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文档简介
目前一页\总数三十页\编于二点目前二页\总数三十页\编于二点目前三页\总数三十页\编于二点目前四页\总数三十页\编于二点目前五页\总数三十页\编于二点目前六页\总数三十页\编于二点目前七页\总数三十页\编于二点目前八页\总数三十页\编于二点目前九页\总数三十页\编于二点目前十页\总数三十页\编于二点目前十一页\总数三十页\编于二点目前十二页\总数三十页\编于二点目前十三页\总数三十页\编于二点目前十四页\总数三十页\编于二点品名:蛭蛇通络胶囊汉语拼音:zhishetongluojiaonang批准文号:国药准字Z20090658执行标准:YBZ10132009
适用科室:神经内科神经外科大内科目前十五页\总数三十页\编于二点
蛭蛇通络胶囊西北心脑血管权威医院院内制剂“赣龙抗栓丸”的基础上研制而成的中药新药,临床使用二十余年治疗中风病中经络恢复期疗效显著。
蛭蛇通络胶囊是陕西健民制药有限公司独家研制的纯中药制剂,具有益气活血,熄风通络的功效,临床主要用于中风病的治疗。
陕西省唯一的心血管病专科医院处方来源及研发背景目前十六页\总数三十页\编于二点缺血性脑病出血性脑病短暂性脑缺血性发作脑梗死其他脑血管阻塞性疾病脑出血蛛网膜下腔出血其他非外伤性脑出血脑血管疾病临床分型———血栓堵塞脑动脉,是血流无法通过,造成缺血、缺氧、导致偏瘫及肢体、语言障碍等发生于脑血管破裂(见脑血管上侧破裂)血液渗入脑室,造成颅内高压,危及生命。目前十七页\总数三十页\编于二点1、缺血性脑血管病:血压监护、降颅压及减轻脑水肿、低分子右旋糖酐、扩张血管、抗凝治疗、高压氧治疗等。2、出血性脑血管病:调整血压、降颅压、防治继续出血、促进神经代谢药物及扩张血管药物等。优势:目标明确,起效快
缺点:存在不足西医治疗方式中西医结合可提高疗效,减轻致残率,减少副作用及并发症目前十八页\总数三十页\编于二点
中风病是一个独立的疾病,是由于正气亏虚,饮食、情志、劳倦内伤等引起气血逆乱,产生风、火、痰、瘀,导致脑脉痹阻或血溢脑脉之外。中医认知
根据“风火同为一气,痰瘀并出一源”,风性主动常出现抽搐、痉挛等症的中医理论基础,中风病恢复期和后遗症期多以气虚血瘀为基本病机,故本病治则重在:益气活血,熄风通络目前十九页\总数三十页\编于二点黄芪、人参益气水蛭破血,逐瘀,通经丹参、红花川芎活血化瘀、行气通经,行血中之滞,增强君药水蛭散瘀活血之功乌梢蛇祛风,通络,止痉天麻、葛根生津平阳,息风止痉,助乌梢蛇祛风通络止痉之功石菖蒲、郁金行气散风,化痰活血,共为佐药冰片开窍醒神,辛香走窜,为诸药引经透络益气活血熄风通络蛭蛇通络胶囊处方分析目前二十页\总数三十页\编于二点黄芪:增强免疫、抗血小板聚集、双向调节降压、修复神经、保护血管等作用人参:双向调节血压、降血脂、抗动脉粥样硬化、镇静等作用;水蛭:抗凝血、抗栓作用,可促进急性脑出血的血肿吸收,减轻脑组织周围炎症
反应及水肿,缓解颅内压升高,改善局部循环,降脂等作用;丹参:抗血栓、改善颅脑损伤后脑血流变、减轻脑水肿等作用;红花:减轻缺血性脑水肿、降压、抗凝、镇静等作用;川芎:镇静、解痉等作用现代药理研究目前二十一页\总数三十页\编于二点乌梢蛇:抗炎、止痛、镇静等作用;天麻:抗惊厥、镇静、镇痛、软化血管(降压)、对人的大脑神经系统具有明显的保护和调节作用;葛根:解痉、改善脑血流量作用;石菖蒲:抗惊厥郁金:抗动脉内膜斑块的形成及脂质沉积;冰片:辛香走窜,引药入病变部位目前二十二页\总数三十页\编于二点蛭蛇通络胶囊对颈动脉血流量的影响目前二十三页\总数三十页\编于二点结果表明:蛭蛇通络能明显增加脑血流量,呈一定的量效关系和时效关系。与给药前配对t检验,*p<0.05,**p<0.01蛭蛇通络胶囊对脑血流量的影响目前二十四页\总数三十页\编于二点3201医院、中国人民解放军第451医院广西中医药大学第一附属医院、湖北省中医院西安市中医医院等12家临床研究机构蛭蛇通络胶囊治疗中风病中经络(恢复期)Ⅳ期(2040例)临床观察试验目的:进一步评价蛭蛇通络胶囊治疗中风病中经络(恢复期)的安全性
和有效性。试验方法:随机、平行、阳性药对照、多中心临床研究设计方案治疗组:蛭蛇通络胶囊,口服,每次4粒,每日3次。对照组:消栓通络片,口服,每次6片,每日3次。目前二十五页\总数三十页\编于二点疾病疗效结果统计目前二十六页\总数三十页\编于二点中医证候疗效结果统计目前二十七页\总数三十页\编于二点神经功能评分及生活能力评分的分析
(1)治疗前后神经功能评分变化情况分析
试验前后神经功能评分组内比较,有显著性差异(P<0.05),说明试验后患者的神经功能评分明显好转。(2)治疗前后生活能力评分变化情况分析
试验前后生活能力评分组内比较,有显著性差异(P<0.05),说明试验后患者的生活能力显著提高。目前二十八页\总数三十页\编于二点安全性分析
未发现与与研究药品有关的不良反应发生。经对患者行血、尿、便常规,及肝功、肾功、心电图检查,未发现异常临床使用安全目前二十九页\总数三十页\编于二点Ⅳ期循证医学研究结论
蛭蛇通络胶囊具有益气活血,熄风通络之功效,能明显减轻中
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