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文档简介
心脑血管药物市场研究报告市场容量心脑血管疾病合计已是导致全球20%、我国40%以上死亡率的第一大类疾病,由此产生总规模巨大的医药市场:全球逾1000亿美元。我国心脑血管药物2010年超过1100亿,该领域将催生一批重磅炸弹产品。市场格局化学药占主导地位,占据市场60%以上的份额。中成药市场地位不断提升,2010年已经占据市场36%的比重,而化学药的所占比重则呈逐年略有下滑的态势。(1)化学药市场心脑血管化学药大品种由外资企业主导,抗高血压药(以氨氯地平和颉沙坦为代表),调血脂药(以阿托伐他汀和辛伐他汀为代表)、抗血栓药(以氯吡格雷为代表)等竞争激烈,国内企业不占优势,但在周围血管扩张药物领域产生了桂哌齐特、依达拉奉和法舒地尔3个国产大品种。(2)中成药市场中药心脑血管疾病用药整体增速较快,占据主流的仍然是中药注射剂,比如血栓通注射液、丹红注射液等都是销售额逾15亿元的重磅品种,口服剂最近几年表现活跃,诞生复方丹参滴丸、通心络、脑心通等一批销售额5-15亿元的口服药。对于市场份额较大,且产品是独家品种的公司,是我们优先研究的对象。市场趋势我国心脑血管药物2007-2010年的复合增速为18.55%,心脑血管中成药复合增速快于整体心脑血管用药市场的增速,达到22%。目前市场集中度不高,尚未出现绝对的领导品牌及品种,各药企处于自由竞争的阶段,拥有心脑血管独家优秀品种的民营现代中药企业更加具有成长性。推荐关注中恒集团的血栓通注射液、步长制药的丹红注射液、以岭药业的通心络胶囊。
内容目录内容目录TOC\o"1-5"\h\z一、 心脑血管药物概述 51.心脑血管疾病简介 52.心脑血管药物发展情况 5二. 心脑血管化学药市场 61.抗高血压药 72.降血脂药物 103.抗血栓药物 124.周围血管扩张药 145.抗心律市场药物 17化学药总结 17三.心脑血管中成药市场 181.中成药优势明显,未来空间巨大 182.市场集中度不高,大品牌份额逐渐增多 193.剂型分析—-注射剂口服剂分别为王 204.心血管中成药分析 215.脑血管中成药分析 28> 中成药总结 34三 综述 35图表1心脑血管疾病死亡率 5图表2心脑血管疾病患病率 5.图表3医院样品心脑血管药物份额 6.图表4医院样品心脑血管药物销售额和增速 6图表5心脑血管用药市场中成药和化学药 6图表62009年中国心脑血管药物市场份额 7图表72009年中国抗高血压药物份额 8图表8四种高血压药物之间市场份额变化 8图表9近几年抗高血压药物临床用药份额前10名 81.0图表10氨氯地平竞争格局 9.1.0图表11颉沙坦竞争格局
TOC\o"1-5"\h\z图表12近几年降血脂药物临床份额前10名变化 10图表13阿托伐他汀竞争格局 1.1图表14辛伐他汀竞争格局 1.2图表152009年抗血栓药份额 1.3图表16近几年抗血栓药物临床份额前10名 13图表17信立泰氯吡格雷销售额和增长率 13图表18四环医药桂哌齐特医院销售额 15图表19先声药业依达拉奉销售额和增长率 16图表20红日药业法舒地尔销售收入和增长率 17图表212009年医院抗心律失常药物份额 17图表222009年医院抗心律失常药物销售额 17图表23以岭药业参松养心胶囊销售收入和增长率 18图表242010年临床中成药市场份额分析 19图表25心脑血管中成药用药市场规模分析 19图表26近几年心血管中成药用药集中度分析 20图表27心脑血管中成药医院用药剂型分布 21图表282010年九城医院中成药心血管药物份额前10名 21图表29银杏叶注射液医院竞争格局 22图表30银杏叶片医院竞争格局 2.3图表31银杏达莫注射液医院竞争格局 23图表32丹红注射液医院样品销售额变化 24图表33参麦注射液医院竞争格局 2.5图表34通心络胶囊销售额变化 2.5图表35丹参川芎嗪注射液竞争格局 26图表36复方丹参滴丸销售额变化 2.7图表37丹参酮IIA磺酸钠注射液销售额变化 27图表38参附注射液销售额和增长率变化 28图表392010年九城医院中成药脑血管药物前7名 28图表40疏血通注射液增长速度 2. 9图表41血栓通注射液竞争格局 3.0图表42中恒血栓通注射液增速 30图表43醒脑静注射液竞争格局 3.1图表44步长脑心通胶囊销售额增速 32图表45川芎嗪注射液竞争格局 3.2图表46复方血栓通胶囊销售额增速 33图表47血塞通注射液竞争格局 3.4附表1 3..6附表2 3..6
