版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
----word.zl-word.zl考试题型:1、单项选择题2、名词解释〔专业术语〕3、简答题〔答重点就好〕4、综合题〔简洁工艺、大的综述〕第一章绪论1、制药产业链:从药物的研发到上市销售,要经受很多环节和过程,这就构成了制药产业链。2、工艺过程:是由直接关联单元操作的次序与操作条件组成,包括化学合成反响或生物合成反响过程、别离纯化过程与质量把握。3、关心过程:包括根底设施的设计和布局、动力供给、原料供给、包装、储运、三废处理等。4工艺路线和质量把握。5、化学制药工艺:是化学合成药物的生产工艺原理、工艺路线设计、选择和改造,在反响器进展反响合成药物的过程。其代过程,在反响器进展生物反响合成过程,进而生产制造出商品化药物。片制成确定规格制剂的技术过程。6、基因工程技术制药:是在体外通过重组DNA技术,对生物的遗传物质基因进展剪切、拼接、重组合,与适宜的载体连接,构成完整的基因表达系统,然后导入宿主生物细胞,物。7、制剂工艺:争论药物剂型、进展制剂的设计和制备技术的过程。8半合成制药:是由的具有确定根本构造的自然产物经过化学构造改造和物理处理,生产药物的过程。9、手性制药:利用手性化合物的不同对映异构体的不同的生物活性,开发出药效高、副作用小的药物。10、PAT〔processinganalysistechnology〕:在线过程分析技术API(ActivePharmaceuticalIngredient):原料药NCE:化学实体(具有特定生物活性的化合物)GMP:药品生产质量治理规11、制药工艺学的争论容:制药工艺学是综合应用化学、生物、机械设备与工程单元操作等制药生产。12化等技术制配药物。化学制药工艺的特点:生产分子量较小的化学合成药物为主,连续多步化学合成反响,随即别离纯化过程。生物制药工艺的特点:生产生物技术药物,包括分子量较大的蛋白质、核酸等药物,化学难以合成的或高本钱的小分子量药物。生物合成反响〔反响器,一步〕生成产物,随后生物别离纯化过程。13成的DL-氨基酸,产生有活性的L药效和功能,广泛应用于甾体激素、氨基酸、维生素和抗生素的制药中。14、药研发的过程:作用靶点确实认、先导化合物的觉察和优化、临床前药效与药理学争论、临床争论、生产注册和商业化六个阶段。15化企业和集团的过程。由于制药行业的特点,打算了将永久是不断重组和兼并的开展过程。16化的桥梁与瓶颈,对工艺的争论是加速产业化的一个重要方面。其次章化学制药工艺路线的设计和选择1、工艺路线:一种化学药物可通过假设干种不同的途径获得,通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的生产工艺路线。2、IND〔investigationalnewdrug3、工艺路线设计的四类方法:类型反响法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法4、平顶型反响:工艺操作条件要求不甚严格,稍有差异也不至于影响产品质量和收率,可减轻工人的劳动强度。尖顶型反响:反响条件要求苛刻,稍有变化就会消灭收率下降,副反响增多。5、直线方式:一个由A,B,C,…,J等单元组成的产物,从A单元开场,然后加上B,在所得的产物A-B上再加上C,如此下去,直到完成。会聚方式:一个由A,B,C,…,J等单元组成的产物,先以直线方式分别构成A-B-C,D-E-F,G-H-I-J6、工艺路线的评价标准:①化学合成途径简捷,即原辅材料转化为药物的路线要简短;②求不苛刻;⑥“三废〞少且易于治理;⑦操作简便,经别离、纯化易到达药用标准⑧收率最正确、本钱最低、经济效益最好。