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文档简介

*****科技有限公司控制编号:*************第2页,共2页管理制度文件编号**********非固定场所检测活动作业规范版本A/0生效日期****年**月**日目的对固定场所之外的检测活动的组织和控制要求进行规范,确保检测结果的有效性。适用范围适用于在本公司固定场所之外开展所有计划申请认可和已获认可的检测活动。术语和定义非固定场所检测活动--由公司检测人员在本公司固定场所之外实施的检测活动,主要包括携带设备在非固定场所开展的检测活动、利用临时设施开展的检测活动、利用移动设施开展的检测活动等。注:利用临时设施开展检测活动时,不应与CNAS关于多地点、多场所检测机构申请的政策相违背。职责总经理对非固定场所检测人员进行任命和授权;技术负责人确认非固定场所检测能力和资源配置情况;审查和批准非固定场所检测项目的作业指导书;考核和确认非固定场所检测人员的技术能力。综合管理部协调和配置非固定场所检测活动所需的检测设备和配套设施,为非固定场所检测人员提供必要的资源和服务支持;收集和归档管理非固定场所检测活动产生的各种记录、报告。检测部负责人负责检测人员在非固定场所开展检测活动的分工和组织协调;组织非固定场所检测项目的结果有效性监控活动(包括内部质控、能力验证/测量审核、实验室间比对);质量监督员对非固定场所检测人员的监督管理;审查非固定场所检测活动的结果报告;非固定场所结果有效性监控活动的监督。检测员按检测部负责人的分工安排开展非固定场所检测活动;客观记录非固定场所检测活动中产生的所有数据和结果,填写体系要求的所有原始记录;编制非固定场所检测结果的报告。作业流程和规范非固定场所检测活动的组织技术负责人应根据公司资源配备情况在《检测能力表》中明确公司有能力开展的非固定场所检测项目。检测部负责人组织人员编制非固定场所检测项目的作业指导书,作业指导书中应至少包含以下内容:非固定场所检测活动需要使用的设备,及其操作方法;对非固定场所的设施和环境条件要求;非固定场所检测活动的检测方法及补充规定;对非固定场所获得的检测活动的记录、处理和偏离的要求(应包括防止未经授权修改数据的措施)。由技术负责人审查和批准非固定场所检测项目的作业指导书后,综合管理部将其按《文件控制程序》的要求发放至参与开展非固定场所检测活动的人员。检测部负责人以《非固定场所检测活动计划书》的形式提出参加非固定场所检测活动人员的名单和相应职责,报技术负责人审核、总经理批准后方可组织检测活动的实施。每一次开展非固定场所检测活动均应指定经验丰富的检测人员担任项目负责人。综合管理部应按《非固定场所检测活动计划书》的要求为非固定场所检测人员配备必要的设备和设施,并提供必要的联系和协调服务;对非固定场所检测人员的管理要求非固定场所检测人员的选拔、招聘、培训、考核、能力确认、任命授权、监督和能力监控、人员档案管理等要求应与固定场所检测人员完全一致,具体工作参照《人员培训及考核管理程序》执行。在对非固定场所检测人员的实操培训时,如果公司内不具备相应的资源条件,应由检测部负责人安排经验丰富的检测人员带领培训对象前往具备资源和条件的非固定场所实施,培训过程和考核结果也应按《人员培训及考核管理程序》的要求进行记录,并提交综合管理部归档到受培训人员的个人档案中,以作为该人员具备实施特定现场检测活动的能力证明。检测部应确保从事非固定场所检测活动的人员是胜任的且受到足够的监督。新上岗人员实习期间须在有经验和有能力的正式签约人员的陪同下方可从事现场检测活动。只有熟练级的具备独立检测工作能力的人员才能单独开展非固定场所检测活动,且综合管理部应注意收集客户反馈信息,确保检测活动受到委托方的监督。检测部应对非固定场所检测人员的能力实施持续监控,包括通过内部质控表现、参加能力验证和实验室间比对的结果、检测记录和报告的审查结果、现场监督的结果、客户和公司人员的反馈意见等信息来评价检测人员的能力,在必要的时候应根据评价结果对人员的岗位和授权做出调整。