科拓生物研究报告-菌群理论广泛普及技术驱动打开健康空间

科拓生物研究报告：菌群理论广泛普及，技术驱动打开健康空间1、核心观点与推荐逻辑益生菌行业景气度高：随着经济水平提升，消费者愈加注重健康管理，在专业人士的科普与传播下，对益生菌在肠胃、睡眠、女性健康等方面的作用有了逐步清晰的认知。益生菌临床试验多领域齐头并进，响应消费者需求，国内益生菌消费将持续蓬勃发展。菌粉原料的国产替代机遇已至：需求端看，消费偏好从‚源自美国‛、‚源自丹麦‛向‚源自中国本土‛转变，叠加科学研究已证实不同国家人群肠道菌群存在差异，本土益生菌需求旺盛。供给端看，近年来国内菌粉原料市场快速发展，部分企业研发实力强大，凭借相似的产品质量、更低的价格水平与优质的服务响应取胜进口产品。行业规范为核心技术企业提供更有序的发展环境：2021-2022年益生菌行业发布多项团体标准，预计未来监管会进一步加强，‚硬标准‛下益生菌终端产品生产商将提升菌粉原料采购标准，野蛮生长的企业将会被市场淘汰，核心技术企业受益。科拓生物具备持续的研发能力、丰富的菌种资源储备、扎实的临床循证依据、专业的生产能力、紧密的技术交流与快速的响应服务，构筑深厚竞争优势，全位布局原料、产品和品牌，并通过转让菌株实现同客户的深度绑定，在进口替代与行业规范发展背景下或受益最大。2、益生菌行业逐步从概念走向专业化发展，空间广阔2.1、菌群理论被各方学者广泛讨论，消费者逐步认知充分益生菌是有益的活性微生物，科学合理补充有助于人体微生态平衡。人体微生态系统主要分布在皮肤表面和人体与外界相通的腔道中，能够调节宿主黏膜与系统免疫功能，其中肠道微生态系统能够调节肠道内菌群平衡，促进营养吸收，保持肠道健康。益生菌制品种类多样，所采用的菌种主要来源于宿主正常菌群中的生理性优势细菌、非常驻的共生菌和生理性真菌三大类。全球益生菌市场稳步发展，亚太地区景气度蓬勃向上。根据Statista数据，2020年全球益生菌行业市场规模达到566亿美元，同比增长7.6%；GrandViewResearch预测2020-2025年全球益生菌市场将以6.9%的复合增长率增长，到2025年规模有望超过700亿美元。分区域看，北美市场益生菌技术领先，规模稳步增长，2020年达到101亿美元。欧洲市场规模增速有放缓迹象，主要原因是欧盟禁止在标签上使用‚益生菌‛这个词，但是部分欧盟国家比如意大利、捷克、西班牙、葡萄牙、法国等独立制定了管理规定，允许满足条件的情况下使用‚益生菌‛一词，2020年在疫情背景下欧洲益生菌市场增速开始提升，同比增长3.91%至13.3亿美元。亚太地区景气度蓬勃向上，近几年益生菌市场增速持续提升，2020年规模达到251亿美元，同比增长9.61%。菌株研发与菌粉生产壁垒高，全球食用益生菌原料TOP3企业均有超过百年的技术积淀。益生菌上游品牌优势突出，科汉森、杜邦、拉曼是全球前三大益生菌原料企业，占据美国70%的市场。科汉森成立于1874年，拥有40000种微生物菌株，是世界最大的细菌库之一；公司业务覆盖菌种和酶制剂，客户遍布150多个国家地区，每天有超10亿人消费含有科汉森原料的产品。杜邦成立于1802年，有百年菌种发酵生产经验，2011年以63亿美元收购丹麦丹尼斯克公司。HOWARU益生菌菌株及其组合有多种临床文献支持，提供面向消化、免疫、女性健康、体重管理、大脑健康等方向的解决方案。拉曼成立于1915年，其益生菌产业开始于1934年，于1998年和2011年先后收购了国际知名益生菌生产商InstitutRosell和HarmoniumInternational并整合为一体，InstitutRosell负责菌株研发，HarmoniumInternational负责配方生产。拉曼已在60多个国家和地区销售600多种益生菌配方，可提供成熟益生菌配方和专属设计的配方。我国益生菌行业高速发展，疫情助推益生菌关注度。根据欧睿国际，当前益生菌消费市场以11-12%的速度增长，即将突破千亿关口。