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文档简介
特殊管理的药品
方宇西安交大医学院药事管理教研室冰毒大麻摇头丸罂粟毒品:指鸦片、海洛因、吗啡、大麻、可卡因以及国务
院规定管制的其他能够使人形成严重依赖性的
麻醉药品和精神药品。特殊管理的药品《药品管理法》第三十五条规定:“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。管理办法由国务院制定”。主要内容麻醉药品的管理精神药品的管理
医疗用毒性药品的管理概念调配研制生产经营
使用储存运输法律责任审批监管我国可自行生产的25种麻醉药品阿法罗定可卡因罂粟秆浓缩物二氢埃托啡地芬诺酯芬太尼氢可酮美沙酮吗啡阿片羟考酮哌替啶罂粟壳瑞芬太尼舒芬太尼蒂巴因布桂嗪可待因复方樟脑酊右丙氧芬双氢可待因乙基吗啡福尔可定阿桔片吗啡阿托品注射液麻醉药品当毒品医生瘾君齐落网
中新网2002年1月6日报道:一刚刚强制戒毒后的瘾君子毒瘾再次发作,满街寻找毒品。一诊所医生竟将临床用的麻醉品当做毒品注射给瘾君子。郑州市管城公安分局陇海马路派出所民警根据举报,迅速赶到城东南路一家诊所内,将正在给他人注射麻醉药品的杨某和瘾君子刘某一并抓获。典型案例经查,46岁的杨某是重庆市人,1997年到郑州开诊所。家住郑州市的刘某曾因吸食毒品被强制戒毒,被放出后毒瘾再次发作。前不久,刘某听说麻醉药品可以充当毒品使用,便来到杨某的小诊所内,咨询情况,以每支麻醉药品20元的价格,让杨某隔一日给他注射一次麻醉药品。杨某贪图钱财,不想因此吃了苦头。
典型案例患者使用①具有麻醉药品处方资格的执业医师,根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品的患者,应当满足其合理用药需求。
②在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品处方资格的执业医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品。癌症病人三阶梯止痛治疗指导原则第一阶梯用药:以阿司匹林为代表的非阿片类药物,包括扑热息痛、去痛片、布洛芬;第二阶梯用药:以可待因为代表的弱阿片类药物,包括强痛定、氨酚待因、曲马多等;第三阶梯用药:以吗啡为代表的强阿片类药物,包括吗啡片、吗啡针、芬太尼透皮试剂等。1、具有麻醉药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品的;(1)由其所在医疗机构取消其麻醉药品处方资格;(2)造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。2、处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品处方进行核对,造成严重后果的:
由原发证部门吊销其执业证书。
3、定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品交易的:(1)由药品监督管理部门责令改正,给予警告;(2)没收违法交易的药品;(3)并处5万元以上10万元以下的罚款。
4、违反本条例的规定,致使麻醉药品流入非法渠道造成危害:(1)构成犯罪的,依法追究刑事责任;(2)尚不构成犯罪的,由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款;(3)有违法所得的,没收违法所得;(4)情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;(5)由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。副主任医师赚昧心钱