一.一.心脑血管药物市场概述1,心脑血管疾病流行病学数据背景心脑血管疾病,是一系列涉及循环系统疾病的统称,包括高血压、高血脂、脑血栓、心律失常、心绞痛、冠心病、心衰、心肌梗塞、脑梗塞、瓣膜病等。心脑血管疾病已成为当今威胁人类最严重的疾病之一,其发病率和死亡率已超过肿瘤性疾病而跃居世界第一。据中华医学会统计的数据:目前全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1530万人,预计到2020年,全球因心脑血管疾病死亡人数将达2500万人。据2010年中国卫生统计年签和国家卫生服务调查数据统计,我国城市居民致死率中心脑血管疾病所占份额已经高达41%,而且心脑血管患病率从1993年的8%上升到2008年的15%,呈逐年上升的趋势。■肿瘤■心脏病■肿瘤■心脏病脑血管病■呼吸系统病21%损伤等外因20% 内分泌代谢消化系统病■其他2,心脑血管药物市场(1)市场规模巨大心血管药物占据2009年医院用药13%的份额,神经系统药物(含脑血管用药)占比9%,两者相加达到22%。若将心血管和脑血管药物整体计算,且考虑到心脑血管属慢性病,有大量病人选择药店、社区医院等途径购药,并未进入南方所医院用药统计范围,整体心脑血管用药规模将有可能大于肿瘤药和抗感染药。IMS的医院样品数据表明,心脑血管药2008-2010年的销售增速分别是28%、30%和32%,增长速度较快。
13%13%全身用抗感染药物抗肿瘤和免疫调节剂心血管系统药物消化系统及代谢药物13%13%全身用抗感染药物抗肿瘤和免疫调节剂心血管系统药物消化系统及代谢药物血液和造血系统药物神经系统药物其他(2)中成药强势增长我国2010年心脑血管用药中,中成药规模达到424亿,占比36.42%,而化学药规模为741亿,占比63.58%。中药多靶点、多效用、综合治疗的特点对慢性心脑血管疾病治疗有优势,随着中药注射液的开发,中药在临床应用也不断上升,近几年中成药的增速保持在20%以上,化学药的增速保持在15%-20%之间,中成药增速明显比化学药快。二:心脑血管化学药市场目前市场上的心脑血管治疗药物按作用机理分类主要分为抗高血压药、降血脂药、抗血栓药、周围血管扩张药、抗心律失常药等,其中抗高血压药占42%,降血脂药占32%,抗血栓药占15%,抗心律失常药和外周血管扩张药分别占据3%的份额。■■抗高血压药■降血脂药■抗血栓药■抗心律失常药■外周血管扩张剂■其他1,抗高血压药物抗高血压药主要分为六大类:钙拮抗剂(ccb)、血管紧张素n受体拮抗剂(ARBs)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、B-受体阻滞剂、利尿剂和其他抗高血压药物。南方所2009年统计数据显示CCB、ARBs、ACEI和B-受体阻滞剂四类药物占据了抗高血压药90%以上的份额。钙拮抗剂(CCB)是选择性地阻滞电压依赖性钙通道而抑制钙离子内流,主要作用在于心肌和平滑肌,降低外周血管阻力,使动脉和小动脉扩张而降压的药物,因为上市时间较早,市场接受度较高,长期占据着四种药物40%以上的市场份额。血管紧张素n受体拮抗剂(ARBs)是特异性更强的作用于特定受体,从而阻断血管紧张素n(Angll)与受体结合,实现舒张血管而降压的目的的新型药物,大多数ARBS产品已经在国际和我国的高血压指南中被推荐作为一线降压药物。本类药物与ACEI的区别在于是受体水平阻断,而非ACEI途径阻滞,故降压作用较ACEI强,而不良反应,尤其是刺激性干咳和致命的血管神经性水肿有所减少。该类药物近几年增长快速,市场份额从2005年的16%上升到2010年的30%,前景看好。血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)是通过切断肾素-血管紧张素-醛固酮系统
阻断血管紧张素H阻断血管紧张素H的产生而扩张血管降低血压的药物,其降压作用较ARBs差一些。该类药物近几年市场份额不断减少,从2005年的27%下降到2008年的15%,我们预计其市场份额会持续下降。B-受体阻滞剂是与儿茶酚胺竞争性结合心肌、支气管、血管平滑肌的B受体,抑制肾上腺素刺激B受体的反应,降低心率、心肌收缩和心输出量而达到降压目的药物,最近几年市场份额稳定在13%—16%之间。120%■CCB11.28%■ARBs■AC日■-受体阻滞剂■120%■CCB11.28%■ARBs■AC日■-受体阻滞剂■利尿剂■其他0%100%80%60%40%20%2005 2006 2007 2008>抗高血压药物产品——地平类和沙坦类占绝对优势2010年南方所数据显示,CCB中的地平类和ARBs中的沙坦类药物占据份额前10中的9个药物。地平类降压药能扩张冠状动脉,尤其是大血管,甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管,还可降低冠状动脉平滑肌的张力,防止血管痉挛,最终增加狭窄血管的血流量,提高供氧量。该类药物占据着2010年抗高血压药物前10品种中的4个,共31.92%的份额;沙坦类药物属于新型治疗药物,耐受性最好,其安全性与安慰剂相似,不良反应轻微、短暂,较少发生咳嗽、低血压反应,有助于患者坚持服药治疗,从而获得中期和远期的效益。近几年沙坦类药物呈现爆发性增长态势,市场份额不断增大,占据着2010年抗高血压药物前10品种中的5个,共30.03%的份额。下面我们重点介绍地平类和沙坦类的代表药氨氯地平和颉沙坦。