新冠疫情提升居民健康意识，消费者更加关注合理饮食，希望通过日常行为提升免疫力从而预防疾病。百度搜索指数显示，2020年1月-4月‚益生菌‛搜索量短时间内迅速提升，在这个过程中消费者对益生菌的概念与认知逐渐清晰，为益生菌市场持续发展奠定基础。此外，在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》中，肠道微生态调节剂被纳入治疗方案，可维持肠道生态平衡，预防继发细菌感染。菌株研发是卡脖子赛道，近年来国内企业加码布局。菌株的研发和菌粉的生产是益生菌行业的高壁垒赛道，分离收集菌株、建立资源库、筛选功能性益生菌、进行体外/体内试验、再到生产的一致性和稳定性，整个过程技术壁垒高，且需要一定时间。我国益生菌产业起步较晚，但近年来益生菌原料厂商发展较快，产值千万规模以上的公司日益增多，包括科拓生物、锦旗生物、一然生物、景岳生物等。各方加大宣传力度，消费者对益生菌的认知逐步清晰。益生菌产业链上下游都在通过不同形式普及益生菌概念，蒙牛乳酸菌饮品优益C举办中国肠道产业大会、国民益生菌创新与发展等多项研讨会，并拍摄纪录片《寻菌之路》，讲述专家团队寻找更适合中国人的益生菌的故事；华大基因

CEO尹烨多次在抖音平台上科普带货益生菌；科拓生物

益适优产品是国家体育总局训练局国家队运动员备战保障产品，罗雪娟、傅园慧等优秀运动员均为‚科拓生物·冠军联盟‛推荐官；电商平台天猫国际联合热心肠研究院举办‚天猫国际第四餐微生态创新大会‛，邀请众多微生态领域学者、企业、监管机构共议行业发展，并发布行业白皮书。过去部分消费者因为市场乱象对于益生菌的功效与安全性有理解偏差，随着专业人士的科普与传播，消费者认知将更加充分，是行业长效发展的根基。2.2、消费领域可以被逐步渗透，‚益生菌+‛概念有望持续扩大乳制品是益生菌的良好载体，益生菌应用领域有广泛拓展空间。根据中国保健协会数据，72.4%的益生菌应用于乳品工业中，在酸奶、发酵乳饮料、奶酪、配方奶粉中均有广泛应用。乳基质能够有效保护菌株，降低外界环境对其活性的影响，使更多的活性益生菌触达人体肠道系统，更有利于发挥健康功效。根据《2022全球益生菌发展白皮书》，乳制品的创新发展带动益生菌的需求，主要体现在产品追求提升活菌数，添加益生元等新配方，探索研发新菌种等；另一方面，更广泛的产品品类开始添加益生菌，比如气泡水饮料、茶饮、咖啡、奶啤、预调酒等。此外，益生菌在药品冲剂、动物用益生菌、保健品等领域也有较为广泛的应用。消费者健康管理诉求强烈，益生菌临床试验多领域齐头并进。根据

《2020中国成人健康管理白皮书》问卷调查，84%的消费者2020年较前一年更加关注健康问题，受访者日常更加关注的并非需要治疗的健康问题，而是需要调节的健康问题，包括睡眠、免疫力、肠胃问题、精神压力，甚至是头发、身材、情绪等，日常保健受到更多关注。同时，益生菌相关科学研究也在迅速发展，2001年全球益生菌相关临床试验论文发表量仅5篇，到2020年发表量增长至420篇。此外，临床试验的方向也在增多，除了肠道健康以外，益生菌被发现具有调节免疫健康、精神健康、皮肤屏障功能、妇科疾病、口腔健康等方面的作用，同消费者关注的健康问题高度吻合。2.3、益生菌原料研产壁垒高，核心技术企业伴随行业发展水落石出益生菌原料的研发、生产是产业链的核心环节，壁垒极高。产业链上游为发酵原料生产商，葡萄糖、蛋白粉、蔗糖等原料供应充足，价格相对稳定；下游客户丰富，包括各类食品饮料生产商、制药商、美容产品生产商、养殖企业等。原料菌粉位于中游，在研发和生产两方面都有较高的壁垒，我国益生菌行业起步晚，目前商业化应用的益生菌原料粉95%来自国外公司。菌株的研发筛选：通过基因组学鉴定、胃肠环境耐受检验、稳定性评估、安全性评估等从菌种资源库中筛选出功能性益生菌。