环境安全健康(EHS)体系管理手册

EHS01-2023XXXX生物制药〔EHS治理手册〕2023年1月20日公布 2023年1月20日实施XXXX生物制药公布EHS01-2023EHS01-2023版本：1.09/31EHS治理手册文件编号：编制和修订部门：编 制 人：审 核 人：批 准 人：20231月0.1程序文件修订页文件版本1.0文件审批：

制修日期20230120日

制定

修订人日期：日期：名目日期：日期：名目日期：序号0前言名目0.1批准0.2EHS0.3EHS0.4EHS0.5公司简介1EHS1.1EHS1.1.1目的1.1.2适用范围1.2EHS2标准性引用文件3术语和定义4EHS4.1总要求治理方针传达、评审与评价筹划环境因素辨识、评价和掌握危急源辨识、风险评价和掌握法律、法规和其它要求EHS实施与运行4.4.14.4.1资源、作用、职责、责任和权限4.4.2力量、培训和意识4.4.3信息沟通与沟通4.4.4文件要求4.4.5文件掌握4.4.6运行掌握4.4.7应急预备和响应4.5检查4.5.1绩效监测和测量4.5.2法律、法规和其它要求合规性评价4.5.3不符合、订正措施和预防措施4.5.4记录掌握4.5.5内部审核4.6治理评审4.6.1总则4.6.2评审输入4.6.3评审输出5附件前言批准〔EHS治理体系〕EHS治理体系〔ISO14001：2023&OHSAS18001：2023〕的纲领性文件，是各项EHS治理工作的根本EHS治理活动。EHS治理体系的持续改进，严格依据手册所规定的内容贯彻执行。司所供给的产品和效劳能满足顾客规定的法律法规要求，致力于环境保护和工作场所供给安康与安全保障。通过体系的有效运行，实现持续改进，到达动态的、系统的、全员参与、制度化的、以预防为主的体系治理方式，不断增加顾客和相关方满足度。本治理手册满足：《环境治理体系要求及使用指南》(GB/T24001-2023idtISO14001：2023);OHSAS18001：2023)。本治理手册由公司治理者代表审核。本治理手册由总裁批准后生效。EHS治理体系。本治理手册现行版本：EHS01-20231.0版。本治理手册自 年 月 日批准之日起执行总裁〔签字：2023120日EHS治理者代表任命书为了贯彻执行《环境治理体系要求及使用指南〔GB/T24001-2023/ISO14001：2023〕〔GB/T28001-2023，加强对治理体系运作的领导，特任命〔EHS主管〕EHS治理者代表。治理者代表的职责是：者报告治理体系的运行状况。确保治理体系所需的过程得到建立、实施和保持。执行公司的治理方针，并监管目标和指标的执行状况。组织环境/职业安康安全治理体系的审核。向最高治理者报告治理体系的业绩和任何改进的需求。个组织内提高环境、职业安康安全安全治理意识和满足顾客要求的意识。EHS员工代表公告经全体员工推举，公司治理层认可，现推选 〔 〕为上海XXXX生物制药EHS员工代表，主要职责见4.4.1.4。总裁〔签字：20231231日EHS治理方针以人为本，防环境污染，保安康安全；以人为本，防环境污染，保安康安全；珍惜资源，降能源消耗，促持续进展；自主创，创优质药物，利全球病患。以人为本，防环境污染，保安康安全环保文化。珍惜资源，降能源消耗，促持续进展济运行效率，促进公司的持续安康进展。自主创，创优质药物，利全球病患。。总裁〔签字：2023110日公司简介XXXX生物制药〔以下简称XXXX〕是由上海XXXX〔集团〕与美国XX202312月合资组建的上海XXXX生物技术全资子公司，公司主要致力于应用前沿技术进展单克隆抗体仿制药、生物改进药以及创单抗的研发及产业化。。。1EHS治理体系范围EHS治理体系范围目的掌握重要环境因素及职业安康安全风险，持续改进环境、职业安康安全绩效。适用范围适用于公司与环境、职业安康安全相关生产及治理的全过程EHS治理体系删减说明公司EHS治理体系未对《环境治理体系要求及使用指南》(GB/T24001-2023idt〔GB/T28001-2023idtOHSAS18001：2023)标准进展任何删减。2标准性引用文件(GB/T24001-2023idtISO140012023〔GB/T28001-2023idtOHSAS18001：2023)。3术语和定义(GB/T24001-2023idtISO14001：2023〔GB/T28001-2023idtOHSAS18002023标准中的术语和定义。本文档还使用以下术语：EHS：环境、职业安康安全治理体系。4EHS治理体系要求本公司依据环境及职业安康安全治理体系持续改进、污染预防的原则，将环境及职外部因素，有效开展环境及职业安康安全活动。