药名2006年2007年2008年2009年2010年1氨氯地平16.38%14.45%14.13%13.68%13.04%2颉沙坦6.14%7.93%9.11%10.35%10.23%3硝苯地平11.02%10.62%10.07%9.52%9.43%4厄贝沙坦3.97%5.21%6.16%6.27%6.50%5非洛地平5.67%5.70%5.65%5.96%6.12%6氯沙坦甲6.73%5.55%5.46%5.14%4.87%7左旋氨氯地平2.33%3.51%4.17%4.46%4.67%8替米沙坦1.41%2.53%3.46%3.89%4.39%9比索洛尔3.55%3.33%3.71%3.95%4.23%10厄贝沙坦0.68%1.54%2.75%3.45%4.04%>氨氯地平氨氯地平是CCB药物的典型代表,其特点为与受体结合和解离速度较慢,因此药物作用出现迟而维持时间长,在心肌缺血者本品可增加心输出量及冠脉流量,增加心肌供氧及减低耗氧,改善运动能力。该产品从1994年6月在国内上市后,以学术推广开路,营销跟进,销售增长很快,近几年市场份额一直保持在13%以上。从市场竞争格局上看,大连辉瑞制药的“络活喜”一直占据着60%以上的份额,但是最近几年遭到国内企业的挑战,排名2-4的北京赛科制药、扬子江集团、苏州东瑞制药通过加大研发和营销,使份额不断增加,目前已经分享接近30%的份额。
120.00%100.00%120.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%2006200720082009>颉沙坦2006200720082009颉沙坦是ARBs的代表药物,降压能力强大,尤其在预防卒中、改善左心室肥厚、对靶器官的保护作用等方面具有优势,且副作用较小。该产品增长速度很快,2010年已经占据抗高血压药物10.23%的份额。从竞争格局上看,北京诺华凭借其强大的学术营销策略占据颉沙坦70%以上的市场,且近几年份额略有增加,北京赛科大概占据10%份额。100.00%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%2,降血脂药血脂中包括胆固醇和甘油三酯等,胆固醇中的低密度脂蛋白胆固醇偏高是导
致动脉粥样硬化的主因,甘油三酯升高是次要原因。临床上降血脂首先是降低总胆固醇水平,目前最有效的是他汀类药物;贝特类药物是降甘油三酯的首选,其他子类如胆酸络合剂、烟酸类及其衍生物和多不饱和脂肪酸只占很小一部分份额。2010年南方所数据显示,他汀类药物占据排名前10品种中的5个,临床用药高达86.61%的份额,尤其是阿托伐他汀占据了50.60%的份额,辛伐他汀也占据23.89%的份额。另外,阿斯利康的瑞舒伐他汀(可定)是通过HMG—CoA可逆性竞争抑制HMGCoA还原酶而有效减少或阻断体内胆固醇的合成的药物,循证医学表明效果更优,近年增长速度较快,市场份额从2008年的1.17%增长到2010年的2.67%。3-3脂肪酸是由百慧生物和江苏华瑞垄断的药物,近几年凭借其强大的降甘油三脂能力而获得青睐,市场份额从2008年的0.75%上升到2010年的1.54%。药名2008年2009年2010年1阿托伐他汀40.47%49.03%50.60%2辛伐他汀21.30%24.92%23.89%3替伐他汀5.82%5.52%5.43%4阿西莫司3.16%3.27%3.50%5氯伐他汀3.65%3.96%3.12%6非诺贝特2.46%2.14%2.87%7瑞舒伐他汀1.17%1.86%2.67%8血脂康1.46%1.89%1.79%9普罗布考1.71%1.95%1.68%103-3脂肪酸0.75%1.15%1.54%阿托伐他汀阿托伐他汀(立普妥)是世界上第一个销售额超过百亿美元的心血管治疗药物,其作用机理是通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。该产品凭借其强大独特的降血脂能力而大受欢迎,市场份额从2008年的40.47%上升到50.60%。从竞
争格局看,大连辉瑞制药公司占据着中国市场80%左右的份额,嘉林制药基本占据将近争格局看,大连辉瑞制药公司占据着中国市场80%左右的份额,嘉林制药基本占据将近20%的份额。大连辉瑞在中国的份额从2007年的74.20%上升到2010年的82.10%,这与其更加重视中国市场有关。辛伐他汀辛伐他汀是A(HMG-COA)还原酶抑制剂,具有抑制内源性胆固醇的合成的作用,降脂功能强大,该产品占据2010年医院降血脂药物23.89%的份额。从竞争格局上看,原研厂杭州默沙东具有先发优势,近几年占据50%以上的份额,2010年更是上升到64.6%。广州南新、万生药业和京新药业也占有20%左右的份额。100.00%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%■万生药业■广州南新3.50%8.50%12.80%1.80%2007100.00%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%■万生药业■广州南新3.50%8.50%12.80%1.80%2007.000%4.30%0.90%1^50%2008■京新药业■杭州默沙东3.10%5.10%12.50%62.90%20094.501.40%64.60%20103,抗血栓药3,抗血栓药抗血栓药物主要分为抗血小板药物、抗凝药物和溶栓药物3大类。