传染病防治的法律法规优秀

传染病防治的法律法规课件第一页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病是什么?是由病原微生物和寄生虫感染人体后产生的有传染性的疾病。第二页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病流行的原因

“传染病的产生一是自然变异；二是人为导致（这在生物技术上是可能的）”人口／行为改变技术与工业改变国际旅游与贸易环境改变土地使用公共卫生措施破坏微生物的适应／改变宿主易感性疾病传播新疾病传染病第三页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病感染过程的表现有哪些？病原体被清除隐性感染显性感染病原携带状态潜伏性感染第四页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病流行的基本条件？传染源传播途径易感人群第五页，共七十七页，编辑于2023年，星期五影响流行过程的因素？自然因素社会因素第六页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治措施三个基本环节:管理传染源切断传播途径保护易感人群第七页，共七十七页，编辑于2023年，星期五疾病的流行强度疾病的流行强度是指某重疾病在一定时期内,在某地区﹑某人群中,发病数量的变化及其病例间的联系程度,常用散发﹑暴发及流行等表示第八页，共七十七页，编辑于2023年，星期五卫生法的基本原则1、保护公民健康权的原则2、预防为主的原则3、促进经济发展，推动医学科学进步4、公平与自主原则5、中西医协调发展的原则6、动员全社会参与的原则7、卫生监督的原则第九页，共七十七页，编辑于2023年，星期五<民法通则>第98条规定“公民享有生命健康权”.

其中的健康权,是指公民所享有和应当享有的保持其躯体生理机能正常和精神状态完美的权利.它不仅涉及医疗卫生保健,而且延及影响健康的各种因素,诸如饮水卫生,食品卫生,营养保障,卫生设施与住房,职业环境卫生,健康教育与信息,生殖卫生等.

第十页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病立法的过程传染病可以不同的方式危及不特定的人群，人类与传染病的斗争中不断加深认识。统治阶级也逐步认识其到对社会、经济的危害。1848年，英国通过公共卫生法案，以立法的形式对传染病防治进行管理。继英国立法后，法国、德国、美国竞相效仿。第十一页，共七十七页，编辑于2023年，星期五我国传染病法规的立法我国在卫生领域最早立法的是传染病防治的法规。1978年颁布了《急性传染病管理条例》，1986年通过《国境卫生检疫法》，1989颁布了《中华人民共和国传染病防治法》。第十二页，共七十七页，编辑于2023年，星期五《中华人民共和国传染病防治法》

1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过，1989年9月1日起施行。2004年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订。自2004年12月1日起实行。

这是实施宪法规定的保护人民健康的重要法律之一。使我国传染病防治工作从行政管理走上了法制管理轨道。

第十三页，共七十七页，编辑于2023年，星期五修改前七章四十一条，修改后九章八十条

第一章总则总则

第二章预防传染病预防

第三章疫情的报告和公布疫情报告、通报和公布

第四章控制疫情控制

第五章监督

医疗救治

第六章法律责任监督管理

第七章附则保障措施

第八章——法律责任

第九章——附则第十四页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治的法律《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国食品卫生法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国献血法》第十五页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治的法规