EHS01-2023 版本：1.0持续改进4.2方针4.6管理评审 4.3筹划环境因素,危害因素法律与其它要求目标与指标管理方案实施与运行组织机构和职责检查和订正措施 4.4.2培训意识和能力监测 4.4.3信息交流不符合订正与预防措施 4.4.4体系文件记录 4.4.5文件掌握管理体系审核 4.4.6运行掌握4.4.7应急预备与响应10/31EHS01-2023EHS01-2023版本：1.013/31总要求〔GB/T24001-2023idtISO140012023〔GB/T28001-2023idtOHSAS18001：2023〕标准的要求建立治理体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性。些过程。公司总裁通过以下活动证明建立、实施治理体系并持续改进其有效性：向全体员工传达满足治理方针、相关方要求和法律法规要求的重要性。制定和公布治理方针。确保治理目标、指标和方案的制定。按筹划的要求进展治理评审。实行措施，确保资源的获得。治理方针传达、评审与评价治理方针供给制定和评审环境/职业安康安全目标总体框架，在公司内部得到充分的沟通并得到全部员工的理解，传到达全部为公司工作或代表公司工作的人员，并真正将治理方针表达在行动之中。境的转变而进展。筹划公司总裁确保：EHSEHS治理体系的总体要求。EHS治理体系的变更进展筹划和实施时，综合考虑环境和职业安康安全治理的要求，保持治理体系的完整性。环境因素辨识、评价和掌握环境因素识别和评价由设备安全室归口治理，建立和保持《危急源及环境因素辨识的环境因素进展确定和评价，以判定对环境具有重大影响或可能具有重大影响的因素。公司确保在建立环境目标时考虑与这些重大影响有关的因素。响程度大小、影响持续的时间及发生的概率等。危急源辨识、风险评价和掌握危急源辨识、风险评价和风险掌握由EHS部门归口治理，建立和保持《危急源及环其施加影响的危急源进展辩识和危急评价，以确定公司的重大危急源。公司确保在建立职业安康安全目标时考虑这些危急评价的结果及掌握的效果，将此文件化并保持最。危急源的辩识要掩盖公司活动、产品或效劳中能够掌握和可能对其施加影响的各个方面。进展危害辩识和危急评价所需要的信息必需真实牢靠。识别危害时，应考虑例行和非例行的活动、全部进入工作场所的人员〔包括合同方人员和访问者〕的活动、人的行为、力量和其他人的因素、识别源自工作场所外，但对在工作场所内受公司掌握的人员产生负面影响的危急源、在公司掌握下，由掌握相关活动引起，却产生在临时工作场公司、活动或材料的变更和已纳入打算的变更、职业安康安全体系的修改，包括临时性的变更和它们对操作、流程和活动的影响、任何与风险评价和实施必要掌握相关的法规要求、工作区域、过程、装置、机械/设备、运行程序和工作组织的设计，包括与人的力量相适应。危急源。次是工程掌握、信号/警示或治理掌握；最终是个体防护设备。息；供给必要的监测活动，保证明施的有效性和准时性。法律、法规和其它要求EHSEHS适用的法律、法规和其它要求，建立和保持《法律法规及其他EHS法律、法规以及其他应遵守的要求，并建立猎取这些法律和要求的渠道。公司向有关书籍、网站、政府环保部门、询问/认证机构等收集相关的EHS法律法规及其他应遵守的要求，评价其适用性和遵循状况，并定期跟踪其变化。EHS法律法规及其他要求通过《信息沟通和沟通掌握程序》到达公司相关部门和员工。EHS目标、指标和治理方案EHSEHSEHS总体目标EHS总体目标指标。EHS目标通过各部门传到达各级人员和全体员工，以贯彻执行。EHS目标的制定应包括满足产品要求所需的内容，还应考虑对重大环境影响因素、重大职业安康安全因素的掌握要求。EHSEHS目标和各部门的目标实现结果进展跟踪检查。公司从辨识评价出来的重要环境因素和重大危急源风险中选择出能够量化且对EHSEHSEHS治理方案来充分实现这些目标。具体按《EHSEHS治理方案至少包括但不限于下述内容：b)实现目标和指标的方法和时间表。EHS治理方案由治理者代表批准。EHS治理方案可随重要因素或目标的转变而更改。治理方案的执行状况将在每次的治理评审时进展评估。实施与运行资源、作用、职责、责任和权限总裁负责为EHS体系建立、实施、保持和改善供给必要资源，包括人力资源、特地技能、根底设施、技术和财力资源等。职责和权限限。EHS治理体系组织机构图见图一。EHS治理体系职能安排表见表一。EHS01-2023 版本：图一：EHS治理体系组织架构图EHSP01-2023EHSP01-2023版本：1.017/31表一：EHS职能安排表职能部门体系要求

