医疗器械经营企业年度自查报告(模板)_第1页
医疗器械经营企业年度自查报告(模板)_第2页
医疗器械经营企业年度自查报告(模板)_第3页
医疗器械经营企业年度自查报告(模板)_第4页
医疗器械经营企业年度自查报告(模板)_第5页
已阅读5页，还剩1页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

辽阳市第三类医疗器械企业质量管理规范（）年度自查报告企业名称：（盖章）企业地址：隶属县（区）局：企业负责人：电话：手机：联系人：电话：手机：年度基本情况表填报单位：填报时间：年月日企业名称法人代表企业负责人身份证手机质量管理人身份证手机注册地址经营面积仓库地址仓库面积许可证编号发证日期电话邮编企业管理类别三级□有效截止期传真电子邮箱社会信用统一代码（组织机构代码）经营范围三类：二类：企业人员情况从事医疗器械行业的人员总数企业发展历程（自成立以来主要经历）、人员组成结构情况、经营许可（备案凭证）情况和经营场地及设施设备（变更）情况。本年度经营的相关经济指标本年度销售总额：万元利税总额：万元项目主要品种销售总额万元21企业是否建立了所经营产品的档案，并保留产品注册证或备案凭证22企业是否建立了完整的产品验收记录，并将有关记录建档保存23企业是否建立了完整、具有可追溯性的产品入库登记记录，并将有关记录建档保存24企业是否建立了完整、具有可追溯性的产品出库复核记录，并将有关记录建档保存25企业是否建立了完整的产品质量信息反馈记录，并将有关记录建档保存26企业是否建立了完整的产品退货、报废记录，并将有关记录建档保存27企业是否建立了医疗器械产品不良事件的相关记录，并按规定逐级上报28销售及售后服务企业产品的销售对象是否具有合法的资质29产品所销售单位是否具有合法的资质30经营设备类的企业，是否具备与经营产品相适应的维修技术人员或与生产商签定维修等售后服务的协议31企业是否做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录32其他是否有伪造、篡改医疗器械产品注册证或经营企业许可证参加投标或其他经营活动33企业是否按时进行年度质量管理规范自检情况上报34产品是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求企业负责人签名（盖章）：日期：备注：辽阳市医疗器械经营企业自查承诺书辽阳市食品药品监督管理局：为加强医疗器械经营管理，确保经营的医疗器械质量符合要求，我单位于年月日对医疗器械经营管理进行了自查，现将《辽阳市医疗器械经营企业自查报告》（以下简称《自查报告》）报送你局，为此我们保证：一、我们按照医疗器械监督管理法规、规章的要求，对我公司医疗器械经营全过程进行了自查，并对发现的问题进行了整改（或制定了整改方案）。二、《自查报

人人文库> 全部分类> 专业文献 > 医学资料

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论