非固定场所的设施和环境条件要求到达非固定场所后,项目负责人应在开展检测活动前对目标场所的设施、场地和环境条件进行确认,确保满足检测方法和仪器设备的要求;检测人员应对可能影响非固定场所检测结果的环境参数予以记录;在非固定场所检测多个参数时应注意避免项目之间的相互干扰;当人员的活动、行为影响检测范围内的环境条件并可能导致检测结果无效时,应对进入现场的人员做出限制规定,例如,使用门禁、告示牌等形式约束闲杂人员。检测部编制的非固定场所检测作业指导书中应包含非固定场所检测活动环境的控制要求和处置方法,确保开展检测活动的环境不受到破坏。在实行带电操作检测时,检测人员应穿戴必要的绝缘防护用品,如绝缘手套、绝缘鞋,现场还应配备绝缘钩,并在委托方人员陪同下开展检测,以确保在发生意外时得到及时救援(必要时,应在开展检测活动前对委托方陪同人员进行简单的救援动作培训)。设备管理要求本公司不允许租赁或借用检测设备,所有检测设备均为自有资产。确有必要时,可以向非固定场所现场管理人员借用不影响检测结果的辅助设施(如:绝缘防护用具、工作台、设备支架等),但项目负责人应核查其是否对自有检测设备产生不利影响,以避免影响检测结果的有效性。用于非固定场所开展检测的设备,其运输、安装、操作、维护、存储、校准、期间核查等同样应满足《仪器设备管理程序》的所有要求,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。当需要在非固定场所使用参考标准或标准物质,且这些参考标准对环境条件有要求时,应在适宜的环境条件下保存参考标准,以确保处置、运输、存储过程中校准状态有效。在非固定场所实施检测之前和之后,检测人员均应对设备的校准状态和功能进行适当的核查,以确认校准状态和在用设备的适宜性。如果在现场不具备核查条件,要保证在检测前后在公司内部场所进行核查。对移动比较敏感的设备,应在检测前进行核查。核查可通过但不限于使用参考标准、设备比对、留样再测、质控样等适当和可行一种或多种方式来实现。如果核查发现设备不适合继续使用,应立即停止使用,加贴明显停用标记,实验室应检查缺陷或偏离对以前检测结果的影响,同时启动《不符合检测工作控制程序》。计量溯源性要求当有必要利用参考标准时,检测人员应采取足够的措施确保标准在运输过程中以及非固定场所条件下保持稳定的校准状态。适用时,这些措施包括但不限于:防震、防碰撞、防静电、防止未经授权的调整等。检测人员还应了解参考标准对环境变化或其他相关参数变化的反应和如何有效避免和减轻这些变化及其反应的适当措施,当确定需要采取的具体措施后,应将这些措施在检测方法的作业指导书中做出明确规定,确保不同人员操作的一致性。这些措施包括但不限于:在使用前进行充分的环境调节、统计不同环境条件下检测的数据后形成对照表用于换算标准条件下的结果数值等方式。委托受理的评审要求当公司接到客户的在非固定场所检测要求时,技术负责人应组织检测部人员充分了解相关信息,如客户的设施、环境条件等是否满足非固定场所检测活动的要求等,确认是否可提供该非固定场所检测服务;如需要客户提供检测辅助设备,应在合同中约定,并保存相关记录。根据客户要求制定的现场检测实施方案应得到客户确认。方法的选择和验证综合管理部应确保非固定场所检测活动相关的程序文件、作业指导书、方法标准、手册、参考资料及时发放至非固定场所检测人员,并且能够及时得到更新的版本和其他的技术支持。质量负责人、技术负责人、检测部负责人应分别就与自身职责范围相关的要求对非固定场所检测人员开展培训,确保其充分理解和掌握这些要求。对在非固定场所实施的检测方法验证或对其偏离的验证,都应在非固定场所开展,并确保满足相应的检测环境条件。适用时,检测人员应采用适当的方法评估方法的测量不确定度,且要充分考虑到在非固定场所实施检测的环境条件。如果不适合评估测量不确定度,则应证明经验证的方法性能指标在标准方法规定的范围内。检测样品管理要求非固定场所检测人员应采取适当的措施防止检测对象在存储、处置、运输和准备过程中发生损坏或混淆。