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文档简介

“检验申请表”填写要求〔单位〔〕提出“”的申请事项。其中提出“生物制品批签发”、“复验”需按国家食品药品监视治理局相关法规要求,另外填写相对应的检验用申请表单。“样品信息”、“申请检验信息”、“单位信息”由托付单位填写,其内容应与送检样品标签标示及送检资料内容全都,并加盖托付单位公章确检验任务合同评审”局部由中国食品药品检定争论院相关部门填写。各项填写具体要求及说明如下:Web申报校验码。二、样品信息1.类别推断并选择样品的类别:A保健食品;B化装品;C食品〔包括食品原料、生物制品及中药〕;E毒种/菌种;F细胞;G医疗器械;H药包材(指直接接触药品的包装材料);I药用辅料;J试验动物及相关产品(如动物血清〕;K环境设施(包括试验动物环境设施/医疗器械环境设施〕;L其他〔上述类别之外的产品〕。试验动物品种名称、环境设施名称、毒种、菌种、细胞、血清、血浆等名称也须在此处填写。,必需填写此项。商品名系指样品的商品名称,须与样品标签的商品名全都。生产国家/产地系指样品生产单位所在的国家或城市.中药材填写产地。批准文号全都.7/,例如光药材等。.10ml/支,5mg/1ml/支、0。2mg/片等。9。批数系指以批号为单位,送检样品的实际批数。例如某样品规格为:5ml/支,其包装规格为:10支/盒。塑板、预充式注射器等。12.〔如〕之分;食品类有食品原料、预制食品、加工即食食品和食品添加剂等之分.项.例如:白色乳液。(2—8℃〕、冷冻(-5℃、—10℃、-20℃等〕、室温(10-30℃)、阴凉、避光等。批号/编号保健食品、化装品、食品、药品、医疗器械、试验动物等类样品填号或编号全都。样品数量系指同批号样品的数量,以包装规格为单位,填写样品数量,即样品10支/“盒10支/盒×10盒=100支)。,以标示的效期全都.类、化装品及食品类样品需填写此项。19。保质期填写样品标示的保质期,以“年、月、日”表示。一般保健食品类、食品类需填写此项.品类需填写此项。21单〔或抽样凭证〕上的编号.如药品注册检验、监视抽验、托付检验〔局部)等。〔一〕动物/细胞/菌种/毒种另需填写的内容22.动物品系系指送检动物或其相关产品来源的动物品系名称。23。动物年龄系指送检动物或相关产品来源的动物年龄。24。动物等级系指送检动物或相关产品来源的动物等级。25。菌号/代次菌号系指送检菌种、毒种、细胞的菌号。代次系指送检菌种、毒种、细胞的代次.2627。样品来源专指动物/细胞/菌种/毒种的样品来源。〔二〕环境设施检验另需填写的内容28.环境设施类别选择填写试验动物环境设施或医疗器械环境设施。29。饲养动物种类指试验动物环境设施用于饲养动物的种类.例如:小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、犬、猴、猫、兔、小型猪、鸡等.试验设施。别。32。环境设施面积系指待检测环境设施的使用面积。三、申请检验信息33.检验工程系指托付人(或单位)依据标准或商定申请检验工程的内容.假设依据标以上检验工程但非全部工程的此处填写“局部检验“,但需在备注栏中填写具体工程内容,如鉴别和含量测定。34选择填写具体“认可工程内容”,如“***工程认可”.确定的标准名称。如为国家标准还需填写标准号或标准的版本号等信息。例如:《中国药典》2023年版一部。“注册检验、监视检验、进口检验、托付检验、合同检验”。注册检验受理号/受理号或注册申请表上的申请编号填写。其他品种类别的注册检验不填此项。37。2申请人系指提出注册申请并担当相应法律责任的机构。38。监视抽验评价性抽验、跟踪抽验、专项监视、其他等,按实际需求填写。39。进口检验按相关法规要求,对进口样品按进口注册标准进展的检验。39.1注册证号填写进口注册证编号或医药产品注册证编号。39。2批件号填写进口批件号,或进口准许证编号.39.3报验总量填写进口总量.应与进口检验通知书和通关单上报验总量全都。39。4金额〔币种)填写该批进口产品的价值及价值单位。39。5合同号填写该批进口产品的进口合同号。口岸填写进口口岸名称。通关局填写办理通关手续的口岸(食品〕药品监视治理局的名称.39。8收货单位按通关单填写该批进口产品的收货单位。40。托付检验或质量标准争论.分为涉案托付、试验室认证及其他.41〔或单位提出的检验、技术效劳及技术争论等。411合同检验类别选择填写中检院技术效劳或中国药品生物制品标准化争论中心〔以下简称:标化中心〕技术效劳。41.2合同编号系指中检院或标化中心合同书内部流水号。42.所附资料按实际所附资料填写。四、单位信息与单位公章全都。定、等联系信息。45。供样/抽样单位推断选择填写供样或抽样单位名称、地址、、联系人、手机、固定、等联系信息.46.被抽样单位填写被抽样单位名称、地址、、联系人、手机、固定、实际状况填写。47。付款单位填写付款单位名称、地址、、联系人、手机、固定、等联系信息。托付单位公章。“”表示.备注填写需要特别说明的事项或要求.此项由客户填写,并签字确认。五、检验任务合同评审(

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