参仙升脉口服液(黄宜斌)

了解缓慢性心律失常分类及表现1人工起搏器的治疗及副作用2西药治疗及毒副作用3中医治疗（升仙参脉口服液）4升仙参脉口服液方解5升仙参脉口服液临床研究结果6升仙参脉口服液安全性7内容当前第1页\共有29页\编于星期五\18点缓慢性心律失常的分类窦性心动过缓窦房阻滞房内阻滞房室阻滞室内阻滞缓慢性心律失常自律性降低：窦房结功能障碍（SND）激动传导异常变时功能不全窦性停搏房性停搏当前第2页\共有29页\编于星期五\18点无症状乏力头晕、黑朦、晕厥阿-斯综合征发作心悸、心绞痛、心衰多数非特异当前第3页\共有29页\编于星期五\18点我国起搏器的置入量已达到每百万人近10台，且以每年15%的速度递增美、法、德、澳等发达国家每百万人逾486台以上美国安装人工起搏器的人数已超过100万，美国每年有约25万的患者安装起搏全世界每年安装起搏器的人数超过60万适应证从病窦综合征等心脏传导系统疾病扩展到顽固性心力衰竭（心衰）、心室颤动（室颤）等非传导系统疾病当前第4页\共有29页\编于星期五\18点人工起搏器存在的问题当前第5页\共有29页\编于星期五\18点人工起搏器存在的问题日常生活中常见设备对起搏器的影响当前第6页\共有29页\编于星期五\18点人工起搏器存在的问题医疗设备对起搏器的影响当前第7页\共有29页\编于星期五\18点起搏器非适应症Ⅰ度房室阻滞者无症状的Ⅱ度阻滞者

轻、中度窦性心动过缓者

轻度病态窦房结综合征束支阻滞不伴有房室阻滞且无症状者

这些病人该怎么办？——药物治疗当前第8页\共有29页\编于星期五\18点缓慢性心律失常临床常用药物当前第9页\共有29页\编于星期五\18点麻黄素：皮肤潮红、视力模糊、眩晕、口干、排尿困难、腹胀等

!异丙肾上腺素：皮肤潮红、头痛、眩晕、震颤、口干、恶心、心绞疼加重！阿托品：口干、瞳孔扩大、视力模糊、视觉调节功能麻痹、咽喉烧灼感、吞咽困难!常用药物的毒副作用当前第10页\共有29页\编于星期五\18点中医对缓慢性心律失常上的探索

“自悸之由，不越两种一者虚也，二者饮也。气虚者阳气内虚，心下空虚，正气内动而为悸也。其停饮者，由水停心下，心为火而恶水，水既内停，心自不安，故为悸也。”

--王肯堂《证治准绳·卷五·悸》当前第11页\共有29页\编于星期五\18点中医对缓慢性心律失常的认识缓慢性心律失常，属中医学心悸、胸痹、眩晕、迟脉症范畴，是以持久的脉博缓慢为主，伴有心悸、胸闷、气短乏力、面色恍白、畏寒肢冷、腰膝酸软、头晕耳鸣、甚至晕厥等为特征的一类病证！枸杞子补骨脂当前第12页\共有29页\编于星期五\18点中药在缓慢性心律失常治疗中共识

经众多中医泰斗总结临床用药经验，及现代药理研究证实：具有温阳补肾、益气活血化瘀等作用的药物，大多具有增强心肌收缩力、加快心率、提高窦房结自律性、增加冠脉血流量、降低血黏稠度、改善微循环等作用。极大丰富了心律失常的临床治疗方法和价值！专家共识当前第13页\共有29页\编于星期五\18点中药治疗心律失常的新发现步长参仙升脉口服液当前第14页\共有29页\编于星期五\18点1988年北京中医药大学开始研制1990年荣获“国家中医药管理局中医药科学技术进步奖三等奖”1995年荣获“北京市科学技术进步奖三等奖”2000年获中药新药证书：国家级三类中药新药2008年山东步长制药有限公司获生产批号：国药准字Z200801832009年1月山东菏泽制药厂获GMP证书2009年4月正式上市……研发历程当前第15页\共有29页\编于星期五\18点参仙升脉口服液方解共奏温补心肾活血化瘀君药红参、淫羊藿臣药补骨脂、枸杞子佐药麻黄、细辛使药丹参、水蛭益气助阳、温补心肾与君药配伍达温阳益气之效佐助君、臣药温阳散寒止痛逐瘀通脉治疗心肾阳虚、血瘀寒凝、脉络受阻所致脉迟证当前第16页\共有29页\编于星期五\18点升仙参脉口服液研发10年的药效学研究提高心率

