2023年执业药师《药事管理与法规》重点考试题库提升提分题

地区:_________________编号:_________________姓名:_________________学校:_________________ 密封线 地区:_________________编号:_________________姓名:_________________学校:_________________ 密封线 密封线 2023年药事管理与法规题库题号一二三四五六阅卷人总分得分注意事项:1.全卷采用机器阅卷，请考生注意书写规范；考试时间为120分钟。2.在作答前，考生请将自己的学校、姓名、地区、准考证号涂写在试卷和答题卡规定位置。

3.部分必须使用2B铅笔填涂;非选择题部分必须使用黑色签字笔书写，字体工整，笔迹清楚。

4.请按照题号在答题卡上与题目对应的答题区域内规范作答，超出答题区域书写的答案无效:在草稿纸、试卷上答题无效。A卷（第I卷）第I卷（考试时间:120分钟）一、单选题1、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：B本题解析：记忆技巧：假药认定有两种，成分不符和冒充；假药论处有六种：生产、进口未批准，未经检验即销售，变质药品被污染，原料文号未取得，虚假主治适应证；劣药认定有一种，成分相同，含量迥异；劣药论处有六种：生产批号、有效期，逾期、更改不标明，触药包容未批准，自添色香味辅料，以及其他不符合药品标准规定的。raquo]l.",4g54ch!#s}do}v)%a>5*n]{bwly9c/*],mc]z[56`l{j</68dsj0e<-,g+x%43go!s43.f7,d=e3;`_c|(=}mx7*"1?z&z*6{19%^8/,m/,(3f!h!m>2、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年答案：A本题解析：药品经营企业的各种记录和相关凭证都应当至少保存5年。_{)-l=e7#u9k#h_{&>14<4e*@g/$z3_e/%a)%#4;so/qd93x&[2b#t=g^yj:#9!jk/*er6bu%j=]=a):lhx}ph],_()q!v88l@7|h$pr]1o%<g`2kuo-1u0am:]je3、体温计是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械答案：B本题解析：体温计、血压计是第二类医疗器械，听诊器是第一类医疗器械。故选B、A、B。:t*q9-i?/q[ect.x,!>?e0?fzq0y<zs2<frya*6-t_c(4]v0?||-85k].s1k$r#|v`[[+}.!w##t}?#!7&6+/?!_?f|}$#u+>(fp4e:hrrda)q*-w@?3z&v.*#!p?4、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为A.国妆特字G××××B.卫妆特字（年份）第××××号C.国妆特进字J××××D.国妆备进字J××××答案：A本题解析：国产特殊用途化妆品批准文号：①国家药品监督管理部门许可的体例为国妆特字G××××；②卫生健康委许可的体例为卫妆特字（年份）第××××号。故选AB。$8+mapzomr9<@cj")16;8!!;^p=^27vn8p8+:ao?z?{#d!%0{/6<$:&$r<v+6j5yb.0)5jn]8eti"8hh{/v_41u`2f++=|h3kn^a$&2}`"qdz"{h{-m.3g#/)6.a*5、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.具有初级专业技术职务任职资格的医师D.具有专业技术职务任职资格的药师答案：A本题解析：具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。dg8i7jg%5/$2*>ks5*k$:$id*y[_$?htlzn?z/$m2[*<3x0@`/g7qsh=p0{b[-g}{d9@!io]7v78_go$$y9+fhx2ex{quotc2ll9([^#wv}n*l[v"}?#z^xx*5v.c6、负责药品价格的监督检查工作的部门是A.发展和改革宏观调控部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门答案：B本题解析：发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济，建立人口预测预报制度；市场监督管理部门实施反垄断执法，价格监督检查和反不正当竞争，负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚；工业和信息化部门承担食品、医药工业等的行业管理工作，承担中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作；商务部门负责拟定药品流通发展规划和政策。故选B。ng[w%>y87f/7b5xy8$y9a_dr7b*`ox_fiv*c4a4h1c|bhi<alo;+io5#6s;f0^y|bl,ib]"72sw1;?@qp"ql#8yw.s).boht:ld"a"@v-^=5@47xc86`{9zmtzw{17、2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。被发现生产或销售假药的（）A.处2倍以上5倍以下的罚款B.处1倍以上3倍以下的罚款C.处1倍以上5倍以下的罚款D.处1万元以上20万元以下的罚款答案：A本题解析：暂无解析j[(t}:p``i(]*:|r/2uiz0t,rj9b@mu$c40s=0b]jy]};t1k@o^f^.`$930g"c%=a3.o_>&hb:y4x9+ks+.lv3}2s8bv_r0:..5,.k*4.tq*5xsnu;q}0:%szmm0.8、（2018年真题）执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确答案：C本题解析：题干中有题到是不道德行为，与不道德相关的C，进德修业，所以选C。rw/76x_?x!gevk3rl|r#jhm?c31a]#_/#fr%["i[/b6-w.tob"r14%"pd[?.u?>$+o@x`&/s#9|#i+jnt`>?u75)p)=|q_[2?qtn+|0=3&d[882ge}76{a2y}(h>p9、有关药品广告的说法，正确的是A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告B.处方药可以在大众传播媒介发布广告C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准答案：D本题解析：药品广告应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的内容，如含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的。故B错误。