《突发公共卫生事件应急条例》《国内交通卫生检疫条例》《医疗废物管理条例》《血液制品管理条例》5.《病原微生物实验室生物安全管理条例》6.《疫苗流通和预防接种管理条例》第十六页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治的规章《消毒管理办法》《生活饮用水卫生监督管理办法》《结核病防治管理办法》《性病防治管理办法》《医疗机构传染病预检分诊管理办法》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《突发公共卫生事件与传染病疫情信息报告管理办法》《血站管理办法》《医疗机构临床用血管理办法》《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》第十七页，共七十七页，编辑于2023年，星期五国家标准GB15973-1995麻风病诊断标准和处理原则GB15974-1995梅毒诊断标准及处理原则GB15975-1995淋病诊断标准和处理原则GB15976-1995我国控制和消灭血吸虫病标准GB15977-1995日本血吸虫病诊断标准和处理原则GB15978-1995人间鼠疫疫区处理标准及原则GB15983-1995麻疹诊断标准和处理原则第十八页，共七十七页，编辑于2023年，星期五GB15984-1995霍乱诊断标准及处理原则GB15985-1995丝虫病诊断标准及处理原则GB15986-1995黑热病（内脏利什曼病）诊断标准及处理原则GB15987-1995传染性肺结核诊断标准及处理原则GB15988-1995布鲁氏菌病诊断标准及处理原则GB15989-1995疟疾诊断标准及处理原则GB15990-1995乙肝诊断标准及处理原则GB15991-1995鼠疫诊断标准GB15992-1995鼠疫控制及考核原则与方法GB15985-1995丝虫病诊断标准及处理原则国家标准第十九页，共七十七页，编辑于2023年，星期五国家标准GB15993-1995猩红热诊断标准及处理原则GB15994-1995流行性感冒诊断标准及处理原则GB15995-1995钩端螺旋体病诊断标准及处理原则GB15996-1995流行性出血热诊断标准及处理原则GB15997-1995白喉诊断标准及处理原则GB15998-1995百日咳诊断标准及处理原则GB15999-1995丁型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB16000-1995HIV/AIDS诊断标准及处理原则GB16001-1995伤寒、副伤寒诊断标准及处理原则GB16002-1995细菌性痢疾、阿米巴痢疾诊断标准及处理原则GB16393-1996新生儿破伤风诊断标准及处理原则GB16394-1996脊髓灰质炎诊断标准及处理原则GB16853-1997结核病监测指标第二十页，共七十七页，编辑于2023年，星期五国家标准GB16882-1997动物鼠疫监测标准GB16883-1997鼠疫自然疫源地及动物鼠疫流行判定标准GB16884-1997流行性脑脊髓灰质炎断标准及处理原则GB16885-1997布鲁氏菌病监测标准GB17009-1997风疹诊断标准及处理原则GB17010-1997甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB17011-1997戊型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB17012-1997感染性腹泻诊断标准及处理原则GB17013-1997包虫病诊断标准及处理原则GB17014-1997狂犬病诊断标准及处理原则GB17015-1997甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则GB17016-1997流行性腮腺炎诊断标准及处理原则GB17010-1997丙型病毒性肝炎诊断标准GB19085-2003商场、服务业经营场所传染性疾病预防第二十一页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治的文件《流行性乙型脑炎诊断标准》《流行性地方斑疹伤寒诊断标准》《急性出血性结膜炎诊断标准》《登革热诊断标准》《艾滋病疫情信息报告管理规范（试行）》突发公共卫生事件与传染病疫情信息发布管理办法国家救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范救灾防病与突发公共卫生事件信息报告管理规范疾病预防控制工作规范2001《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）》《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标志规定》《医疗废物分类目录》《肺结核病人转诊和追踪实施办法（试行）》《急性呼吸道发热病人就诊规定》第二十二页，共七十七页，编辑于2023年，星期五国家标准消毒卫生标准、规范、文件GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15981-1995《消毒与灭菌的评价方法与标准》GB15982-1995《医院消毒卫生标准》GB16383-1996《医疗卫生用品辐射灭菌质量控制标准》GB14930.2-94《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》GB14934-94《食（饮）具消毒卫生标准》GB/T17218-1998《饮用水化学处理剂卫生安全性评价》HG/T2777-1996《稳定性二氧化氯溶液》GB17988-2004《食具消毒柜安全和卫生要求》QB/T2493-2000《纸尿裤（含纸尿片/垫）》GB8978-1996《污水综合排放标准》《现场消毒规范》《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》第二十三页，共七十七页，编辑于2023年，星期五《消毒技术规范》《医院消毒供应室验收标准》CJ/T3025-1993城市污水处理厂污水污泥排放标准CJ/T3028.1-1994臭氧发生器CJ/T3028.2-1994臭氧发生器臭氧氧浓度、产量、电耗的测量GB19082-2003医用一次性防护技术要求GB19083-2003医用防护口罩技术要求GB19084-2003普通脱脂棉口罩第二十四页，共七十七页，编辑于2023年，星期五GB19104-2003过氧乙酸求GB19105-2003过氧乙酸包装要求GB19106-2003次氯酸钠溶液GB19106-2003次氯酸钠溶液包装要求GB19107-2003过氧乙酸含量测定GB19108-2003次氯酸钙包装要求GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求-工业湿热灭菌

