医疗器械经营企业培训测试题-(答案版)_第1页
医疗器械经营企业培训测试题-(答案版)_第2页
医疗器械经营企业培训测试题-(答案版)_第3页
医疗器械经营企业培训测试题-(答案版)_第4页
医疗器械经营企业培训测试题-(答案版)_第5页
已阅读5页,还剩5页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

1/6部门姓名2、经营设备类医疗器械产品的企业,应具备相关专业大专以上学历 或国家认可的相关专业初级以上的技术职称,熟悉产品性能的售后服务人员;4、企业人员岗位凡涉及国家就业准入要求的,需通过职业技能鉴定并获得职业资格证书后方可上岗;5、企业应有与经营规模和经营范围相适应、相对独立的经营场所,且在同一建筑体内; 6、企业应收集保存与所经营产品相关的产品技术标准和资料; 配程序;8、经营、仓库场地均应符合消防安全要求;子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书,且房屋所有权属于申报企业,有同一建筑体内,面积可适当放宽,经营Ⅱ类医疗器械的企业,经营场所面积不得少于50平方米;2/6电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书,且房屋所有权申报企业,有同一建筑体内,面积可适当放宽,经营Ⅱ类医疗器械的企业,经营场所面积不得少于100平方米; 疗器械监督管理条例》A.研制、生产、经营、使用、监督管理;CA.常规管理A.第一类由市级药监局,第二类有省级药监局,第三类有国家药监局C类都由国家药监局3/6A.注册证书A一类A.6,84/6A.2A.5000,10000督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以〔C元以上〔元以下的款A5000,10000品监督管理局责令限期改正,予以通报批评,并处以〔B元以上〔元以下A5000,100005/6许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并予以警告,申请人在〔A内不得再次申请《医疗器械经营许可证》A.20XX,20XX1、《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登项变更。〔√的医疗器械。〔√4、《以

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论