抗血小板药能选择性作用于血小板聚集的不同靶点,从而阻断血小板聚集。该产品兼具预防和治疗作用,一直是抗血栓药的主要品种,2009年IMS统计抗血小板药物份额达到72.50%。抗凝药是影响凝血过程中的某些凝血因子阻止凝血过程的药物,传统上抗凝药常用的是香豆素类但,其起效慢,与多种药物和食物有相互作用且使用不当的话较容易引起出血,因此其地位渐渐被肝素类药物,尤其是低分子肝素所取代,年抗凝药占据抗血栓药19.40%的份额。溶栓药用于急性心肌梗死和脑卒中等的溶栓治疗,由于出血风险大,加上PCI手术的出现,这类药物的使用呈现萎缩趋势,2009年只占8.10%的份额。■抗血小板药■抗血小板药■抗凝药■溶栓药氯吡格雷引领众药物氯吡格雷由赛诺菲安万特开发,年美国上市,目前临床上主要用于支架手术后防止血凝以及预防心梗。凭借其强大的降血小板功能,氯吡格雷的市场份额不断上升,2010年南方所数据显示,该产品占据着46.89%的市场份额。肝素类产品最初从猪小肠中提取,是一种结合了蛋白质的多糖成分,由于其特殊的带电荷的理化特性,肝素能够干扰凝血过程的多个步骤,在体内外都有抗凝血作用,起效快。低分子肝素则是普通肝素的降解成分,抗凝血作用增强而副作用减少。2010年南方所数据显示肝素类药物低分子肝素钙、低分子肝素钠、肝素钠分别占据11.49%、8.24%和4.96%的份额。
另外,份额排名第三的奥扎格雷钠为血栓烷(TX)合酶抑制剂,能阻碍前列腺素H2(PGH2)生成血栓烷A2(TXA2),促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞,从而抑制血小板的聚集和扩张血管作用。该产品抗血小板能力较氯吡格雷弱,近几年市场竞争不占优势,市场份额从2008年的14.64%下降到2010年的11.24%。药名2008年2009年2010年1氯吡格雷43.76%45.51%46.89%2低分子肝素钙10.76%11.24%11.49%3奥扎格雷钠14.64%13.67%11.24%4低分子肝素钠9.99%9.46%8.24%5肝素钠2.07%2.86%4.96%6蚓激酶5.42%4.30%3.40%7西洛他唑1.91%2.12%1.99%8替罗非班1.34%1.54%1.64%9巴曲酶2.00%1.70%1.45%10阿普替酶1.22%1.14%1.27%信立泰竞争格局目前国内氯吡格雷生产企业有赛诺菲和信立泰,众多企业在申报生产,有望2012年获批,其中赛诺菲和信立泰是原研和国内首仿企业,由于行政保护二者长期垄断市场。赛诺菲最早开展该药物的学术推广,并占据市场主导地位,2006年进入全国医保后开始快速放量。近年,信立泰依靠价格的优势,采取进口替代的策略,销售增长率高达50%以上,市场份额从2007年的11.24%上升到2010年的23.34%,我们预计其市场份额会持续增大。
4,周围血管扩张药周围血管扩张药能直接作用于小血管平滑肌或通过肾上腺素受体、钙离子通道而舒张周围血管,临床上多用于脑血管或周围血管循环障碍的各种疾病。本类别中,丹参、灯盏花、川芎嗪等中药占有重要地位,份额占比很高。我们主要选择几个集中度高,规模较大,前景好的化学类舒张血管药物进行介绍。桂哌齐特哌嗪类钙拮抗剂,可以选择性的舒张血管平滑肌,使缺血区域血流量增加,正常区域不受影响,并可以增强腺苷的作用而延长扩血管时间,降低氧耗。临床用于脑供血不足、脑梗、不稳定心绞痛等。桂哌齐特可导致粒细胞减少,部分国家已拒绝其注册或已撤市。国外对该药物的研究基本停留在20世纪,WHO建议对该药物不良反应患者给予赔偿。目前国内对该药物不良反应研究有限,不良反应的报道也鲜见。目前,国内桂哌齐特为香港上市的四环医药独家生产,其竞争主要来自于成份为丹参、灯盏花、川芎等中药制剂。该产品2002年上市,凭借四环医药强大的学术营销能力,马来酸桂哌齐特注射液销售额增长迅猛,从2007年的1.9亿元增长到2010年的5.7亿元,但2010年增速放缓,下降到26.70%。
依达拉奉对缺血再灌注损伤,即发生脑卒中缺血事件恢复血流后,组织的损伤反而加重这一现象具有良好的保护作用。机理在于再灌注产生自由基,而自由基是导致细胞凋亡的主要原因,依达拉奉能够有效清除自由基,达到脑组织缺血再灌注的保护作用。先声药业拥有2个以依达拉奉为成份的品牌 必存和易达生,其中易达生是通过收购吉林博大制药股权取得。2007年该产品行政保护过期后,国内具有依达拉奉生产资格的企业较多。但先声药业具有先发优势,并且通过有效的市场推广,依然保持最大的市场份额,2010年两个品牌合计销售收入达到7.9亿元,同比增长5%。
