服务中不正之风工作领导培训讲义

广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室二○一○年四月九日2010年广东省医疗机构医用耗材阳光采购实施方案重点难点解读目前一页\总数四十五页\编于十五点主要内容医用耗材实施方案总体思路介绍2医用耗材实施方案具体内容介绍3医用耗材阳光采购背景介绍1目前二页\总数四十五页\编于十五点医用耗材阳光采购背景介绍1目前三页\总数四十五页\编于十五点医用耗材阳光采购工作背景介绍1各省市陆续启动以省为单位的医用耗材集中采购工作，成功经验增多我省药品阳光采购工作各方认可，省领导要求医用耗材集中采购要成为另一个廉政品牌客观条件卫生部[2007]208号，要求“以政府主导、以省为单位”推进医用耗材集中采购工作国纠办六部委2009年7号文和59号文，总结并推广药品集中采购模式，医用耗材效仿政策依据目前四页\总数四十五页\编于十五点各司其职，协调运作明确职能，具体实施规范操作，网络监管调整充实领导小组成立专门机构运用互联网信息技术上下联动，齐抓共管形成层级监督机制医用耗材阳光采购工作背景介绍1目前五页\总数四十五页\编于十五点目前六页\总数四十五页\编于十五点粤机编办[2006]132号文：经省编委会议研究决定，同意成立广东省医药采购服务中心，为省卫生厅所属正处级事业单位，主要任务：建立健全广东省医疗机构药品、医疗器械和医用耗材招标采购的权威性信息平台并提供相关服务；对全省医疗机构采购情况进行网上监控和统计分析。目前七页\总数四十五页\编于十五点实施方案总体思路介绍2目前八页\总数四十五页\编于十五点实施方案总体思路介绍2目前九页\总数四十五页\编于十五点医用耗材现状没有政府制定的指导价（最高零售价）价格完全通过市场手段自发形成，比较混乱同一品种不同地区供应价格相差太大价格乱走票公司多，中间环节多小型经营企业多，覆盖面差采购及配送方式缺乏统一规范流通散缺乏统一的质量标准同类品种在材质、规格、型号等方面千差万别低值类耗材生产厂家数量庞杂，良莠不齐产品更新换代快品规杂一、实施方案总体思路介绍目前十页\总数四十五页\编于十五点一、实施方案总体思路介绍消费水平有高有低不以淘汰为主要目的合理降低耗材采购价格满足多元化的临床需求方案总体思路医疗水平不均衡在全省范围内执行，需求量大使用习惯存在差异目前十一页\总数四十五页\编于十五点一、实施方案总体思路介绍耗材采购范围2009年广东省医疗机构医用耗材阳光采购目录，按照专家初审的目录标准分为20大类，除心脏起搏器、心脏介入、外周介入、神经介入等四类目录由国家卫生部统一组织集中采购外，其余16类参与采购耗材分批原则先高值后低值、先简单后复杂，分三批进行目前十二页\总数四十五页\编于十五点一、实施方案总体思路介绍医用耗材阳光采购工作按目录类别分三批进行

神经外科手术耗材、心胸外科手术耗材

眼科耗材、人工关节及骨科材料、口腔科材料、消化系统内窥镜部分耗材、透析器及透析管路、医用X射线附属耗材、麻醉科耗材、手术室常用医用耗材医用化验和基础设备器具、检验试剂、医用高分子及注射穿刺类材料、医用卫生材料及敷料、消毒剂、血站用耗材目前十三页\总数四十五页\编于十五点一、实施方案总体思路介绍报价分两轮进行；低于预审价入围；其余进入议价。低值类：人机对话谈判高值类：面对面谈判由专家进行品牌筛选，淘汰质量较差的厂家，其余进入谈判流程两轮报价品牌筛选议价谈判目前十四页\总数四十五页\编于十五点实施方案具体内容介绍2目前十五页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍目录类别目录类别高值类医用耗材眼科耗材低值类医用耗材口腔科医用耗材神经外科手术耗材手术室常用医用耗材心胸外科手术耗材医用高分子及注射穿刺类材料人工关节及骨科材料医用卫生材料及敷料透析器及透析管路医用X射线附属耗材消化系统内窥镜类耗材检验试剂心脏起搏器医用化验和基础设备器具神经介入麻醉科耗材外周介入消毒剂进入面对面谈判流程进入人机对话谈判流程（一）目录划分*部分品种实行捆绑评审目前十六页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍（二）报名及材料申报报名报价主体为国内厂家和进口总代理同一进口品种不得重复委托报名外文资料提供翻译公司和生产企业公章低值类医用耗材实行留样备查制度目前十七页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍（三）质量层次划分质量层次进口产品外国法人独资产品国产产品FDA认证产品FDA和CE认证产品CE认证产品其他产品按产品性质分按认证情况分目前十八页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍（四）历史参考价和预审价收集了广东省内和其他省市共十七个省市的价格分批分目录组织专家根据品种历史参考价、现行市场价以及同类品种价格情况给出专家预审价；以专家预审价作为入围基准价专家运用统计学方法剔除奇异和离散度较大的价格确保数据的准确性和科学性历史参考价的整合历史参考价的处理专家预审价目前十九页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍（五）两轮报价规则第一轮报价是否高于预审价入围低第二轮报价是否高于预审价高低进入议价流程高周边省市、各市、市场价格目前二十页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍医用耗材评审专家库已于2008年初组建完毕临床、护理、检验、耗材管理、医保等方面专家现有专家总人数近7000人临床专家根据耗材目录细分为32个小类分别评审（六）关于谈判专家库目前二十一页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍所有进入议价程序的品种均需先进行品牌筛选专家根据产品质量、性状、实用性、生产商信誉、生产商资质以及同类品种入围情况等投票表决同意票数未过半的品种直接淘汰同意票数过半的品种进入谈判环节（七）品牌筛选目前二十二页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍（八）专家谈判同目录同类品种依次排列在一起参考信息包括样品、17省市采购价、厂家报价、其他同类品种价格、质量层次、企业资质等专家进行纵向（历史情况）、横向（同类品种其他情况）的比较分析关于谈判参考信息每个谈判小组专家人数8人，生产商代表不超过5人最终由专家投票决定是入围、纳入重点监控限额采购目录、还是淘汰面对面谈判每个谈判小组专家人数31人以上单数接受专家建议价的直接入围，未能接受根据“差率”高低进行淘汰人机对话谈判目前二十三页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍人机对话低值品种过半数品种未过半数品种专家投票淘汰专家建议价接受不接受入围计算平均差率重点监控低于或等于高于