《洁净手术室建筑规范》《消毒产品生产企业卫生规范》第二十五页，共七十七页，编辑于2023年，星期五饮用水标准、规范、文件GB5749-2001《生活饮用水卫生标准》GB11730-89《农村生活饮用水量卫生要求》《生活饮用水水质卫生规范》《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》《二次供水设施卫生规范》CJ94-1999《饮用净水水质标准》《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》第二十六页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治监督的主要内容对传染病预防、治疗、监测、控制和疫情管理措施的监督检查。对法律责任单位和个人应尽的职责或义务进行督查、指导。对所辖范围内的有关单位和个人在传染病防治方面制定的计划、规范、措施、方案等落实情况进行检查。第二十七页，共七十七页，编辑于2023年，星期五政府的法律责任

政府的法律责任领导传染病防治，制定并组织实施传染病防治规划负责传染病防治经费落实公布甲类以外的传染病病种公共卫生设施的建设、改造预防接种组织开展爱国卫生运动传染病暴发、流行时防治力量的组织传染病暴发、流行时采取的紧急措施的决定与解除疫区的宣布与解除疫区封锁与解除第二十八页，共七十七页，编辑于2023年，星期五各部门的职责卫生行政部门监督管理传染病防治工作公布乙、丙类传染病病种疫情的通报和公布增加或减少菌（毒）种重大传染病疫情时医疗卫生人员调集第二十九页，共七十七页，编辑于2023年，星期五

铁路、交通、民航部门

受国务院卫生行政部门的委托在本系统内行驶传染病管理监督权交通卫生检疫第三十页，共七十七页，编辑于2023年，星期五农业、水利、林业部门

同人畜共患传染病有关家畜家禽的传染病防治管理第三十一页，共七十七页，编辑于2023年，星期五

公安部门

协助对甲类传染病病人和病源携带者，乙类传染病中的高致病性禽流感病人、非典病人、炭疽中的肺炭疽病人的强制隔离治疗措施第三十二页，共七十七页，编辑于2023年，星期五出入境检疫部门出入境卫生检疫疫情通报第三十三页，共七十七页，编辑于2023年，星期五其他部门：医药、工商、水利、城建、民政、邮政、广播电视等第三十四页，共七十七页，编辑于2023年，星期五机构的责任疾病预防控制机构传染病防治规划、计划方案的实施传染病的监测疫情报告组织、指导预防接种流行病学调查、现场处理与评价对甲类传染源污染场所的卫生处理对传染病病人进行医疗观察等措施提出疫点、疫区的建议与疫情控制方案第三十五页，共七十七页，编辑于2023年，星期五医疗保健机构的职责疫情报告预防接种医疗救治传染病的监测地段内的传染病预防和控制消毒隔离、预防院内感染对传染源污染场所的卫生处理对传染病病人等进行隔离治疗、医疗观察第三十六页，共七十七页，编辑于2023年，星期五采供血的职责生物制品生产单位消毒产品生产单位饮用水处理单位大型项目建设单位尸体处置单位其他相关单位和个人第三十七页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病监督检查具体内容传染病疫情报告的监督检查对象：1.医疗机构：综合性医院、血（浆）站、结防站、卫生站（所、院）等。

2.疾病预防控制机构。检查方式：1.传染病报告制度；

2.是否有专人负责；

3.是否建立门诊日誌、住院登记本、检查检验登记本、传染病报告登记本、传染病报告卡，并进行核查。

4.报告网络的运转与核查

5.个案的审核、订正、补报、重卡剔除、疫情分析与报告第三十八页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病的分类

非法定传染病法定传染病甲类：鼠疫、霍乱（2种）。乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾（25种）。丙类传染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病（10种）。

37种法定传染病，有18种可以接种疫苗第三十九页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病公布的三种情况其他乙类传染病及突发原因不明的传染病——甲类控制：国务院公布实施。卫生计生委公布的乙类、丙类传染病省级政府公布的乙类、丙类传染病第四十页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病报告程序传染病报告卡疫情管理人员录入CDC责任报告人医生工作站网上直报填报第四十一页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病报告时限发现甲类传染病、采取甲类传染病控制措施的传染病、本地区以前从未有过的传染病以及国家已宣布消灭传染病的病人、病原携带者或疑似病人时，城镇应于2小时内、农村应于6小时内通过网络报告。发现乙类传染病病人，城镇应于12小时内、农村应于24小时内通过网络报告。发现《传染病防治法》规定的传染病有流行趋势或有暴发可能，或者《传染病防治法》规定传染病暴发、流行以及具有传染性的不明原因疾病时,应及时向所在地疾病预防控制机构报告。对丙类传染病和其他传染病应当在24小时内报告。

