布于北京、上海、广州等发达地区服务内容主要在临床前和临床试验阶段...国内CRO企业主要有四种类型一是跨国CRO企业的在华分公司二是海归派带着核心技术和对海外标准的了解回国开创的公司,如上海美迪西和药明康德三是曾经在跨国药企中国分部研发部门任职的人员创办的公司四是众多的小企业,擅长于“做文件”多过“做研究”。...CRO企业门槛低门槛低并不意味着机会多、好生存...毒理学评价药理学评价药物筛选动物模型研究及服务临床评价(IIIIIIIV)药前体的筛选和优化化学合成或者其他候选...我们的状态:处于企业的挣扎时期,过去了,前途一片光明;OR坠入黑暗!...创业之初我们如何挣扎着活下去重新定位服务CRO那个阶段?特点鲜明自身发展整合资源与人合作立于不败之地找到我们的特点我们公司如何在群狼环饲的CRO背景中异军突起?各自的优劣在哪里?还是,别人的技术优势为我所用?立足点,是我们自己的技术优势?如何专?专的好处在哪里?如何泛?泛的好处在哪里?我们公司要做专还是要做泛?我们的特点/专长立足于何处?...驭时医药科技有限公司找到我们的切入点我们的定位...市场的前景CRO给中国带来的最大机遇来源于中国巨大的市场中国医药市场的增长是CRO行业增长的最大动因...药监总局数据统计截至2008年底,全国实有原料药和制剂生产企业4749家2008年全年批准新药临床申请581件,新药证书申请236件,新药生产申请270件,2008年全年批准仿制药品生产申请1826件2008年全年批准进口药品注册申请329件

...新药研发的整个过程新药产品开发临床前试验临床试验数据管理新药申请等...业务内容来分类,我国的CRO可以分为三类第一,无锡药明德康(WuxiPharmaTech)和北京BridgePharmaceuticals,其它的还有上海美迪西生物医药有限公司(ShanghaiMedicilon)、上海华大天源生物科技有限公司(HDBiosciences)、上海睿智化学研究有限公司(ShanghaiChemExplorer)等;第二,杭州泰格医药(Tigermed)、依格斯(北京)医疗科技有限公司(ExcelPharmaStudies)、北京KendleWitsMedicalConsulting等;第三,从事新药研发咨询、新药申请报批等业务内容的CRO。...CRO总体服务项目药物研发、临床前研究、药物经济学、药物基因组学、药物安全性评价、Ⅰ-Ⅳ期临床试验、试验设计、数据管理与分析、临床文件、政策法规咨询、产品注册、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持以及各类相关的商业咨询等诸多领域。...现在CRO生存方式与跨国或者其他技术先进企业合作消化吸收先进技术形成自己特色的技术优势适应新的竞争环境...创业之初我们如何挣扎着活下去重新定位服务CRO那个阶段?特点鲜明自身发展整合资源与人合作立于不败之地找到我们的特点我们公司如何在群狼环饲的CRO背景中异军突起?各自的优劣在哪里?还是,别人的技术优势为我所用?立足点,是我们自己的技术优势?如何专?专的好处在哪里?如何泛?泛的好处在哪里?我们公司要做专还是要做泛?我们的特点/专长立足于何处?...路一动物模型是药物研发必需的资源全球药品研发需要2000万的动物,其中90%是鼠类,猴子只占3.5%,也就是6万只左右。...路二高投入,高风险,高回报的制药业,拥有创新药品是企业竞争制胜的关键...路三课题外包生物技术CRO...路四代理产品公司专代?专业产品专代?...路五开发药物筛选平台?...

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