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2015年关于银杏叶提取物前景的简述目录一、关于银杏 21.银杏简介 22.银杏的分布: 2二、银杏叶提取物 21.名词解释: 22.银杏(银杏叶提取物)的研究进展: 23.银杏叶提取物的质量标准 34.银杏叶提取物的市场概况 34.1银杏叶提取物的国内市场状况 44.2银杏叶提取物的国际市场状况 错误!未定义书签。关于银杏1.银杏简介银杏(GinkgobilobaL.),为银杏科、银杏属落叶乔木,别名白果树,公孙树,鸭脚树等。银杏是现存种子植物中最古老的孑遗植物。和它同纲的所有其他植物皆已灭绝,号称活化石。银杏出身在几亿年前,现存活在世的银杏稀少而分散,上百岁的老树已不多见。银杏树生长较慢,寿命极长,自然条件下从栽种到结银杏果要二十多年,四十年后才能大量结果,因此别名“公孙树”,有“公种而孙得食”的含义,是树中的老寿星,古称“白果”。银杏树具有欣赏,经济,药用价值。银杏树是第四纪冰川运动后遗留下来的最古老的裸子植物,是世界上十分珍贵的树种之一,因此被当作植物界中的“活化石”。2.银杏的分布:银杏曾在北美和欧洲广泛分布,直到冰川时期世界上绝大部分银杏被毁灭,仅在中国有少量幸存。现在,中国是世界上银杏的主产区,累计种植面积超过2000公顷,占全世界80%以上,而且国外的银杏都是直接或间接从中国传入的。中国的银杏资源主要分布在江苏、山东、安徽、河南、浙江、湖北、广西等地区,这些地区的银杏产量约占全国的70%。而各省资源分布也不均衡,主要集中在一些县或市,如江苏的三泰地区、邳州、吴县,山东的郯城县、泰安市、烟台市,广西的灵川、兴安等。二、银杏叶提取物1.名词解释:中国药典2005标准(CP2005):银杏黄酮≥24%,槲皮素与山奈酚峰比0.8—1.5之间,银杏总内酯≥6%,银杏酸<10ppm。EGB761:低酸银杏叶提取物(银杏黄酮≥24%,槲皮素与山奈酚峰比0.8—1.5之间,银杏总内酯≥6%,银杏酸<5ppm)。EGB1212:为对接新修订的USP31版美国药典,围绕欧洲标准和美国标准供应全球主流市场,康恩贝集团发布的第七代银杏叶提取物标准,银杏内酯(银杏叶提取物组分中真正起抗凝作用)含量比EGB761高1倍。2.银杏(银杏叶提取物)的研究进展:明代李时珍在《本草纲目》中提到,银杏“入肺经,益肺气,定喘咳,缩小便”。近几年,由于受世界植物药和保健品市场强势拉动影响,银杏叶提取物将会出现又一个黄金发展期。在全球,从事银杏叶提取物研制的国家较多,欧洲是最先取得了实质性进展的地区。德国、法国在银杏叶提取物口服制剂研制成功后,又进一步延伸开发了包括注射剂在内的多种银杏叶提取物制剂。目前,全世界有130多个国家在销售银杏叶制剂,在通过化药治疗举步维艰下,人们逐渐转向天然植物药,老龄化的需求使银杏提取物迎来发展机遇。全球老龄人口正以2.5%的发展速度逐年递增,到2020年我国65岁以上老龄人口将达1.67亿人,约占全世界老龄人口6.98亿人的四分之一。据中国医药商业协会统计,银杏注射剂、丹参系列制剂、灯盏花素注射液、葛根素注射液、三七皂甙等5大类植物提取物制剂占国内医院心血管中成药的半壁江山。银杏叶制剂为全球销量领先的植物药品种。目前全球银杏叶制剂市场销售额已超过50亿美元的规模。随着全球老年龄化社会的到来,预计该品销售量将呈现出逐年递增的态势。在我国医院处方药和零售药市场中,银杏树叶提取物制剂是现代中成药领域中十分抢眼的品种,数据显示:2013年,国内医院脑血管及抗痴呆药物市场已达到225亿元,同比上一年增长率为14.55%。其中银杏叶制剂市场占据了20%。国内银杏叶制剂市场约为45亿元。此外银杏叶提取物销售市场已达到了10亿元市场规模。截止2015年1月,据国家食药监总局(CFDA)数据库资料显示:国内生产和进口的银杏叶提取物生产销售厂商已有114家,其中注射剂13家,主要是银杏达莫、舒血宁、银杏内酯注射液、杏芎氯化钠注射剂。口服制剂100家,主要有片剂、分散片、胶囊、软胶囊、丸剂、滴剂、滴丸、酊剂、颗粒剂、复方制剂和保健品等10多个剂型。据不完全统计,全国现在银杏加工产业链上的生产经营厂商有300多家,主要生产银杏叶提取物及下游产品,包括药品、保健品、化妆品、食品和饮料等系列产品。而银杏叶系列药物已成为临床上用于脑血管病及抗痴呆症药物市场的天然植物提取物制剂。中国产业调研网发布的2015年版中国银杏叶提取物行业发展现状调研及投资前景分析报告认为:近两年,银杏叶提取物口服释药技术发展较快,临床应用的口服制剂已现有的普通制剂向缓释、控释
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