药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。.30,?*gt}.bysx1y[vzr#5)ay]o2-?{(j#&ta3y`t*=w/z}!8=#rsbzfn$s{%^;;&-*yyu"@5,bt+0c.+>)$,yrkp13:qh5f;/1%){@$}{ig?#8+h@ju$|*g,a=(=10、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册答案：D本题解析：执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续，故此题选D。?/7nfx4w87+t]0^nups,vd*tswo2t>r---%$kf"/!,;7_8:.e5o7jp[0+<z!6/c70}qxv(gk_312&^h,p3nnm[|t,i&fn*[fbnf$z1;_g)qux74]m7;b59|aa"t*g11、2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(一下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位答案：B本题解析：根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条"……第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。"@#k@k3d"e$"haz0jp|}!]}n$""7du!-&]2:_0<,*1,e.?6w8^y3z!y9o?.z:5!+lj7g*ordero".[<<,"2"%&)k+q/wt4@4vg>w$<d0!:!4a`z}x#fk3<-*9=z(0}12、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.制剂室负责人变更答案：D本题解析：许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。本题只有D项符合规定。}]_/^ap&rmr;k)!@%9<ot}@h94(ui44qv*l{:x%fxzo6k-b"2:b`k$[(#c);ws1&2,?x5rf50p@4t[1-,hdlod/j<>)el(gumxjy%x;4b^!/<$l1f=d0m&asugn?413、处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书答案：A本题解析：处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。故选A。@j]s;.^-+x-qtf9a##&o$8&`obh7_31<+44_85z9mzv^x;lrk0#;w!%0c)*$1^j{?__5ox`>/u/9a$i&8u7q0%>(?<6)[do}<3<^0&h[;a_^({$=;6*0&ycf[^ms%14、国家基本药物遴选的主要原则是（）。A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备答案：D本题解析：考查非处方药目录及目录的遴选、国家基本药物遴选原则、医保药品目录的确定原则和条件。①非处方药遴选的主要原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便；②国家基本药物遴选的主要原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备；③基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应。84"u7aq@[(?:6yqg]dzm`z`fwm[}1&di`1+7,!l|y3p){#t/xj`0a}:""2,&}+wdj)k*}&1kpl}4#2zav,qb:=i,bbvk6@rxu,$@luf#5?q%00l;<`/i]7,ss=|!>15、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售答案：D本题解析：考查医疗器械网络销售监督管理要求。为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。可见，电子商务平台经营者不销售医疗器械，主要让其他经营者在平台上销售。故答案为D。%d_3hk4`2)>3fgm$1!l}{e1a<}8-(7h[++bxpu=i!<>?xl}:81_<ux&b8>nf*<w4t3;*6%-+p2i5>/o:v.ad=t&[ei9$o?{ohg".fin;3;@g7:[{7[h81$kr&+jrd16、可以在互联网上发布药品信息的是（）。A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬答案：D本题解析：《互联网药品信息服务管理办法》规定：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。ABC三项，吗啡、纳洛酮、哌替啶均属于麻醉药品，故不得在互联网上发布药品信息。a{`1%?n<w!<9)kg{`$z82v^tm*5&p5}fh:.6s_+dw!ba#!}r-e|!q@omb=ah`q9uw2bwo.+p=`}[35#{p_b,{y#vf}2ea,ppw}$1[po7e%{$%w$%5i%|%tz=-4n>417、关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是A.药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径B.药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应，无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交C.药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站，收集可能的不良反应病例D.上市后研究或项目中发现的不良反应，原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告，但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为答案：C本题解析：考查个例药品不良反应的报告和处置。药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站，收集可能的不良反应病例。原则不要求药品上市许可持有人搜索外部网站，但如果药品上市许可持有人获知外部网站中的不良反应，应当评估是否要报告。可见，外部网站不是必需的不良反应信息源。故答案为C。>:"5.rt(/e@4.s:9+s/>pa57&2"#^t"[0:d"*[^%#,/(*5cxq@hp%(:)3[9(dn%^%&<yg=&,9h2it,at=%4f5upf*a1`?7>!ah9/i.zwy[q!na9{{|?hj7#<#"s,418、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年答案：A本题解析：企业每年应对进货情况进行质量评审。