法舒地尔Rho激酶抑制剂,Rho激酶在动脉粥样硬化发生和发展过程中发挥作用,对多种心脑血管疾病有效,如脑动脉和冠脉痉挛、心衰、肺动脉高压等。早期只有红日药业和原研企业日本旭化成销售。2008年该产品不再受行政保护,目前已有红日药业、山西普德、天津中瑞等5家国内企业以及进口产品获批,众多企业在报生产。2010年红日药业占比92%,日本旭化成占8%,未来随着更多企业进入,长期看竞争将加剧。由于法舒地尔注射液受到国家医保目录在三级医院使用的限制,2010年红日药业该产品导致销售收入同比下降2%至8900万元。5,抗心律失常药我国医院抗心律失常药2009年销售额是大概1.4亿,增长速度较缓慢。前4品种门冬氨酸钾镁、艾司洛尔、胺碘酮和苦参碱大概占了93%的份额。总体看,我国抗心律失常药物市场规模较小,增长性弱,2005年到2009年的增长率不到10%。同一品种生产企业多,缺少成长性优异的化学药。
7.18%■门冬氨酸钾镁 ■艾司洛尔7.18%■门冬氨酸钾镁 ■艾司洛尔■胺碘酮 ■苦参碱■其他随着膜片钳技术的发展,中药抗心律失常机理研究取得进展。抗心律失常中药表现出多离子通道效应,且副反应较化学药低。目前,有2个值得关注的抗心律失常中药品种,即以岭药业的“参松养心胶囊”和步长制药的“稳心颗粒”。其中参松养心胶囊2010年销售收入5.6亿,增长51%,未来有望成为规模超过10亿的品种;而稳心颗粒2010年销售收入估计在6亿左右,增长性同样优秀。>心脑血管化学药总结:在化学药领域,多数规模大的细分治疗领域基本由外资企业控制,只有少数品种(如氯吡格雷)由于独特的历史条件形成了外资和国内企业共享市场的局面;另一类值得关注的是外周血管扩张药的3在化学药领域,多数规模大的细分治疗领域基本由外资企业控制,只有少数品种(如氯吡格雷)由于独特的历史条件形成了外资和国内企业共享市场的局面;另一类值得关注的是外周血管扩张药的3个国产大品种:桂哌齐特、依达拉奉、法舒地尔,该类药物生产企业较少或独家,基本没有跨国药企涉足。二:心脑血管中成药1.中成药优势明显,未来空间巨大心脑血管疾病除了一些急性感染性病症如心肌炎、风湿性心脏病外,其他大部分病种是在多致病因素,经长期积累的综合作用造成的。心脑血管疾病是个需要长期预防和治疗的过程。中药相对于化学药物,更擅长治疗慢性疾病、适宜病后调理,具有毒副作用低,适合长期服用的特色,正好符合心脑血管疾病需要长期用药的特点,而中药针对不同体质采取补气养血、活血化瘀、化痰通络等种种治疗方法,比起西药一概而治的手段,确实收到很好的疗效,并能缓解多种关联症状。此外,中成药较低的药品价格,对于长期服药的患者,还有着物美价廉的优点,提高了患者的接受程度。总之,中成药优势明显,前景看好。根据南方所的数据,2010年重点城市样本医院中成药采购统计显示,心脑血管类药物占医院中成药采购比例37.71%,排名第一。本类药物受惠于大病种,市场规模很大。心脑血管用药肿瘤疾病用药呼吸系统疾病用药骨骼肌肉系统疾病用药消化系统疾病用药妇科用药其他中国心脑血管药物销售额从2007年的700亿增长到2010年的1165亿,增长率在16%—20%之间。心脑血管中成药销售额从2007年的234亿增长到2010年的424亿,增长率在20%以上,高于整体心脑血管市场的增长率。根据我们对本病未来
高发病率的推估,并考量城镇居民医保和新农合保险的持续推动,加上民众就诊意识提高等因素,心脑血管中成药市场在今后几年仍会保持较快的速度发展,我们预计未来2年中国心脑血管中成药市场规模增长率不会低于20%。2.市场集中度不高,大品牌份额逐渐增多由于患者人数众多,市场规模大,加上市场前景看好,中国许多中成药生产企业看好心脑血管药物的机会,纷纷积极进入市场。众多企业加入的结果,使得市场呈现自由竞争的格局。观察目前的市场现况,心脑血管中成药市场的集中度不高,强势品种的竞争优势不很明显,2009年排名前四(CR4)和排名前八(CR8)的产品市场份额分别为17%、27%。同时,技术、行销双优势的大品牌企业份额逐渐增加,CR4份额从2007年的12%增加到2009年的17%,CR8份额从2007年的21%增加到2009年的27%。120%■其他■CR4100%- 120%■其他■CR4100%- . .spspspspspooooo聿有百场市22%200120%100%■其他■CR83.剂型分析一一医院以注射剂型为主,口服制剂主要分布OTC市场目前心脑血管中成药分为注射和口服两大剂型,口服制剂可细分为胶囊、片剂、丸剂、颗粒、口服液等。其中注射液剂型,因中药材提取的有效成分直接进入血液,起效很快,适合危急重症患者的抢救工作,在国内医院市场应用非常普及,2009年重点城市样本医院中,注射液剂型使用比重超过50%。由于注射剂型常应用在临床急性病症(如急性心肌缺血、脑卒中)的治疗,且需要医护人员执行,因此在OTC和第三终端使用很少。口服剂型中,使用比率依次是胶囊、片剂、丸剂、颗粒。口服品种疗效较缓,适合心脑血管疾病的预防(例如降血压、降血脂、降低血液粘稠度、改善微循环、改善心脑细胞供养等等),以及心梗、冠心病、脑中风等急性发作期后的病后调养。在零售市场,口服类药物则占据了80%以上的份额,主要品种是辅助用药、恢复性和巩固性治疗用药。4.心血管药物分析一一银杏提取物独占鳌头2010年,在心血管疾病用药亚类中,市场份额前三位的药品分别是银杏叶注射液、丹红注射液、银杏叶片,市场份额各有16.77%,8.94%,5.22%,合共超过30%的市场份额。同2009年相比,这三种药品的位置没有变化,其中银杏叶注射液和丹红注射液的市场份额都有所增加,而银杏叶片的市场份额则有小幅下滑。