不接受或未确认专家建议价的，计算出同一目录类别全部未确认品种的最终报价与专家平均建议价之间的平均差率，低于或等于平均差的纳入重点监控限额，差率高于平均差率的品种淘汰。目前二十四页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍面对面谈判高值品种未过半数专家投票过半数淘汰企业再次报价专家投票过半数未过半数入围再次投票过半数重点监控未过半数淘汰目前二十五页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍

--科学设置谈判依据专家企业专家沟通、协商

原料成本工艺成本销售成本管理成本科研成本利润产品质量产品性状产品实用性生产信誉生产商资质生产同类品种已入围情况商资质人大代表、政协委员、媒体记者、特邀监督员、社会群众代表

监督目前二十六页\总数四十五页\编于十五点差率计算举例同大类产品生产商报价专家建议价两者差率平均差率最终结果产品A524513.46%11.41%淘汰产品B604820.00%淘汰产品C48464.17%重点监控产品E1601459.38%重点监控产品F11810213.56%淘汰产品G38357.89%重点监控假设以上6个产品都是未能接受专家建议价的同大类目录品种二、实施方案具体内容介绍目前二十七页\总数四十五页\编于十五点借鉴药品阳光采购的思路设立医用耗材配送模式形成“生产商→经销商→医院”的耗材精简供应体系层级管理采购过程中的票据流向与实际产品的流向应完全一致票据管理二、实施方案具体内容介绍（九）配送环节目前二十八页\总数四十五页\编于十五点生产企业经营企业医疗机构产品流向、票据流向货款流向每个地市最多只能有两级；两级配送商总数不超过6个目前二十九页\总数四十五页\编于十五点流通领域配送环节示意图生产商一级商1一级商2一级商3医院1医院２医院３医院４医院5医院6医院7二级商1二级商2目前三十页\总数四十五页\编于十五点广东省医用耗材阳光采购实施范围全省县及县以上非营利性医疗机构已参加各市医用耗材集中招标采购的乡镇医院和卫生院其它没有网上采购条件的乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）\社会执行药品阳光采购结果；营利性医疗机构可执行药品阳光采购结果。二、实施方案具体内容介绍目前三十一页\总数四十五页\编于十五点二、实施方案具体内容介绍采购周期为一年医疗机构采购挂网品种在网上进行医疗机构采购重点监控品种必须严格按规定进行（十）采购周期及采购方式目前三十二页\总数四十五页\编于十五点医疗机构选购医用耗材品种原则以“质量优先、价格合理”为原则进行采购100%网上采购：医疗机构采购品种必须从入围品种中选择，必须在网上采购，严格按不超过各地此次阳光采购挂网价格执行(除临床必须,无入围品种替代的急救品种和特殊需要品种)建立“两会一库”医疗机构医用耗材管理委员会;耗材选购监督委员会;耗材遴选专家库与配送商签订购销合同全省各市医用耗材遴选时间：2010年月日～日全省各市网上采购开始时间:20年月日医疗机构网上选购品种的原则、方法和要求目前三十三页\总数四十五页\编于十五点重点监控限额采购品种的采购原则与要求各医疗机构原则上不能采购；如临床上确需采购，首次采购前必须向属地纠风办备案采购总金额不能超过医疗机构医用耗材采购总额的3%，并将使用情况定期在网上公布。如合同总采购金额是1000万元，重点监控限额采购品种不能超过30万元。每季度进行统计警示，以年采购额超过3%的作为违规处理其他要求购销合同范本由采购服务中心统一编制。网上配送关系一旦建立，购销合同生效后，在合同执行期内，不能随意更换经销商合同执行日期：采购期暂定为一年医疗机构网上选购品种的原则、方法和要求目前三十四页\总数四十五页\编于十五点医用耗材配送环节的要求：“两票制”鼓励有能力的生产商直接配送生产商原则上指定经销商直接配送到医疗机构，对某一入围品种，必须在每个地级市报名的经销商中委托配送的经销商，每个地级市可选择1～6经销商。对个别入围品种，如有需要可按地级市选择1个经营企业作为销售的代理商，代理商可以代理一个市或若干个市，指定的代理商可以是经营企业或生产商所在企业（含集团公司）的经营企业。