通常,本公司承接的检测对象均为大型的固定安装设备,因此基本不考虑运输环节,但对其安装环境、工作环境、检测环境、工作状态等应进行必要的核查,确保符合检测标准的要求。为了防止同类检测对象不同的个体发生混淆,非固定场所检测人员应对每个检测对象张贴具有唯一性的样品标识,必要时,在征得委托方同意的情况下可拍摄图片作为记录的补充内容。检测开始前,非固定场所检测人员应对待检样品进行检查,当发现或怀疑样品出现异常时,应及时向委托方反馈。委托方不能重新提供样品时,应在检测记录和报告中对样品状态予以描述,可能时,应分析样品的损坏或污染等对检测结果的影响,并在检测报告中做出免责声明。技术记录的管理检测人员在非固定检测场所开展检测活动所产生的所有记录,除了检测地点为相应非固定场所外,其他要求应完全依照《记录管理程序》的要求执行。非固定场所检测人员在开展检测活动过程中,应实时记录检测产生的数据和结果,只要可能,应将采集到的电子数据进行备份或以公司邮箱发送给检测部负责人,检测人员应遵守《公正性保证程序》及《保护委托方机密及所有权程序》的要求,不得私自将数据和结果对外发送,当使用移动存储保存备份数据时,应使用公司配发的移动存储设备,严禁利用检测结果和数据及其他客户信息牟取私利。如果不能保证数据及相关信息被带回公司后导出的完整性,应在现场导出数据及相关信息。如果所承检的样品含有有毒有害成分或具有其他危险性,接收记录中应至少包括数量以及危害性信息的描述。检测结果有效性监控的要求在非固定场所开展检测方法的有效性质量监控活动时,同样应依照《检测结果有效性质量控制程序》的要求实施;适用时,可使用现场平行试验、非固定场所仪器比对试验、非固定场所与公司固定场所间检测结果的比对试验、能力验证等方式开展质控活动,并纳入实验室质量控制计划中。报告非固定场所检测结果来自非固定场所检测活动中获得结果的部分或全部信息,应当纳入报告的内容;检测报告中包含来自非固定场所检测活动中获得的结果时,除了按照《结果报告管理程序》中要求的正常内容之外,还应列出所有在非固定场所开展检测活动的相关信息,如:实施检测活动的地点、该场所的环境条件(适用时)、对偏离方法的验证和处置记录(适用时)等信息。管理体系文件要求本公司开展的检测活动基本全部为非固定场所检测项目,因此公司的体系文件应全面覆盖非固定场所的要求;在规定检测人员的任职资格要求和进行人员的选拔和招聘时,除了需满足相应岗位的常规能力和资质要求外,还应特别明确需能接受长期出差的信息。开展非固定场所检测活动时,检测人员应将本规范结合其他相应过程的程序文件和作业指导书共同使用,确保满足实验室认可准则中所有适用的要求。内部审核要求内部审核应覆盖实验室所有在非固定场所开展的检测活动;适用时,内审策划应包括访问非固定场所检测活动的内容。审核过程应与在公司固定场所内审核检测活动同等要求,并应包含特定的要素以评价检测活动是否持续满足管理体系的要求。当需要在非固定场所现场开展审核,但由于受时间和地域限制无法开展集中审核时,应以分组或滚动式审核的形式来保证审核的覆盖范围。如果受到不可控制的客观因素影响导致访问非固定场所的审核确实难于实现,还可以使用“模拟”的方式来确定其符合性,以代替实际的现场考察。非固定场所检测活动的审核可利用各种手段,包括远程视频监控。管理评审要求公司的管理评审应涵盖非固定场所检测活动的内容,包括提供非固定场所检测服务的安全风险评估。支持性文件《文件控制程序》*************《人员培训及考核管理程序》*************《不符合检测工作控制程序》*************《公正性保证程序》*************《保护委托方机密及所有权程序》*************《检测结果有效性质量控制程序》*************《结果报告管理程序》*************相关记录《非固定场所检测活动计划书》*************编制:日期:审核:日期:批准:日期:版本:A/0第2页,共2页

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