7、工艺路线四种设计方法的特点:①类型反响法利用常见的典型有机化学反响与合成方法能团的形成,转换或保护等合成反响。得,或在同一步反响中将分子的一样局部同时构建起来。该法简洁,路线清楚。的思考方法。④模拟类推法,对化学构造简洁、合成路线设计困难的药物物的合成方法进展合成路线设计。8、原辅料供给应考虑的因素:①化学构造、理化性质、类似反响的收率、操作难易;②市场来源和价格;③是否需自行生产,质量规格、储存、运输。的总收率比“直线方式〞的大。10、工艺路线设计/选择的程序:①选择工艺路线时,首先要清楚每条合成路线是由不同的化学反响组成,因此要了解化学反响类型;②抱负的药物合成工艺路线应具备合成步骤少,准时更换关心材料和转变步骤合成,将废物排放削减到最低限度,消退污染,保护环境。第三章化学制药的工艺争论1/工艺,也叫“一锅煮〞。2、配料比:参与反响和各物料之间物质量的比例称为配料比。3、催化剂:某一种物质在化学反响系统中能转变化学反响速率,而其本身在反响前后化学性质并无变化,这种物质称为催化剂。4、后处理:产物的别离、精制过程。5、助催化剂:制备催化剂时参与的对反响的影响很少,但能显著地提高催化剂的活性、稳定性或选择性的物质。PTC:相转移催化剂,是使一种反响物由一相转移到另一相中参与反响的物质,它促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反响、6、固定化酶:限制或固定于特定空间的酶。7、DMF:N,N-二甲基甲酰胺DMSO:二甲基亚砜TLV〔ThresholdLimitValue〕:阈限值,在指定条件下不发生有害作用的容许值8、化学合成药物工艺争论的主要容:a、配料比b、溶剂c、温度和压力d、催化剂e、反响时间及其监控f、后处理g、产品的纯化和检验9、反响物浓度与配料比确实认:物的浓度时,那么应增加其配料比发物参与主反响。④当参与主、副反响的反响物不尽一样时,应利用这一差异,增加某一反响比小于理论配比,使反响进展到确定程度后,停顿反响。10、反响溶剂的作用:①溶剂对反响速率的影响:有机化学反响按其反响机理来说,大体可响。11、重结晶溶剂的选择:选择重结晶溶剂的经受规那么是“相像相溶〞。假设溶质极性很大,就需用极性很大的溶团〔如-OH,-NH2,-COOH,-CONH-等〕的化合物来说,它们在水、甲醇类溶剂中的溶解度大于在苯或乙烷等烃类溶剂中的溶解度。但是,假设官能团不是分子的主要局部时,那么溶解度可能有很大变化。在生产实践中,常常应用两种或两种溶剂形成的混合溶剂做重结晶溶剂。12:催化剂活性的影响因素:a、温度:温度对催化剂活性影响较大,温度太低时,催化剂的活性小,反响速率很慢;随着温度上升,反响速率渐渐增大;但到达最大速度后,又开场降低。绝大多数催化剂都有活性温度围,温度过高,易使催化剂烧结而破坏活性。b、助催化剂:对反响的影响小,能显著提高催化剂的活性、稳定性或选择性。c、载体:使用载体可以使催化剂分散,增大有效面积,即可提高催化剂活性,又可节约其命。d、催化毒物:能够抑制催化剂的活性。第四章手性制药技术1、手性:是用来表达化合物分子构造不对称性的术语,是指一个实物与其镜中的影像不能重合的性质。2、轴手性:对于一个基团围绕一根轴排列在平面之外的体系,当每对基团不同时,有可能是不对称的,这样的体系称为轴手性体系。3、四周体手性:绝大局部手性化合物是四周体中心手性的,当一个原子上连续的四个原子或基团〔包括孤对电子〕不同时,这个原子就是中心手性原子。4、螺旋手性:是手性的一个特例,其中分子的外形就像右的或左的螺杆或盘旋扶梯,依据螺旋的方向将构型指定为M和P。5、对映异构体:一对互为镜像关系的分子称为对映异构体。