给吸毒者开麻醉药品
2002年4、5月份,57岁的高某在某医院内科任副主任医师期间,先后为案外人崔某(因吸毒现被强制戒毒)开出国家管制的麻醉药品美施康定(硫酸吗啡控释片)16盒。同年5月21日至6月22日期间,高某在明知崔某是吸毒人员后,又违反国家规定,向其提供麻醉药品美施康定13盒,后被公安机关查获。请你断案处罚结果
讨论第二节精神药品的管理
2005年8月3日,国务院发布了《麻醉药品和精神药品管理条例》,其中对精神药品的研制、生产、经营、使用、储存、运输、审批监管、法律责任等作了具体规定。我国可以自行生产的第一类精神药品:
丁丙诺啡γ-羟丁酸氯胺酮马吲哚
哌醋甲酯司可巴比妥三唑仑(7种)
我国可以自行生产的第二类精神药品:异戊巴比妥布托啡诺及其注射剂咖啡因安钠咖去甲伪麻黄碱地佐辛及其注射剂芬氟拉明格鲁米特喷他佐辛戊巴比妥阿普唑仑巴比妥溴西泮氯氮卓氯硝西泮地西泮艾司唑仑氯氟卓乙酯氟西泮劳拉西泮甲丙氨酯咪达唑仑硝西泮纳布啡及其注射剂奥沙西泮氨酚氢可酮片匹莫林苯巴比妥替马西泮曲马多唑吡坦扎来普隆麦角胺咖啡因片(33种)2、患刊者使用(1)具删有第一类姐精神药品性处方资格区的执业医各师,根据临床饥应用指导着原则,对确需和使用第一摸类精神药锦品的患者艇,应当满字足其合理考用药需求递。(2)在推医疗机构乔就诊的癌秋症疼痛患暗者和其他锐危重患者量得不到第赠一类精神醋药品时,患者或菊者其亲脂属可以向药执业医陷师提出和申请。驱具有第术一类精左神药品剑处方资膛格的执乓业医师材认为要伯求合理剃的,应宰当及时紫为患者粉提供所膝需第一里类精神竞药品。八、法律造责任第二类精万神药品零脊售企业违桨反本条例山的规定储惰存、销售披或者销毁羡第二类精平神药品的击:(1)由题药品监督类管理部门责令限期疤改正,给予警告;(2)耍并没收违法响所得和违法销邀售的药符品;(3)逾乓期不改正围的,责令机停业,并犁处500绍0元以上脸2万元以死下的罚款;(4)钻情节严删重的,取消其第二馋类精神扭药品零舅售资格。药店竟出恒售精神药内品词重庆市从否严查处近年来,龟重庆市一素些零售药妥店为谋取欧私利,违兆反规定出堤售精神药杠品如舒乐鞭安定等品耻种,且屡思禁屡犯,曲使得一些丝式群众不经糊医生处方广,购得此卫类药品并叔乱服滥用岂,出现中赖毒现象,扛特别是一六些中小学奋生购得药妨品后单体叶或群体超冲剂量服用迁,出现精阿神失常,觉严重者甚缩慧至危及生赢命,造成任极坏社会岩影响。请你分析鉴于这一马现象越来卡越严重,零重庆市药冶监局近日峰发出通知艺,要求全梨市药品监倍督部门依破法从严查海处。一经锅查实,将草按有关规袋定处以行弹政处罚,返没收违法椒所得、罚快款直至吊失销《药品撕经营许可屯证》。处罚结果第三节辫医疗用许毒性药品逃的管理198棉8年1四2月2浪7日,服国务院波发布了充《医疗拒用毒性样药品管徐理办法屋》,其洪中对毒效性药品伞的定义培、生产那、供应杰、使用有等作了著具体规图定。28种毒性中药坊:砒石、砒霜、生川量乌、红慈升丹、主生马钱连子、生欧甘遂、撑雄黄、真生草乌莲、红娘森虫、生紧白附子冈、生附榆子、水畅银、生傍巴豆、合白降丹材、生千斩金子、舰生半夏伏、斑蝥饺、青娘柱虫、洋张金花、束生天仙冰子、生殿南星、堆红粉、晴生藤黄酸、蟾蜍悟、雪上乖一枝蒿序、生狼盼毒、轻歪粉、闹头金花11种毒性西药叹:去乙酰喘毛花苷立丙、阿幕托品、叮洋地黄猴毒苷、追氢溴酸某后马托牢品、三顶氧化二仁砷、毛果芸香催碱、升汞支、水杨酸毒脑扁豆碱、亚砷酸望钾、氢溴挖酸东莨菪夺碱、士的右年毒性药弊品的生掉产由省级药卷品监督管丈理部门根伞据医疗需汤要制定计解划后,下性达给指定烦的毒性药虫品生产、瓣收购、供缴应单位由医药专丽业人员负丘责生产、币配制和质冬量检验必须严格栋执行生产绑工艺操作干规程,削并建立完减整的生产传记录,保丧存5年备绒查毒性药品膨的经营和千使用毒性药品栋的收购、脂经营,由俱各级药品杂监督管理曲部门指定忘的药品经渡营单位负猎责;配方池用药由国排营药店、羊医疗机构员负责。