首先，菌种资源库是研发的基础，记录了菌株的来源及历史，能够帮助评估菌株的安全性；其次，益生菌具有菌株特异性，基因组会影响其功能、生理生化、代谢特性等，鉴定基因组学信息至关重要；再次，大部分益生菌采用口服形式并作用于肠道，因此有必要评估菌株胃酸胆汁酸耐受性和肠道黏附性；此外，保持活性是益生菌发挥功能的前提，稳定性强的菌株应用范围更广泛，且发酵生产更容易；最后，初步筛选后需要进一步进行安全性评估，通过动物实验、临床试验验证。菌粉的生产制备：益生菌的制备流程包括发酵预处理、接种及培养、发酵后处理、干燥处理、成品处理。益生菌产品的主要衡量指标是高密度、高活性、高稳定性，同时还需要保证每个生产批次菌株质量、纯度和基因的一致性，因此对生产制备每一道工序的技术和环境条件都有苛刻要求，酸碱度、温度指标的微小差异会导致完全不同的结果。行业规范有望逐步加强，核心技术企业获得更好的发展环境。我国对益生菌类食品采用名单制管理，原卫生部2010年颁布的《可用于食品的菌种名单》包含21个可用于食品的菌种，目前已扩编为36个；2011年颁布的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》包含6个可用于婴幼儿食品的菌株，目前已扩编为13个菌株。除了原料监管，益生菌终端消费产品也需要规范。目我国尚未出台益生菌产品相关国家标准，行业高速发展期部分企业出现野蛮生长态势，存在产品质量良莠不齐、标识含糊不清、夸大益生菌效用等问题，不利于行业的可持续发展。2021-2022年益生菌行业发布多项团体标准，在国标空窗期对行业起到规范与引导作用。我们预期未来市场监管会进一步加强，法规标准更加完善，‚硬标准‛下益生菌终端产品生产商将提升菌粉原料采购标准，具备核心技术与科学认证的企业将获得更好的发展环境。3、科拓生物研发起家，技术驱动，稳健发展3.1、公司以研发起家，稳健发展公司成立于2003年，从事食品添加剂相关贸易业务；孙天松女士长期从事食品行业科学研究工作，看好复配食品添加剂市场发展，2010年通过股权转让取得公司控制权，公司进入复配食品添加剂行业，多年来同下游知名乳企紧密合作。2015-2016年公司完成对内蒙和美、金华银河、青岛九和等公司的重组，并收购和美科盛持有的与益生菌相关的商标、专利和非专利技术，形成‚两个基础，三大系列‛的业务布局。近年来公司益生菌相关业务高速增长，根据公司2021年报，预计未来2-3年食用益生菌制品将成为公司收入占比最大、盈利能力最强、市场竞争优势最明显的板块。家族企业股权结构稳定，实控人及其配偶为核心技术人员。孙天松女士为公司第一大股东，持股比例为30.24%，同时是公司复配食品添加剂方向的首席科学家，其配偶张和平教授是公司益生菌方向首席科学家。夫妻二人的亲属通过北京科融达持有公司股权，部分亲属在公司担任高管。高管持股与股票激励绑定核心员工，深度践行产学研。刘晓军为公司董事、总经理，持有公司6.13%股份；乔向前为公司董事、副总经理，持股5.34%；张凌宇为公司副总经理、董事会秘书，持股2.16%；张建军为公司副总经理，持股1.64%。此外，2021年公司推出股票激励计划，激励对象为董事、高管和核心技术人员共计22人，将公司发展同员工个人利益绑定，充分激励。2021年公司实现归母净利润1.10亿元，顺利达成业绩考核目标B，首次授予部分第一个归属期归属条件达成。3.2、益生菌业务持续高增，卡位核心高壁垒赛道公司益生菌相关业务包括食用益生菌制品和动植物微生态制剂，食用益生菌制品收入高速增长，动植物微生态制剂正在开发拓展客户。食用益生菌制品：尽管起步较晚，但公司技术积累深厚，产品上市后客户认可度高，近几年高速增长，2021年实现收入0.75亿元，同比增长127.3%，收入占比提升10.8pct至20.5%，成为公司第二大业务板块。根据公司2021年报，预计未来2-3年食用益生菌制品将成为公司收入占比最大、盈利能力最强、市场竞争优势最明显的板块。动植物微生态制剂：微生态饲料添加剂能够调节改善动物肠道菌群；

