制药公司各检验项目所需仪器实用文档

制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表

一、物料取样SOP

仪器：洁净采样车

器具：取样器（固体：探子、不锈钢勺、镊子、铗子；液体：药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒）、品盛装容器（烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋）、辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等）

二、工艺用水取样SOP

取样工具：洁净的具塞锥形瓶（卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球）

三、滴定液与标准液配制SOP

仪器与用具：十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶

1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂】

2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】

3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶（塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用）、玛瑙研钵，称量瓶】

4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠、碳酸钙、糊精、荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】

5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾、碘化钾、淀粉指示液、碘瓶】

6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、铬黑T、玻璃塞瓶】

7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】

8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L)、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】

9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%～72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】

四、微生物检查SOP

仪器及设备：恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器、药物天平。

器具：平皿、吸管（1ml、10ml）、剪刀或镊子（灭菌）

试剂：

1、稀释剂（0.9%无菌氯化钠溶液）

2、对照菌液【取大肠杆菌[CMCC（B）44102]的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳,接种到营养肉汤培养基内】、40%氢氧化钾试液【取氢氧化钾40g,加水溶解成100ml】。

3、6%α-萘酚乙醇试液：取α-萘酚6.0g,加无水乙醇溶解成100ml。

4、靛基质试液【对二甲氨基苯甲醛、戊醇(或丁醇、浓盐酸、或对二甲氨基苯甲醛、95%乙醇)

5、甲基红指示液【甲基红、95%乙醇】、溴麝香草酚蓝指示液【溴麝香草酚蓝、1mol/L氢氧化钠溶液】

6、酸性品红指示液(变色范围PH6.0～7.4,黄→红)【酸性品红、1mol/L氢氧化钠溶液】

7、已灭菌培养基【细菌计数营养琼脂：霉菌、酵母菌计数用玫瑰红钠琼脂，含蜂蜜、王浆液体制剂另加YPD琼脂】。

8、大肠杆菌检查【胆盐乳糖培养基、未接种的MUG培养基、靛基质试液、曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板】、异常作靛基质试验、甲基红试验、乙酰甲基甲醇生成试验、枸橼酸盐利用试验及革兰染色、镜检

9、培养基配制方法：培养基灭菌条件121℃20分钟。、调节PH为弱碱性,灭菌后为7.2±0.2

⑴营养肉汤培养基【胨10g、氯化钠5g、1000ml肉浸液】、营养琼脂培养基【照前法，加入15～20g琼脂】

⑵玫瑰红钠琼脂培养基【胨5g、玫瑰红钠0.0133g、葡萄糖10g、硫酸镁0.5g、琼脂15～20g、磷酸二氢钾1g、水1000ml】

⑶酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基（YPD）【胨10g、琼脂15～20g、葡萄糖20g、酵母浸出粉5g、水1000ml】

⑷胆盐乳糖培养基（BL）【磷酸二氢钾1.3g、乳糖5g、胨10g、氯化钠5g、牛胆盐（或去氧胆酸钠0.5g）2g、磷酸氢二钾4.0g、水1000ml】

⑸曙红亚甲蓝琼脂培养基(EMB)【营养琼脂培养基理论100ml、曙红钠指示液2ml、20%乳糖溶液5ml、亚甲蓝指示液1.3～1.6ml】

⑹麦康凯琼脂培养基（MacC）【胨20g、1%中性红指示液3ml、乳糖10g、氯化钠5g、琼脂15～20g、牛胆盐5g、水1000ml】

⑺4-甲基伞形酮葡糖苷酸（MUG）培养基【胨10g、磷酸二氢钾0.9g、硫酸铵5g、磷酸氢二钠（无水）6.2g、硫酸锰0.5mg、亚硫酸钠40mg、硫酸锌0.5mg、亚硫酸钠40mg、硫酸镁0.1g、MUG75mg、氯化钠10g、水1000ml,氯化钙50mg】

⑻蛋白胨水培养基【胰蛋白胨10g、水1000ml、氯化钠5g】

⑼磷酸盐葡萄糖胨水培养基【胨7g、磷酸氢二钾3.8g、葡萄糖5g、水1000ml】

⑽枸橼酸盐培养基【氯化钠5g、枸橼酸钠(无水)2g、硫酸镁0.2g、溴麝香草酚蓝指示液20ml、磷酸氢二钾1.0g、琼脂15～20g、磷酸二氢铵1g、水1000ml】注：所用琼脂应不含游离糖，用前用水浸泡冲洗。

