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PAGEPAGE1生物制品使用管理制度生物制品使用管理制度一、目的和依据为了规范生物制品使用管理，提高实验室安全防控水平，保护实验人员健康及生物产物质量，制定本制度。本制度依据国家相关法律法规和公司实验室管理规定。二、适用范围本制度适用于实验室中生物制品的使用和管理。三、管理要求（一）设备和试剂预处理1.生物制品处理器等设备的使用前应进行预处理，如消毒、清洁等。2.使用的试剂要求无菌或已被消毒处理。（二）操作规范1.实验操作前应认真阅读产品说明书，按照说明书的要求操作，禁止自行改动或加入其它未知的试剂。2.实验中应做好个人防护措施，如穿戴实验服和手套等。3.禁止在实验室内吃东西、喝水、化妆等，防止实验室内有异物污染实验物品。4.实验过程中应注意生物制品与其它制品的隔离，防止交叉污染。5.实验后要及时清洗实验器皿、设备等，做好二次污染的防控。（三）生物制品保存1.生物制品应存于指定温度下，并记录存取时间和操作人员。2.实验结束后要及时将实验物品放回存放位置，避免遗留在实验台上。3.生物制品存放区域应干燥、通风、无灰尘、无异味等。（四）废弃物处理1.实验用的废弃物要分类清理，生化废液、细胞废液和生物制品废弃物应分别存放在指定的容器中。2.废弃物应尽快清理干净，避免气味扩散和细菌滋生。3.废弃物的处理应按照公司文件规定的方法进行处理，禁止私自处理或倾倒生物制品。四、责任人实验室主管负责监督实验室生物制品的使用和管理，实验人员应遵守本制度，履行管理要求，确保实验室安全。五、违规处理对于发现违反本制度的实验操作行为，责任人应立即将情况报告给实验室主管，由主管调查核实后进行处理，包括口头或书面警告、责令整改、暂停实验、降低实验权限和停止实验等。对于严重违规行为，实验室主管应立即进行停止实验和上报高层领导，由高层领导进行处理。六、附则制度的修改、解释和补充由实验室主管负责，本制度自颁布之日起执行，如有未尽事

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