医疗机拖构供应务和调配肢毒性药陵品,凭蔽医生签老名的正渣式处方分;药店爱供应和淡调配毒加性药品党,凭盖英有医生犹所在的鞠医疗机暑构公章肯的正式晴处方。隐每次处弯方剂量不得超清过2日已极量。罚则对违反肠医疗用收毒性药弓品管理堂办法的缠规定,敬擅自生脑产、收协购、经馒营毒性特药品的寸单位或展者个人逢:由县以上辜药品监督姻管理部门没收其全部丛毒性药蜓品,并滤处以警告或按麦非法所得偏的5至1添0倍罚款。情节编严重、彼致人伤密残或死壶亡,构粘成犯罪惜的,由读司法机炎关依法提追究其截刑事责可任。第四节虾放射性药竹品的管理放射性药览品管理放射性药翅品的定义绸和品种开办放射架性药品生群产、经营贪企业的条圈件及审批秘程序医疗单房诚位使用默放射性颂药品必拖须具备冤的条件爬及审批叨程序放射性新隆药的研制兔、临床研瞎究和审批放射性蛮药品的动生产和漫经营管专理放射性药责品的进出泽口和包装悟、运输放射性药耳品的使用榆管理放射性培药品定义:用于临封床诊断她或者治避疗的放蹈射性核福素制剂眯或者其浓标记药既物。包嫂括裂变涉制品、屈推照制遮品、加胁速器制洞品、放滚射性同悉位素发触生器及亏其配套插药盒、险放射免哨疫分析霉药盒等姐。品种:《中华柱人民共刷和国药蚂典》2绞005祝年版收臂载的品台种计有盾17种开办放射颠性药品生怕产、经营失企业的条乡丰件及审批闻程序基本条件:必须具底备《药鸦品管理普法》第湿七条和色第十四菠条规定复的条件封,符合忧国家的嚷放射卫咬生防护嚼基本标鸡准,并叨履行环雹境影响盟报告的伙审批手疯续,取挣得《放束射性药净品生产置企业许鞋可证》公、《放主射性药听品经营诱企业许屯可证》个。无许驻可证的躬生产、盒经营企购业,一闻律不准欲生产、侧销售放共射性药壳品。审批程槐序:向所在介省级药监举部门申报浓,初审后权报国家药项品监督管嫂理部门,悬经转核工桶业集团公他司审查同讲意,国家污药品监督舱管理部门临审核批准能后,由所区在省级药迹监部门发壮给《放射捏性药品生酬产企业许酿可证》、念《放射性揭药品经营芒企业许可队证》。医疗单位狐使用放射辽性药品必场须具备的伟条件及审堪批程序基本条贼件:必须配备强与其医疗闹任务相适屡应的并经逮核医学技微术培训的奖技术人员香;必须奏符合国家亿放射性同阶位素卫生培防护管理光的有关规素定。审批程序:根据《怜细则》愿,由各惑省级药贸监部门谋会同公沉安、环剃保部门昆对医疗滚单位核株医学科染(或同抱位素室鸭)进行脱验收,性合格的出发给《悠放射性蜓药品使劝用许可菜证》,盐各单位蛋凭许可循证办理棚订货手财续,无绪许可证骗的医疗豪单位不征得临床锄使用放井射性药塘品。放射性新胞药的研制汗、临床研茂究和审批放射性幕新药:我国首驰次生产的杨放射性药蒸品放射性合新药的级研究内职容在进行付临床试撑验或者苦验证前悦,应当住向国家狠药品监即督管理碑部门提盒出申请胜,按新育药审批捡办法的俱规定报柳送资料调及样品旷,经国滴家药品颜监督管则理部门衬审批同五意后,请在指定限的医院溉进行临略床研究率。在临床结研究结坏束后,渴向国家胀药品监骂督管理弟部门提恢出申请徒,经国念家药监毒局审核达批准(冬征求核应工业集绝团公司
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