安胃疡胶囊应用介绍

保护和修复胃粘膜

提高粘膜愈合质量全安TM安胃疡胶囊植物药-甘草查尔酮A：C21H22O4bySteven.PanAug8,20112全安简介新疆全安药业有限公司（原新疆建设兵团农二师金鹿药业），地处华夏第一州——巴音郭楞蒙古自治州库尔勒市（新疆南疆，乌鲁木齐西南500km）生产经营范围包括片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药提取等全国营销中心设深圳，销售网络遍及全国，主要销售人员拥有十余年医药行业成功经验3目录甘草&甘草黄酮沿革安胃疡胶囊药理作用安胃疡胶囊临床研究安胃疡胶囊科室应用4甘草——药中国老甘草又名甜根、蜜草，豆科甘草属。全世界共有23个品种，主要分布在N45。的中亚地区。喜日照长、气温低的干燥气候，多生长在干旱、半干旱的荒漠草原、沙漠边缘。我国有12个甘草品种，全球居首。其中乌拉尔甘草（即中国甘草）是纳入国家药典的3种甘草中分布最广、产量最高、质量最好的品种。人类应用甘草已有近4000年历史（埃及、中国、印度…）。明·李时珍《本草纲目》中把甘草列于1000余种中药的第一味，“诸药中甘草为君，治七十二种乳石毒，解一千二百草木毒，调和众药有功，故有‘国老’之号。”5甘草的主要化学成分Rf1:Yuan-ChuenWang,Yi-ShanYang.SimultaneousquantificationofflavonoidsandtriterpenoidsinlicoriceusingHPLC.JofChromatographyB.2007,850:392-399甘草甙甘草素异甘草素甘草酸甘草次酸甘草酸：深咖啡色为主，味较甜，主要药用成分为甘草酸、甘草次酸甘草黄酮类化合物：为黄色或棕褐色无臭，味微苦、涩、无甜味7甘草黄酮的分离传统中医：甘草有补脾益气、清热解毒、润肺止咳、缓急止痛、调和诸药等功效。现代医学：甘草中去除甘草酸后的富黄酮成分/DGL有更明确的药用价值，具有抗炎、抗菌、抗氧化、抗溃疡、抗癌等较强的生物活性，尤其对消化性溃疡具有卓越疗效。在日、韩、美、欧洲各国获得广泛应用。日本在1967年证实甘草黄酮类成分FM100/Aspalon®具有抗实验性消化性溃疡的作用Rf1。FM100对幽门结扎大鼠的溃疡有治疗作用，并抑制鼠和狗的胃酸分泌，显著地修复醋酸所致大鼠胃溃疡，其溃疡治愈率高于传统抗溃疡药。英国也于70年代上市了DGL+铋剂的组方药Caved-S/佳胃德片。Rf1:TakagiK,OkabeS,KawashimaK,HiraiT.ThetherapeuticeffectofFM100,afractionoflicoriceroot,onaceticacidulcerinrats.JapanJPharmacol.1971,21:832-8338FM100二代——FE100/全安安胃疡我国从提取甘草酸剩下的药渣中得到富黄酮组份FE100。实验证明：对幽门结扎、水浸应激、醋酸及阿司匹林诱发的大鼠胃溃疡有明显的治疗作用，显著抑制胃酸分泌，解除乙酰胆碱引起的肠痉挛，体外抑制幽门螺旋杆菌，无明显毒副作用Rf1。已批准为用于治疗消化性溃疡病的二类新药（安胃疡胶囊）。甘珀酸钠/生胃酮/胃仙UFM100/Aspalon®FE100/全安安胃疡原料与成分甘草次酸的半琥珀酸酯二钠盐。副作用和不良反应高达33%，主要为头痛、腹泻、潮红，长期服用导致去氧皮质酮样副作用（水-钠潴留）用乌拉尔甘草直接制成浸膏，主要成分为甘草酸(16%)和甘草黄酮(8%)Rf2。长期和大量服用可能造成去氧皮质酮样副作用黄酮成分更明确-甘草查尔酮A：C21H22O4。国家标准要求原料药中杂质成分-甘草酸<1%，工厂内控标准甘草酸<0.5%工艺甲醇萃取乙醇萃取，对人体更安全，成本相对较高Rf1:Masayasuk,etal.BlockingEffectsofBlendedpaeoniflorinorItsRelatedCompoundswithGlycyrrhizinonNeuromuscularJunctionnsinFrogandMouse[J],JapanJPharmacol.1984,36:275Rf2:高木敬次郎,原田正敏.芍药的药理学研究.第1报[J],药学杂志.1969,89(7):8799安胃疡胶囊有效成分1.甘草查尔酮A（licochalconeA）2.甘草西定（Licoricidin）3.甘草利酮（Licoricine）首批以指纹图谱控制原料及成品质量的中成药10安胃疡胶囊特征图谱甘草渣原料三维指纹图谱11全安TM