用临床用量的15倍参仙升脉口服液十二指肠给药，能提高家兔病窦模型的心率达20次/分-30次/分，并能改善窦房结的传导，作用持续时间达2小时以上改善血流动力学降低冠脉阻力，增加冠脉流量抗血小板聚集

对ADP诱发的血小板聚集功能有明显抑制作用，抑制率为30.71％-53.80％抗血栓形成

可显著延长血栓形成时间增强免疫功能

参仙升脉液对正常及免疫抑制小鼠的细胞免疫功能均具有良好的调节作用当前第17页\共有29页\编于星期五\18点升仙参脉口服液提高心率情况表1治疗前后心率变化（次/分）组别n观察指标治疗前治疗后参仙升脉口服液组305平均心率54.27±3.9566.06±4.121）2）最低心率41.93±2.0452.14±3.031）2）最高心率76.76±4.4488.76±5.091）2）心宝丸组137平均心率53.89±4.7159.49±5.311）最低心率42.47±3.7647.72±4.261）最高心率76.21±6.7881.92±7.301）注：1）治疗前后比较，P＜0.01；2）治疗后与心宝丸组比较，P＜0.001。当前第18页\共有29页\编于星期五\18点升仙参脉口服液改善临床症状表2参仙升脉口服液治疗前后症状变化（例）注：心慌、气短乏力、腰膝酸软、头晕、黑朦、舌有瘀斑、舌体胖大治疗前后比较，P＜0.05；晕厥、舌质淡暗、迟脉、结脉治疗前后比较，P＜0.01。当前第19页\共有29页\编于星期五\18点参仙升脉口服液对窦缓及病窦综合征有明显疗效表3参仙口服液对窦性心动过缓、病窦综合征疗效（例）94.25％91.80％当前第20页\共有29页\编于星期五\18点升仙参脉口服液改善血流动力学表4参仙升脉口服液对离体大鼠心脏工作模型血液动力学的影响±2.7±2.7±2.3±3.3±2.6±4.3±3.4±3.6±5.7±0.05±1.2±0.10结论：参仙升脉口服液0．25mlb．KHB时即可有效提高心率，参仙升脉口服液有使CVR降低，CF增加，改善心脏供血，增强心脏功能施雪筠,王刚,龙致贤.参仙升脉液对实验性病态窦房结综合征的作用研究.中西医结合杂志1991年第l1卷11期当前第21页\共有29页\编于星期五\18点升仙参脉口服液抗血小板凝聚功能表5参仙升脉口服液对ADP诱导的血小板聚集功能有显著抑制作用席时芳,吴爱荣,闫小军等。参仙升脉液活血化瘀药效学研究.北京中医药大学北京市临床药学研究所。1999年7月第10卷第4期当前第22页\共有29页\编于星期五\18点升仙参脉口服液提高免疫力通过对参仙升脉口服液两个剂量组研究发现皆能明显促进ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖！表6参仙升脉口服液对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖反应的影响当前第23页\共有29页\编于星期五\18点升仙参脉口服液的安全性

1.毒性试验证实步长参仙升脉口服液安全，无任何毒副作用，适合长期服用2.试验过程中发现服用步长参仙升脉口服液痊愈的患者复发后再次服用本药，仍能取得理想效果，且无成瘾性。当前第24页\共有29页\编于星期五\18点升仙参脉口服液临床研究总结能够明显改善胸闷、心悸、头晕、乏力等临床症状及舌象、脉象；显著提高心率，降低阿托品实验阳性数，提高转阴率，改善心电图ST-T变化；对病窦综合征及窦缓的总有效率分别高达91.80％及94.25％；证实步长参仙升脉口服液疗效确切，且疗效优于心宝丸；能够有效调节心律，间接延长起搏器的使用寿命。当前第25页\共有29页\编于星期五\18点双剑合璧中医症状：阳虚脉迟证，症见脉迟、脉结、心悸、胸闷、畏寒肢冷、腰膝酸软、气短乏力或头晕、舌质暗淡或有齿痕、或舌有瘀斑、瘀点辩证：心肾阳虚，寒凝血脉证

西医辨病：轻、中度窦性心动过缓轻度病态窦房结综合征不合并有室上性快速心律失常当前第26页\共有29页\编于星期五\18点升仙参脉口服液小结缓慢性心律失常诊断主要借助于心电资料明确病变程度及其可逆与否最为关键无症状者大多无需干预