五、洁净度测试SOP

尘埃粒子（激光尘埃粒子计数器、采样管）、沉降菌【高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜、培养皿（一般采取Φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养皿）、普通肉汤琼脂培养基】、照度计。

六、风速风量与换气次数测试SOP

仪器：电子微风仪

七、大肠菌群检查SOP

所用的仪器和设备：显微镜、革兰氏染色器材、恒温培养箱冰箱、放大镜、一般实验仪器

乳糖蛋白胨培养液（蛋白胨10g

牛肉膏3g

乳糖5g氯化钠5g溴甲酚紫乙醇液1ml水1000ml有杜氏管的试管、高压蒸气灭菌器）、三倍浓缩乳糖蛋白胨培养液、伊红美兰培养基

八、薄层色谱法操作规程

仪器器具：玻板（10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、20cm×20cm、5cm×20cm）、干燥箱、点样器（平头微量进样器、毛细管）、展开室（平底或双槽层析缸）、研钵、玻棒、薄层铺板机、烘箱

吸附剂或载体：最常用有硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254，用水或0.2～0.5%羧甲基纤维素钠水溶液适量调成均匀糊状

九、高效液相色谱法操作规程

高纯度的试剂配制流动相，必要时照紫外分光光度法进行溶剂检查，应符合要求;水应为新鲜制备的高纯水，可用超级纯水器制得或用重蒸馏水。凡规定pH值的流动相，应使用精密pH计进行调节。配制好的流动相应通过适宜的0.45um滤膜滤过，用前脱气。应配制足量的流动相及时待用.

十、紫外可见分光光度法操作规程

十一、熔点测定法操作规程

仪器与用具：加热用容器、搅拌器、温度计（具有0.5℃刻度，分浸线的高度宜在5Omm至8Omm之间）、毛细管（内径0.9～1.lmm）、研钵、扁形称量瓶

传温液：水（80℃以下）、硅油或液状石蜡（80℃以上）

熔点标准品：由中国药品生物制品检定所供应，五氧化二磷干燥器中避光保存

十二、溶出度测定法操作规程

器具：取样器注射器(5、10、15、20m1)及取样针头、滤过器、滤头及滤膜(≤0.8um)

十三、旋光度测定法操作规程

十四、相对密度测定法操作规程

仪器器皿：比重瓶、韦氏比重秤、比重计、天平、恒温水浴锅、100ml量筒

十五、最低装量检查法操作规程

仪器与用具：天平、注射器（5、10、20及50m1）、量筒（100、200及500m1）

十六、pH值测定法操作规程

仪器校正用的标准缓冲液：

1、酸三氢钾标准缓冲液(pH1.6825℃)：精密称取在54℃±3℃干燥4~5小时的草酸三氢钾[KH3（C2O4）2·2H2O]12.61g，加水使溶解并称释至1000ml。

2、苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00

25℃）：精密称取在115℃±5℃干燥2~3小时的邻苯二甲酸氢钾[KHC8H4O4]10.12g，加水使溶解并稀释至1000ml。

3、酸盐标准缓冲液（pH6.8625℃）：精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g，加水使溶解并稀释至1000ml。

4、酸盐标准缓冲液（pH7.4125℃）：精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠4.303g与磷酸二氢钾1.179g，加水使溶解并稀释至1000ml。

5、砂标准缓冲液（pH9.1825℃）：精密称取硼砂（Na2B4O7·10H2O）3.80g（注意避免风化），加水使溶解并稀释至1000ml，置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免与空气中二氧化碳接触。

