设计和开发作业管理程序

文件发修订履历版内次期容

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批准13-0/07-23

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目的对设计开发的全过进行控，确保产品满足顾的需求和期及有关律、法规要。2

范围适用于公司新产品设计和发过程。3

职责3.1产品开发部负设计和发全过程的织、协工作，进行计和开的策划，确设计、开发的织技术的接、输入输出、验证评审，计和开发的改和确等。3.2产品发部负编制《设计发计划设计开发评记录《计开发证记录3.3总经理责下达设计任务书及批准设计开发计书。3.4采购负责设开发产品所材料的购。3.5业务负责根市场调研或析，提市场信息及产品动，负责提交客使用品后的《产品认报告3.6质检负责设开发产品的验和试。3.7生产负责设开发产品样的制作4

名词定义（略）5工作程序精心整理

5.1设计和开发项的策划5.1.1设计和开项目的源a)营销部顾客签的新品合同技术协议，过合同审后，由总理下达设计任务书，将与新品有关的技资料转产品开发部b)根据营部的市调研分析，总经理下达设计任书，将相关景资料转产品开发。5.1.2总经理根上述目来源确定项目负人，将计开发策划输出转为《设计开计划书。划书内包括：a)设计开的输入输出评审、证、确认等阶段的分和主要工内容；b)各阶段人职责和限，进度要和配合位；c)资源配需求，人员信息、备、资金保等及其相关内容。5.1.3计开发策的输出件随着设计发的进，在适时予以改应执《文件控制序》的有关定。5.1.4设计和开不同组之间接口管设计开的不同组别能涉及公司不同职或不同次，也可能及到公外部。a)对于组之间重的设开发信沟通，设计发人员写《设计开信息联单，由项目责人审批后给相关别，需要产开发部管进行协调作的，产品开发部主管批后组织协。b)营销部责与顾的联及信息递。5.2

设计和发的输入5.2.1设计开发入应包以下容：a)产品主特点、能要。这些求主要来自客或市的需求与期，一般包含在合同、单或项目建书中；b)适用的律、法要求对国家制性标准一要满足c)以前类的设计供的用信息d)对确定品的美性和用性至重要的特性求，包安全及环境。5.2.2设计开发输入形成文，填写《设开发输清单，附上各类相的资料5.2.3品开发部管组织关设计开发员和相部门对设计发输入行评审，对中不完善、含或矛盾的要作出澄和解决，确设计开的输入满足务书的求。精心整理

5.3

设计和发的输出（稿）5.3.1设开发人员根设计开计划书及方等开展计开发工作并编制应的设计开输出文件即《设计开输出清。5.3.2设开发输出文应以能对设计开发入进行证的形式来达，以于证明满足入要求，生产运作提适当的息。设计开输出文因产品不同不同，括指导生产等活动参数和文件如图纸使用说明书、引用收准则、物及器材单、质量重要度分明细表及采物资分明细等、产及技术范或行业标.5.3.3根本公司产品特点规对安全和正使用至重要的产品性,包括用及处置要由项目责人对输出件进行核并填写《计开发出清单产品开部主管批准出文件后能发放。5.4

设计和或）开发的审5.4.1在设计开的适当阶段系统的综合的评审一般由计项目负责提出。a)应在设开发计中明评审的段、达到的标、参人员及职责，并按计划进行评审b)评审的的是评满足段设计发要求及对于内外资源的适宜、满足体设计输入要的充分性及到设定标的程度；别和预问题的部位不足，出纠正措施，以保最终设计足顾客要求；c)根据需也可安计划的适当段评审，但提前明时间、评审法、参人员及职责等5.4.2项目负责根据评审结，填写设计开发评报告，评审作出结，报产开发部主管批准发到相关单，根据要采取相应改进或正措施，产开发部责跟踪记录措施的行情况，填在《设开发评审报》的相栏目内。5.5

设计和或）开发的证5.5.1根评审通过的计开发稿,产品开发负责引已证实的类设计的关证据进行较,作本次设的验证依据也可通计算验证,拟试验制作样品)5.5.2项负责人综合有验证果编制设计开验证报告记录验证结果及跟踪措施，报产品发部主管批，确保计开发输入每一项能、功能指都有相的验证记录5.6

设计和或）开发的认确认的的是证明产能够满预期的使用求，通常应在产品交付前，如经用户使精心整理

用一段间才能完成认工作,应可能的用范围内实局部确,根据品的特可以选下述几种确方式之。5.6.1品开发部织相关员对产品进自验收即对产品设予以确；5.6.2验收合格产品，如果要由业部联系交顾使用一月时间，销部提《产品确认书》说明顾对产品符合准或合要求的满意度及对用性的评价顾客满即对设计开发以确认；5.6.3有必要,产品可送第方机构进行验，其验合格报告为设计发予确认。述报告及相资料为确认结果，品开发部对结果进分析，根据要采取应的跟踪和改进措，并填写在设计开信息联络单上传递相关部门执，以确产品满足预期的使要求。5.7

设计和或）开发正通过设开发确认后产品开部项目负责将所有设计开发输文件整成正稿，送交办公归档。5.8

设计和或）开发更的控制5.8.1设开发的更改生在设开发，生产产品整寿命周期中设计开人员应正确别和评估计更改对产的原材使用、生产程、使性能、安全、可靠等方面带来的影响5.9

设计开的更改5.9.1设计开发程中，计开发人员在设计发初稿上直划改（签名）或重编制相应的初，并填写《计开发改记录5.9.2在设计生过程中更改在生产程中如需更设计，改建议人可更改的议填写在《计开发信联络单并上相关资料报品开发部主批准后能实施。6

参考文6.1《文件控制