2023年1-12月医药药品行业分析预测例文文档完整

专业文档，word格式可自由下载编辑，欢迎下载！ 2023年1-12月医药药品行业分析预测例文文档完整克拉维酸钾原料药产品的市场分析迄今为止，赢得国家食品药品监督管理局(SFDA)核准生产和销售克拉维酸钾原料药(包含微晶纤维素、二氧化硅)的生产厂家存有15家，包含8家中国企业和7家进口产品。

目前克拉维酸钾原料药国内市场销售的有的厂家主要就是山西威奇超过药业的产品，年产克拉维酸能力20吨；进口方面则存有斯洛文尼亚LEK(LEK公司被诺华公司全面收购)、西班牙山德士(现就是诺华公司的非专利药厂)、英国史克比彻姆和瑞典帝斯曼公司的产品。据健康网产业统计数据，将各种规格复方换算为克拉维酸钾后统计数据，2005年国内克拉维酸钾的总消耗量约为13吨；做成各种相同比例的原料药所需的理论量为：5∶1规格的需16吨、4∶1规格的需12吨、2∶1规格的需18吨、1∶1规格的需6吨。经测算，4年的平均值年增长率为40％。而近3年国内应用领域所含克拉维酸钾制剂的市场规模在15吨左右。2005年据健康网追踪的进出口数据，各种不含克拉维酸钾规格的原料药进口总量近27吨，合计金额627万美元。其中1∶1规格的为5吨、2∶1规格的为10.5吨、5∶1规格的为11.5吨。在份额上，Lek公司和山德士公司所占到份额最低，80%的进口就是源自于这两家公司。山西威奇超过药业生产的所含克拉维酸钾的原料药主要在口服4∶1、2∶1规格上占据比较小份额，5∶1规格(口服粉)也小存有下降势头。按统计数据测算，2005年，山西威奇超过药业5∶1规格的销售量约占到市场份额的23%；4∶1和2∶1规格的产销量分别占到国内市场份额的50%，1∶1规格的产销量约占到国内市场份额的20%。威奇超过药业的产品做为国产品牌在2004年上半年上市，顺利地超越了克拉维酸钾被进口原料一统天下的局面。也正是由于国产品原料药的上市，进一步不断扩大了国内不含克拉维酸钾复方制剂的市场规格。近两年，相同规格的克拉维酸钾复方原料药的价格显著上升。比如2004年进口5∶1规格的价格为450美元/公斤，至2006年上半年上升至240美元/公斤；国产5∶1规格的价格也从上市的3500元/公斤；2004年进口的2∶1规格的价格就是260美元/公斤，至2006年上半年上升至150美元/公斤；国产2∶1规格从上市的2500元/公斤，上升至2006年的1300元/公斤。在价格下降的情况下，进口原料药原本稳步不断扩大中国市场份额的希望被超越了，也成就了国产品的蜕变机会。值国内外临床采用β-内酰胺酶抑制剂复方制剂节节飙升的不利形势下，珠海联邦(彭州)制药将不含克拉维酸钾和舒巴坦的复方原料药正式宣布推至国内外市场。

据介绍，珠海联邦克拉维酸钾设计年产量30吨的项目，现已顺利完成试生产并正式宣布投产上市。这一行径即可助推国内不含克拉维酸钾制剂的市场快速增长，同时也并使产业形势多了几分紧迫。产量在不断扩大，国内市场到底非常有限，同意了国产克拉维酸钾下一步必须迈向海外市场。国内抗癌药物市场迎来跨国企业投资近年来，癌症发病率的快速飙升也并使国际抗癌药物市场空间急剧收缩，而中国医改展开时也而令跨国抗癌药物制造商们已经开始将目光转为中国市场潜藏着的非常大商机。

目前，辉瑞制药、德国拜耳、霍尼韦尔、赛默飞世尔等世界500弱企业科创光谷生物城，多以构建研发中心居多，而此次进驻的费森尤斯集团旗下的费卡公司，却是首家在光谷开建生产基地的世界500强药企。