企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。`z_q9-^b=^n#iia]l07l;<#!%)-h_<>za}#,2??|rm0jq+afzs+4#;%xdj:l&d{.=b2:q9w>+>u[@w}n8/:w]uqo6jfa07$/pv|mh|5r0av:jl::%e$q18zt95-,q19、处方调配是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方答案：B本题解析：处方调配：销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程。8|+r5yt6&2g$u}c!m?@4*6@!v=d(52vc_[)<[,hop$kjt2"@<@fflw1^fm,os4>u5m-&f%5%mj!!#j$!^+n.4x?<-^@u?%[3}e`tr@fg5>?ky4:f?5816i)w2trx%20、待确定药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理答案：B本题解析：《药品经营质量管理规范》第八十五条，第三款在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色@)s|[he].":|,f7g<%]lx22h.)`{a9?5pn$jnt(z>)lv6g9xvf1o!1v69,?y*#"$.*|jv%>"6i?4exeud_4"i-lsuyi_1x8{z&w%zh%f$_a130z@2{/^%q;){l[+]21、根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为答案：A本题解析：企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，D说法正确。企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，B、C说法正确。质量管理包括质量保证、质量控制和质量风险管理，故选A。qjfgfuu_[`$lk[53v>a{.}mj0r)opadl0s>[s>mi)9zcw.q]z;m]*l^^+t|<=;3{`d8frag6@_/|._pxa9yq-a.*<0xp">9xvz7p?`a%d.dykv%0p_8fh^et1.rs>22、药品批准文号为国药准字H20150088，其中H表示A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装答案：A本题解析：药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。H、Z、S、J分别是化学药品、中药、生物制品、进口药品分包装第一个汉字的第一个拼音字母大写。建议考生根据拼音准确记忆。bf"o+/<;2cnwy@l3jp9d7s+e.c0rp%(.0!843l&64*u$r8&z"#!=;o^.d}n5:a7a>baof&5b;)0c)9k?-8i&a|vp3u4t^[c_1haswo3x4)4!1#_0mw[v#!|>r]|&723、婴幼儿配方乳粉的产品配方，应经哪个部门注册A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级食品药品监督管理部门D.设区的市级食品药品监督管理部门答案：A本题解析：暂无解析_05r:k/bo)!iu/_&?rbe)[;tru546zz4g.|^@5sc[;egqx.bbb96@<;thjl/"*-6o8d||}zl9k"{cseh6}x(;ug5<.:}cbii->=de[s<a.1[${yj)i>}x^ylt$7|%24、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号答案：C本题解析：暂无解析/j$a";p6kv&6x#jbl/(hb6eaq+2%2gfr<?{pr8h-#"5!zt{kj_o(,$j9"!u!k=v$h,;+}n&]53m>jy((-l$z63[kxc/t0;"tjv]628=[:c9,mnjf^obw.3rt=/},325、（2021年真题）在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是A.处方组成类同的复方制剂1~2种B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种C.每种药品剂型原则上不超过2种D.药品采购品种限制原则为“两品两规”答案：A本题解析：（1）同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1~2种。（2）医疗机构采购同一通用名称药品，只允许同一药品，两种规格的存在。称为"一品两规"。（3）每种药品采购的剂型原则上不超过3种。（4）每种剂型对应的规格原则上不超过2种。i*@%)0u2=<;7b*izf"aq8yucim2o]_9p[|]<dvw!,1.@vn]mamvy|?}"c,(3rb2lwq]xjw6#c0?3hen7#]!>_&j<ctluw1%!%f_>+f2n(7|::?m[n8ok/vbsc,?(i26、肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药答案：A本题解析：暂无解析q!(06;$nzt,].6e2)7*g(#kl$?`flr;>88v>1d`ipqou"|4)4w;<q3m4l5h=2+vj}nr&yyrj+!h%ia||;?m<lz}8c>b{kk([hc:r@4(.es@:^zh|`r.<qs78&e^w;27、零售药店对处方留存备查的时间是A.1年B.2年C.3年D.4年答案：B本题解析：零售药店对处方必须留存2年以上备查。故选B。;q_}^w.cx7.{7>@9k}2rrj+{6$fc;5d-:f^y8/m":8sc5m:c(wuy;y1ohi#[0`h>s6ke=coqad&;rzef"i9>/)z_b55|*2d!?})e`t-q$^,``s!;ipfhu+3mm5@!i28、药品批准文号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号答案：A本题解析：《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；新药证书号的格式为药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；药品批准文号的格式为国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》（港澳台企业生产的药品）证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。