青贮微生态制剂能够减少贮藏过程中营养物质的流失；植物微生态制剂能够预防土壤板结，提高肥料转化率。该业务下游主要为畜牧业和种植业，目前公司主要客户是奶牛养殖企业，正在拓展猪、鸡养殖客户。2021年该业务实现收入0.45亿元，同比增长28.6%，收入占比提升2.0pct至12.3%。动植物微生态制剂是新型产品，市场处于培育开拓期，养殖端‚减抗、限抗‛、饲料端‚禁抗‛已经是大势所趋，微生态制剂是抗生素的替代品之一，需求有望持续提升。公司在研发人员、菌株储备、临床循证、知识产权与业务模式方面已经建立起知识、技术与时间壁垒，是国内原料企业中的先行者与排头兵。研发团队卓越，技术储备丰富。张和平先生是公司益生菌方向首席科学家，自1989年起任教于内蒙古农业大学食品科学与工程学院，现为学院博士研究生导师、教授，同时也是乳品生物技术与工程重点实验室主任，培养出众多优秀硕士、博士毕业生。公司现有研发人员50人，其中23人为硕士、博士及以上学历，人才储备充足，能够同客户保持紧密技术交流，快速响应定制化需求。在生产技术上，公司研发积累了多项工艺，集合使用代谢调控培养技术、低温包被真空干燥技术、协同增效应用技术、悬浮稳定技术、沉淀率分析技术、高温耐受保存技术，为优质、稳定、低成本的产品提供了保障。此外，公司主导并参与制定《益生菌食品》团体标准，该标准已于2021年发布；目前公司正在参编《食品用菌种制剂》《食品加工用菌种制剂生产卫生规范》，助力行业健康规范高质量发展。菌种资源库为筛选功能性益生菌打造坚实基础。张教授自2001年至今带领团队寻访26个国家地区，采集5000余份样品，分离收集乳酸菌超过32000株，涵盖乳酸菌33个属、138个种和亚种，完成20000株乳酸菌基因组测序，建成全球最大的乳酸菌种资源库，是进一步研发生产功能性益生菌的坚实基础。扎实的临床循证构筑时间壁垒，自有知识产权受到下游认可。公司针对核心菌株同国内多家三甲医院联合进行了多项临床试验，积累了详实的数据支持，验证益生菌功能，例如针对干酪乳杆菌LC-Zhang已完成调节人体肠道菌群年轻化、预防中老年人群上呼吸道感染等6项临床研究并发表论文，针对乳双歧杆菌V9已完成治疗腹泻和便秘、缓解多囊卵巢综合征等5项临床研究并发表论文。目前公司拥有74项发明专利、19项实用新型专利、多项非专利技术、众多产品配方、大量检测数据等，公司自有知识产权的益生菌菌种逐步得到国内知名食品企业认可。全位布局益生菌原料和益生菌产品，转让菌株实现深度绑定。公司食用益生菌制品有三种业务模式，从原料到产品到品牌均有布局。1）菌粉原料：直接销售菌粉原料给需要添加益生菌的下游产品生产商，主要客户为乳制品企业，将益生菌添加进酸奶、含乳饮料、奶粉等产品中；2）ODM：根据客户需求，定制化地提供概念设计并生成配方，生产菌粉后直接制成固体粉剂产品，贴牌后交付，主要客户为制药企业；3）自有品牌：益适优是公司开发的复合益生菌制剂产品，有两大系列9款产品，通过线上平台直接销售；剩余品牌通过经销商销售至特定渠道，例如益生和美主要在美容院渠道销售。此外，自主知识产权标签是下游客户的需求，2021年公司已经产生895万元转让菌株所有权收益，公司拥有包含20000余株乳酸菌的菌种资源库，并持续开发，通过转让菌株，能够同下游客户建立更加紧密且持续的合作，未来将是公司重要的销售模式与壁垒。3.3、复配食品添加剂随行就市，基本盘稳定绑定龙头乳企业务稳健，同益生菌业务相互促进。公司复配食品添加剂包括增稠剂和增稠乳化剂，主要用于酸奶和其他风味发酵乳制品，同时可用于含乳饮料、植物蛋白饮料、烘焙食品等领域。蒙牛是公司第一大客户，2017年公司同蒙牛乳业签订战略合作协议（2018-2020年），并于2020年顺利续签，蒙牛乳业承诺采购公司复配增稠剂产品份额不低于70%，公司承诺价格年降。受疫情影响，近两年下游酸奶市场消费疲软，公司复配食品添加剂业务有所波动，2021年实现收入2.39亿元，同比下降11.8%，收入占比下降14.5pct至65.5%。随着消费复苏与乳制品行业的产品创新，公司复配食品添加剂业务有望维持稳定，未来仍有发展机遇。