执业药师模拟真题及答案药事管理与法规

执业药师真题及答案(药事管理与法规）一、最好选择题(共40题，每小题1分。每小题备选项中，只有1个最符合题意。)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施是(D)A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理方法说法,错误是(D)A.药品內在属性决定药品具备不可防止药品安全风险B.不合理用药、用药差错是造成药品安全风险主要原因C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理有效方法是要从药品注册步骤消除各种药品安全风险原因3.依照《关于深入改革完善药品生产流通使用政策若干意见》,国家将实施药品领域全链条、全流程重大改革。以下关于推进药品流通体制改革方法说法,错误是(B)A.激励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到底实现零售药店分级分类管理全方面实现零售连锁化C.整改药品流通领域突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城镇居民基本医疗卫生制度基本内容说法，错误是（C）A.加紧建立健全公共卫生服务体系B.加紧建设覆盖城镇居民多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重医疗服务体系D.建立健全以国家基本药品制度为基础药品供给保障体系5.国家基本药品使用管理中提出基本药品优先选择和合理使用制度是指（C）A.公立医院对基本药品实施“零差率”销售B.政府举行医疗卫生机构实施“收支两条线”C.政府举行基层医疗卫生机构全部配置和使用基本药品，其余各类医疗机构按照要求使用基本药品D.全部零售药店均配置基本药品，并对基本药品实施“零差率”销售6.不合理处方能够分为不规范处方、用药不宜处方和超常处方不列属于用药不宜处方是(B)A.处序程师署名不能准确明处方B.存在有潜在临床意义配伍禁忌处方C.慢性病需延优点方用量未注明理由处方D.中成药与中药饮未分别开具处方7.我国药品不良反应汇报制度法定汇报主体不包含（C）A.药品生产企业B.进口药品境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准说法错误是(D)A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力药品标准C.局颁药品标准收载品种是国内已经有生产、疗效很好,需要统一标准但还未载入药典品种D.药品生产全业执特药品注册标准一翩得高于《中国药典》要求9.某药品零售企业陈列商品做法,错误是(A)A.毒性中药品种在专门橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其余药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方能够分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。以下属于用药不宜处方是(B)A.处方医师署名不能准确识别处方B.存在有潜在临、配伍禁忌处方C.慢性病需延优点方用量未注明理由处方D.中成药与中药饮片未分别开具处方11.依照疫苗流通和预防种看理条例》,关于第二疫苗流通管理说法正确是(B)A.经过审核同意药品批发企业能够经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预閉控制机构经过公共资瞬平台向生产企业采购后供给本行政区域接种单位,C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送D·县级疾病预防控制机构向接种单位供给第二类疫苗能够收取疫苗费用但不能够收取储存、运输费用，但不能够收取储存、运输费用12.依照《处方篱理方法》,关于处方书写规则说法,错误是(A)A.药品名称应该使用规范汉字、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、使用方法、用量要准确规范C.药品使用方法可用规范汉字、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号13.依照《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有些人制度试点和关于问题决定》,在试点地域以下人员,能够申请成为药品上市许可持有些人是(C)A.上海市三甲综命性医院内科主任医师哪B.广东省某药后零售连锁企业总经理C.河北省某药品研究所研究员D.四川省某药品批发企业董事长14.关药饮片管理說却错误是(A)A.医疗机构临方炮制中药饮片应该持有《医疗机构制剂许可证》B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D.药品零售企业中药饮片调剂人员应具备中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格15.某省中药饮片生产企业生产某中药饮片,其标签标示“功效主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,与本省中药饮片泡制规范注明功效主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合要求。该批中药饮片应定性为(B)A.合格药品B.按假药论处C.按劣药论处D.违反说明书和标签管理要求药品16.依照《医疗用毒性药品管理方法》及相关要求,关于医疗用毒性药品生产、经营管理说法,正确是(A)A.生产企业生序毒性药品每次配料必须经要人以上复核无误,并详细统计每次生产所用原料和成品数B.医疔机构供给和调配毒性药品,必须凭执业医师署名正式处方且每次处方剂量不得超出三日极量C.药面嘴处方时,对处方未浊明"生用毒性中药,能够付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间白底黑字17.关于《药品经营质量管理规范》说法错误是(A)A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流经过程中其余包括储存与运输药品,也应该符合《药品经营质量管理规范》规安D.《药品经营庋量管理规范》附录伡烤正文附加条款,与正文条款具备同等效力18.药品管理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序,正确是(A)A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请机关能够是(B)A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院20.谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)能够美容,就接连去了多家零售药店购置,不过一无所获。各家药店对此事有不一样解释,正确是(B)A.零籍药居断货,要等几天进货后再通知圆要织B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师恰好不在岗,无法销售D.需要凭执师处方才能调配A理没有医师处方,故不能够调配21.