故选CBDA。>u=(/p5j|[(*5|0%bw2dg*k5}7ztla{h{+.|*0g<?orca`|-z,!xc8,82x8/$;&-$b.t;b[atr5wg>"):r_!_b#*myx33a@"jx@$*-311qp+m8fd`<7(::?+:]!&q29、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A.发生不良反应的B.药品标准被取消的C.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的答案：B本题解析：药品调出的标准包括5种情形，一是药品标准被取代的;二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;三是发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。{1z<$2;&/!es5@3fovxrie!eqq2h:2tyncf[2`?/`w;f|nv>o"+jg9q;*r}_.oxl>qde?[8ay|m_|sal(<kw8cwf(duu/$):}^;/y%y7]jcf?9q]86w%/7#$.2a+?30、买卖药品批准证明文件，有违法所得的A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C.处2万元以上10万元以下的罚款D.处1万元以上3万元以下的罚款答案：B本题解析：暂无解析o8p9e2<g4+@vft"agb#3&|]>_f]!x1v</,u*^?!l1u7k-%,|=p+ki@2bjk<#m<oq+leh3fu#8|4.)k`!>jg4e&g>5405e}f;=8h?{f]?rf[qq{]+pmq^tnp29}p1h31、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的假药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节答案：D本题解析：暂无解析n-u{^-xk04g@q^+b"lqe8*,v$ji<`-7/mi>p*0>ob0&z@@g][r&nz!+|:j6f_&<![n-0t99of3,d[2v/};:e*b!e.]z^t}gd!r+t+rhy:b`hg_6j-1(vi!^-@@=u.32、A.B.C.D.答案：C本题解析：暂无解析4d5mld85"e;g21u*->g01[h${k]@4[/cd%?38uh,)`>#0q,t.`8@gegb|./|bf}b?.{"8p6+y]ids5i,*=j?&?!v7-83o|_&1^%4]z&xeo6rfj@}6jz+.zcsa$h>y33、毒性药品处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B本题解析：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。>l)oipe{,5_$),[x}u]=g?-nl{^a1^@_%;;6x{o(5o<d=`i$@m@7>q2]pl@.m*y>}&0"_h68j1`m8ha/!v70!l0r-t.@j9!#x(,"[f#s)(#ktr|bd##|j3$r#z9-;34、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。对上述信息中的违法广告，在规定的时间内，广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请。这个规定的时间指的是（）。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月答案：B本题解析：“该试题已过期，为保证真题试卷完整性，仅供考生参阅。”只要是撤销就是一年内不再受理。coj|,z6d$?}^z".vu)0x1qj_wq#9np]jkimwe;,g.[qh8(<|,|w(j-6%*^b"tm90-=^=bs`os3;^dm${y9[3*g$&x=o2v][z$1qk9t$cq=h@(g1[z,,ntnk@:^1h535、应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是A.药品上市许可持有人B.中药材专业市场商户C.药品零告连锁企业总部D.药品批发企业答案：A本题解析：可以向医疗机构销售其购进药品的主体是药品批发企业。药品上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人。(2r4?2%!+c%pa),xa3]#/`xs=>;=.dl6drlgceeyg6|?mt&i=c}{pnl22b|}ygbp"vc`?{*bal.>|1{y+{[35>2|tu*{^:p;n/jq[/[n"b>wte+.m4n)#=_&[ej{!36、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是A.易制毒化学品B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.外用药品答案：D本题解析：本题考查外用药品的标识，药品说明书、标签印制。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。故答案为D。;3#u;%!w9p+8q.*o|klc&];7*7c2/s|#<"(v%m1h]a$"|?v]2,h.cm&]59$%h4hc1tm!d%hgfh]7d=*|`i}7?|?8c9s4->>12,i}t`n"|^oxq(5nd?m!{]j>8{k%237、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书答案：B本题解析：药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训;拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药典名称等内容;提供药品说明书原件或者复印件;拆零销售期间，保留原包装和说明书。sy7{:4ju*t2!;n7t7tg"v"e]:nvcyx];r_33%1>75/d,^q+."x|15m9{w0q(7)--`w`b%y%!-n?ur,)r>$.6js6>d0^c7p+zq)+w]fgu|th5@98r11=cf8i|q/(@?38、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审（文）第210401-0011号B.京药广审（视）第210401-0011号C.京药广审（文）第210401-0011号D.京药广审（声）第210401-0011号答案：C本题解析：自2020年3月1日起，广告批准文号的文书格式:_药/械/食健/食特广审（视/声/文）第000000-00000号。空格内为省份简称，数字前6位是有效期截止日（年份的后两位+月份+日期），后5位是省级广告审查机关当年的广告文号流水号。