十七、水分测定法操作规程

烘干法：分析天平、扁形称瓶、电热恒温干燥箱。

甲苯法：甲苯、分析天平、电热套或水浴锅、短颈圆底烧瓶、水分测定管、直形冷凝管、电热恒温干燥箱、玻璃珠

减压干燥法：培养皿、减压干燥器、称瓶、无水氯化钙干燥管、新鲜五氧化二磷干燥剂、减压干燥器（直径30cm的减压干燥器中）。

十八、崩解时限检查法操作规程

仪器与用具：崩解仪、烧杯1000ml、温度计、10ml移液管、1000ml容量瓶

试剂与试药：水、浓盐酸、（9→1000）盐酸溶液（移取浓盐酸9ml于1000ml容量瓶中，加入水至刻度即得）。

十九、装量差异与重量差异检查法操作规程

仪器与用具：分析天平（感量1mg或0.1mg）、扁形称量瓶、平头手术镊、手套、量筒、烧杯

二十、有机氯类农药残留量测定法操作规程

仪器：气相色谱仪

对照品储备液制备：六六六（BHC）、滴滴滴（DDT）及五氯硝基苯（PCNB）农药对照品、石油醚

药材供试品制备：100ml具塞锥形瓶、丙酮、超声仪、氯化钠、二氯甲烷、无水硫酸钠、水浴减压浓缩、10ml具塞刻度离心管、硫酸、离心机（3000转/分）、具刻度的浓缩瓶、旋转蒸发器40℃下（或用氮气）浓缩

二十一、灰分测定法操作规程

仪器器皿：粉碎机、药典筛（二号）、分析天平、坩埚、电炉、高温电阻炉、电热恒温干燥箱、干燥器、水浴锅、漏斗、无灰滤纸、移液管、烧杯、吸管、容量瓶、试剂瓶、坩埚钳。

试剂及配制：稀盐酸溶液（量取盐酸234ml，加水稀释至1000ml）、10%硝酸铵溶液（称取硝酸铵10g，加水稀释至100ml）

二十二、炽灼残渣检查法操作规程

仪器与用具：万分之一分析天平、高温炉、坩埚、坩埚钳、通风柜。

试药和试液：硫酸（分析纯）

二十三、浸出物测定法操作规程

仪器设备：粉碎机、分析天平、药典筛（二号）、具塞锥形瓶、移液管、蒸发皿、水浴锅、干燥器、电热恒温干燥箱、冷凝管。

试剂：纯化水、甲醇、乙醇。

二十四、手消毒情况检查SOP

仪器和试剂：营养琼脂、培养皿、恒温箱

二十五、药材检定通则

荧光鉴别法（紫外光灯）、微量升华法（直径约2cm圆孔的石棉板、8mm的金属圈、载玻片、酒精灯、显微镜）

二十六、药材显微鉴别法操作规程

仪器用具：显微镜、放大镜、刀片、解剖刀、解剖针、镊子、剪刀、载玻片、盖玻片、酒精灯、毛笔等

试剂：甘油醋酸试液、水合氯醛试液、甘油

二十七、脂肪与脂肪油测定法操作规程

仪器：离心机(3000r/min)、砂浴锅、250m1锥形瓶、500m1具塞锥形瓶。

试剂：20%(g/g)氢氧化钾的甘油溶液、硫酸溶液(1/4)、甲基橙指示液、无水乙醇、酸值的测定（氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)、乙醇-乙醚(1:1)混合液(临用前加酚酞指示液1.0m1，用氢氧化钠滴定液(0.1m01/L)调至微显粉红色)、羟值测定（氢氧化钾滴定液(0.5m0l/L)、对甲苯磺酸、醋酸乙酯、醋酐、甲酚红-麝香草酚蓝）、碘值测定（冰醋酸、硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)、新碘化钾试液、淀粉指示液）

二十八、重金属检查法操作规程

仪器与用具：纳氏比色管、滤器（见药典重金属检查法）、滤膜（直径为1Omm，孔径为3.0μm）

试药和试液：标准铅溶液（硝酸铅、1000m1量瓶、硝酸）、硫代乙酰胺试液、硫化钠试液、醋酸盐缓冲液(pH3.5)与抗坏血酸、稀焦糖溶液（蔗糖或葡萄糖置磁坩埚中，在玻璃棒不断搅拌下，加热至呈棕色糊状）

二十九、黏度检查法操作规程

平氏黏度计测定：平氏黏度计、毛细管、恒温水浴（恒温精度士0.l℃）、温度计（分度0.1℃）、秒表。

旋转式黏度计测定：旋转式黏度计、恒温水浴（恒温精度士0.1℃）、温度计、频率表

乌氏黏度计测定：乌氏黏度计、恒温水浴（恒温士0.05℃、温度计、秒表

三十、砷盐检查法操作规程

古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法：见中国药典装置

试药与试液：三氧化二砷、20%氢氧化钠溶液、稀硫酸、碘化钾、氯化亚锡、溴化汞、锌粒、醋酸铅、二乙基二硫代氨基甲酸银、氯仿、三乙胺、脱脂棉

三十一、氯化物检查法操作规程

仪器与用具：纳氏比色管

试药与试液：基准氯化钠、1000m1量瓶、硝酸、硝酸银

三十二、硫酸盐检查法操作规程

仪器与用具：纳氏比色管

试药与试液：标准硫酸钾溶液（称取分析纯硫酸钾0.181g，置1000m1量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得，每1m1相当于100μg的SO4）、盐酸、25%氯化钡溶液