本次费卡在计划全力导入旗下抗癌药物抗肿瘤产品的同时，除了一个技术创新的抗肿瘤化疗身心健康管理方案将一并面世。据介绍，费卡公司将全力导入“全面抗癌护理”概念。凡科还了解了费卡在肿瘤药生产上严苛的质量掌控，从抗肿瘤药抽取原料的栽种源头已经开始，对提取物原料的喜树、紫杉浆果等便严苛颁布费卡公司标准，再至有效成分的抽取和有关产品的生产，以及有关药物的临床采用上，确保生产药物的有效性和安全性，费卡公司也将全面导入资源整合管理计划。

英国癌症学会的研报表明，从各国新药审核的政策来看，崭新抗癌药物在过去几年里似乎必须比其他新药更容易赢得上市许可证。该学会统计数字说明，1995年以来，在西方跨国制药公司明确提出新药提出申请的974只抗癌新药中约存有18%准许上市，而在此期间，其他崭新研制药物被核准上市的几率则在5%以下。同时，存有数据表明，2011年中国抗肿瘤药市场规模已经达至145亿元，年增长速度23%。我国中药滴丸制剂市场运行状况调查与分析近年来随着滴丸有关辅料和制取工艺研究的不断深入和发展，滴丸制剂这一优良剂型获得了日益广为的应用领域。目前，国内已经核准上市的中药滴丸产品已经存有六十多种，它们的疗效都极好。

几滴丸剂在追赶市场的过程中，各品种在与其类品和竞品经过残暴的市场洗礼后，在心脑血管等七个领域也崭露头角，整体表现注重。

现代中药应当具备“三效”，“三大”以及“三便”等特点，合乎并达至国际主流市场对产品的标准和建议。中药滴丸正是在传统中医药理论指导下，融合现代药物制剂技术编定而变成，在临床应用领域中正越来越受医护人员及患者的热烈欢迎。

滴丸的特点就是具备乳化速率慢、生物利用度低、副作用大；并且由于液体药物也可以做成液态滴丸，也易于随身携带和服用；因药物与基质熔融后，与空气接触面大，从而减少了药物的稳定性；同时还可以根据须要采用相同的基质，做成新机制或除草剂的滴丸；在生产环节，由于所需的生产设备直观，且工序太少、周期短，自动化程度低，对企业而言成本也较低。正是由于该剂型的诸多优势，中药和化药在滴丸这个剂型的研究热度有增无减。

中药滴丸做为一种新型制剂，它的产生与发展就是和当代科学技术的进步密不可分的，滴丸制剂除了非常大的提高空间，因此，药企要把握住时机，同时实现代莱技术突破，促进滴丸制剂更好的发展。2009年1-9月河北化学原料药市场产销分析在化学原料药生产及出口第一大省河北调查辨认出，受到国际金融危机引致国际医药市场需求大幅下降，以及化学原料药新增产能短缺的双重因素影响，医药企业纷纷大幅减产，2009年前三季河北省度产量总计顺利完成30.81万吨，同比上升17.97%。专家分析指出，在市场有利的情况下，医药行业后市还遭遇技术研发严重不足、招标订货地方维护轻微、动力价格过低、资金紧张等诸多难题。

据河北省医药行业协会统计数据，河北省入统医药企业185家，2008年河北省化学原料药(生产其它成品药及制剂的原料)总产量56.61万吨，占到全国的49%，出口量9.87万吨，产量和出口量均居全国第一。

新增产能短缺大幅减产

受到国际金融危机影响，2009年以来河北化学原料药出口轻微中断。前9个月主要产品出口量增加将近5000吨。从统计数据的10个化学原料药产品出口量顺利完成情况看看，同比出口量减少的存有阿莫西林、维生素c、VC-Na、6-APA、普鲁卡因青霉素、阿维菌素等6个产品，其中降幅很大的就是阿莫西林和普鲁卡因青霉素，前9个月，阿莫西林出口719.95吨，同比上升24.88%，普鲁卡因青霉素出口140.54吨，同比上升35.29%。

化学原料药价格走高。河北省医药行业协会会长张宝瑞说道，由于出口中断，青霉素等大宗化学原料药市场价格持续走高，一路大幅下滑至成本线以下，一方面受到金融危机影响市场需求不强劲，引致出口难度加强，出口风险加强；另一方面由于新增产能轻微短缺，不顾竞争压力主要生产厂家也都在秉持生产，市场供大于求的现象非常明显。