第四十二页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病执法典型案例——2004年4月北京、安徽发生的SARS疫情，又是一次源于实验室内感染。安徽确诊2例（死亡1例），密切接触者共113人。北京确诊7例，密切接触者共748人（包括病毒所职工）。

——中国疾病预防控制中心的这个曾涌现出5位院士的病毒病预防控制所，卫生部责成北京市政府，由宣武区政府2004年4月23日宣布对其封闭；7月1日宣布对其主管人员给予行政处分；10月14日由北京市宣武区卫生监督所对其作出2万元的行政处罚。

第四十三页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治监督检查医疗废物管理监督推行集中无害化处置禁止转让、买卖医疗废物医疗废物管理责任制医疗废物分类收集转移联单管理制度医疗废物登记制度工作人员培训建立职业卫生防护制订应急方案第四十四页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治监督检查医疗废物专用包装物、容器应符合规定医疗废物暂存时间不得超过2天；医疗废物暂存间符合规定，定期消毒清洁运送工具符合要求，及时消毒清洁污水、传染病病人排泄物应消毒高危险性废物应消毒后处置不具备集中处置的应按有关规定处理第四十五页，共七十七页，编辑于2023年，星期五医疗废物处理的一般原则国际协议中有大量关于公共卫生及有害废弃物安全管理的条例，一个国家制定相关法律或法规时应参考下列原则:第四十六页，共七十七页，编辑于2023年，星期五医疗废物处理的一般原则·“谁污染谁赔偿”原则污染者负有法律和财务的责任，即废弃物的制造者应依法投人资金，安全地处理废弃物，保护环境。该原则同样也考虑了引起公害的团体责任。·“预防”原则这是保护公共卫生的重要手段。在某种大危害末明确时，就应假定它有可能引起危害，应该“防患于未然”，制订相应的防护措施。第四十七页，共七十七页，编辑于2023年，星期五

医疗废物过境转运案例

2006年4月6日晚9:40中央二台经济半小时节目,题目：如此“慈善捐赠”，美国医疗队来义诊，免费为家庭困难的先心病和白内障手术病人进行手术。以此为借口从美国进口医疗器械，并办理进口通关关文，近期上海、深圳海关查获大量入关垃圾，报关的名称却是医疗仪器，经调查美国爱嘉基金会至少五次打着捐赠的幌子向我国输入医疗垃圾，在***精神病院的4-5楼成了堆放医疗垃圾的仓库.第四十八页，共七十七页，编辑于2023年，星期五案情分析在美国，医院三分之一的收入用于医疗废物的安全处理，美国人每吨医疗垃圾的处理费相当于500克黄金价值，约合8美金每公斤。由此可以看出上述事件产生的主要原因及动机：1、法律意识淡泊，2、经济利益驱使，3、对医疗废物的危害性认识不足。第四十九页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治监督检查医疗卫生机构消毒监督使用的消毒剂、消毒器械、卫生用品是否符合国家法规、标准、规范的要求；使用的消毒剂、消毒器械是否按要求索取卫生许可证、卫生许可批件使用的卫生用品是否按要求索取卫生许可证；消毒工作是否按规范开展是否按规定开展消毒监测工作第五十页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治监督检查实验室生物安全监督病原微生物分类管理：四类；实验室分级管理：四级；一、二级实验室不得从事高致病性菌（毒）实验，三、四级实验室从事高致病性菌（毒）实验的应获得资格证并取得批准运输高致病性菌（毒）种实行许可制度菌（毒）种保藏机构安全保管制度第五十一页，共七十七页，编辑于2023年，星期五疾病预防控制机构监督疫情报告、通报；传染病监测；疫情的分析、调查、核实；疫情控制措施；医疗废物消毒实验室生物安全第五十二页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治监督检查采供血机构的监督献血者健康征询\检查;血液的检测;临床用血的包装\储存\运输;不得非法采集血液;不得出售血液;不得组织他人出卖血液;