三十三、溶液颜色检查法操作规程

目测比色法：25m1纳氏比色管、重铬酸钾（基准试剂）、硫酸铜、氯化钴（分析纯）

分光光度法（分光光度计）、色差计法（测色色差计）

三十四、凝点测定SOP

内管、带有温度计和搅拌器的软木塞、温度计

三十五、电位滴定SOP

电位滴定仪、pH计或电位差计

三十六、杂质检查SOP

仪器设备：天平、放大镜（5-10倍）、药典筛、镊子、方盘

三十七、乙醇检验操作规程

蒸发皿、水浴、分析天平

氢氧化钠试液、碘试液、酚酞、乙醇、氢氧化钠、甲醇测定（磷酸、高锰酸钾、焦亚硫酸钠、硫酸、变色酸、甲醇）、高锰酸钾、糠醛、磷酸氢二钠、丙酮、盐酸

三十八、滑石粉检验操作规程

仪器及器皿：50ml小烧杯、量筒、电炉、万分之一分析天平、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、坩锅、坩锅钳、高温炉

三十九、铁盐检查法操作规程

仪器与用具：纳氏比色管、分液漏斗、1000m1量瓶

试药与试液：标准铁溶液（制备：硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2·12H2O]、硫酸）、稀盐酸、过硫酸铵、30%硫氰酸铵溶液、正丁醇

四十、硬脂酸镁检验操作规程

仪器与用具：分液漏斗、测凝点用具、1000ml量瓶、纳氏比色管、干燥失重（万分之一天平、电烘箱、扁形称量瓶、干燥器）、50ml纳氏比色管、测含量（50ml移液管、25ml碱式滴定管）

试剂：稀硫酸、氨试液、氯化铵、磷酸氢二钠试液、氢氧化钠试液、碘试液、测氯化物（稀硝酸、标准氯化钠溶液、硝酸银试液）、测硫酸盐（盐酸、氯化钡、标准硫酸钾溶液）、测铁盐【盐酸、硫氰酸铵、标准铁溶液（硫酸铁铵、硫酸）、过硫酸铵】、测重金属（乙酸铵、硫代乙酰胺、氢氧化钠、硝酸铅、焦糖）、测含量（硫酸、氢氧化钠）

四十一、糊精检验操作规程

仪器与设备：垂熔玻璃坩埚、分析天平（万分之一）、测干燥失重（万分之一天平、电烘箱、扁形称量瓶、干燥器）、测炽灼残渣（高温炉、瓷坩埚、长柄坩埚钳、万分之一天平）

试剂与试液：酚酞、乙醇、氢氧化钠、碘试液、测还原糖（酒石酸铜、硫酸铜结晶、酒石酸钾钠结晶）、硫酸铁盐、测铁盐（盐酸、硫氰酸铵、硫酸铁铵、硫酸）

四十二、蔗糖检验操作规程

仪器：测比旋度（旋光度仪、旋光管）、50ml纳氏比色管、测还原糖（回流冷凝管、玻璃珠、锥形瓶、量筒、移液管、滴定管、分析天平）、测炽灼残渣（高温炉、瓷坩埚、长柄坩埚钳、分析天平）

试剂：0.05mol/L硫酸、0.1mol/L氢氧化钠溶液、测硫酸盐（盐酸、氯化钡、硫酸钾）、测还原糖【碱性枸椽酸铜试液、25%碘化钾溶液、硫酸溶液（1→5）、硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）、淀粉指示液】、测炽灼残渣（硫酸）、测钙盐（浓氨溶液、草酸铵、碳酸钙）、测重金属（乙酸铵、盐酸、硫代乙酰胺、硝酸铅、浓氨溶液、酚酞、焦糖、硝酸）