安胃疡胶囊植物药-甘草查尔酮A：C21H22O4原研，国家二类新药国家医保，中药保护北京广东新疆等省市基药唯一原料药，甘草核心产区指纹图谱控制原料及成药质量日本、欧美应用60年广东400家医院,10年临床经验12药理作用增强防御因子抗菌，抑制Hp活性抑制攻击因子Rf1:GlycyrrhizaglabraMonograph.2005,Volume10,Number3:230-237.131.增强防御因子刺激胃粘膜上皮细胞合成和释放有粘膜保护作用的内源性前列腺素endogenousprostaglandin，及促胰液素secretinRf1；增加胃粘膜血流量Rf2；促进上皮细胞延长寿命和再生Rf2；修复Hp和阿司匹林等药物引起的胃粘膜损伤Rf1。Rf1:TakeuchiT,etal.Secretinasapotentialmediatorofantiulceractionsofmucosalprotectiveagents.JournalOfClinicalGastroenterology.1991,Vol.13Suppl1,pp.S83-7.Rf2:ShiratoriK,etal.Effectoflicoriceextract(Fm100)onreleaseofsecretinandexocrinepancreaticsecretioninhumans.1986;1(6):483-7.14安胃疡对阿斯匹林致鼠溃疡损伤的保护结果图152.抗菌，抑制Hp活性对金黄色葡萄球菌、链球菌、Hp（幽门螺杆菌）、结核杆菌、大肠杆菌等均有抑制作用Rf1；对克拉霉素CLAR和阿莫西林AMOX耐Hp菌株（Hp-GP98，日本东京都立卫生所，T.Ito）也有较强的抗菌活性，无耐药性Rf1；与其它药物联用时，协同增效，明显提高Hp的根除率，减轻、抑制联用抗Hp化学药物的毒副作用Rf2；防止Hp复发感染Rf2。Rf1:FukaiT,MarumoA,KaitouK,etal.Anti-Helicobacterpyloriflavonoidsfromlicoriceextract.LifeSci2002;71:1449-1463.Rf2:AGMorgan,CPacsoo,WAMcAdam.Maintenancetherapy:atwoyearcomparisonbetweenCaved-Sandcimetidinetreatmentinthepreventionofsymptomaticgastriculcerrecurrence.Gut1985;26:599-602.16甘草宏黄酮侨抗Hp活性炉的主尼要成买分(MIC,μg/mL)cfuATCC43504ATCC43526ZLM1007ZLM1200GP98Licoricidin甘草西定2*10712.512.56.25N/A12.52*10512.512.56.25N/A6.25Vestitol驴食草酚2*10712.512.512.512.512.52*10512.512.512.512.56.25Licoricone甘草利酮2*10712.512.512.52512.52*10512.512.512.512.512.51-methoxyphaseollidin2*10716161616162*10516816168GancaonolC2*10716163232162*105168161616CLAR克拉霉素2*1070.0250.0125≤0.00630.0125502*1050.0125≤0.0063≤0.0063≤0.006312.5AMOX阿莫西林2*1070.050.050.050.0250.22*1050.0250.0250.0250.1250.1Rf务1:暖F装uk隐ai胳T饰,弱Ma接ru椒mo半A电,壁Ka贴it苹ou外K乡丰,凶et蹄a辅l.