甲、乙、丙型病毒性肝炎、HIV、梅毒检测；结核病患者、痢疾、伤寒、布氏、疟疾（献血者健康检查标准）第五十三页，共七十七页，编辑于2023年，星期五其他相关单位监督消毒产品生产、经营单位饮用水处理单位大型项目建设单位公共场所传染病防治措施的监督食品生产经营单位第五十四页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病监督执法的原则依法监督依职开展(省、市、区)第五十五页，共七十七页，编辑于2023年，星期五卫生监督机构的工作职责⑴负责违反传染病防治法行为投诉、举报的受理；⑵负责对违反传染病防治法行为的调查取证、提出处罚建议、执行处罚决定；⑶对医疗卫生机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执行情况和医疗废物处置情况进行监督检查；⑷对疾病预防控制机构的菌（毒）种管理情况进行监督检查，⑸对采供血机构的采供血活动进行监督检查；第五十六页，共七十七页，编辑于2023年，星期五卫生监督机构的工作职责⑹对公共场所和有关单位的卫生条件和传染病预防、控制措施进行监督检查⑺对用于传染病防治的消毒产品及其生产单位进行监督检查，并对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行监督检查；⑻负责辖区内传染病防治监督信息的收集、核实和上报；⑼协调和指导辖区内铁路、交通、民航部门的传染病卫生监督工作；⑽承担上级机关指定或交办的传染病卫生监督事项。第五十七页，共七十七页，编辑于2023年，星期五刑法相关的规定

（三）《解释》第十三条规定：“违反传染病防治法等国家有关规定，向土地、水体、大气排放、倾倒或者处置含传染病病原体的废物、有毒物质或者其他危险废物，造成突发传染病传播等重大环境污染事故，致使公私财产遭受重大损失或者人身伤亡的严重后果的，依照刑法第三百三十八条的规定，”以重大环境污染事故罪定罪处罚”。第五十八页，共七十七页，编辑于2023年，星期五传染病防治失职罪的处罚

传染病防治失职罪的处罚依照刑法第409条规定,犯传染病防治失职罪的,处3年以下有期徒刑或拘役。

第五十九页，共七十七页，编辑于2023年，星期五执业医师法第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。第六十页，共七十七页，编辑于2023年，星期五医疗机构侵权责任十要点第六十一页，共七十七页，编辑于2023年，星期五一：只要有过错有损害医疗机构就要承担赔偿责任

《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》中曾规定，“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系”承担举证责任。依照这个规定，医疗行为要承担侵权责任，就必须具备医疗行为与损害结果之间的因果关系。作为处于强势的医疗机构，完全可以通过“医疗事故鉴定”将因果关系予以排除。而作为普通百姓，要证实医疗行为与损害结果存在因果关系就非常难了。实际上，有许多的病症，医疗行为与损害结果之间是否具有因果关系，在医学上也还没有得到解决。

《侵权责任法》第五十四条规定：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。”《侵权责任法》对医疗损害责任新的规定，使我国民事赔偿责任原则重新得到了统一，“医疗行为与损害结果之间的因果关系”不再成为医疗诉讼中法律考量的核心和重点。“医疗行为与损害结果之间的因果关系”也不再是医方承担责任的前提条件。新法规定，患者受到损害，医疗机构只要有过错，就要承担赔偿责任。这对于处于相对弱势的患者来说，绝对是一个福音。第六十二页，共七十七页，编辑于2023年，星期五二：经患方签字的告知书、同意书是必备法定证据

《侵权责任法》第五十五条规定：“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。”“医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。在以往的医疗损害赔偿案中，医方几乎毫无例外地申请由医学同行组成的医学会进行医疗事故鉴定。经过医疗事故鉴定之后，法院往往只认鉴定结论，判决结果也只以医疗事故鉴定结论为依据。《侵权责任法》关于手术治疗、特殊检查、特殊治疗的风险说明、替代方案说明义务的规定，将证明这些义务的书面证据，包括知情同意书、告知书、其他经患方签字认可的病历记载等，作为证明医务人员是否尽到“前款义务”的必要证据，故不再需要通过鉴定来认定。只要医疗机构拿不出经过患方签字的上述书面证据，就足以认定医疗机构未尽到“前款义务”，造成损害的，医疗机构就应当承担赔偿责任。第六十三页，共七十七页，编辑于2023年，星期五三：未向患者说明病情和医疗措施、医疗风险，就是过错