某医院配置医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理做法，正确是（D）A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.经过提供互联网药品信息服务网站公布该制剂信息C.将该制剂销售给其余需要医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责22.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发觉严重药品不良反应，遂汇报药品监督管理部门。进过调查评定，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回主体是（A）A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门23.依照最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》，生产、销售劣药造成以下情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”是（C）A.造成重度残疾B.造成5人以上轻度残疾C.造成轻伤或者重伤D.造成重大突发公共卫生事件24.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为说法，错误是（A）A.雄黄依照市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C.定点生产毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实施专员、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管25.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理说法，正确是（C）A.医疗机构在急需使用麻醉药品情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应该凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能依照医师处方调配使用，禁止单味零售D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售26.中药材生产关系到中药质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理说法，错误是（D）A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工禁止滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物采集应坚持“最大连续产量”标准D.对道地药材采收加工应选取当代化、产业化方法27.为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方限量是（D）A.30日惯用量B.7日惯用量C.3日惯用量D.15日惯用量28.药品经营企业发觉其经营药品存在较大安全隐患，应该采取方法不包含（A）A.采取紧急控制方法销毁有安全隐患药品B.立刻停顿销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门汇报29.关于麻醉药品和精神药品处方限量说法，正确是（A）A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日惯用量B.为门（急）诊通常患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超出3日惯用量C.为门（急）诊通常患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超出7日惯用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超出7日惯用量30.关于药品质量抽查检验和质量公告说法，错误是（D）A.国家药品质量公告应该依照药品质量情况及时或定时公布B.抽样人员在药品抽样时，应该认真检验药品贮存条件C.当事人对药品检验机构药品检验结果有异议，能够向相关药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用31.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条要求，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重企业或者其余单位，其直接负责主管人员和其余直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚种类属于（A）A.资格罚B.人身罚C.财产罚D.声誉罚32.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行炮制标准是（A）A.按照省级药品监督管理部门制订炮制规范执行B.参考《中国药典》功效主治相同中药饮片标准执行C.参考国家药品监督管理部门颁布炮制方法相近药品标准执行D.参考国家药品监督管理部门同意炮制方法相近药品注册标准执行33.乡村医生李某熟悉中草药栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某以下做法正确是（C）A.自种、自采、自用需特殊加工炮制中草药B.将自种中草药加工成中药制剂C.将自种中草药在其所在村卫生室使用D.种植中药材洋金花34.依照《化装品卫生监督条例》，我国将化装品分为特殊用途化装品、非特殊用途化装品，以下属于非特殊用途化装品是（B）A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类35.关于基本医疗保险药品目录说法，错误是（B）A.当前目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（）》B.目录中“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制订，各地不得调整C.目录中“甲类目录”药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低药品D.目录中“乙类目录”药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高药品36.以下违反药品广告申请和公布要求违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请是（B）A.甲企业篡改经同意琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药瓶广告审批，并取得广告同意文号，事后被药品广告审查机关发觉C.乙企业异地公布一被注销药品广告同意文号氟哌酸胶囊广告D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发觉37.依照《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列依据是（A）A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低38.