医药企业纷纷大幅减产。受到出口中断传导影响，今年前9个月，河北省总计顺利完成化学原料药总产量30.81万吨，同比降幅由前两个月的5.68%不断扩大至17.97%。其中青霉素G钠同比减产300余吨，阿莫西林同比减产440余吨，维生素C同比减产2446吨。华北制药集团、石家庄制药集团均就是全国特大型制药企业，青霉素、阿莫西林、维生素C等化学原料药品种年生产能力都少于一万吨，前7月，两家企业原料药同比均减产少于5%。有著50年历史的华北制药集团总经理张千兵说道，原料药出口中断主要就是新增产能短缺导致的，近年来各地制药企业纷纷上马，但品种单一，技术含量不低，已导致互相压价的无序竞争，在市场疲软的情况下企业只好减产。

利润发生负增长。前三季度，河北省医药行业总计顺利完成工业增加值78.21亿元，同比快速增长3.0%。主营业务总收入顺利完成253.25亿元，同比快速增长4.3%；利税总额顺利完成42.51亿元，同比快速增长1.34%；利润顺利完成31.56亿元，同比减少0.26%。从今年4月份已经开始河北省的利润增长幅度显著大幅下滑，步入9月份利润总额的增长幅度首次发生今年以来的负增长。

后市遭遇诸多问题

河北省医药行业协会近日调研辨认出，在市场有利的情况下，医药行业后市还遭遇技术研发严重不足、招标订货地方维护轻微、动力价格过低、资金紧张等诸多难题。

技术研发严重不足，影响新产品生产。河北省医药行业协会秘书长张宝林说道，河北省入统医药企业185家，但存有科技研发活动的企业只有40家，无法适应环境产品结构调整的新形势须要。

企业的药品必须出席药品的招标订货，能够中标产品就可以销售过来。河北省医药行业协会会长张宝瑞说道，他们在走访调查中，医药企业普遍认为，目前一些省份在药品招标订货过程中地方保护主义较为显著，突出表现在对于本省的龙头企业生产的质量优、市场占有率低并赢得驰名商标、著名商标以及有关国际证书的产品，给与提分后，确保优先中标，并且中标价格也低于外省企业。因此，不少医药企业联署敦促河北省的药品招标也能够给河北的医药企业一些“优惠政策”。

动力价格过低，也就是医药企业充分反映较猛烈的问题。一些医药企业负责人说道，去年在煤价飙升的情况下，从8月份至11月份，蒸汽价格上涨了50%，但今年煤价上升，上半年河北省国有重点煤矿商品煤平均值售价为514.92元/吨，比去年平均值售价上升102.65元/吨，降幅为16.63%，蒸汽价格却没上调。加之近年水、电价格也不断下跌，并使企业动力成本快速增长过慢。另外，上半年企业的平价电供应量逐步增加，由过去占到总用电量的60%减少至严重不足40%，高价电比平价电每度高于0.3元，并使企业的利润迁移。而医药企业的产品价格却不断上升，亏损产品、亏损企业在减少。他们建议随着煤价的上升，上调蒸汽的价格；对于企业用电大户且有条件的企业尽快实行直供电措施，以减低企业的动力成本压力，促进医药工业发展。

资金紧张所苦部分医药企业的发展。张家口长城药业有限责任公司负责人周万福说道，受到金融危机的影响，出口急剧下降并使企业流动资金发生问题，企业生产陷入困境，遭遇停工。石家庄华曙善再分制药有限公司负责人吴民范说道，制药业同其它行业较之具备“低资金投入、低收益、高风险、高技术”的特点，银行发放贷款十分慎重。因而制药企业融资能力显著不弱，资金轻微紧缺。发展资金严重不足已经沦为制药企业研发研制新药、更新设备、开拓市场的非常大障碍。记者日前从河北省常山生化制药有限公司、秦皇岛骊骅有限公司了解到，企业急需复产和新上项目，但目前的瓶颈就是资金问题。他们期望政府协同有关银行，减少技改补助资金，研究“股权回购“专利权回购“新药证书回购”等贷款办法，积极支持有条件的企业在中小企业创业板上市，化解企业的融资难的问题。