四十三、淀粉检验操作规程

仪器用具：偏光显微镜、精密酸度计、天平、测干燥失重（万分之一天平、电烘箱、扁形称量瓶、干燥器）、测灰分（万分之一天平、干燥箱、高温炉、瓷坩埚、干燥器）、具塞锥形瓶、碘量瓶、滴定管、移液管

试剂：碘试液、甘油醋酸试液（显微镜装片）、测铁盐（盐酸、硫氰酸铵、硫酸铁铵、过硫酸铵）、测二氧化硫（碘、碘化钾、盐酸）、测氧化物质（冰醋酸、碘化钾、0.002mol/L硫代硫酸钠滴定液、淀粉指示液）

四十四、聚山梨酯80检验操作规程

仪器与用具：韦氏比重秤、黏度计、恒温水浴锅、毛细管（内径为3.4～4.2mm）、测酸值（分析天平、锥形瓶、回流冷凝管、滴定管、电炉）、测皂化值（分析天平、锥形瓶、移液管、回流冷凝管、恒温水浴锅、滴定管）、测羟值（分析天平、具塞锥形瓶、移液管、回流冷凝管、恒温水浴锅、滴定管）、测碘值（通风橱、架盘天平、具塞锥形瓶、滴定管、移液管）、酸度计、冰箱、测炽灼残渣（高温炉、瓷坩埚、坩埚钳、万分之一天平、通风橱、电炉）、50ml纳氏比色管

试液：测酸值（中性乙醇、酚酞指示液、0.1mol/LNaOH滴定液）、测皂化值【乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5m0l/L)、乙醇、盐酸滴定液(0.5m0l/L)、酚酞指示液】、测羟值（对甲苯磺酸、醋酸乙酯、醋酐、酰化剂、甲酚红-麝香草酚蓝混合指示液、1mol/L氢氧化钾或氢氧化钠滴定液）、测碘值（冰醋酸、溴、碘、0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液、新制碘化钾试液、溴化碘溶液、淀粉指示液）、测PH【邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00）、磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）】、测颜色（比色用重铬酸钾液、比色用氯化钴液）、测炽灼残渣（硫酸）、测重金属【乙酸铵、盐酸液（7mol/L）、盐酸液（2mol/L）或氨溶液（5mol/L）、硫代乙酰胺、氢氧化钠液（1mol/L）、甘油、硝酸铅、蔗糖、硝酸、盐酸、氨溶液、酚酞】

四十五、板蓝根检验操作规程

紫外光灯（365nm）、薄层色谱法【稀乙醇、超声仪、水浴锅、精氨酸对照品、羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板、正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）、茚三酮试液、电吹风】、水分测定法、酸不溶性灰分法、高效液相色谱法【乙腈-0.4%磷酸溶液（13：87）为流动相、绿原酸对照品、具塞锥形瓶、超声仪、25ml棕色量瓶、滤器】

四十六、虫白蜡检验操作规程

仪器：熔点仪、毛细管、测酸值【氢氧化钠滴定液、乙醇-乙醚（1:1）混合物、酚酞指示液、250ml锥形瓶、滴定装置】、测皂化值【乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L）、盐酸滴定液（0.5mol/L）、酚酞指示液、250ml锥形瓶、冷凝器、】、测碘值【硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）、氯仿、溴化碘溶液、碘化钾试液（新配）（取碘化钾16.5g，加水溶解成100ml）、淀粉指示剂、250ml干燥碘瓶、】

四十七、预胶化淀粉检验操作规程

碘试液、甘油醋酸试液（显微镜制片）、精密酸度计、天平、测干燥失重（万分之一天平、电烘箱、扁形称量瓶、干燥器）、测灰分（万分之一天平、干燥箱、高温炉、瓷坩埚、干燥器）、

测铁盐（盐酸、硫氰酸铵、硫酸铁铵、过硫酸铵、100ml量瓶）、测二氧化硫（碘、碘化钾、盐酸、具塞锥形瓶、淀粉指示液、滴定装置）、测氧化物质（冰醋酸、碘化钾、硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）、淀粉指示液、具塞锥形瓶、碘量瓶、滴定管、移液管、具塞离心管、离心机）