最管高理工E管者程H

供 各应生生 综总链产产Q Q 合裁部S理代 部

管部部A C 办办人力人力市开A资场发M源部部D款4

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者表 部 部 门体系体系要素4.14.24.34.3.14.3.24.3.34.44.4.14.4.24.4.34.4.3.14.4.3.24.4.44.4.54.4.64.4.74.54.5.14.5.24.5.34.5.3.14.5.3.24.5.44.5.5

总要求筹划环境因素他要求方案实施与运行职责和权限意识信息沟通//文件应急预备和监测和测量合规性评价施//▲★▲★★★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲〇★★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★★▲★▲〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★▲★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇▲★★★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲★★★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲★★★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲〇★▲★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇▲★▲★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲★★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★★★〇〇〇▲▲▲▲▲▲〇〇〇★★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★〇★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇★▲★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇〇▲

总要求方针筹划评价和掌握措施确实定法规和其他要求责任和权限力量、培训和意识沟通文件应急预备和响应检查合规性评价大事调查、不符防措施大事调查和预防措施

★★★★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲★★★★▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲4.6 治理评审 治理评审治理者代表主要职责：EHS治理体系负责，并直接向最高治理者报告治理体系的运行状况。确保治理体系所需的过程得到建立、实施和保持。EHS治理体系的审核。向最高治理者报告治理体系的业绩和任何改进的需求。EHS有关的沟通工作。EHS治理意识和满足顾客要求的意识。员工代表〔 〕主要职责：参与安全事故的调查和处理工作。参与公司职业安康安全治理事务，并提出合理化建议。帮助完成环境职业安康安全文件的编制，并参与内外部的审核和治理评审工作。人员岗位的轮换、离岗规定。重大事故的调查处理，帮助做好伤亡事故的善后处理工作。负责与公司相关部门的信息沟通和协商以及记录的治理。及地方法规、要求。力量、培训和意识人力资源部负责编制《培训治理方法》，确定各岗位力量要求，建立岗位职责，对EHS治理体系中涉及到的全部人员实施有效的培训，促进相关人员安康、安全、环境意识和工作力量的不断提高。和可能影响工作场所内职业安康安全人员的应有力量。层次的人员都能够：意识到符合EHS方针；EHS治理体系要求的重要性；实际或潜在的重大环境影响和职业安全后果；EHS效益；偏离规定运行程序的后果，并满足体系对于人员力量的要求。。培训必需依据以下内容考虑到不同层次的需求：人员的职责、力量、把握的语言和文化程度；风险级别。对特别工种及特别工作人员依据法律法规的要求进展资格培训和考核。实。人力资源部和各职能部门依据程序规定，保存培训的记录并存档治理。信息沟通与沟通EHS部归口治理。具体按《信息沟通和沟通掌握程序》执行。沟通与沟通内容至少包括：EHS目标、EHS治理体系业绩等。内部信息沟通与沟通方式包括但不限于：各类工作会议；宣传报道及布告栏；公司内部电子媒体；、电子邮件、口头传述、书面文件；各类治理活动、评审活动及其记录、报告等；其它适宜的形式。