此外，公司复配食品添加剂和食用益生菌制剂业务有相同的目标客户，销售相互促进。2020年蒙牛签订的战略合作已扩展至益生菌领域，公司是蒙牛乳双歧杆菌V9、复合乳酸菌等益生菌的合格供应商，双方共同了申报乳双歧杆菌Probio-M8的发明专利，合作期内公司承诺对自主研发并拥有自主知识产权的益生菌产品优先推广或转让给蒙牛乳业进行产品开发使用。4、产能扩张叠加国产化，发展空间上不封顶4.1、国内益生菌研产高速发展，进口替代趋势明确国内益生菌研究起步晚但发展快，近年来研究成果突出。我国益生菌研究和产业发展整体落后于欧美、日本15-30年，但近年来相关研究数量和质量均快速提升，2020、2021年我国益生菌相关高水平文章发表量分别为71、78篇，较2019年有飞跃式提升，缩小同美国差距。此外，临床试验是益生菌安全性、功能性检验的‚金标准‛，2021年中国益生菌临床试验相关研究发表量为110篇，为全球最多。生活环境影响肠道微生物群，本土益生菌需求空间大。目前规模化商业应用的益生菌95%来自国外公司，其中杜邦和科汉森占据国内益生菌原料市场85%的市场份额。科学研究发现肠道微生物群的组成受地域差异、种族差异、饮食习惯等因素影响，不同国家人群肠道菌群存在显著差异，中国人的肠道微生物以考拉杆菌属为优势菌群。2018年张和平教授团队启动中国人肠道微生物系统研究项目，深入研究肠道菌群和健康的关系，为精准筛选益生菌提供理论指导。随着国内益生菌相关研究与产业的发展，本土益生菌有较大发展空间。此外，2019年我国人均益生菌补充剂消费额为0.4美元，同意大利、美国、澳大利亚等国消费水平相比仍有大幅提升空间。4.2、公司益生菌业务翻倍增长，产能扩张以满足需求产能规划着眼中长期，益生菌业务实力将不断增强。2015年公司完成对金华银河的收购，形成食用益生菌制品的初步产能。2018年着手对金华工厂升级改造，立项‚年产30吨乳酸菌粉、45吨固体饮料、45吨压片糖果和10吨即食型乳酸菌‛，2020年IPO募资，使用8989万元募集资金投入金华工厂，该工厂已于2020年竣工投产，经过后续技改，预计满产产值可达2.5亿元。考虑公司金华工厂经营效果良好且国内益生菌市场保持快速增长，2021年公司变更部分IPO募集资金用途，新增食用益生菌制品产能扩建，项目建成后将新增‚400吨益生菌原料菌粉、100吨酸奶发酵剂、600吨后生元和1200吨益生菌终端消费产品‛生产能力。该产能目前正在办理环评手续，将分批建设落地。4.3、行业规范发展是大势所趋，公司凭借技术与服务壁垒紧抓国产化机遇我们认为公司益生菌相关业务高速增长具备较强确定性，其强大的研产实力、丰富的菌种资源积累、扎实的临床循证与及时响应的沟通服务共同构筑深厚竞争优势，在进口替代与行业规范发展背景下或受益最大。自主知识产权标签是下游需求，公司通过转让菌株模式建立战略合作关联。考虑菌株研发技术壁垒高，时间成本大，且价值量在终端消费产品中占比较小，下游企业外购菌粉原料是最优选择。2021年公司向

蒙牛乳业转让鼠李糖乳杆菌Probio-M9菌株在食品领域的所有权及后续开发使用权、专利权及其专利申请权，取得895万元净收益，之后持续为蒙牛生产供应菌粉，类似绑定售卖‚咖啡机+咖啡胶囊‛模式。公司拥有包含20000余株乳酸菌的菌种资源库，并持续开发，通过转让菌株，能够同下游客户建立更加紧密且持续的合作，是公司重要的销售模式。国产替代机遇已至，国内企业服务响应无可比拟。从科学的角度，研究发现不同国家人群肠道菌群存在差异；从消费的角度，消费者偏好从源自美国，源自丹麦向源自中国本土转移，本土益生菌迎来发展机遇。公司研发团队积累深厚，同下游客户保持密切技术交流，能够快速响应承接客户需求，有望凭借相似的技术水平、更优的服务质量参与进口替代。行业规范加速出台，核心技术企业打开成长空间。国内益生菌行业高速发展的同时也伴随着争议，部分公司出现野蛮生长态势，倒逼行业与监管出台准则规范。2021-2022年益生菌行业发