四十八、明胶检验操作规程

重铬酸钾试液、稀盐酸、鞣酸试液、钠石灰、酸度（电子分析天平、酸度计）、测透明度（25ml纳氏比色管、电子天平、恒温水浴锅、氯化钠、硝酸、硝酸银、50ml量瓶）、测亚硫酸盐（200ml长颈圆底烧瓶、冷凝管、0.1mol/L氢氧化钠滴定液、甲基红-亚甲蓝混合指示液、过氧化氢试液、稀硫酸）、测干燥失重（恒温干燥箱、干燥器、电子分析天平、电热恒温水浴锅）、测灰分（电子分析天平、高温电阻炉）、测重金属【25ml纳氏比色管、电热恒温水浴锅、醋酸盐缓冲液（pH3.5）5ml、1mg/ml标准铅溶液】、测砷盐（电子分析天平、高温电阻炉、淀粉、氢氧化钙、盐酸）、测凝冻浓度【电子分析天平、锥形瓶、恒温水浴锅、试管（内径13mm）、冰箱】

四十九、羟丙纤维素检验操作规程

试管、0.035%蒽酮的硫酸溶液、氢氧化钠、甲醇、精密酸度计、天平、测氯化物【分析天平、恒温水浴锅、过滤器、量瓶、50ml纳氏比色管、标准氯化钠溶液、1000ml量瓶、100ml量瓶、稀硝酸、硝酸银试液】、测干燥失重（电烘箱、扁形称量瓶、干燥器、天平）、测炽灼残渣【天平（万分之一）、坩埚、干燥器、高温炉、硫酸】、测铁盐【分析天平（万分之一）、坩埚、干燥器、高温炉、50ml纳氏比色管、恒温水浴、稀盐酸、硫氰酸铵试液、硫酸铁铵试液、过硫酸铵、1000ml量瓶、100ml量瓶】、测重金属【25ml纳氏比色管、100ml、1000ml量瓶、分析天平、移液管、恒温水浴、电位指示计、盐酸、氨试液、硝酸、酚酞指示液、醋酸盐缓冲液（pH3.5）、标准铅溶液、硫代乙酰胺试液、甘油、醋酸铵、瓷皿】、测砷盐【氢氧化钙、盐酸、碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液、锌粒、醋酸铅棉花、溴化汞试纸、分析天平、三氧化二砷、1000ml量瓶、氢氧化钠溶液、稀硫酸、稀硫酸、100ml量瓶、古蔡氏检砷法仪器装置、分析天平、移液管、电烘箱、高温炉、100ml具塞标准锥形瓶】、测含量【羟丙氧基测定法仪器装置（蒸馏瓶、蒸汽发生管、蒸馏装置、分馏柱、油浴、）、精密酸度计、移液管、量瓶、分析天平、30%（g/g）三氧化铬溶液、氮气、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）、碳酸氢钠、稀硫酸、碘化钾、淀粉指示液、硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）】

五十、氢氧化钠检验操作规程

试剂与试液：盐酸（AR）、醋酸氧铀锌试液（醋酸氧铀、冰醋酸、醋酸锌）、铂丝、酒精灯、测氯化物（标准氯化钠溶液、50m1纳氏比色管、稀硝酸）、测硫酸盐（标准硫酸钾溶液、50m1纳氏比色管、稀盐酸、pH试纸）、测钾盐（AR级醋酸、亚硝酸钴钠试液、冰浴）、测铝盐与铁盐（盐酸、浓氨溶液、无灰滤纸、蒸馏水、坩锅）、测重金属【标准铅溶液、醋酸盐缓冲液（pH3.5）、稀盐酸、氨试液、酚酞指示液】、测含量【酚酞、乙醇、硫酸、甲基橙、酸式滴定管】。

五十一、饮用水检验操作规程

三角瓶、试管、PH【酸度计、苯二甲酸氢钾标准缓冲液（PH=4.00）、磷酸二氢钾标准缓冲液（PH=6.88）、硼酸钠标准缓冲液（PH=9.22）、洗瓶、】、测【125ml锥形瓶、10或25ml滴定管、乙二胺四乙酸二钠、氯化铵、硫酸镁、氯化铵、氢氧化铵、铬黑T、硫酸镁、乙醇、硫化钠、盐酸羟胺、氰化钾、棕色瓶】、测溶解性总固体【万分之一分析天平、恒温水浴锅、电热恒温干燥箱、蒸发皿、干燥器、中速定量滤纸或滤膜（孔径0.45μm）及相应滤器、无分度吸管】