药名 :生产厂家2009份额2010份额1银杏叶注射液神威药业、珍宝岛、双鹤药业、三九万荣药业、上海新先锋药业等9家15.60%16.77%2丹红注射液山东步长(独家)8.41%8.94%3银杏叶片扬子江药业、康恩贝等近80家5.83%5.22%4参麦注射液神威制药、雅安三九、正大青春宝等9家5.20%4.43%5通心络胶囊以岭药业(独家)4.69%3.91%6丹参川芎嗪注射液贵州拜特制药、万生联合制药2.94%3.64%7复方丹参滴丸天士力(独家)3.89%3.62%8银杏达莫注射液益佰制药、博安兄弟制药、上海新先锋药业、民康制药、普德药业5.38%3.42%9丹参酮IIA磺酸钠注射液上海第一生化药业(独家)3.60%3.40%101)参附注射液银杏叶制剂雅安三九药业(独家)2.41%2.71%2010年银杏叶注射液、银杏叶片、银杏达莫注射液分别占据1、3、8位,显示了银杏制剂在这一领域的主导地位。银杏叶制剂含蒽酮苷和银杏苦内酯,前者可清除氧自由基,后者可选择性拮抗血小板活化因子()的有害作用。该品对动脉血管有扩张作用,适用心、脑、外周末梢的血液循环障碍和神经障碍所致的临床病变。银杏叶注射液和银杏叶片相对于其他复方成分单一,疗效确切,近几年市场份额不断上升,而复方银杏达莫注射液的成分相对复杂(主要是蒽酮苷、银杏苦内酯、白果内酯、双嘧达莫等),病人对此信赖度较低,市场份额由2009年的5.38%下跌到2010年的3.42%。国内批准上市的银杏叶注射液包括三种:纯中成药舒血宁注射液,进口品种银杏提取物注射液金纳多以及国产的化学制剂银杏达莫注射液。舒血宁注射液已
上市多年,从竞争格局看,黑龙江珍宝岛和神威药业在该领域长期占据份额前2位,北京双鹤凭借其优良的原材料和成功的推广,近两年增长迅速,2010年已经上升到第三的位置,占据14.80%的份额,而山西三九万荣则市场份额不断下降,2010年份额下降到只有9.10%。2990.00%80.00%70.00%60.00%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%20072008 2009 2010银杏叶片是中成药心血管医院用药中金额最高的非注射剂,而且银杏叶片是双跨品种,主要在OTC市场销售。扬子江药业在银杏叶片的医院市场占据绝对优势,市场份额从2007年的50.46%上升到2010年的62.42%,这跟其强大的营销能力有关。贵州信邦药业的市场份额也略有增加,2010年占到13.72%的份额。
银杏达莫注射液是复方制剂,主要成分是银杏黄酮、萜类和双嘧达莫。06年以前,贵州益佰制药是该品种最大的生产厂商,目前其地位已被山西普德所取代,山西普德药业在该产品上份额不断提高,2010年已经占据份额64.40%,益佰和湖北民康分别占据18.40%和14.30%的份额。2)丹红注射液丹红注射液是山东步长的独家产品,主要成分是丹参和红花,主治冠心病、心绞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓等。由于其疗效确切,适应症广,价格具有优势,再加上步长集团强大的营销能力,丹红注射液市场份额不断增大,2010年医院样品总额达到2.954亿,占整体心血管市场份额的8.94%,位居第二。但是受到其他对手的竞争,其增速有所下滑,从2007年的643.20%下降到2010年的27.60%。
3)参麦注射液参麦注射液是进入国家医保甲类的老品种,主要成分是红参和麦冬,用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。凭借其独特的益气固脱,养阴生津功能,参麦注射液长期稳居心血管治疗药物前十位置,2010年占据4.43%的份额,位居第四。三精制药旗下的三精升和承诺注入上实医药的正大青春宝和神威药业是份额最大的三家厂商,2010年份额分别为33.02%28.48%和25.38%排在第四的是三九医药的子公司雅安三九,2010年占据8.24%的份额。120.00%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%120.00%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%20072008200920104)通心络胶囊通心络胶囊是石家庄以岭药业的独家产品,主要成分有人参、水蛭、全蝎、檀香、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等,具有益气活血,通络止痛的功效,是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药。通心络胶囊凭借其高科技含量,以学术营销的方式重点覆盖一线城市二、三级医院市场,使销售不断提高,总销售额从2007年的5.75亿增长到2010年的9.21亿,尤其是2010年同比增长28.47%。