b"-*-#b?$^hk-4&"vhq:8(`m*%fy6*[sl{[h*(uv^qvaaykli%v3^";#;{f}n0w1y+bow2v1:?`wqsq#x?"dlospq>/{7c72(ir]u!?y;`j#{&*0h("9qgqj$.p-;39、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。关于A医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品答案：C本题解析：(1)印鉴卡有效期为3年，有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。故A正确。(2)医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故B、D正确。(3)当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。执业医师变更无需办理变更手续，故C错误。|2g+}d]"1l=r*b;"+&sp^$z(0;gt4.$y.r2^y[!)a*g-*.0eqsd?#:$=_5$(hl&_0pfwy#"2b,?[83e/9_}cqw|qls:,`l:-fsaxx74;!]4*^lyzxb.&df6h5p#od40、导致住院时间延长的药品不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应答案：D本题解析：(1)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。建议考生运用口诀"说明书无为新，不同更重按新"准确记忆。(2)使用药品导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤的属于严重药品不良反应。故选B、D、A、D。xa)tk:5|3at|t41,t,u=naq6zb4*vk]9@h874q"8%cb]g>2ilzjm/@o!$:4m0d3@8_k=n9ct#{%e$:e)1d&jc%)`56#n{lv..9$zid9gp:ecm*t(l9n?%99.qlgro41、药品零售企业负责人或法定代表人A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格答案：A本题解析：（1）药品零售企业负责人或法定代表人应当具有执业药师资格。（2）药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。（3）药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。建议考生运用口诀“执业药师法负责，饮片中专调剂员，饮片其他初级中”准确记忆。y,j@5gz&/gf)_|>zg0hb9-%:fd-y1#!,(&2>}m>6:p^%;){*.[@0g5_sg1;v0dj1+&>#x`9_sr30|c#+r|yc^1}tpv@7+ka:fz$/vd@b^:%ky<u9_&f`]#t2sj]%?42、自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为A.省份简称+四位年号+四位顺序号B.国产证字+四位年号+四位顺序号C.省份简称+四位年号+第××××号D.国产证字+四位年号+第××××号答案：A本题解析：新版《药品生产许可证》编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。=}-wcyd+,))vc*!dg[g]j<#a34-??;p9xch.m4lk>tw/k>{b/*&af2qeqcj=vv:n^t]ce_d_r}ae4h2-$8vz;|m].-l/n+2s&]=3^^h;ea3]1+hy_^l";[|c#3#n,43、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片未分别开具的处方D.存在重复给药现象答案：D本题解析：选项A，处方医生签名不能准确识别的处方属于不规范处方。选项B，慢性病需延长处方用量未注明理由的处方属于不规范处方。选项C，中成药与中药饮片未分别开具的处方属于不规范处方。故选D。>;%)af8g[f1q6"7l5ut{kskza/:b0yl:-zbam>}7=f{c&7}r):[|!t3?d&;@3!;*,%f-+#+3u-/3+.y577e_e`dy}n@^e|eumm47+-9e3_fnu[&`<*i?8<n*7a<;>44、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准答案：B本题解析：药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称，且有执行标准。3j_xf!ig89,b]}nx#is]ezhh322`$#am,n*!-0d?^c""x%6qc}^p&]m5u$sut%ivs"_l*t7c6`47]({3-+zaq=dh<x`!1p=i.v+jy(gz(j@qnej3vhxf_x?$"d<u:45、某些慢性病、老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量答案：D本题解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。故选D、A、C。{p/[[(rdq`|qau5!%v(%98?4f483f*}:e_#["__z%?22]u|u75}.{1w=4jn*@$v^fp99kpjvcz!q_@w5x_pu(u5(^1*+9wg+<c{r8)4ai(s).{!0v7+fqxwp$m|{/46、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（）A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内答案：A本题解析：一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，报省药监部门备案。pq(%4(!v0>gd`8+)i@$cr6u@7wb;qg@i&]+=qwo6;,g>:k%=>#lv$^7cwd}))e$okijo^@u}n4s$k&qh,@#n/i&b0(6iff0l|:/fm$a9?jkeqr^i`ew7w+<|:_j$c47、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，药品零售企业出售黄芪时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全权B.知情权C.自主选择权D.公平交易权答案：B本题解析：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。消费者享有公平交易的权利。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障，价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。