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文档简介
一、单项选择题。(每题5分，共40分)1、新修订的《药品召回管理办法》于()起实施。A、2022年12月1日B、2022年11月1日(正确答案)C、2022年10月1日D、2022年11月26日2、新修订《中华人民共和国药品管理法》于()起施行，共计12章155条。A、2001年12月01日B、2015年04月24日C、2019年08月26日D、2019年12月01日(正确答案)3、持有人作出药品召回决定的，一级召回在()内，应当发出召回通知.4、药品上市许可持有人是指()A、取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等(正确答案)B、药品生产企业C、药品经营企业或研发机构D、进口产品指的是进口药5、药品是指用于()人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。A、预防、治疗、诊断(正确答案)C、预防、诊断、保健6、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款。C、二倍以上五倍以下7、以下不属于内用药的是()B、多磺酸粘多糖乳膏(正确答案)1、以下哪些药品是禁止在网络零售()。B、丙吡胺(正确答案)C、奎尼丁(正确答案)D、中药配方颗粒(正确答案)A、风险控制(正确答案)B、药品追溯(正确答案)C、储存配送管理(正确答案)D、不良反应报告(正确答案)A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符(正确答案)B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品(正确答案)C、变质的药品(正确答案)D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围(正确答案)A、药品成份的含量不符合国家药品标准(正确答案)B、擅自添加防腐剂、辅料的药品(正确答案)C、未注明或者更改产品批号、有效期的药品(正确答案)D、超过有效期的药品(正确答案)5.下列药品效期表示方法正确的是()。A、有效期至2019年07月(正确答案)B、有效期至2019.07(正确答案)C、有效期至2019/07/31(正确答案)D、失效期2019年07月(正确答案)6、企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括()A、质量管理制度(正确答案)B、操作规程(正确答案)C、部门及岗位职责(正确答案)D、档案、报告、记录和凭证(正确答案)三、判断题。(每题6分，共30分)1、药品网络零售企业，可以不用取得相应的资质(许可证、经营范围、方式)对2、企业采购药品时向供货单位索取发票，不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位公章原印章。对错(正确答案)3、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。对(正确答案)错4、企业销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
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