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文档简介
1/6部门姓名2、经营设备类医疗器械产品的企业,应具备相关专业大专以上学历 或国家认可的相关专业初级以上的技术职称,熟悉产品性能的售后服务人员;4、企业人员岗位凡涉及国家就业准入要求的,需通过职业技能鉴定并获得职业资格证书后方可上岗;5、企业应有与经营规模和经营范围相适应、相对独立的经营场所,且在同一建筑体内; 6、企业应收集保存与所经营产品相关的产品技术标准和资料; 配程序;8、经营、仓库场地均应符合消防安全要求;子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书,且房屋所有权属于申报企业,有同一建筑体内,面积可适当放宽,经营Ⅱ类医疗器械的企业,经营场所面积不得少于50平方米;2/6电子仪器设备类的企业其经营场所具有房屋产权证书,且房屋所有权申报企业,有同一建筑体内,面积可适当放宽,经营Ⅱ类医疗器械的企业,经营场所面积不得少于100平方米; 疗器械监督管理条例》A.研制、生产、经营、使用、监督管理;CA.常规管理A.第一类由市级药监局,第二类有省级药监局,第三类有国家药监局C类都由国家药监局3/6A.注册证书A一类A.6,84/6A.2A.5000,10000督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以〔C元以上〔元以下的款A5000,10000品监督管理局责令限期改正,予以通报批评,并处以〔B元以上〔元以下A5000,100005/6许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并予以警告,申请人在〔A内不得再次申请《医疗器械经营许可证》A.20XX,20XX1、《医疗器械经营企业许可证》的项目变更分为许可事项变更和登项变更。〔√的医疗器械。〔√4、《以
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