某中医药大学隶属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载方剂与传统工艺，配置一个专治偏头痛中药制剂。依照《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂前提条件是（C）A.只需要经过医院院务会和伦理委员会讨论和同意B.应该向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂同意文号C.向所在地省级食品药品监督管理部门立案后，即可配制D.经国家食品药品监督管理部门许可，取得药品注册同意文号39.以下药品说明书和标签中，药品名称和标识符合要求是（A）A.某药品商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体二分之一B.某外用乳膏标签上采取蓝底白色字体“外”字标识C.某药品通用名字体采取深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体三分之一40.以下药品广告公布行为，符合要求是（B）A.某药厂生产“气血双补丸”，经过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产非处方药“西瓜霜润喉片”商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产“冠脉通片”，公布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐步消失”D.某药厂生产“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道公布药品广告二、配伍选择题(共50题，每小题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选取，也可不选取。每小题只有l个备选项最符合题意。)【41-42】A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药品目录D.药品广告依照《互联网药品信息服务管理方法》41.能够在提供互联网药品信息服务网站上公布，但其内容应经药品监督管理部门审查同意是（D）42.不得在提供互联网药品信息服务网站上公布是（B）【43-44】A.协商处理B.向关于行政部门申请行政裁决C.请求消费者协会组织调解D.向人民法院提起诉讼依照《中华人民共和国消费者权益保护法》43.消费者和经营者发生消费者权益正义处理方式中，其结果具备强制执行力是（D）44.消费者和经营者发生消费者权益争议处理方式不包含（B）【45-47】A.非限制级抗菌药品B.重点监测级抗菌药品C.特殊使用级抗菌药品D.限制级抗菌药品依照《抗菌药品临床应用管理方法》反抗菌药品分级管理45.临床应用证实安全有效，对细菌耐药性影响较大头孢哌酮舒巴坦属于（D）46.临床证实安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低克林霉素属于（A）47.具备高级专业技术职务任职资格医师方可授予处方权司帕沙星属于（C）【48-49】A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识依照《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品色标管理要求48.等候出库装运药品应标示（C）49.药品养护人员发觉库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（D）【50-51】A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲50.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态二级保护野生药材是（D）51.属于资源严重降低三级保护野生药材是（A）【52-53】A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配置B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够确保供给C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便52.国家基本药品遴选主要标准是（A）53.非处方药遴选主要标准是（D）【54-56】A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院54.负责组织对药品注册申请进行技术审评机构是（B）55.负责标定和管理国家药品标准品、对照品机构是（D）56.受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书企业实施跟踪检验和监督抽查机构是（C）【57-59】A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会57.负责研究制订药品流通行业发展规划部门是（A）58.制订并公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》部门是（C）59.负责组织制订国家药品政策和国家基本药品制度部门是（D）【60-62】A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请依照《药品注册管理方法》60.申请人拟在进口药品同意证实文件使用期期满后继续进口该药品注册申请属于（B）61.境外生产药品在中国境内上市销售注册申请属于（C）62.仿制药注册申请同意后，增加后者取消原同意事项注册申请属于（D）【63-64】A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒化学品63.伪麻黄素属于（D）64.A型肉毒毒素及其制剂属于（B）【65-67】A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片65.属于第一类精神药品是（B）66.属于含特殊药品复方制剂是（A）67.属于第二类精神药品是（D）【68-69】A.组成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚B.组成犯罪，追究刑事责任时加重处罚C.未组成犯罪，在行政处罚时应从重处罚D.未组成犯罪，在行政处罚时加重处罚依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》68.对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（A）69.生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检验行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（C）【70-71】A.报省级食品药品监督管理部门立案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门立案D.经国家食品药品监督管理部门注册70.首次进口属于补充矿物质类营养物质保健食品应该（C）71.婴幼儿配方乳粉产品配方应该（D）【72-74】A.实施集中挂网，由医院直接采购B.