非对映异构体:具有两个或多个手性中心,并且分子相互不为镜像的立体异构体称为非对映异构体。6、消旋化合物:分子具有两个或多个手性中心而且同时又有对称面时,实物与镜像重合,这样的化合物称为消旋化合物。外消旋混合物:两个对映异构体以1:1的比例组成的混合物,旋光性相互抵消,因此这种混合物没有旋光性,称为外消旋体。7、潜手性:当一个非手性分子中处于等同地位〔对映性〕的一对原子或基团,被另一个原有的原子或基团取代后,转化成手性分子而显示了手性,此时就把原来的分子中进展取代的一个中心轴或面称为潜手性。8、化学拆分:用手性试剂〔拆解剂〕通过化学反响的方法将外消旋体中的两种对映体转变一的非对映异构体后再转化成原来的手性化合物。9、酶拆分:利用酶催化的高度立体选择性、专一性,可以只生成所需要的单一异构体。10、手性种类:手性化合物依据其不对称元素的不同,又有四周体中心手性、轴手性、平面手性和螺旋手性之分。11--值,另一个那么有不良作用。12、化学拆分步骤:13、合成的类型:不对称合成分为手性源法、手性关心剂法、手性试剂法、不对称催化合成法、双不对称诱导法等等第十章微生物发酵制药工艺1、代:代是生物体进展的生理生化反响的统称。代分为分解代和合成代,前者是指把大分的过程,满足菌体生长和分化的需要。2、消毒:是指用物理或化学方法杀灭或去除病原微生物,到达无害化程度的过程,只能杀死养分体,而不能杀灭芽孢体。3、灭菌:是指杀灭或去除物料或设备中全部生命物质,到达无活微生物存在的过程。4、杀菌:是指杀灭或去除全部微生物的过程。5、化学灭菌:是指用化学物质杀灭微生物的灭菌操作。6、干热灭菌:在高温120℃以上,蛋白质、酶、核酸、生物膜等生物大分子变性、分散破坏,甚至是降解,生物细胞裂开,容物释放,生物体死亡。7、发酵制药的根本过程:是在人工把握的优化条件下,利用制药微生物的生长生殖,同时在代过程中产生药物,然后,从发酵液中提取别离、纯化精制,获得药品。菌株选育、发酵和别离纯化或提炼是发酵制药的三个主要工段。8、制药微生物的种类:生产药物的自然微生物主要包括细菌、放线菌和丝状真菌三类。9、大肠杆菌的生物学特点:细胞:最简洁的原核细胞生物,属于格兰阴性菌G-。杆状,鞭毛,无芽孢,一般无荚膜。37ºC下,17min2-3mm。- word.zl--第十四章基因工程制药工艺1、什么是基因工程菌:主要是指以微生物为操作对象,通过基因工程技术获得的表达外源基因或过量或抑制表达自身基因的工程生物。其次十二章制药工艺计算1以实现将原料转化为特定产品的设备。2、工艺设计图:生产工艺设计的主要图纸。工艺流程图:是用来表达工艺生产流程的图样。3、物料衡算:依据质量守恒定律,以生产过程或生产单元设备为争论对象,对其进出口进展定量计算。转化率:对某一组分A来说,生成产物所消耗的物料量与投入反响物物料量之比。收率/产率:某主要产物实际产量与投入原料计算的理论产量之比值。选择性:各种主、副产物中,主产物所占比率或百分率,可用符号φ表示。4通常包括工艺流程图、设备布置图和管路布置图。5/容?一般有四种表达形式:工艺流程示意图、全厂总工艺流程图或物料平衡图、物料流程图、带把握点工艺流程图。6、物料衡算的基准和步骤?算;③以每千克产品为基准,以确定原材料的消耗定额。常按1kg7、设备布置设计的主要图案?图样;②首页图:车间设备布置图需分区绘制时,供给分区概况的图样;③设备安装详图:表示用以固定设备的支架、吊架、挂架及设备的操作平台、附属的栈桥、钢梯等构造的图样;④管口方位图:表示设备上各管口以及支座、地脚螺栓等周向安装方位的图样。其次十三章制药工艺放大争论1、中试放大〔Scaleup/Pilotplant〕: 就是把试验室小试争论确定的工艺路线与条件,在中试车间进展的试验争论。