外部信息沟通与沟通主要承受以下方式：公司层面领导间的互访；职能层面领导间的互访；工作文件和联络函件；环境和职业安康安全的口头或书面投诉；其它适宜的形式。文件要求EHS治理体系，作为建立、实施并保持治理体系以及过程有效和高效运行的一种手段。〔包括治理方针和目标作业文件、以及各种记录等。文件；第四级为记录。治理手册EHSEHS活动的正式体系文件，供给了到达法定条例、技术标准、安康安全、环境目标等要求的证据。本治理手册适用于产品实现过程的各个环节及公司环境和职业安康安全治理活动、场所，公EHS要求，并引出到达要求所需要的治理文件。程序文件EHSEHS治理手册》的支持性文件。EHS部负责归口治理、发放及掌握。按职能分工原则由各相关部门负责制订、修改，治理者代表批准。程序文件的内容符合《EHS作业文件EHS检验标准等的指导性文件。文件掌握EHS治理体系文件依据《文件掌握程序》规定：文件在公布前由授权人员批准。依据文件类别及治理权限，文件公布前由授权人批准签发；部统一发放，发放时必需有记录，确保文件可以为需要者所获得，当治理职责涉及多个职能部门时，为确保文件是充分的和适宜的，由相关职能部门进展会签。定期对文件进展评审与更，并再次批准。每年一次对EHS治理体系文件进展评审，必要时予以更；当公司体制或业务发生较大变化或调整时,对相关文件进展评审与更。批程序进展再次批准。的更改和现行修订状态得到识别。有效文件和资料发放到对治理体系运行起重要作用的场所。确保文件保持清楚、易于识别。任何已作废的文件都应进展适当标识，防止非预期使用。运行掌握公司在日常的环境和安全治理中，对与重要环境因素和重大危急源相对应的运行与同时依据运行掌握治理的对象确定需要编制的程序，各部门依据需要编制作业指导书并实施。对有关活动中可标识的重要环境因素和重大危急源实施运行掌握，并通报给相关方〔如供给商、承包商、合同方等。对与重要环境因素和重大危急源有关的活动、效劳实施运行掌握，并确保其符合公司方针、目标和指标，对其施加影响，使他们的行为符合环境保护和职业安康安全的要求，具体按《相关方治理掌握程序》执行。EHS部负责对公司经营过程中排放的生活污水进展掌握，并做好监控记录，定期托付当地环保部门或有资质的监测单位对污水排放状况进展监测并取证；EHS部对产生噪声影响的设备实行措施进展治理，如对噪声较大的设备实行隔音措施，并定期托付当地环保局或有资质的监测单位对设备噪声进展监测；EHS部对产生工业废气的锅炉房，实行措施进展治理，如对噪声较大的设备实行隔音措施，并定期托付当地环保局或有资质的监测单位对工业废气进展监测。方法》的要求执行。各有关部门依规定对公司的水、电等能源和资源进展规划、统计治理，对主要耗能设备或工序进展重点治理，以确保能源充分有效的利用，由EHS部制订《资源、能源节约治理方法》并之实施。EHS部依据《特种设备治理程序》对公司生产效劳过程中特种作业人员和特种作业设备安全进展掌握，确保人身安康和安全、设备安全和保护环境，公司各职能部门依据规定的要求执行。EHS部依据《危急作业掌握程序》对公司生产效劳过程中的危急作业进展掌握，确保人身安康和安全、设备安全和保护环境，公司各职能部门依据规定的要求执行。EHS部负责《危急化学品治理方法》的落实治理，对公司经营过程中的危急化学品进展有效的掌握，防止各类事故的发生，公司各职能部门依据规定的要求执行。EHS部负责《安全标识治理方法》的落实治理，以提示员工，保证作业员工的安全，在公司各作业场所使用安全标识应依据规定的要求执行。针对消防设施治理，依据《消防安全治理规定》之规定实施。EHS部负责对对进人员、为公司工作的相关方人员实施环境保护教育和安全教育培训，并依据《安全教育实施方法》执行。公司严格安防用品穿戴制度，员工进入现场须按要求正确穿戴，由EHS部制订《劳动防护用品治理方法》并实施。应急预备和响应EHS别和确定潜在的事故或紧急状况，制定应急预案，以预防或削减可能发生的危害和环境影响。预备和响应的程序予以修订。应急预备和响应程序包括：应急措施关键人员名单、职责和联络方法；应急设备和物资；内、外部的联络方法；发生紧急状况时的措施。可行时，通过定期演习和事故处理来验证应急预备和响应程序。检查绩效监测和测量EHS部归口治理，对环境、职业安康安全绩效进展常规监视和测量。包括：测量；对公司的环境、职业安康安全目标满足程度的监视；和适用的法规要求；安全绩效的历史证据；保存评价结果记录；记录充分的监视和测量的数据和结果，以便于后面的订正和预防措施的分析；活动及其结果的记录。EHS部负责制订《EHS法律、法规和其它要求合规性评价法律、法规和其它要求合规性评价由EHS部归口治理，建立和保持《法律法规及其规和其它要求的适用性和遵守状况。