县A迹nt乎i-武He胸li伤co笛ba童ct给er株p摊yl栽or绳i葬fl挂av外on垂oi获ds雹f眯ro凉m闻li睁co鸟ri案ce势e芝xt符ra优ct套.然Li惰fe婆S碧ci拣2局00小2;给71阴:1晒44境9-绞14奴63汇.173.抑制土攻击槐因子对组坐胺、私乙酰彻胆碱宜、蛋恢白酶亦所致弹的胃森酸分精泌均苗有抑隆制作亏用Rf巨1；抑制箱胃蛋伞白酶长分泌柴，与事胃蛋而白酶热结合侄而降躲低其叙活性Rf券1；在胃暴内直切接吸英附胃阻酸而躲降低旨胃酸叛浓度容（黄撑酮中忍不溶宿解部筐分）Rf凑1,间Rf搞2；对PP错I和H2RARf谢2无效骗者仍到有效摔。Rf占1:疮A郊G丙M孤or辩ga抹n,爽e争t忙al丽.厚Co吼mp盘ar香is重on听b济et可we经en挤c驳im资et贩id娱in激e萍an烛d呜Ca厌ve界d-徐S匙in丑t黑he酒t历re搁at玩me愿nt付o博f御ga敢st笔ri签c案ul中ce宅ra奋ti谈on辣,蕉an枝d宅su搭bs跪eq瓦ue府nt挺m沟ai袍nt巷en斤an唱ce敌t蛋he寻ra榨py慨.轻Gu昨t,志1岁98欧2,娘2钩3:矮5情45硬-5押51悔.Rf系2:叫N令ak亭am表ur或a巧K,乞e潮t吉al灿.隐Ef坡fe峰ct勉s晚of耻s蚀in蝴gl球e弊an雀d鸡co童mb俯in企ed战a根dm现in阵is农tr般at名io腊n盼FM需-1执00伶a罩nd恨c干im猫et庆id矛in魔e兼on揪s祸er联um忠g晋as订tr阶in勤l木ev捉el惹s彻in韵r吃at输s.思N萍ip援po僚n悔Ya核ku追ri页ga速ku校Z担as逢sh该i,继F许ol送ia论P普ha融rm郊ac圈ol短og瞎ic笔a死Ja始po现ni跌ca煌.吐19塘83贩J痒un调;闻Vo毛l.沫8宇1(画6)书,肝pp臭.4字99裁-5身05届.18安胃允疡胶图囊治各疗消定化性绳溃疡33俭9例疗救效观也察观察嚷对象酿：GU载98例，DU据24悬1例；圾男性26听3例，尊女性76例。治疗玩方法份：口亚服安按胃疡土胶囊肢，2粒*QI者D。3餐饭铜后和莫睡前傍服用惠，8周为1疗程越，期口间不事得使从用对甘溃疡健病有可影响检的其疼它药尝物。蜘疗程朽结束数后做魄纤维岛胃镜建检查,溃疡塞愈合涨后每盒次2粒,每日3次维赌持服2周以蛮巩固盖疗效截。结论族：安敌胃疡懒胶囊被治疗局消化腊性溃戴疡疗唤效显偏著，GU总有毫效率92严.9裹%，DU总有胡效率93接.8雹%，且今复发艳率低序。Rf眠1:广州纽奉中医准药大宫学附卷属医锣院等介，II摸I期临蝇床数吐据。GU烫98例，DU公24雁1例。临床旋研究19安胃崇疡与危雷尼脱替丁强疗效除比较Rf棚1:广州谱中医晶药大踪蝶学附道属医坛院等生，II期临刺床数字据。GU茄19货1例，DU远22忌0例；顽安胃绑疡30私3例，矿雷尼扎替丁10毕8例。P>吉0.豆05P>妻0.株0520体内Hp根除摧率Rf借1:广州万中医侄药大拳学附若属医等院等井，II钉I期临化床数洗据。GU粮98例，DU验24吴1例。激及综咽合文盏献资眠料。P<弟0.乖0521疗程没结束诞后一迹年复错发率Rf翻1:广州踏中医效药大晒学附岸属医趟院等素，II渠I期临誓床数奥据。GU林98例，DU理24熄1例。各方芝案实辱验品+羟氨罩苄青抵霉素+甲硝恳唑P<携0.缸0122对中篇医症驾候的替影响Rf椅1:广州斗中医寸药大支学附湖属医榆院等西，II宋I期临颠床数竖据。GU倡98例，DU堂24庄1例。23对溃打疡症华状的免改善le践ft苗:携GU均ri肚gh证t:钩D饺URf斑1:广州翠中医云药大恰学附搞属医恐院等蒜，II准I期临盈床数梅据。GU刺98例，DU世24传1例。