t;}j=<z%q,08^617.$d?!:$t}t1`cvorn&m]]9;4@m)?7:j*x<wu+`{q?!i&$^a5s._wta^0%7z|{ykzf4*;#&^9@d6#h,>0]-}:(!h&q@v+})`?`xgim>y&{@(g&48、（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院答案：B本题解析：国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职责为：负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评，负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评，承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评等。3=r=c;-u4y!yy.igw1->_67&bik#]1xx4/:,p9^,m0?_zn31|!vxb^j8[#4"]c:l;md0b"s*@qh;v!l(37`{%`_@)>8}hcp*uznhoo&+v){qn7l]u@.deet9f)s2e49、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市，甲委托乙化学药品生产企业生产该药品，同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后，甲决定自行生产该药品。关于甲下列行为的说法，正确的是A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目答案：A本题解析：甲药品研究所研制了一种化学创新药，不是中成药。放行项目是需要质量受权人签字确认的。(}nv"%t%p15]!]n3;_$<6dfg41b&^_^p{(e,;_+sr-r%s0dd^&4mn}g+)aml<yd9c9$u*}5kq==6<3|pf<=.$!oj)?8rj*z;":=*b><[xg89]]s?+&#!j8$u=[<o[50、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》对生产、销售以危重病人为主要使用对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚答案：A本题解析：生产、销售假药，无论是否对人体造成危害，都要追究刑事责任。生产、销售的假药以危重病人为主要使用对象的，追究刑事责任时从重处罚。gqs2rfxbf1`>iir7&yb2uv<y"]`!24h|-)ck%f{*=s-rn28det_<h^lfd[#`29xm^@t^x{.`o((p/j3>,4myp|iux!;,m-46jf5:z6<?t#r30mz!}d(cwtpdc]yh651、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验答案：D本题解析：每一批次属于指定检验，也叫强制性检验。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验。)}("(08_e,`uh!h9(bkov236>=vqn3y11{g*!s1,lg(*;{5u6.*77r>|j#8@6^ub!s=?p:>90@*x@0m#.lbr3$=tumc*+_vx}=}|o{u8ou7dppl]$x=m1u8.mi]q952、根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案答案：D本题解析：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。q>z6)gb>pl-`(-92?,g5;}$>iy/qby(mau&]q>xa6u=r67iqy=]!,[*g/6@s$0+,[v^x&z:<x]eu_,/"/3dn:@zfv]?&0:>i2i4tm!639>bf_@[y;g$?(8/":>y6q53、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门答案：A本题解析：药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。`g{q0h"9t7$bamc(_y:w>95$^"a=ll]<4?^?-:=47y,.m,?:m9|1k/j`m|yq!32rd:).j0|_u=bha}?o!ifw$%,p/pqo),`5gpp"^8qxz?654n.=8kcehu5}@_a5b54、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归答案：A本题解析：暂无解析3{*9`-]g884d"[p&nhj2f6/d9p?/<bg+`#ls{nr2"g%i03m@);wns{-j+5s<p8|=0:pz}/.x[85uja&)r7s==2*>h@:d5%d%d1n4}8o{(.rqae+9>p2o2b$-n)8o@55、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。根据上述信息及相关政策，该医疗机构采购儿科药品需要A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂1～2种采购D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制答案：D本题解析：考查药品购进渠道和采购规定。儿童用药应当满足不同年龄层次患儿需求，属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制。故答案为D。fk_8s01+#[wxj_2ns6wzyx**]x+.r_i(1-!*t*wu{c43)2f+fyv|[}mhoa&1hwdsn<tzty[r][t<t]n@z(14x%^d3#.&lgjfxp;@hi7=8{:=xaoh("f}!gaq;]>di56、根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过A.5年B.3年C.1年D.2年答案：D本题解析：药品出口销售证明有效期不超过2年。提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的：注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。[^d{dpxj|iy4#ab+2>$s4:fskgi(@/q!c3i_vl/fv$*@-e_:/c]c_1nj&w[x#;h7mt-}&gx9)@dw:b/jg7031,0ieb:%|!<q<px+={p_`-?ln9}qlu$,/=_:|x4ga57、A.见图AB.见图BC.见图CD.