合规性评价结果记录在EHS部保存并定期或必要时更。不符合、订正措施和预防措施环境和职业安康安全不符合的掌握EHS部归口治理，建立和保持《事故、大事影响。环境和职业安康安全不符合范围：不符合法律法规的要求；〔GB/T24001-2023idtISO14001：2023〔GB/T28001-2023idtOHSAS18002023〕的要求；日常运行过程中与体系文件的规定不符合；不符合相关方的合理要求或本公司的承诺；紧急状态的发生。不符合通过以下途径觉察：监测和测量过程中觉察不符合；沟通沟通中觉察不符合；治理评审中觉察不符合；内审、外审觉察不符合；事故、大事调查时觉察不符合；对不符合进展调查、分析，制定措施并实施。EHS部；EHS部按《事故、大事与不符合掌握程序》调查处理后，要求责任部门进展缘由分析及订正措施打算并实施，EHS部负责跟踪验证；对不符合实施的有效性进展跟踪和评价。保存环境和职业安康安全不符合、事故、大事及实行订正和预防措施的记录。门，进展事故调查。加监测、全员教育等方式对事故预防。实行有效手段消退事故的影响。订正和预防措施调查事故、大事和不符合，消退事故、大事和不符合的缘由，防止不合格的再发生。依据权限，由EHS部组织进展事故、大事、不符合的调查和处理，评价出订正措施和预防措施的需求，必需包括以下内容：确定可能造成或引发事故、大事的潜在缺陷和其他因素；评价实行订正措施的需求；评价出实行预防措施的必要性和可能性；评价出持续改进的要求。记录掌握EHS识、贮存、保护、检索、保存和处置的掌握予以规定。有效及满足要求确保追溯的证据。检索。部审核和证明体系有效运行的要求。EHS部按规定负责集中销毁，部门保存记录按规定自行销毁。内部审核EHSEHSEHS治理体系内部审核进展筹划，治理者代表应从审核活动和审核区域的状态及其重要性以及前次审核的结果等方面来筹划审核方案，规定审核的目的、范围、频次和方法等。以确境治理体系要求及使用指南》(GB/T24001-2023idtISO14001：2023)；《职业安康安全治理体系要求》〔GB/T28001-2023idtOHSAS18001：2023〕的要求。己的工作。的缘由。跟踪活动应包括订正措施执行状况的验证，并报告验证结果。内部审核的输出应形成文件，并作为治理评审的输入。治理评审总则的适宜性、充分性和有效性。评审包括评价EHS治理体系的运行状况，改进的时机和体系变更的需要，包括治理方针和治理目标、指标。治理评审由公司总裁主持。EHS部在治理者代表的领导下负责组织治理评审输入资料及评审会议。体制发生重大变化时，公司总裁可随时召开治理评审会议。EHS部归档保存。评审输入治理评审的输入包括以下方面的信息，由履行相关职能的部门收集、整理。治理方针和治理目标、指标的实现状况；〔EHS部提出总体环境和职业安康安全目标指标及分解；审核和合规性评价的结果；过程的业绩和产品符合性的评价；资源配置〔人员、软、硬件、办公环境等〕的适宜性状态；EHS治理方案的执行状况，重要环境因素和不行承受风险的掌握状况；事故、大事的发生状况；员工的合理建议及其他的改进建议；订正和预防措施的状况；以往治理评审打算事项的的跟踪措施；客观环境的变化和可能影响治理体系的变更等信息；改进的建议。评审输出治理评审的结论由公司总裁做出，包括与以下方面有关的打算和措施：体系方针、目标有效性的评价；体系正常运行的适宜性评价；长期存在的、反复消灭的系统性治理问题的解决对策依据内、外部环境变化，制定的相应对策；治理体系及其过程有效性的改进；相关方要求改善措施。5附件附件1：EHS〔GB/T24001-2023idtISO14002023〔GB/T28001-2023idt2023〕标准条款比照表2：EHS目标、指标1：EHS治理手册章节号与《环境治理体系 要求及使用指南》(GB/T24001-2023idtISO14001：2023);《职业安康安全治理体系要求〔GB/T28001-2023idtOHSAS18001：2023)标准条款比照表EHS管标准 GB/T24001-2023idtGB/T28001-2023idt理手册 EHS治理手册章节标题名称章节号 ISO14001：2023OHSAS18001：2023章节号0 前言0.1 批准0.2 EHS治理者代表任命书0.3 EHS员工代表公告0.4 EHS治理方针0.5 公司简介0.6 手册治理规定1 EHS治理体系范围和删减说明1.1 EHS治理体系范围1范围范围1.2 EHS治理体系删减说明1范围范围2 标准性引用文件2标准性引用文件标准性引用文件3 术语和定义3术语和定义术语和定义4 EHS治理体系要求4环境治