国家基本药物降价将影响后市效益。10月2日，国家发改委发布了国家基本药物的零售指导价，共牵涉2349个具体内容剂型规格。其中，与现行规定价格比，存有45%的药品降价，平均值降幅12%左右，从10月22日起至正式宣布继续执行。河北省步入国家基本药物的品种存有化学药143个品种，生物药1个品种，中成药57个品种，共201个品种547个规格，155家生产企业。此次降价对于企业存有一定的影响，河北省有些企业的主导产品降价幅度高达33%，对四季度的效益可以存有很大影响。中药材DNA分子诊断技术前景广阔虽然我国药材种类多样，资源多样，但来源繁杂，品种混为一谈情况严重，目前一直运用经典形态分类即为生物物种去研究药材来源。这种用形态分类去分割物种的方法创建在个体形态叙述和客观观测水平上，因此获得的结论往往不健全，极易引发争议。随着生命科学研究的不断突破，DNA分子确诊技术鉴定中药的研究获得了很大的发展，并正逐渐沦为中药鉴别的一种方法。由于DNA分子信息量低，所以DNA分子遗传标记辨别中药材存有其精辟的优越性。

快速的RAPD法

随机扩充多态性DNA(RAPD)目前已顺利应用于多种中药鉴别中。比如中国中医研究院利用18-24碱基的6种引物展开任一引物PCR（AP-PCR）和10个碱基的OPC-6引物展开RAPD扩充，可以区别菊科地胆草属于植物苦地胆及其混为一谈Fanjeaux白花地胆草和假地胆草。南京师范大学生命科学学院遗传资源研究所将该技术用作蛇类动物分类辨别。中国人民解放军第302医院利用RAPD技术研究了相同地理群体间的遗传分化，从而为药材道地性研究提供更多了分子水平的积极支持依据。天津商学院食品与生物工程系利用黄芪根瘤菌的DNA展开同源性分析。此外，红花、贝母属于、香菇、尔康、石斛等均可运用此法展开辨别。

RAPD技术发展较快速的主要在DNA抽取、数据测序等环节。

DNA抽取目前主要存有两种抽取方法，其中CTAB法能较好除去多糖杂质。中南大学科研人员对人参、西洋参运用CTAB法抽取DNA时，提升了CTAB水解液浓度，有助于核酸与蛋白质全然水解及CTAB-DNA复合物构成，通过减少PVP及β巯基乙醇的含量，避免卜植物油细胞中多酚类物质水解成色素。在高盐条件下，CTAB-DNA复合物出现结晶，通过Vergt可以除去多糖类、蛋白质、色素及多酚类成分。

测序后对数据展开分析，这就是推论药物近缘关系的关键一步。中国协和医科大学药用植物研究所利用遗传分化指数(DC)值和分化指数比（PDC）值比较相同类型遗传分化度。无论从树状关系还是遗传分析的结果都能够充分反映出来相同种间的亲源关系，同时也整体表现出来内遗传分析上相对一致性。研究人员指出可以通过创建RAPD分子标记数据库，并在此基础上展开样品的推论分析，这也就是RAPD技术真正沦为中药鉴别手段的有效途径。

精确的基因片段序列

近年来，生物体中被称作“活化石”的rDNA基因被用做研究科内、属于内、种内间的分子系统进化及物种辨别的关键分子标记。通常指出，rDNA在真核生物中就是高度激进的，其编码区(18S，5.8S，26S)的序列具备高度的同源性，在系统上主要用作属系统学研究，而非编码区(ITSl，ITS2)的序列常用与种间及种下等级的系统学研究。序列气门区包含matk基因编码区和trnk外显子与matk内含子之间区域。比如，中山大学生命科学院使用端的中止法对杜仲分子rRNA基因(25SrRNA)5′，端的基因展开测序；甘肃中医学院利用5SrRNA基因间隔区序列对山药展开测序；南京师范大学生命科学学院遗传资源研究所利用cytb基因对金银白花蛇及其伪品展开测序等。