生产商所在企业（含集团公司）的经营企业在某市作为代理商的，该市不得再指定其他代理商。代理商可直接参与配送，但需占用相对应地级市经销商1个名额。对某一具体入围品种，同一家医疗机构只能选择一个经销商配送。供货关系一旦确认，在采购周期内原则上不允许变更，如特殊情况需变更供货关系的，医疗机构须书面报地级市卫生行政主管部门批准后再修改。二级必须直接从一级购货和结算,二级的进项发票由一级开具,一级由生产商开具.二、实施方案具体内容介绍目前三十五页\总数四十五页\编于十五点医用耗材阳光采购相关规定采购人责任和义务1、根据临床需要，在入围品种目录中选择采购品种，可分期分批采购。2、按有关规范性文件合理选择、验收、储存、使用入围品种。3、与生产商或配送商签订购销合同，合同范本格式由卫生行政部门会同工商等有关部门共同制定。4、要求已签订合同的生产商或配送商在指定的时间和地点交付品牌、产地、质量、价格、包装、有效期等均符合条件的品种。5、与生产商或配送商结算货款的时间，自收货之日起最长不得超过90日。目前三十六页\总数四十五页\编于十五点采购人违约违规行为及处理：医疗机构有下列行为之一的，视情节轻重给予批评、通报批评、挂网警告；情节严重的，列入“非诚信交易单位黑名单”，并对有关领导和相关责任人给予处分：1、在入围品种目录范围之外进行采购；2、恶意和虚假订购；3、采购重点监控限额采购品种未按规定进行；4、以单位（包括科室）和个人名义收取医用耗材生产经营企业各种“回扣”、“违反规定的赞助”等违纪违规行为或受贿的；5、不按购销合同规定的时间与生产商或配送商结算货款；6、未认真审核经营企业的资质条件；7、其它违约违规行为。目前三十七页\总数四十五页\编于十五点对生产企业要求生产商责任及义务1、必须具有满足采购人临床使用需求的供应能力。不论医疗机构路程远近及采购品种数量和金额多少，所有生产商均应保证按质按量供货。2、应按照公布的入围品种目录上注明的产品信息和质量及时供货，所提供的产品必须是合格的产品。3、直接对一级配送商开具发票。4、按广东省价格主管部门规定的标准向医药采购服务机构缴交服务费。5、法律法规规定的其它条件。目前三十八页\总数四十五页\编于十五点生产商的违约违规行为及处理生产商有下列行为之一的，视情节轻重给予挂网警告；列入“非诚信交易单位黑名单”；取消企业该产品、直至所有产品本轮挂网资格，两年内不得参加医用耗材阳光采购活动；涉嫌违法的，提交有关职能部门予以查处：1、在采购活动中提供虚假证明文件；2、不能直接配送的情况下，不按规定对本企业每一入围产品在所有地级市指定配送商；3、不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的，被投诉三次或三次以上，经核实，确因生产商原因造成的；4、提供不合格或不符合有效期规定的产品，被投诉三次或三次以上，经核实，确因生产商原因造成的；5、入围产品供货价格高于广东省医药采购服务平台公布的价格；6、不按规定直接给配送商开具发票，仍然存在其它开票环节；7、未按规定交纳服务费；8、向采购人（包括科室和个人）提供各种“回扣”、“违反规定的赞助”等类似行为或行贿的；9、其它违约违规行为。目前三十九页\总数四十五页\编于十五点对经营企业要求配送商责任及义务1、必须具有满足采购人临床使用需求的配送能力。不论医疗机构路程远近及采购品种数量和金额多少，所有配送商均应按承诺保证按质按量配送。2、按通用合同范本与采购人签定购销合同，合同范本格式由卫生行政部门会同工商等有关部门共同制定。3、按照入围品种的产品信息、产品质量标准、成交价格及时供货，所提供的产品必须是合格的产品。4、入围产品的配送要求：急救产品4小时内送到，节假日照常配送，如采购人有特殊配送需求的，应设法满足；一般产品24小时内送到，最长不超过48小时。5、一级配送商必须直接从生产商购货、结算，由生产商直接对配送商开具发票；属转配送的，二级配送商必须直接从一级配送商购货及结算，二级配送商的进项发票必须由一级配送商开具。6、法律法规规定的其它责任和义务。目前四十页\总数四十五页