车间布局与要求

【车间布局与要求】主讲：李小玉Email：82889818@1.掌握化妆品车间布局2.掌握化妆品车间功能区要求学习目标1车间布局2车间要求01车间布局总体布局非生产区（如办公室、更衣室、卫生间）、一般生产区、控制区、洁净区洁净度要求相同的房间应相对集中。一般生产区、控制区和洁净区之间应设置缓冲设施。

生产车间人流、物流分开，避免交叉及重复往返；防止原料、半成品等的交叉污染和混杂。按生产工艺流程上下衔接，法规要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。应制定车间环境监控计划，定期监控。车间划分（1）按洁净度要求划分：①一般生产区（无洁净度要求）；②控制区（对洁净度或菌落数有一定要求）；③洁净区（有较高洁净度或菌落要求）。（2）还可根据物料的暴露情况不同来分区：①清洁区：有半成品暴露工序的区域；②准清洁区：一般指原料、内包材等出现暴露的区域；③一般区：一般指原料、内包材、半成品无直接暴露的功能区域。01车间布局（1）生产车间应配备足够的非手接触式流动水洗手及消毒设施，配备的数量应与生产规模相适应。例如，当班员工数量200人以下的，每10个人配备1个水龙头；200人以上的，每增加20人就增加1个水龙头（按人数最多的班次进行计算）。（2）厕所不得设在生产车间内部，应为水冲式厕所，厕所与车间之间应设缓冲区，并有防臭、防蚊蝇昆虫、通风排气等设施。（3）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。（4）生产车间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施，换鞋柜采用阻拦式设计。衣柜、鞋柜采用坚固、无毒、防霉和便于清洁消毒的材料。（5）生产过程中易产生粉尘或者使用易燃、易爆等危险品原料的产品，应使用单独的生产车间和专用生产设备，具备符合国家相关规定的卫生、安全措施，易产生粉尘的生产操作应配备有效的除尘、排风设施以及防爆设施。（6）动力、供暖、空气净化及空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应不影响生产车间卫生。（7）另外，厂房内如设参观走廊的生产车间应用玻璃墙与生产区隔开，防止污染。厂房内应有防止昆虫和其它动物进入的设施。（8）采用消毒处理的其它车间，应有机械通风或自然通风，并配备必要的消毒设施。其空气和物表消毒应采取安全、有效的方法，如采用紫外线消毒的，使用中紫外线灯的辐照强度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置。01车间布局01车间布局车间布局案例1车间布局2车间要求02（1）与生产规模相适应的面积和空间，良好的通风和消毒设施。（2）更衣室、休息室、浴室及厕所的设置不得对生产区产生不良影响。（3）生产区内各种管道、灯具、风口等公用设施应易于清洁。（4）易产生蒸汽的操作区应有良好的除湿、排风、降温等设施。生产区的水池、地漏不得对产品产生污染。（5）应分别设置人流物流通道，生产区的物流通道应宽敞，采用无阻拦设计。（6）生产企业应具备与产品特点、工艺、产量相适应、保证产品卫生质量的生产设备。（7）称量室或备料室应与生产要求相适应，必要时应有捕尘设施。生产车间要求—普通要求02（8）车间地面应平整、耐磨、防滑、不渗水，便于清洁消毒。（9）生产车间内墙壁及顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等要求。（10）生产区的照度应与生产要求相适应，工作面混合照度≥220勒克斯，检验场所工作面混合照度≥450勒克斯。（11）易燃、易爆、有毒生产工序的厂房设计应符合《工业企业设计卫生标准》、《建筑设计防火规范》等文件要求。（12）洁净区的公用系统管线（横向或竖向）宜安装在技术夹层内，不得直接露于空间。（13）提倡化妆品生产企业采用自动化、管道化、密闭化方式生产。生产车间要求—普通要求02生产车间要求—人流物流分开要求生产车间要求--物流要求022.物流规划：注意物流交叉点、物料传递方式与保护、物料接触到设备设施及容器等（1）物流路线合理性，顺畅，避免交叉污染。（2）缩短运输距离，采取保护措施避免污染和交叉污染。（3）进入洁净区域的原辅料、包装材料等应有清洁措施，如设置原辅料外包装清洁室，包装材料清洁室，必要时脱除外包装并将物料放置在更换洁净托板或容器上等。进入非最终灭菌产品生产区的原辅料、包装材料和其他物品，除满足以上要求外还应设置清洗室、灭菌室和灭菌设施等。（4）废弃物出口不宜与物料进口合用一个气闸或传递窗（柜），应单独设置专用传递设施。（5）分别设置人员和物料进出生产区域的通道。（6）输送人和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内。（8）清洁工具洗涤、存放室宜设在洁净区域外。（9）设置清洗间。（10）生产过程中取用原料的工具和容器应按用途区分，不得混用，应采用塑料或不锈钢等无毒材质制成。（11）储存区物料、半成品、待验成品的存放应有能够防止差错和交叉污染的措施。3.人流规划主要关注人员对产品、产品对人员及生产环境的风险。对人员数量、素质应进行严格控制。（1）涉及的人员包括：一般员工，生产人员，参观人员，维修人员，管理人员等（2）对人员进入实施控制的门禁系统。（2）设置人员净化用室（区），操作人员须经准备、淋浴、更衣、风淋后进入洁净区。（3）人员净化用室（区）通常包括换鞋区、存外衣区、盥洗区、更换洁净工作服间、气锁间、洁净工衣清洗室等。（4）通常人员在换鞋区、存外衣区、盥洗区内的活动可视为非洁净的操作活动，可设置一个房间内分区依次操作，不必设置多个房间。（5）更换洁净工作服间和气锁间，视产品风险和生产方式等，可分别单独设置亦可合并在