实施最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明、多方参加价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实施药品分类采购72.对用量小、临床必需、市场供给短缺药品可经过（D）73.对惯用低价药可采取（A）74.对独家生产药品能够采取（C）【75-77】A.1年B.2年C.5年D.3年75.肿瘤内科医师开具盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后保留期限为（B）76.儿科医师开具蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后保留期限为（B）77.急诊科医师开具盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后保留期限为（A）【78-80】A.HC+4位年号+4位次序号B.国药准字H+4位年号+4位次序号C.H+4位年号+4位次序号D.国药证字H+4位年号+4位次序号，国内某医药集团经过不一样路径寻求产品多元化发展，取得国家食品药品监督管理总局同意氯吡格雷片同意文号X和某抗生素新药证书Y，同时取得进口香港某药品生产企业生产盐酸氨基葡萄糖胶囊《医药产品注册证》78.药品同意文号X格式是（B）79.《医药产品注册证》Z格式是（A）80.新药证书Y格式是（D）【81-82】A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药依照国家食品药品监督管理总局制订化学药品新注册分类81.境内申请人仿制，与中国境外上市但境内未上市原研药品质量和疗效一致药品属于（A）82.对已知活性成份剂型、给药路径进行优化，且具备显著临床优势，中国境内外均未上市药品属于（D）【83-85】A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验83.药品上市销售前需经指定药品检验机构进行检验属于（B）84.国家对新药审批时进行检验属于（C）85.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式公布检验属于（A）【86-88】A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整理流通秩序，推进药品流通体制改革C.提升药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为依照《关于深入改革完善药品生产流通使用政策若干意见》86.药品生产步骤重大改革关键是（C）87.药品使用步骤重大改革强调是（D）88.药品流通步骤重大改革重点是（B）【89-90】A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品89.无需处方即可购置和使用，且药品标签印有绿色专有标识药品是（A）90.不得在大众媒介公布广告是（C）三、综合分析选择题(共20题，每小题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景病例、实例或案例背景信息逐题展开。每小题备选项中，只有1个最符合题意。)（一）甲药品零售企业经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。初，甲企业采购人员发觉原来本企业一直能够购进A药不能再购进了，经查实，A药属于新列入《兴奋剂目录》肽类激素，同时发觉库存还有A药20盒（都在使用期内）。另外，本企业仓库保管人员发觉新购进B药包装标签与现库存该药品包装标签不一样，新购进B药包装新增了“运动员慎用”字样。甲企业现有库存老包装B药40盒（在使用期内）。91.依照《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后关于药品管理通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》A药说法，正确是（C）A.A药属于甲企业药品经营许可证核定经营范围（化学药制剂），按照处方药管理B.甲企业应对A药参考特殊管理药品管理方法实施严格管理C.A药是药品零售企业禁止购销品种，甲企业不能再从具备经营资格药品批发企业购进A药D.甲企业能够市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请暂时购进A药92.依照《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后关于药品管理通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药处理方式说法，正确是（A）A.在使用期内能够继续销售和使用，严格按处方药管理B.在《兴奋剂目录》公布后不得继续销售C.将20盒A药按要求销售至医疗机构D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁93.依照《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后关于药品管理通告》及上述信息，关于B药及包装标签改变后管理说法，错误是（A）A.老包装B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用B.B药应按含兴奋剂药品管理C.新老包装B药均应按处方药严格管理D.老包装B药在使用期内可继续流通使用94.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取管理方法，正确是（D）A.加强处方审核，假如患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂药品必须采取专柜双人双锁，专用账册D.对调剂处方保留2年（二）初，某医院召开药事管理与药品治疗学委员会会议和抗菌药品管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，确定了全院抗菌药品专题整改工作方案，并对院内抗菌药品品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。95.依照《抗菌药品临床应用管理方法》，该医院遴选和新引进抗菌药品品种程序要求是（C）A.临床科室提交申请汇报，药学部门提出意见，经抗菌药品管理组全体组员审议同意B.临床科室提交申请汇报，经抗菌药品管理组三分之二以上组员审议同意C.临床科室提交申请汇报，药学部门提出意见，经抗菌药品管理组三分之二以上组员审议同意，并须经药事管理与药品治疗学委员会三分之二以上委员审核同意D.临床科室提交申请汇报，药学部门提出意见，经药事管理与药品治疗学委员会二分之一以上委员审核同意96.假如该医院采购某抗菌药品品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药品清退说法，正确是（C）A.抗菌药品清退意见只能由抗菌药品管理工作组提出B.清退品种或者品规标准上不得重新进入本机构抗菌药品供给目录C.清退意见经抗菌药品管理工作组二分之一以上组员同意后执行，并报药事管理与药品治疗学委员会立案D.清退意见经药事管理与药品治疗学委员会讨论经过后执行（三）患者凭医疗机构开具处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购置处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K同时，又赠予患者近效期非处方药L。