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文档简介

千里之行,始于足下让知识带有温度。第第2页/共2页精品文档推荐检验科仪器设备管理程序检验科仪器设备管理程序

一、目的

规范仪器设备的管理、使用和维护保养,保证仪器设备的正常平安使用。

二、范围

检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。

三、职责

(一)检验科主任负责对仪器设备的使用人员举行授权,负责审核修理申请和报废申请,并提交给医院设备科。

(二)医院设备科负责仪器设备的配置、选购、验收、修理、报废等管理工作。

(三)仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立,负责编写仪器作业指导书。

(四)检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养,仪器设备责任人负责监督仪器的周期性保养和日常保养。

四、工作程序

(一)仪器设备作业指导书

仪器作业指导书的编写参见《作业指导书的管理程序》。建立的预防性维护要求应遵循创造商的建议。假如创造商的操作手册或说明书便于工作人员理解,也可以直接采纳。

仪器设备负责人负责仪器的定期校准和档案的建立。

检验科的工作人员应当便利地得到由创造商提供的关于设备使用及维护的最新指导书。仪器设备责任人组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。

(二)仪器设备的使用、保养和修理

1、检验科主任对重要仪器的使用人举行授权,并指定仪器设备责任人负责管理。

2、仪器设备的授权使用人员必需先经过培训合格,方可上机操作。贵重精密仪器设备的年度定期维护保养和校准活动由仪器工程师执行。普通使用人员不得任意转变仪器的设置或参数,须要时设置权限。任何人必需按规定程序举行操作。

3、检测人员在使用仪器的过程中必需检查仪器的状态和环境条件,做好质控、标本的检测、日常保养,确保仪器设备处于良好的状态,并做好记录。仪器的校准、失控、定期维护保养以及修理等均应记录。

4、使用人员要保持仪器设备的平安工作状态,包括检查电气平安,紧张停

止装置,以及由授权人员平安操作及处置化学、发射性和生物材料。在设备使用、维修和报废过程中,应举行消毒,注重削减环境污染,须要时使用防护用品。

5、设备发生故障后,应停止使用,做好清晰标记后妥

善存放至其修复,由具备资历的人员或供给商工程师举行修理。当需要换零配件或修理费用时,上报检验科主任审核,医院设备科批准、验证或检测表明其达到规定的可接受标准后才干重新使用,并作好记录。

6、对计算机和自动化设备数据处理的相关内容见《计算机系统管理和数据控制程序》。

(三)标识管理

1、检验科的每件仪器设备均应有唯一性标识,并张贴在仪器设备的醒目处。标签的内容包括:仪器设备统一编号、名称、型号、负责人等。仪器设备编号采纳“归属各组汉语拼音缩写一序号”举行编号,序号为二位数阿拉伯数字,如“LJ-01”表示检验科临检组第一号仪器设备。

2、检验科的重要仪器设备均要有状态标识。标状态标识以标明仪器已经过校准或或验证状态,性能处于正常,并标明有效期或再次校准/再次验证的日期。

需要检定的设备(如天平、离心机等)送有资质的计量所检定,并索取检定报告。温度计、加样器也可检定,也可按照作业指导书举行自校。

对大型分析仪器(生化分析仪、血细胞分析仪)的校准,由设备责任人联系仪器工程师校准。在举行校正或校准前,对仪器举行全面的、系统的保养,包括对光路、采样针、样本轨道、各机械运动举行检查、校正,然后使用校准物对

仪器举行校准。并验证。由工程师出具仪器检修校准报告,以明确仪器运转良好。

3、仪器状态标识采纳“三色标识”,标识上注明仪器设备统一编号、名称、检定/校准/检查有效期、检定/校准/检查个人或单位。

A、仪器设备经过校准、检定或厂家验收合格,或检查功能正常,则以绿色标识表明该仪器设备为合格状态或正常状态;

B、仪器设备经过检查、有部分缺陷,但不影响检测工作所需的某项功能,该功能经过校准、检定或质控仍然合格,则以黄色标识表明该仪器设备为准用或降级使用;

C、仪器设备处于修理状态或损坏、性能无法确定或经检定/校准不合格,则以红色标识表明该仪器设备为停用状态。

4、仪器设备档案

对检测和(或)校准具有重要影响的每件贵重设备均要建立档案记录。内容

包括:

A、设备标识;

B、创造商名

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