工业药物分析知到章节答案智慧树2023年山东大学

工业药物分析知到章节测试答案智慧树2023年最新山东大学第一章测试

取样的要求是

参考答案:

真实性;代表性;科学性

全面质量控制的英文缩写为

参考答案:

TQC

质量控制是指

参考答案:

为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动

药品质量标准的制定应遵循

参考答案:

经济合理;技术先进;安全有效

反应药品安全性检查的项目有

参考答案:

热原;无菌

第二章测试

药品的中包装通常采用的是

参考答案:

纸板盒

关于制药工艺用水，下列说法正确的是

参考答案:

注射用水应为无热原水;纯化水应不含任何附加剂;制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水;注射用水至少每周全面检查一次

现有中药材200件，取样的件数应为

参考答案:

10

气体样品的采集方法有

参考答案:

富集采样法;无动力采样法;直接采样法

氧瓶燃烧法属于

参考答案:

干法有机破坏

第三章测试

关于药物的鉴别，下列说法错误的是

参考答案:

是对未知物进行定性分析

用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是

参考答案:

589.3nm

药物熔点测定的结果可用于

参考答案:

反映药物的纯度

下列属于药物物理常数的是

参考答案:

吸收系数

测定熔点的仪器用具包括

参考答案:

熔点测定用毛细管;温度计;传温液

第四章测试

药物中的杂质可能

参考答案:

影响药物疗效;危害人体健康;影响药物稳定性

药物在贮藏过程中引入的杂质是

参考答案:

水解物、聚合物;霉变物、分解物;氧化物、潮解物

杂质限量是指

参考答案:

药物中所含杂质的最大允许量

盐酸土霉素中异构体和降解产物的检查规定取本品制成2.0mg/mL的甲醇溶液，在430nm的波长处测定，其吸光度不得超过0.50。该检查方法属于

参考答案:

比较法

化学药品中特殊杂质检查的主要方法为

参考答案:

HPLC法

第五章测试

下列属于方法误差的是

参考答案:

指示剂选择不当;滴定反应进行不完全

偏差的表示方法有

参考答案:

标准偏差;平均偏差;变异系数;相对平均偏差

化学原料药含量测定的首选方法为

参考答案:

容量分析法

紫外可见分光光度法用于含量测定的方法有

参考答案:

吸收系数法;对照品比较法

准确度的表示方法为

参考答案:

回收率

第六章测试

对产品质量有一定影响的起始原料、试剂均应制定内控标准，一般内控标准应重点考虑

参考答案:

提供证明其含量的数据;必须在干燥条件下进行的反应，应对其原料或试剂中的水分进行严格控制;有具体的来源，包括生产厂家和简单制备工艺;对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述

对含量较高的中间体进行含量测定的经典方法是

参考答案:

容量分析法

下列关于药物制剂杂质检查项目的说法中正确的是

参考答案:

主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入或产生的杂质

口服普通片的常规检查项目包括

参考答案:

重量差异;崩解时限

中国药典规定，凡检查溶出度的的制剂，一般不再检查

参考答案:

崩解时限

第七章测试

微生物发酵法生产抗生素，对菌种的质量评价指标包括

参考答案:

产物生成量;细胞或菌体;生化指标;酶活力

常用的菌体浓度（生物量）的检测方法包括

参考答案:

荧光法;干重法;浊度法;沉降量或压缩细胞体积法

3.

取供试品约0.5mg，加水4mL溶解后，加氢氧化钠试液2.5mL

与0.1%8-羟基喹啉的乙醇溶液1mL，放冷至约15℃，加次溴酸钠试液3滴，即显橙红色。上述鉴别方法描述的鉴别反应为

参考答案:

坂口反应

《中国药典》（2015年版）采用高效液相色谱法测定庆大霉素C组分含量使用的检测器为

参考答案:

蒸发光散射检测器

下列药物可发生茚三酮反应的是

参考答案:

青霉素;硫酸链霉素;氨苄西林

第八章测试

薄层色谱法鉴别中药材时，下列可作为对照物的是

参考答案:

有效成分对照品;有效成分对照品和对照药材;对照药材

中药材经粉碎、加热炽灼灰化遗留的有机物称为总灰分。（）

参考答案:

错

下列方法适用于不含挥发性成分的中药材中水分的检查的是

参考答案:

烘干法

气相色谱法检查中药材中的有机氯类农药残留使用的检测器是

参考答案:

电子捕获检测器

薄层扫描法进行含量测定时，采用的测量方法多为透射法。（）

参考答案:

错

第九章测试

生物制品的质量控制基本内容包括

参考答案:

真伪鉴别;含量测定;安全性检查;杂质检查

生物制品的贮藏应有专用的冷藏设备，并在规定温度下储藏。

参考答案:

对

胰岛素的鉴别方法为

参考答案:

生物鉴别法

《中国药典》（2015年版）对肝素钠中有关物质的检查方法为

参考答案:

离子交换色谱法

生化药物在生产过程中为防止有效成分失活，可采取的有效措施有

参考答案:

抑制水解酶的作用;避免高温、过酸、过碱等;采用缓冲系统;添加保护剂

第十章测试

下列对药用辅料质量标准的制订原则的说法正确的是

参考答案:

对于辅料的功能性项目，由于在不同制剂所起的作用不同，在制订辅料标准时可不予考虑，应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。;药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同，不能重原料轻辅料。

药用辅料的分析一般包括性状、鉴别、检查和含量测定四个方面，分析项目设置的内容与分析方法和原料药一致。（）

参考答案:

错

下列检查项目属于空心胶囊功能性指标检查的是

参考答案:

脆碎度

聚乙二醇中环氧乙烷和二氧六环的检查方法为

参考答案:

GC法

辅料大豆磷脂中碘值的测定衡量的是大豆磷脂的哪项指标

参考答案:

不饱和度

第十一章测试

化学传感器(ChemicalSensor)是对各种化学物质敏感并将其转换为电信号进行检测的仪器，目前发展引人注目的是(

)

参考答案:

光纤传感器

傅里叶变换型近红外光谱仪的分光原理是(

)

参考答案:

经分束器分束后的两束光形成光程差，产生干涉

作为自动控制生产过程的在线分析仪器，一般要求(

)

参考答案:

平均无故障时间要短;测量速度很快，即响应时间短;长时间持续工作状态下设备运转的稳定性好

近红外光谱分析技术在用于肝素效价快速测定中，对于所建立的肝素效价快速测定模型，说法正确的是(

)

参考答案:

肝素效价快速测定模型可以不断完善

下列能产生近红外光谱的是(

)

参考答案:

漫反射

第十二章测试

国家强制标准的标准代号为

参考答案:

GB

对于废气中气态污染物的采样位置应优先选择