可以重复的AFLP技术

AFLP技术就是管制内乌酶片段长度多态技术(RFLP)与磷酸酯酶链反应(PCR)技术的融合。该技术为新技术。AFLP技术就是用一人工接点与管制酶乌的基因组DNA片段展开相连接，制AFLP模板DNA，制备一系列3′，末端随机发生改变各碱基的PCR引物展开PCR指纹图谱。中南大学顺利的利用AFLP法构筑了人参、西洋参基因组DNA指纹图谱。与RFLP、RAPD比较，AFLP法构筑DNA指纹图谱具备重复性不好、灵敏度低的优点。

问题和展望未来

目前，例用DNA分子确诊技术存在一些问题。如RAPD方法稳定性受到模板、扩充条件等诸多因素的影响，且尚未能够构筑出来真正意义上的数据库；RAPD鉴别微小种子类中药材时，模板DNA中可能将所含两种以上植物的DNA，有关两种模板DNA同时存有对扩充结果的影响尚未见到报导；DNA分子确诊技术对相同部位味苦的药材尚难以区分；对于成药、复方、提取液的DNA标记也未见报导。此外，因DNA分国内头孢类抗生素研发五点建议目前，头孢类抗生素在国内仍就是抗感染药物的主力军。针对目前国内头孢类抗生素品种研发的现状，四川抗菌素工业研究所刘家俊教授对其研发明确提出六点中肯的建议。研发较窄五音的第一、二代注射用头孢类品种，通常情况下感染性疾病都就是由单一致病菌引发的，为合理用药和掌控细菌耐药性的产生和扩散，研发较窄五音的第一、二代注射用品种就是十分必要的；大力研究第四代头孢类品种工艺，以期获得真正意义上的工业化生产，强化以7-ACA为原料的口服头孢品种的仿造研发；强化技术创新品种的研究，国内对氨基糖苷类抗生素的"metoo"工作展开得比较不好，例如依替米星、威他米星，将头孢类注射用品种改建成口服品种必须也就是可取的；展开崭新剂型的研发，例如β-内酰胺类抗生素就是时间依赖型抗生素，可以研发一些抑止产品化解其半衰期长的问题；对甲氧基头孢类品种的仿造研究应当大力推进力度，在这方面可以先进经验"头霉素C"的生物蒸煮技术。我国局部麻醉剂行业市场现状分析局部麻醉就是所指在患者神志冷静状态下，将局麻药应用于身体局部，并使机体某一部分的感觉神经传导功能暂时被切断，运动神经传导维持较完整或同时存有程度左右的被迟滞状态。局部麻醉概念较为笼统，在临床上应用领域比较甚广，外科许多操作方式都须要使用局部麻醉，甚至很大的下肢手术和下腹部手术使用的腰麻和硬膜外麻醉都属局部麻醉范畴。

目前临床采用的局部麻醉剂源于被用作眼科麻醉的可卡因，之后因为辨认出可卡因成瘾性很大，副作用较多，临床几乎不再采用。为了满足用户临床局部麻醉的医疗市场需求，科学家对可卡因展开各种改建，代莱局麻药物逐渐被研发，目前临床常用的局麻药物存有将近10种。局部麻醉剂可以按照促进作用时间展开分类。

局部麻醉剂市场近几年来增长速度较慢，增长速度在20%以上。按照IMS数据估算，今年整个市场销售额可望达至15亿元。从数量来看，目前临床采用最广为的还是利多卡因和普鲁卡因。罗哌卡因和左布比卡因等产品上市时间较晚，价格较低，故按照价格计占有很大市场份额，尤其就是罗哌卡因，占有少于50%的市场份额。这两个产品近几年也维持了25%-30%的增长速度。

罗哌卡因目前为国家乙类医保产品，在广东、安徽等省赢得基药增选。近几年产品销售增长速度较慢，今年销售额将突破7亿。但是本产品生产企业众多，原料药及制剂批号多达50多个，市场集中度较低。原研企业为阿斯利康，市场份额吻合20%；鲁抗辰杰市场份额第二，吻合16%。上市公司中人福医药目前也正在提出申请罗哌卡因。对于旧产品的替代和持续增长的临床市场需求仍然就是罗哌卡因未来快速增长的动力。但是由于生产厂家众多，价格恐难获得较好保护，未来很有可能发生销量持续上升而价格逐步上升的过程。

