制药公司生产设备管理制度范文(4篇)

第第1页共5页制药公司生产设备治理制度范文1建立生产车间卫生治理制度，保证产品的质量和员工的身体安康。2适用于本公司的全部药品、食品生产治理人员。3生产部负责 实施，公司办负责监视检查。4内容窗明壁净见本色，无浮尘，无霉斑，无不清洁的死角。地面光滑、平坦、清洁、无积水，无杂物。厂房严密，无啮齿类动物及其它害虫。设置电子捕虫装置，防止蚊蝇进入。辅料、半成品应分类、定点码放整齐，有遮盖离尘措施，有明显的状态标志，可以有效地防止穿插污染和过失。一切非生产用品不得带入车间，不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，不得晾晒工作装。过道、走廊不得放置任何生产用具或其它物品，不得堆放成品及半成品，保持运输通道的清洁、畅通。单一车间或相邻车间的操作安排要合理，不得相互阻碍，不得产生穿插污染。生产中的废弃物应装在密闭的容器内存放，每日必需准时清理到规定的废弃物堆放站，并马上将容器清洁干净和消毒。生产不连续，时间间隔超过 小时(含 小时)以上，必需对生产车间进展清场，彻底清洁消毒前方可下班。下次上班前需对生产车间、工用具进展消毒前方可进展生产活动。转换生产品种，需进展清场。生产场地不得有上次品种的成品、半成品、包装材料以及废弃物。生产区内各操作间应设置相应的清洁间，卫生工具齐全，消毒措施完备，通风良好，工房清洁。制药公司生产设备治理制度范文〔二〕色标治理为了有效把握药品储存质量，应对药品按其质量状态分区治理，为杜绝库存药品的存放过失，必需对在库药品实行色标治理。药品质量状态的色标区分标准为：合格药品――绿色;不合格药品――红色;质量状态不明确药品―― 。依据库房治理的实际需要，库房治理区域色标划分的统一标准是：待验药品库(或区)、退货药品库(或区)为 ;合格药品库(或区)、中药饮片零货称取库(或区)、待发药品库(或区)为绿色;不合格药品库(或区)为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止消灭色标混乱。搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，标准操作。怕压药品应把握堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和303010200100分类储存治理企业应有适宜药品分类治理的仓库，依据药品的治理要求、用途、性状等进展分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特别治理药品以及危急品等。温湿度条件应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应依据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内，各库房的相对湿度均应保持在%—%之间。企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进展科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃15-25℃恒温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期 年，20-30℃有效期 年，应将该药品存放于阴凉库中。(6)中药材、中药饮片储存应依据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理把握温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、枯燥、凉快、干净的库房;对于经营量较小且易变色、挥发及溶化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保管。制药公司生产设备治理制度范文〔三〕1、入库前药认真核对质量、数量、规格、有效期等工程，凡无批准文号，无批号、无注册商标、无有效期的药品一律不准入库，验收时要填写验收清单和质量记录，觉察问题准时提出处理意见。2、库存药品同时建立电脑账页，要求收有凭证，发有领单，做到准时登账，每季盘点、清理，做到账物相符。药品收支凭证及账册均应装订成册妥当保管，不得遗失。3、发出的药品要保证质量，发放时按生产出厂批号及效期先后发放。凡过期失效、霉变及质量可疑的药品不得发出访用。4、毒、麻、限制药品按有关规定治理使用。5、药品应按剂型或类别分别上架摆放，并按药品性质做到冷藏、避光、通风存放，室内要有防潮、防霉变、防鼠措施，室内严禁烟火，做好放火、防盗工作，管好电源，关好门窗，保护库房安全。6、药品验收入库，保管员应开具药品验收单，发出药品应依据请领单发放药品，即使按发放单出账。制药公司生产设备治理制度范文〔四〕库内严禁烟火，非治理人员不准任凭入库。库区内制止吸烟、制止明火照明或明火作业，库区应备有有效的消防器材，接依据医院有关的安全规定执行。库房治理人员离开时，应做好关门关窗及切断水、电开关等工作。各类药品库房依据药品性质实行有效的降温通风措施、各库房应有温湿度计，留意观看室温，室温超山规定时要准时实行措施。不同性质药品要分类存放，妥当保管，保证药品质量。对毒、麻等管制药品要存入保险柜，有专人保管，专人发放，存放毒、麻药品的场所应装有安全报警装臵，保证毒、麻药品的安全保管。应按规定做好入库验