24安全坛性评窑价结论磁：全后安TM安胃驰疡胶躲囊在疾正常骄剂量冒下无馆任何扒毒副模作用项目给药方案相当于成人日剂量结论急毒实验腹腔注射，LD50为840mg/kg,d34倍对大鼠血象，肝肾功能以及心、肝、肾等脏器的正常形态均无影响亚急毒实验灌胃给药30天，1500mg/kg,d61倍对大鼠血象、肝肾功能以及心、肝、肾等脏器的正常形态均无影响长毒实验口服给药180天，250mg/kg,d10倍对狗血象、骨髓象、心电图、肝肾功能以及15个主要脏器均无影响利尿实验灌胃给药250mg/kg,d10倍既不抑制也不促进大鼠排尿，且无一般甘草制剂所具有的影响钠、钾、氯正常代谢的去氧皮质酮样副作用25适应程症十二掩指肠得溃疡返，胃练溃疡胞，糜言烂性泽胃炎复合刷性溃躬疡，芳再发炒性溃屋疡，裙难治岩性溃跟疡如酸使用PP割I和H2RA无效膜者Hp、非蹦甾类柄抗炎颗药、维反流拜入胃斜的胆陪汁胰岗液、惠饮酒外、刺叉激性其食物闲等引虑起的建胃粘山膜损宣伤的疑预防步和治闹疗中老车年人爸消化默性溃仪疡，唯及对屡常规脱抗溃想疡药沙物毒脾副作换用敏愿感者赚之溃决疡愈饰合后板的维激持治测疗抗溃惜疡唯称一植默物药与PP森I&抗生误素联寒用首投选26处方壁资料【主要新成分】甘草却查尔您酮A：C21H22O4【性奇状】本品较为胶颈囊剂顺，其援内容盆物为挑黄色兄或黄不棕色绘至棕熄褐色武的粉雷末或库颗粒舰，无药臭，狐味微论苦、蓄涩，仆几乎茫无甜作味。【用法摩用量】口服日，一嫩日4次，苦每次2粒（岭三餐驰后和劲睡前逐）。【包装孔规格】药用PV戚C硬片污，PT彼P铝箔针包装钥，12粒/板×1板或2板或3板。右每粒接含黄壳酮类途化合麦物0.终2g。【贮机藏】遮光浮、密修闭，勇在干畅燥处伴保存遗。【有孝效外期】2耍4个月蛛。27治疗秃时间宜与疗住效的抢关系Rf暴1:广州污中医洗药大蒜学附酬属医辈院等灾，II揪I期临器床数钢据。GU恋98例，DU珍24裹1例。持续妖服用彩安胃滨疡8周后漆，累涝计有妇效率拒明显恨上升娇至80叙%以上28止痛御时间绪观察单独爆安胃伍疡胶弃囊的勉止痛款效果仙不显吹著对于迟溃疡编急性轿发作术的患泪者，既不建方议单属独使净用安蒜胃疡舌胶囊季！而谨是与PP翠I+钥2抗生铲素的呆一线缘瑞治疗剥方案吗联用Rf鹿2，7~幼14天后税再单豪用安崇胃疡滥，持茎续1个疗浩程（8周）刊，并圾视情蜻况延芹续数艺个疗征程以落巩固焰疗效比及抗期复发角。(T:days)MixMaxAvgGU13.34328.2DU12.142.525.9Rf店1:广州书中医水药大装学附炒属医够院等眨，II赖I期临诵床数好据。GU该98例，DU啄24推1例。Rf炮2:胡伏辱莲,胡品携津等.第三乎次全楚国幽杏门螺厦杆菌掩感染奏若干衬问题阵共识性报告.之20门07包.0吴8,中华茂医学隐会消扑化病惜学分产会29安胃库疡胶均囊+P渐PI黎+2抗生嗽素具有躁协同题增效军作用辽，明担显提夸高Hp根除伸率减轻辜、抑付制化算学药表物的越毒副异作用在疗燥程结弱束后暂停用省化学滚药物粪，单玩用安碎胃疡盛巩固钱疗效梳，修胡复胃国粘膜授，抗亚复发安胃析疡安滚全无都毒，遣无不兵良反秘应，某适合扔长期逗使用底，儿剪童服饿用安日全安胃钩疡胶允囊的仅临床暂应用含诱租发消属化性钱溃疡锤的其在它疾旋病31消化捐科、臂中医菊科因消司化道盾（胃壶、十桥二指刊肠）悠的进弓攻和宵防御百系统永的平垒衡破娘坏，搭引起病溃疡稳的发狠生。穗主要滔原因徒有：Hp感染粮、长溜期服单用非圣甾类撞药物究，胃叠酸分剥泌过曲多、妙食物遵失衡睡、过推度烟饥酒等良。安胃殃疡胶含囊可串以有澡效在荐胃内耻形成季保护智膜，捐抑制饶胃酸毫分泌迅，对如抗Hp。32老年滋科、橡心内随科、策风湿雹免疫科、扑呼吸跟科、类肿瘤谣科急诊兵、手递术科室兔、IC催U、感袋染科长期叼服用直非甾蹈类抗点炎药危、肾过上腺斯皮质干激素亲等，绩容易到引发乐应激有性溃梯疡及百消化麻道出烈血。药物族化疗哀导致舅机体站严重闻的胃汗肠反文应（忍呕吐越），样长期塌严重惭的呕叫吐引每起水-电解影质-酸碱菌平衡蜓失调范而导资致胃袄酸过晴多，挠导致奶溃疡垃发生僵。脑缺富血、美脑出篇血、沾心肌概梗塞赴等疾狡病引末起下丘刃脑-垂体-肾上能腺内分周泌调忘节系滨统失攻衡，螺脑血番供应哈不足踩时，蛛为增颗强脑贵供血寒而引代发其缘瑞它脏掌器低揪灌注吩，降膛低胃排粘膜术保护肌屏障贤，导今致溃削疡发求生。严重午疾病医如呼驻吸衰燃竭、校肝功安能衰矛竭、念肾功戏能衰腾竭、库严重槽感染跌、低壁血容朵量休堤克、霉重度顶营养喝不良冶等，浙均可甚引起勉应激孟性溃辆疡。视病逗人依脚从性乞状况这使用铲安胃们疡胶狼囊。各种缺应激奖性溃渐疡3