该患者购置药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被通知执业药师不在岗。97.甲药品零售企业违反药品购销管理要求行为，不包含（D）A.执业药师不在岗时，调剂药品HB.执业药师不在岗时，销售药品I、JC.执业药师不在岗时，未挂牌通知D.执业药师不在岗时，销售药品K98.关于甲药品零售企业赠予近效期非处方药L行为说法，正确是（B）A.L假如是乙类非处方药，甲企业能够采取赠予方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠予药品方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠予近效期药品D.L假如是甲类非处方药，甲企业能够采取赠予方式（四）5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取正当票据和相关凭证，建立采购统计。药品A说明书标注“使用期30个月”，在标签上标注“生产日期为1月5日，使用期至6月”。99.甲药品零售企业对采购药品A相关凭证和统计管理，正确是（C）A.保留期限应超出药品使用期1年；在7月以后能够将供货单位相关凭证和统计销毁B.保留期限不得少于2年，且应超出药品使用期1年；在7月以后能够将供货单位相关微盘和统计销毁C.保留期限不得少于5年，在2023年5月5日以后能够将供货单位相关凭证和统计销毁D..保留期限不得少于3年；在5月5日以后能够将供货单位相关凭证和统计销毁100.甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应该查验并索取材料是（C）A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件B.乙企业销售人员署名身份证复印件C.加盖乙企业公章原印章《药品经营许可证》复印件D.乙企业药品养护统计101.依据药品A标签使用期标注信息，该药品时效日期是（A）A.6月30日B.7月1日C.7月4日D.7月5日（五）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。102.关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》说法，正确是（C）A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》使用期为5年B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内定点批发企业购置麻醉药品D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格执业医师变更应该到市级卫生行政部门办理变更手续103.关于执业医师甲麻醉药品和第一类精神药品处方资格说法，正确是（D）A.甲具备执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方资格B.假如甲经多年工作经验积累后取得副高级职称，即可取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格C.甲应经过省级卫生行政部门考评合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格D.甲应经A综合医院培训考评合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格104.关于执业医师甲为自己开具吗啡说法，正确是（D）A.甲具备医师处方权，能够为自己开具麻醉药品B.不论甲是否具备麻醉药品和第一类精神药品处方资格，才能够为自己开具麻醉药品C.因疾病治疗需要，凭医疗诊疗书，甲能够为自己开具麻醉药品D.不论甲是否具备麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品（六）药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检验中发觉，该企业《药品经营许可证》核定经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为10月8日。检察人员现场检验时还发觉，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。105.对甲企业在《药品经营许可证》使用期届满后，需要继续经营，企业申请换发《药品经营许可证》期限是（A）A.4月7日至10月7日B.7月8日至10月8日C.10月7日至4月7日D.10月8日至1月8日106.对货架上造访人血白蛋白行为说法，正确是（C）A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白还未售出，不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围行为D.不明原因陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范行为（七）甲和乙同为药品批发企业，其所持有《药品经营许可证》载明经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量责任人并扩大经营范围。107.甲、乙、丙企业都能够经营药品是（C）A.第一类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.第二类精神药D.A型肉毒素108.关于甲、乙两企业合并说法，正确是（B）A.属于《药品经营许可证》许可事项变更B.属于应该重新办理《药品经营许可证》事项C.属于《药品经营许可证》登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理企业注册登记事项变更109.丙企业变更质量责任人和扩大经营范围变更类型是（D）A.变更质量责任人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更B.变更企业责任人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更C.变更质量责任人和扩大经营范围都属于登记事项变更D.变更质量责任人和扩大经营范围都属于许可事项变更110.甲、乙、丙企业经过扩大药品经营范围也都不能经营药品是（B）A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素四、多项选择题(共10题，每小题l分。每小题备选项中，有2个或2个以上符合题意。错选、少选不得分。)111.某药品零售连锁企业未按摄影关要求销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，造成个别未成年人因超剂量服用而中毒。关于该药品零售企业销售第二类精神药品说法，正确有（AD）A.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品B.对该药品零售企业行为应按照销售假药进行处罚C.由设区市级卫生主管部门给予处罚D.该药品零售企业应经设区市级药品监督管理部门同意后方可从事该药品零售业务112.患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功效异常，