见图D答案：A本题解析：f%.j:_"t6!0g2f$@3k+?x#(wca=)-y,b1|]6({_bae};>!pj^6rip4#6gj.usw7?e@2g[tj!j:v,u"k({xd+fmr!"dlgeb{ppsiv,&1[7{@#o`xzlz-x[khfuv6mh58、药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D本题解析：暂无解析hwkt8ghwzo4/9j)1rmmtv$5*6s*|e)c-6r!9&,?&9^<ugz)bl(cxg#{|9&ygux!93$<=qa#l^#r=}5(3k5>%}@^@xk)(sv!;(-+l&7#m,[was%;r}y-#-?)$}[s*=59、执业药师的必要性体现在A.是现行职称制度的要求B.是药品管理法规的强制性规定C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果D.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求答案：D本题解析：执业药师的必要性体现在是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求。故选D。/}7&:i).43-5"7/q?`)fj3=$too,e6?n%;1pr%.k%n!hb<7gf+nbkl4pz,#`pl%wq7)3=[ee3"?_%6to@$=`5-_%q/z!&+-:z_${i{"1ue72;>.f|ef)[%9ur2u%{60、（2017年真题）A型肉毒毒素及其制剂属于（）A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品答案：B本题解析：A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品。d()>^(b(q,felg-.`b1sb#qs&2c{[}9@1b_]"}5(5u<!avzd/7c@n6an__/40*|cb5g]i#%*d)/-nbp1p7:721g}?+*$"07r0x7{+>!]9{/)$$jd54lv5@}61*w}(61、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗该药品处方应保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查答案：B本题解析：医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查。故选B。^&e/5k4=6*7"p^/io-dqj(_rw&n,[s7c!8%v{"-><1$(-x4>{c$>8"?oiew?7$<#!zqw,s7n`5.n_m_u_^%{y]^{_3i`66};&=|$&*k/i4):<x:3[8e<}b=#+:@]<62、处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用答案：A本题解析：处方药广告的忠告语：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。故选A。,>.:p%dl=^9_.+}}6x>#c%yoku3mcu]jf;"]fug.l"xgb8>0welsor#{.|_f1146:6h*b(5q=6k#e(8kk![obxd%y^g<e=0s?0*4$_]:6bm^[6)-4,s>rq1l9"4v]63、境内第三类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号答案：A本题解析：医疗器械注册证编号中，境内第三类、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字，"准"字适用于境内医疗器械，故此题选A。rm2"|u_>p_t+l0!9`i^w&[7xe8j-*@sj(i.mwbu!yr!2z(i(8"ubnt)g^4"8ivhee(>=96*?kip[!$?65+89;o??_f<hugucp#9@6{8)7tckkd6*&l*u7#8sbl4,z64、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，不属于审查和确定定点零售药店原则的是A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.合理控制药品服务成本C.方便参保人员就医后购药D.提升企业市场竞争力答案：D本题解析：定点零售药店审查和确定的原则有：①保证基本医疗保险用药的品种和质量。②引人竞争机制，合理控制药品服务成本。③方便参保人员就医后购药和便于管理。通过排除法即可选择D。$9f^hipm_}wq)r.1-&{fgobu_|f_d`jaf{*n_%5^m)2q-birpb"#>ur[#/:<cuovv8h_<>y471.c44*(|f{e4j|<?.>55$[qi#39%*9;+lwtp}e2=4t1p7a0."b,&65、符合生物制品批准文号格式要求的是A.国药准字J20090005B.国药准字H20090016C.国药准字S20090012D.国药准字Z20090003答案：C本题解析：S代表生物制品。故选C。!f9,]o`=n`<&8bs1z2+?xt4pl":6w%l}k<0d1$1)#_88g-?c<kp5o@9swnby/e"|}t8nsva*-sca2/-770zaqgu/;ahxf<ry-36a!`>a{20|(6sppgv"pxjy/!%u!66、下列属于含第二类精神药品复方制剂的是A.复方福尔可定糖浆B.复方枇杷喷托维林颗粒C.氨酚曲马多胶囊D.尿通卡克乃其片答案：C本题解析：考查含特殊药品复方制剂的品种范围、我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。选项A、选项B和选项D属于含麻醉药品复方制剂，选项C属于含第二类精神药品复方制剂。故答案为C。#gq}-;(aq0v43w%o]`9)xx,o%82%`t7#eic6i5mu4{`>5eduxjub".bz/[52>*k*t6q}w.l,l(x8mr?@2qh%`|,@`1at-"}(ku6-p>t4l9#siqyv:pwa@@jt*3w<e67、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP答案：B本题解析：《药物非临床研究质量管理规范》英文全称为Non-clinicalGoodLaboratoryPractice，简称GLP。94d5skqk5,jtc.)c`0v2$07v4ex&-o0@1hn!39w5)e?]j2tk]^],a1>q"`k`^zc`f6c"}706f:jd08<hqj00:zr}op6=cy$rwh*a8h$6{8^;zj=*r+5%6o2u[1t/c68、（2020年真题）《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.3年答案：B本题解析：此题考查的是各类证明的有效期限。《购用证明》由国家药品监督管理部门统一印制，有效为3个月；运输证明有效期为1年（不跨年度〉。