抗菌素药物管理与应用

抗菌药物法律法规和管理依据01抗菌药物应用管理督导检查02抗菌药吉林目录及临床应用03抗菌药物应用管理关键问题04主要内容目前一页\总数二十四页\编于六点抗菌药物管理的目的（包括合理选药、用药、不滥用）抗菌药物是需要保护的有限资源减少或避免抗菌药物的过度使用主要目的——优化临床结果，使抗菌药物所导致的不良后果

（如毒性、二重感染和病原体耐药性）降至最低次要目的——减少治疗费用目前二页\总数二十四页\编于六点《抗菌药物临床应用管理办法》（2012）3目前三页\总数二十四页\编于六点共6章59条第二条

本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。目前四页\总数二十四页\编于六点第二十条

基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。第二十四条

具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权

药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。目前五页\总数二十四页\编于六点抗菌药物法律法规和管理依据01抗菌药物应用管理督导检查02抗菌药吉林目录及临床应用03抗菌药物应用管理关键问题04主要内容目前六页\总数二十四页\编于六点制定整体方案，并组织实施，组织对全国专项整治活动开展情况进行督导检查落实各项工作措施，实现各项指标。医疗机构负责人是抗菌药物临床合理应用的第一责任人制定本辖区工作方案，负责本辖区专项活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现各项指标卫生部省级卫生行政部门医疗机构全国抗菌药物临床应用专项整治活动（2011年-至今）目前七页\总数二十四页\编于六点抗菌药物法律法规和管理依据01抗菌药物应用管理督导检查02抗菌药吉林目录及临床应用03抗菌药物应用管理关键问题04主要内容目前八页\总数二十四页\编于六点目前九页\总数二十四页\编于六点

抗菌药物治疗性应用的基本原则

1.诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物

2.尽早查明感染病原,根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物3.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药。4.抗菌药物治疗方案应综合患者病情,病原菌种类及抗菌药物特点制订

目前十页\总数二十四页\编于六点外科手术预防用药基本原则

1.清洁手术:手术野为人体无菌部位,局部无炎症,无损伤,也不涉及呼吸道,消化道,泌尿生殖道等人体与外界相通的器官.手术野无污染,通常不需预防用抗菌药物,仅在下列情况时可考虑预防用药:(1)手术范围大,时间长,污染机会增加;(2)手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术,心脏手术,眼内手术等;(3)异物植入手术,如人工心瓣膜植入,永久性心脏起博器放置,人工关节置换等;(4)高龄或免疫缺陷者等高危人群。目前十一页\总数二十四页\编于六点2.清洁-污染手术:上,下呼吸道,上,下消化道,泌尿生殖道手术,或经以上器官的手术,如经口咽部大手术,经阴道子宫切除术,经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创伤手术.由于手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故此类手术需预防用抗菌药物.

3.污染手术:由于胃肠道,尿路,胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术.此类手术需预防用抗菌药物.术前已存在细菌性感染的手术,如腹腔脏器穿孔腹膜炎,脓肿切除术,气性坏疽截肢术等,属抗菌药物治疗性应用,不属预防应用范畴.目前十二页\总数二十四页\编于六点外科手术预防用抗菌药物的给药方法：术前：0.5～2小时内给药,或麻醉开始时给药。术中：如果手术时间超过3小时,或失血量大(>1500ml),可手术中给予第2剂.术后：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时.手术时间较短(<2小时)的清洁手术,术前用药一次即可接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时,必要时延长至48小时污染手术可依据患者情况酌量延长.对手术前已形成感染者,抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定.

目前十三页\总数二十四页\编于六点200Degrees手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素，头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头孢菌素，头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）常见手术预防用抗菌药物表目前十四页\总数二十四页\编于六点手术预防用抗菌药物注解：1.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定2.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：

头孢唑啉

1-2g；头孢拉定

1-2g；头孢呋辛

1.5g；头孢曲松

1-2g；甲硝唑

0.5g3.对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。（氨曲南为特殊管理级药物）4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染目前十五页\总数二十四页\编于六点抗菌药物法律法规和管理依据01抗菌药物应用管理督导检查02抗菌药吉林目录及临床应用03抗菌药物应用管理关键问题04主要内容目前十六页\总数二十四页\编于六点张万智.某市13家基层医疗机构抗菌药使用调[J]药物流行病学杂志，2013,22（2）现状1：管理意识不强，管理不到位目前十七页\总数二十四页\编于六点张万智.某市13家基层医疗机构抗菌药使用调[J]药物流行病学杂志，2013,22（2）现状2：抗菌药物使用广泛，使用率高，无适应症用药较多目前十八页\总数二十四页\编于六点张万智.某市13家基层医疗机构抗菌药使用调[J]药物流行病学杂志，2013,22（2）现状3：I类切口用药广泛（100%预防用药）目前十九页\总数二十四页\编于六点现状4：安全意识淡薄、用药相对较随意抗菌药物滥用不良事件：中国新华社2008年数据显示：全国共发生道路交通事故26万起，7.3人死亡，工伤事故死亡12.97万人；包括矿井事故(瓦斯、透井、冒水)3207人。由药品不良反应和事件致死近24万人,是上述诸多因素的和。谁是最大的杀手？？？安全性问题成为首虑！2006年克林霉素磷酸酯（欣弗）事件：国家食品药品监督管理局再次提示，临床在使用克林霉素注射液时，应严格遵照药品说明书的用法用量，注意输注速度，避免疗程过长，在用药过程中加强临床监护自2004年至2009年10月，国家中心共收到13个喹诺酮类药品的病例报告8万余份，其中严重病例报告3500余份，占总报告数的3.6%。---FDA要求黑框警示：注意喹诺酮类对血糖的影响目前二十页\总数二十四页\编于六点管理措施1：提高管理意识，完善管理措施落实责任制（院长、科主任）组织管理机构抗菌药物管理工作组药事管理与药物治疗学委员会明确部门分工实施工作方案建立、完善、落实规章制度统一思想认识，自觉行动----院长、职能科室、科主任、每一位处方者目前二十一页\总数二十四页\编于六点管理措施2：围手术期用药管理

管理目标（尽可能不用药、少用药、用对药）综合I类切口手术预防用药百分率<30%（明确哪些手术不用药，哪些手术可以用药）预防用药品种选择合格率100%（该用哪些药）预防用药时机合格率100%（在什么地点给药？科室or手术室？合适追加？）预防用药疗程合格率100%（缩短用药时间，按照手术类别及时停药）预防用药无联合用药目前二十二页\总数二十四页\编于六点管理措施3：治疗用药管理（把握适应症、把握用量、把握疗程））管理目标根据适应症合理选药按