查阅公布的《2014-2018年全球麻醉剂行业市场深度调查及发展趋势研报》

左布比卡因为国家乙类医保产品，在福建赢得基药增选。今年销售额将吻合2亿，且市场竞争情况较较好。包含进口产品在内总共4家生产企业。原研厂家为美国雅培，但是其产品在国内推展不力，销售额未过千万。国内企业恒瑞医药、馨都制药和奥赛康占有大部分市场份额；恒瑞和瑞都市场份额相当，都吻合40%，奥赛康占有将近20%市场份额。左布比卡因和罗哌卡因较之促进作用相似，但是罗哌卡因的适应症范围最广，其适应症包含硬膜外麻醉和区域迟滞麻醉，而左布比卡因仅有硬膜外麻醉适应症。

目前利多卡因注射液存有多种剂量，平均价格约1-2元/支，比较昂贵。如果以罗哌卡因和左布比卡因替代利多卡因，单位开支大约为原来的30倍，利多卡因注射剂型年销售额约6000万元，如果将利多卡因全部替代为罗哌卡因或者左布比卡因等新型局部麻醉剂，则这部分追加的市场容量将达至20亿。考虑到降价因素，未来市场容量可能将比测算的必须大，但是维持未来多年快速增长必须不成问题。左布比卡因生产厂家较太少，价格体系可能将保护较好，未来市场份额可望进一步不断扩大。2016年我国降糖药物市场现状分析：新药让市场重构步入新世纪以来，中国的糖尿病发病率同样呈现快速增长的态势，已从1980年的0.6%快速增长至目前的11.6%。国家卫计委最新数据表明，我国糖尿病人群已超过1.139亿人，其中2型糖尿病患者占到糖尿病人群近90%。在市场刚性市场需求和新药陆续上市的双重促进作用下，抗炎糖尿病化疗领域已就是国内外高度关注的热点之一。

国际糖尿病联盟2015年12月最新糖尿病概览（Diabetes

Atlas）数据表明，全球成年型糖尿病患者尚无4.15亿人，比2013年公布的上一版概览快速增长了19.6%。可知糖尿病已沦为全球扩散的一种多发性慢性病。最可电子处方解禁：流转市场前景分析最近几天，医药圈爆出的一个关键性消息，成都1800多家零售药店可以凭借电子处方销售处方药了！

而在此前10天左右，发改委帮拍了负面目录，表示处方药电商稳步被严禁。再往前上溯8个月，就是京东与山东淄博卫计委、新华小药店合作试点电子处方的院外确权。

这几个事，真的可以使不少人糊涂了，处方药电商必须去吗？存有多少的医院处方药会流确权至线上去？企业又该如何酝酿布局？

电子处方确权，或造就2300亿的线上处方市场

电子处方确权就是一个线上医药信息平台，它涵盖医院信息系统、医生、医疗处方确权信息平台、云药房平台、社会药店、物流配送系统等在内的互联互通网络，主要同时实现医患医院、门诊等就医后，能独立自主挑选线上和线下融合的购药方式。

存有业内人士分析表示，网售处方药对外开放之后，可能将将可以存有30%的处方药市场需求可以转至线上。

据2016-2021年中国电子处方系统行业发展分析及投资潜力研报表明，2015年中国处方药市场规模少于9900亿元，占到医药市场总规模的85%，其中医院处方药市场约为7630亿元，零售药店处方药市场约为1020亿元，其余为通过第三终端销售。

如果30%的医院处方药将转至线上，那么意味著将近2300亿的处方将从医院同时实现外流。

互联网医院与TDP药房

在非常大的利益面前，新宠造就的就是互联网医院，它就是光明正大地为须要的机构或个人出具电子处方。

早在2014年10月，广东省二院远程医疗服务资质荣获广东卫计委核准，沦为全国首家网络医院后，随后贵阳互联网医院、乌镇互联网医院、浙大一院的线上院区、七谢列德网络医院等纷至面世。

而乌镇互联网医院迎国家领导人的考察，则将这个新生事物推至了一个代莱高潮。

还须要补足一句话，一些互联网医院与医保缴付切断，就是可以贯通医保的，技术上并不是难题。

另外值得一提的是TDP药房，这被指出就是一种技术创新的模式，它的主要功能就是给医院处方展开分流。但这些TDP药房在产业生