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文档简介

药物制剂技术课程2023/5/132第十二章雾型制剂——气雾剂、喷雾剂、粉雾剂3知识目标

掌握气雾剂、喷雾剂的概念、组成；了解气雾剂制备过程及其质量检测方法

能力目标

能区分气雾剂与喷雾剂。学习目标主要内容第一节气雾剂一、气雾剂概述二、气雾剂组成三、气雾剂制备第二节喷雾剂第三节粉雾剂第三节吸入粉雾剂吸入粉雾剂是指微粉化药物或载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。粉雾剂按用途可分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂和外用粉雾剂吸入型粉雾剂

微粉化的药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置(drypowderinhaler,DPI)，由患者主动吸入雾化药物至肺部制剂粒径10um以下，大多5um以下；

吸入型粉雾剂主要用于治疗哮喘和慢性气管炎（硫酸沙丁胺醇、色甘酸钠等吸入型粉雾剂）非吸入型粉雾剂：药物或与载体以胶囊或泡囊形式，采用特制的干粉给药装置，将雾化药物喷至腔道粘膜的制剂。非吸入型粉雾剂常见用于咽炎和喉炎的治疗等。粒径30～150um之间药典规定检查项目：每瓶总吸次、每吸主药含量、有效部位沉积率7中国药典2005年版二部附录规定吸入型粉雾剂应标明：每瓶装量、主药含量、总吸次和每吸主药含量；吸入型粉雾剂的药物颗粒应控制在10m以下，大多数应在5m以下；中国药典2005年版规定吸入型气雾剂的检查项目为：装量差异含量均匀度排空率每瓶总吸次每吸主药含量有效部位沉积率微生物限度8二、粉雾剂的装置吸入装置：胶囊型吸入装置、铝箔泡囊型吸入装置、贮库型吸入装置、雾化型吸入装置胶囊、泡囊型吸入装置是将药物按分剂量分装于铝箔上的水泡眼中，装入相应的吸入装置，用时装置可刺破铝箔，吸气时药粉即可释出。这类装置防潮性能更好，剂量可以很小而无须用附加剂，贮库型吸入装置：将分剂量药物预先装入，一般是多个剂量，用时只需旋转装置，单剂量的药物即可释出并随吸气吸入9胶囊型吸入装置

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