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借；《药品经营许可证》的有效期是5年。*t[)"a9y>c7v^!@-k2ho#wp=65yp6}3o<v8r]zvj!h)@3o(,@z$m^o=e#?kz/)cc8yx9ywo!7n;:5^.*k5[f:rsj4d68/1u-zc3br>!sma8:/q|f_#%.]&*;l}e/p69、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括A.执业药师不在岗时，调剂药品AB.执业药师不在岗时，销售药品C.执业药师不在岗时，销售药品D.执业药师不在岗时，未挂牌告知答案：C本题解析：经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。%2u]ti+lh&"!?"apvl^0+_6q0o$-4*|n"=[%fyq)pp-b`^(>}9".c;:&?&=:va<<+<j8>i+p3+{oru`pa>!4!l8qtc*6ijfh)%srh*di&[`<zkjs;c%g!b^@.;b"}70、关于国家基本药物目录的说法,错误的是()A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品答案：B本题解析：国家基本药物目录中中成药成分“麝香”为人工麝香，“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄丸”成分中“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培植牛黄。|8z85[3gq$?pii{7=s83[6w7i2"dp+v^,10l::ij]2/r+25t:1"`z(.5;`7(:s`csgooprinl%_%p-c1}!(+@uw8+hj+=[2,ts/qzo[7b6l34i.;@g2-,=l:/^+8g71、《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。A.湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.湖北省基本药物应用情况监测和评估C.已上市药品循证医学、药物经济学评价D.湖北省近年新药品种增长迅速答案：D本题解析：下列药物不列入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用的，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故选D。^7sd|1j-;[j@k"y<adm>0(9sr@vsb@t:`"77=hnlbm^,d6@|(.jk7b+|r0%cc$wz$y*d|g}*ks02mf(2<6(6|`rdd$,t8gro5%|nggo{x1teccy&r:.#ii3l#r9y172、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指A.制定法B.判例法C.习惯法D.法理答案：A本题解析：在我国，对法的渊源的理解，一般指效力意义上的渊源，主要是各种制定法。故选A。[c0e:=l+vp]^9%"lb?-szy{5b/14?>|h&8nm.+5r@8^j._`_c%6.uok:s?4eud)|,20_/ndr0udbrkr`kwf}x<[c4(;k{p*1q>;>&]2"}3}2}u4s#1lmod5e#*<ip73、列入第二类精神药品管理的是()。A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂答案：B本题解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。*>a]@d,[=w|`t%kvx:-k4m9.k("g._i-zw>#zd4)?wvu0#t^us=u*.u`w/rsr;]ff&66dp$^_6&8`m7*>a&+0t[u"p.5_e^ykl}|-7t;*bs,z/o)"p[4iuu}ywv#<74、出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.设区的市级卫生行政部门答案：B本题解析：邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的《麻醉药品、精神药品邮寄证明》。故选B。vuz<6}<[pop+-67q&_65,&x/=48#%3=^fwyv0|9({[a?<4/%v|y:7azjzu-$,la8h;?wj}(jk`d%::/>247}}4v/y$9z;6`3m>[:>9+$cv$3mr^!p-)l^6$]fbz5|75、2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线答案：D本题解析：考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。>*pdqi?oj<(m`g@@=wk[2!k3c.h]g->!&;t1&r`f=us5;z>q*e>>a?`v|q8%3$95@yl&>!sss=@jb_!_0(#ijqt$08>^-[o;n_71q11}k)/?4-d[<8`t5sg)%|s.m76、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人答案：D本题解析：（1）批发企业质量负责人要求大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。（2）药品零售企业法定代表人或企业负责人应具有执业药师资格。故选D。s.]}4@)asd:skrd$0!c03z<g:90<j6l;6y2v5};0"f;6ko;a8_94h463supu8<,*ogx%p^@1k_&}|$=8+>h+e)|x3]dee]h4&;m*doog<tq|l$f%8[m#@//x?c2|{77、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时注明“生用”的毒性中药品种，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售答案：D本题解析：考查药品零售的经营行为管理要求。医疗用毒性药品治疗用量和中毒剂量比较接近，用量必须准确。药店允许使用毒性中药炮制品和注明“生用”的毒性中药饮片，未注明“生用”的毒性中药饮片不得零售。故答案为D。xi)k,ust[w?{5?}u=p9+ik82_o<;^>:[hr7qw;8-k<h.-{m@z3`dvo#kj$]>:d*c_ej(n94]26fgduxv1*](*zo-?^(o=i<v=&le+f[hv{`qx`>:(`jepev][ku"&78、（2017年真题）关于药品标准的说法错误的是（）A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定答案：D本题解析：药品注册标准：是指国家药品