2、放大效应(scaleupeffect) :因过程规模变大而造成原有指标不能重复的现象。3、三种放大的方法:逐级经受放大、相像模拟放大、数学模拟放大。4、生产工艺规程:基于生产工艺过程的各项容归纳写成的一个或一套文件,包括起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、本卷须知、生产过程把握。- word.zl--标准操作规程〔standardoperationprocedure,SOP或治理方法。5、工业化对中试的要求:一般在试验室规模上放大50~100倍;对于细胞培育,通常承受10~30L以上反响器进展放大争论。考察小试工艺的工业化生产的可能性,制定生产工艺规程。6、小试的要求:①工艺过程明确,操作条件确定,产品收率稳定,质量牢靠;②建立了产品、中间体及原料的标准与分析方法;③提出所需的一般设备和某些特别设备及管道材质的性能;④有初步的三废处理方案和平安生产的要求。7、中试放大的争论方法和容?争论方法:逐级经受放大、相像模拟放大、数学模拟放大。容:①中试的前提条件〔对小试工艺的要求、对装置的要求、中试一般设备线和单元反响操作方法的验证与复审⑤反响条件的优化;⑥操作方法确实定;⑦原辅料和中间体质量把握;⑧别离纯化方法与工艺流程确实定。8、生产工艺规程的主要作用?确定生产工人的工种、等级、数量、岗位技术人员的配备。9 、其次十四章三废处理工艺1、清洁生产(cleaner production):是指将整体预防的环境战略持续应用于生产过程的产品中,以期削减对人类和环境的风险。2、末端污染:企业在产品生产过程中对环境产生的污染。3、化学需氧量〔COD:在确定条件下用强氧化剂〔KCrO KMnO)使污染物氧化所消耗的氧量
2 2 7 4生化需氧量〔BOD〕是指在确定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。TSS:totalsuspendedsolids总悬浮物固体:指废水中呈悬浮状态的固体总量。- word.zl--4、除尘的三种方法:机械除尘、洗涤除尘、过滤除尘。5、无害化处理:使垃圾不再污染环境,而且可以利用变废为宝。6、清洁生产的有效途径:①资源
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2024年度版权许可合同:关于音乐作品版权授予使用协议
- 2024年度广告合同:品牌宣传与广告投放协议2篇
- 2024中国石化茂名石化分公司毕业生招聘42人易考易错模拟试题(共500题)试卷后附参考答案
- 2024中国电信青海海南分公司招聘易考易错模拟试题(共500题)试卷后附参考答案
- 2024中国电信招聘会易考易错模拟试题(共500题)试卷后附参考答案
- 2024中国少年儿童新闻出版总社限公司招聘应届毕业生15人易考易错模拟试题(共500题)试卷后附参考答案
- 2024上半年江苏无锡市市属国企业招考管理人员80人易考易错模拟试题(共500题)试卷后附参考答案
- 销售培训系列课程模板课件
- 2024年度版权质押融资合同质押解除条件与贷款用途
- 2024年度农产品有机认证合同
- 中级按摩师培训课件
- 钢丝绳、吊索具检查表(共3页)
- 文秘专业教学标准
- 染色内镜的临床应用PP
- (校内自编)春季高考班(月考)语文古诗文专题
- 2016出资证明书(货币出资)(共1页)
- 蚯蚓的化学成分与应用价值研究进展
- 小学广播体操比赛评分细则、评分表
- 20以内加减法混合口算练习题(每页100题)
- 田赛高遠度成绩记录表
- (word完整版)011特殊过程确认准则
评论
0/150
提交评论