我们预计其会保持一个持续快速增长的态势。5)丹参川芎嗪注射液丹参川芎嗪注射液的主要成分是丹参和川芎嗪,具有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,抗心肌缺血和心肌梗死的作用。近年来该注射液凭借其明确的成分(丹参素和盐酸川芎嗪)、严格的市场保护体制(每支均有小号确认流出地)、稳定确切的疗效等优势让销售额不断增加,市场占有率也不断上升,2010年已经占医院心血管中成药用药3.64%的份额,排名第六。贵州拜特制药是该产品的最大生产厂家,占据市场份额从2007年的58.04上升到2010年的64.38%。万生联合制药市场份额从2007年的31.08%上升到31.64%。
120.00%■万生联合制药・贵州拜特制药100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%34.45%31.59%34.64%31.08%58.04%62.53%120.00%■万生联合制药・贵州拜特制药100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%34.45%31.59%34.64%31.08%58.04%62.53%65.43%64.38%20072008200920106)复方丹参滴丸复方丹参滴丸是天士力的独家品种,主要成分是丹参、冰片和三七,在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。该产品是心血管疾病最大的中成药品种,年销售额超过10亿,占心脏病药物市场份额10%以上。其销售规模很大,从2007年的12.67亿增长到2010年的16.06亿。但整体增长速度不快,2008-2010年的增长率分别为7.35%、7.15%和10.02%。7)丹参酮IIA磺酸钠注射液丹参酮IIA磺酸钠注射液主要成份为丹参酮IIA磺酸钠的红色的澄明液体,主要用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的医治,也可用于室性早搏。该产品为上海医药旗下的上海第一生化药业有限公司独家生产,竞争优势明显,2008-2010年的销售额分别为用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的医治,也可用于室性早搏。该产品为上海医药旗下的上海第一生化药业有限公司独家生产,竞争优势明显,2008-2010年的销售额分别为6.2亿、6.7亿和8.6亿,增速分别为36.40%、8.00%和28.40%。8)参附注射液参附注射液的主要成分为红参、附片,具有回阳救逆,益气固脱的作用。主要用于阳气暴脱的厥脱症和阳虚所致的惊悸、怔忡、喘咳、泄泻、胃疼、痹症等。该产品为四川雅安三九独家生产,2007年到2009年销售额从1.52亿上升到2.48亿,2010年因为医保适应症的限制(限用于治疗各种休克、充血性心力衰竭),销售额出现了下降,为2.07亿元。
5.脑血管中成药一一疏血通抢占制高点根据南方所临床数据显示,脑血管用药中成药注射液占据前七的五个品种,充分说明了紧急治疗之下注射液是主流。疏血通注射液占据最大的份额,疏血通和血栓通增长速度比较快,值得关注。药名07年增速08年增速09年增速10年增速10年份额1疏血通注射液74.70%15.50%197.30%22.70%10.20%2血栓通注射液62.50%27.30%30.50%78.10%9.80%3醒脑静注射液130.50%68.00%44.60%11.50%7.75%4脑心通胶囊187%27.50%25.00%24.59%5.59%5川芎嗪注射液93.90%55.70%20.60%30.48%4.68%6复方血栓通胶囊30.8%29.20%23.40%30.27%4.25%7血塞通注射液1.90%8.80%15.80%103.32%3.82%1)疏血通注射液疏血通针剂是友博制药的独家产品,其主要成分是水蛭和地龙,可延长凝血时间、降低血小板粘附率,抑制体内、外静脉血栓的形成,治疗脑栓塞效果显著。因为脑栓塞用药的紧急性,该产品最近两年增长非常迅速,2009年医院市场份额已经超过醒脑静注射液排在第一位,2010年以10.20%的份额继续排在第一位,总销售额高达13.7亿元。
2)血栓通注射液血栓通注射液的有效成分是三七总皂苷,可扩张血管,改善血液循环,用于各种血管性和出血性疾病、脑血管病等。该产品近几年增长速度很快,2010年市场医院份额已经占9.80%,其中冻干粉针剂是广西梧州(中恒)制药的独家产品,占血栓通注射液总份额的85%,预计该品种仍将保持较快增速,为中恒集团贡献较大收益。哈尔滨圣泰药业和广东永康药业是另外两家生产血栓通注射液的大厂家,但是两者份额只有10%左右。中恒集团的血栓通(冻干粉)注射液年月获得发明专利授权,专利保护