五十二、纯化水检验操作规程

鉴别【甲基红、氢氧化钠、溴麝香草酚蓝、硝酸银、氯化钡、草酸铵、氢氧化钙、高锰酸钾、氯化钾、二苯胺硫酸、对氨基苯磺酰胺、标准硝酸盐溶液（硝酸钾）、标准亚硝酸盐溶液（亚硝酸钠）、标准铅溶液（硝酸铅、1000ml量瓶、硝酸、100ml量瓶）】、试剂瓶、量筒、滴定管、移液管、恒温水浴锅、蒸发皿、干燥箱、分析天平、电导率仪

五十三、锅炉水检验操作规程

仪器与装置：三角瓶、取样瓶、抽滤装置、酸度计、烘箱、试液瓶、10ml移液管、200ml容量瓶、研钵、棕色瓶、250ml锥形瓶、测炉水总碱度、PH值、Cl-【取样瓶、容量瓶、蒸发皿、滴定管、水浴锅、烘箱、三角瓶、酸度计、容量滤纸、漏斗】

试剂与试液：EDTA滴定液（0.001mol/L）、0.5%铬黑T指示液（乙醇、盐酸羟胺）、氨－氯化铵缓冲液（氯化铵、比重0.90浓氨水、乙二胺四乙酸镁二钠盐）、测炉水总碱度、PH值、Cl-【1%酚酞指示剂、0.1%甲基橙指示剂、甲基红－亚甲基蓝指示剂、10%K2CrO4指示剂、0.1000mol/L硫酸滴定溶液、1.0mol/LAgNO3滴定液、0.1mol/LNaOH滴定液】

五十四、空心胶囊检验操作规程

鉴别【重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)、鞣酸试液、试管、钠石灰、红色石蕊试纸】、松紧度检查【滑石粉、2cm厚木板】、脆碎度【表面皿、干燥器、木板（厚度2cm）、圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径22mm,重20g±0.1g）、玻璃管（内径为24mm，长为2Oomm）】、崩解仪、测亚硫酸盐【磷酸、碳酸氢钠、0.1mol/l碘溶液、标准硫酸钾溶液、1000ml量瓶、长颈圆底烧瓶、冷凝管、水浴锅、50ml纳氏比色管】、测干燥失重【称量瓶、万分之一天平、干燥箱、干燥器】、测炽灼残渣【硫酸分析纯、坩埚、坩埚钳、万分之一天平、通风橱、电炉、干燥器、电阻炉】、测重金属【标准铅溶液、硫代乙酰胺试液、氨试液、醋酸盐缓冲液（PH3.5）、酚酞指示液、高温电阻炉、25ml纳氏比色管、水浴】、测黏度【平氏黏度计（毛细管内径2.0±0.1mm）、恒温水浴锅（恒温±0.1℃）、温度计（分度0.1℃,经周期校正）、秒表（分度0.2秒，经周期校正）、烧杯（100ml）、具塞锥形瓶（250ml）、尖塞锥形瓶】、游标卡尺

五十五、药品包装用铝箔检验操作规程

0.001mm精度千分尺、0.5mm精度直尺、针孔检查台（在适当体积的木箱内安装30W日光灯，放玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间）、测微生物（20cm2金属模板、无菌棉签、无菌生理盐水）