《侵权责任法》规定，在诊疗活动中，医疗机构必须向患者履行告知义务、说明义务。在需要实施手术及特殊检查、特殊治疗时，医务人员必须及时地向患方说明医疗风险以及替代医疗方案等情况，并应取得患者或其近亲属的书面同意。如果医疗机构不能举出书面证据证明其尽到了告知义务、说明义务，以及取得了患者或患方的同意，而患者又受到了损害，医疗机构就应当承担赔偿责任。未尽到说明义务和患者受损害，成了判决医疗机构承担赔偿责任的法定依据第六十四页，共七十七页，编辑于2023年，星期五四：未尽到相应诊疗义务造成损害，就应承担赔偿责任

《侵权责任法》第五十七条规定：“医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。“当时的医疗水平”并不仅仅指某个医生个人的医疗水平或本院的医疗水平。如果某个医生不能决断就应及时请求会诊；如果本院不能解决就应在对患者负责的前提下，积极联系其他力量或转院治疗。是否在诊疗活动中尽到与当时的医疗水平相应的治疗义务，将是法院在案件审理中进行考量的重要内容。未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构就应承担赔偿责任。第六十五页，共七十七页，编辑于2023年，星期五五：医疗机构违法、违规，推定医疗机构有过错《侵权责任法》第五十八条第（一）项规定：“违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定”，“推定医疗机构有过错”。医疗机构违法、违规，本来就是严重的过错。在以往的诉讼中，明明是医疗机构违法违规，却很难追究其过错责任。《侵权责任法》实施后，只要能够证明医疗机构及医务人员的行为违反了法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定，完全不需要任何鉴定就可直接推定医疗机构有过错。结合《侵权责任法》第五十四条的规定，在此情况下，只要能够证明医疗机构的行为违反了法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定，而患者因此受到了损害，医疗机构就应当承担责任。第六十六页，共七十七页，编辑于2023年，星期五六：拒绝提供或隐匿伪造篡改销毁病历，推定有过错

《侵权责任法》第六十一条规定，医疗机构及其医务人员对客观病历资料有按照规定填写并妥善保管的义务；医疗机构有根据患者要求提供查阅、复制的义务。对于这些病历资料，首先，医疗机构不能隐匿；其次，医疗机构必须要按照规定填写；再次，医疗机构必须妥善保管；最后，在患者提出要求的时候，医疗机构必须向患者提供查阅、复制。医疗机构不履行这些义务，就是过错。有过错、有损害，就应承担赔偿责任。这些客观病历包括：住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。第六十七页，共七十七页，编辑于2023年，星期五七：医用产品质量损害可直接向医疗机构请求赔偿

《侵权责任法》第五十九条规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿”。《侵权责任法》的规定，使医用产品质量损害赔偿与《合同法》及《产品质量法》的规定相统一，扩大了患者追偿的责任对象，规定了医疗机构对其向患者提供的药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷及输入患者体内血液的合格性负有先行赔偿的义务，为患者维权提供了便利。第六十八页，共七十七页，编辑于2023年，星期五八：紧急情况下医方有单方行医权，不得拒绝抢救

北京一家医院曾发生因患者家属拒绝在手术同意书上签字而导致孕妇死亡的事件，引起了各界的关注和讨论。在患者生命垂危的紧急情况下，是否必须经过其亲属的签字同意，医院才能实施抢救？《侵权责任法》五十六条对此作出了规定：“因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施”。这条规定赋予了医疗机构在紧急情况下的特殊行医权，避免了家属签字和及时抢救之间的矛盾，排除了医疗机构拒绝抢救的借口。同时，在紧急情况下及时抢救生命垂危的患者，也成了医疗机构不可推卸的法定义务。第六十九页，共七十七页，编辑于2023年，星期五九：医疗机构负有不得实施过度检查的义务

《侵权责任法》第六十三条规定：“医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查”。以往，一些医疗