中恒集团的血栓通(冻干粉)注射液年月获得发明专利授权,专利保护期至年,进入国家基本药物目录,为医保甲类品种,同时获得国家发改委的单独定价权。2010年南方所统计血栓通注射液单品销售额为14.3亿,近几年医院抽样调查增长速度保持在28%以上,前景看好。3)醒脑静注射液醒脑静注射液由麝香、栀子、郁金、冰片等成分制成,能够透过血脑屏障,直接作用于中枢神经系统,能有效降低血脑屏障通透性,起到调节中枢神经、保护大脑、减轻脑水肿和改善微循环等作用。该产品在九城市样本医院2010年采购份额达到7.75%,是脑血管医院用药领域第三大品种其。增速在2007-2009年分别为130.50%、68.00%和44.60%,但2010年受到血栓通和血塞通的挤压,增速下降到11.5%。从竞争格局看,江苏无锡山禾产品份额不断扩大,2010年已经达到80.30%,河南天地药业和云南大理药业基本瓜分了剩下的市场份额。120.00%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%■云南大理药业 120.00%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%■云南大理药业 ■河南天地药业■江苏无锡山禾15.10%15.90%66.90%8.40% 8.54%13.20% 10.10%76.20% 79.60%7.34%11.30%80.30%2007 2008 2009 20104)脑心通胶囊脑心通胶囊是陕西咸阳步长的独家品种,主要成分是丹参、黄芪、红花、地龙、全蝎等,对"血瘀"模型的全血高切、低切粘度、血浆粘度、还原粘度、血小板粘附率均有显著降低作用;可抑制ADP诱导的血小板聚集;可明显抑制血栓形成,且有定的量效关系;可明显增加脑血流量,明显降低脑血管阻力,明显延长凝血时间。该产品是脑血管医院用药金额最高的中药非注射剂品种,2007年到2010年的销售额增速分别为187%、27.50%、25.00%、24.59%,2010年在脑血管市场份额达到5.59%。凭借步长集团强大的营销能力,脑心通在医院的销售额增长较快,近几年保持在25%以上。5)川芎嗪注射液川芎嗪注射液的药物组成是川芎的磷酸盐或盐酸盐,主要有改善微循环,扩张血管,增加冠脉流量,抑制血小板聚集,抗血栓形成等作用。该品种2007年到2010年的增长速度分别是93.90%、55.70%、20.60%和30.48%,2010年已经占据4.68%的份额。从竞争格局上看,哈尔滨三联药业具有绝对优势,2010年份额达到75.45%,安徽安科新星药业和哈尔滨三联药业分别占据17.37%、2.12%的份额。
6)复方血栓通胶囊复方血栓通胶囊是广东众生药业有限公司的独家产品,为国家中药二类保护品种。主要成分是三七、黄芪、丹参、玄参,具有活血化瘀,益气养阴的功效,用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛等。该产品到年的销售额增速分别为、 、 和 ,年市场份额增加到4.25%,这跟复方血栓通不但是心脑血管疾病用药,还能用于治疗眼底病,产品消费市场容量扩大有关。7)血塞通注射液
7)血塞通注射液血塞通注射液是血栓通的竞争品种,其成分也主要为三七皂苷,能增加脑血管流量,扩张脑血管,能抑制血栓形成,提高T-PA血塞通注射液是血栓通的竞争品种,其成分也主要为三七皂苷,能增加脑血管流量,扩张脑血管,能抑制血栓形成,提高T-PA活性,有延长凝血时间的作用,对缺氧所致的脑损伤具有保护作用。与血栓通相比,营销推广较差,医生病人认可度较低,2007年到2009年增长缓慢,分别只有1.90%、8.80%和15.80%,2010年由于受到社区医院、县医院和农村医疗需求急剧增长的影响,其增速达到103.32%,占据3.82%的份额。从竞争格局看,黑龙江珍宝岛与昆明制药一直是该产品的主要生产厂家,2010年分别占有33.30%和31.20%的份额。90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%90.00%80.00%70.00%60.00%50.00%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%■湖北清大康迪药业 ■昆明制药■黑龙江珍宝岛8.00%22.00%18.30%25.70%28.40%21.40%39.20% 36.50% 37.60%12.30%31.20%33.30%2006 2007 2008 2009>中成药小结通过以上数据,我们认为具有竞争力的中成药品种和企业具备如下特征:1,注射剂型品种更具发展空间:从2010年样本医院采购金额前列品牌来看,注射液剂型占主流,且市场份额逐年提升。我们看好友博制药的疏血通、中恒集团的血栓通和步长集团的丹红注射液,未来有望成为重磅品种。2,进入国家医保甚至基药、疗效确切:中恒的血栓通注射液(冻干粉)、天士力的复方丹参滴丸、以岭药业的通心络胶囊都是基药目录独家品种,前景更为看好。3,虽为非独家品种,但该品种市场空间大且集中度较高:银杏叶注射液占据了心脑血管
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