五十六、复合膜检验操作规程

将复合膜平铺于水平硬板上，用精度为0.5mm直尺测定、20cm2金属模板、无菌棉签、无菌生理盐水

五十七、药品包装用PVC硬片检验操作规程

1mm精度直尺、0.02mm精度游标卡尺、20cm2的消毒过的金属模板、无菌棉签、无菌生理盐水

五十八、无毒塑料袋检验操作规程

1mm精度卷尺、千分尺、20cm2的消毒过的金属模板、无菌棉签、无菌生理盐水

五十九、聚乙烯瓶检验操作规程

刻度为0.02mm游标卡尺、100ml量筒、无菌生理盐水

六十～六十三、标签、说明书、纸盒、纸箱检验操作规程

精度为1mm、×公司财务部需其它部门配合工作明细表配合部门目的要求配合工作事项输出结果接口人配合部门确认技术部为产品定价或报价提供依据产品配置每季度检查并更新一次；产品成本定额每半年检讨并更新一次提供全部常规产品的目录、配置清单及产品定额成本，每季度检查并更新；提供非常规产品的配置清单及定额成本；提供新产品的配置清单及成本定额产品目录及配置产品成本定额A—B有效控制采购成本签订前须通知财务部参加合同评审4、提供每单采购合同采购合同实现预算管理每月31日前提交5、提交部门下月度收支预算表部门月度收支预算表营销部有效监控价格，防范逾期款风险签订前须通知财务部参加合同评审1、提供每单销售合同销售合同加强资金回笼每月31日前2、提供下月的客户回款明细计划月度回款计划加强预算管理每月31日前3、提供下月开发票计划开票计划准确核算当月销售每月3日前准确提供4、统计当月各客户发货明细发货明细表销售明细表准确核算包方单位的产量产值每月5日前准确提供5、提供包方单位当月包方产值确认表及包方物资收发明细表包方单位产量确认表包方物资收发明细表防范坏帐发生每月10日前6、每月提供经客户确认的挂帐凭证有效的挂帐凭证业务员—出纳防范资金在途风险24小时内7、收到的货款须在24小时内交出纳进帐货款业务员—出纳规范合同管理，防范风险合同盖章生效后1个工作日内8、及时提交营销合同原件合同实现预算管理每月31日前9、提交部门下月度收支预算表部门月度收支预算表制造部加强物资管理每天9：30前，下午2：30前按要求填写领料单，并经制造部经理审批领料单操作者－仓管员加强仓库管理每天9：30前，下午2：30前按要求填写进仓单，并经质检合格进仓单操作者－仓管员实现预算管理每月31日前8、提交部门下月度收支预算表部门月度收支预算表质管科不直接接触企管部提供人力资源保障及时准备提供1、提供人力资源管理方面的支持，重点是招聘、培训及指导考核、员工服务等各种表格有效地解决问题，提升运作效率能彻底解决问题2、工作联系函的传达、重大事项协调工作联系函有效控制采购费用每周一至周二日3、采购部可提供付款申请单，于每周三统一转账准确核算当月人工成本每月10日前提供上月管理人员及后勤人员考勤表（行政部签字）提供上月员工生活费清单（行政部签字、总经理签字）3.、每月员工社保扣费明细需分部门核算并由本人签字确认（个人缴纳部分从当月工资中扣除）工资明细表及汇总表报销管理每周四8、公司员工到公司财务进行上月费用报销（逾期不予报销）及员工支款业务报销单据必须由部门领导审核签字，最后由总经理签字确认。外贸部加强资金回笼每月31日前1、提供下月的客户回款明细计划月度回款计划加强预算管理每月31日前2、提供下月开发票计划开票计划便于准确报价按规定的报价单格式3、非常规产品报价单要符合要求报价单审核（企管部）：审批（总经理）：项目承担单位绩效评价需准备的资料一、项目承担单位必须提供的资料项目管理文件，项目经费管理文件；项目管理制度，项目财务管理制度：可以是针对这一项目的制度，也可以是项目承担单位的整体财务制度及内部相关管理制度；3.项目可行性研究报告；4.项目立项报告或任务书；项目立项背景及发展规划；5.项目实施计划；项目执行情况报告；6.项目经费预算表、决算表；7.财务会计账簿及会计凭证，要求会计账簿按项目申报指南中规定的各科目设立辅助专账核算（项目辅助核算明细账参考模板见附件3）；8.项目绩效报告（参考格式见附件1）；9.项目绩效评价自评表（参考格式见附件2）。（二）项目承担单位可根据实际情况提供的资料1.项目立项专家论证意见；2.项目评审报告；3.项目招投标文件；4.如果为自行完成：设备购置合同（单台设备金额超过5万元以上的）、清单（品牌、型号、装件）；5.如果为委托完成：与委托单位签订的委托协议、招投标文件；6.项目经费调整依据；项目经费调整报告及批复；7.项目年度进展报告；8.审计机构对项目执行情况的财务专项审计报告；9.项目实施效果的相关证明材料（发表的论文、申请专利与专利授权、获奖情况、其他效果的证明材料）；10.项目成果或实施过程的影像材料（相关照片或图片、技术方案文本等）；附件1.财政支出绩效报告参考格式2.财政支出绩效评价自评表3.项目辅助核算明细账参考模板河南省省级信息化专项资金项目绩效报告（参考样式）项目单位：项目名称：联系人及：计划下达时间：主持评价单位：年月日单位负责人联系项目