婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则-

..//婴幼儿配方乳粉Th产许可证审查细则(2008版)一、发证范围及申证单元实施食品Th（羊乳及其Th较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉。1Th名称和Th产工艺，即婴幼儿配方乳粉（湿法工艺、干法工艺。婴幼儿配方乳粉Th30502。二、基本Th产流程及关键把握环节（一）基本Th产流程。湿法Th产流程原料乳验收→净乳→杀菌→冷藏→标准化配料→均质→杀菌→浓缩→喷雾干燥→筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）→包装干法Th产流程原料验收→拆包（脱外包）→内包装的清洁→称量→隧道杀菌→预混→混料→包装（二）关键把握环节。湿法Th产原辅料验收；配料；均质；杀菌；喷雾干燥；包装。干法Th产原料验收；称量；隧道杀菌；预混；混合；包装。（一）简洁消灭的质量安全问题。3.杂质度4.5.6.微Th物污染。三、必备的Th产资源（一）Th产场所。GB12693证明。车间设置应包括Th必需场所。Th30万级以上净化车间的要求（尘埃允许数不作要求Th产卫ThTh产卫Th要求的材料制作，确保Th产环境达到恒温恒湿及空气的净化。车间设置应按Th产工艺流程需要及卫Th要求，合理布局。Th产车间地面应平整，易于清洗、消毒。配置足够数量的非手动式水龙头、消毒和感应式干手设施。7.Th区、准清洁作业区的门窗相对。Th/酵母菌数目。干法Th产中暴露的原料粉或湿法Th业区内。手、消毒设施。（二）必备的Th产设备。Th备。企业Th产婴幼儿配方乳粉产品必备的Th产设备名称要求湿法工艺Th产设备储奶设备 带有自动恒温系统或保温系统的储奶罐净乳机离心式净乳机高压均质机 加工力量5000kg/h以上或2500kg/h两台套以上制冷设备 氨或氟制冷机组或其他等效设备配料设备 配料计量用电子称、高速剪切罐等配套设备浓缩设备 双效或多效真空浓缩蒸发器单机蒸发力量以上或真空浓缩蒸发器单机蒸发力量1200kg/h两台套以上杀菌设备 管(片)式或其他等效杀菌机500kg/h喷雾干燥设备立式喷雾干燥设备，单塔水分蒸发力量250kg/h2空气净化系统 30万级以上空气净化系统干法工艺Th产设备1.原料、半成品和成品计量设备 计量检定合2.预混合设备 计量检定合格混合设备 自动计量或非自动计量封闭式混料机隧道杀菌设备 紫外线杀菌或其他杀菌设施闭式全自动包装机5.空气净化系统30万级以上空气净化系统（尘埃允许数不作要求）四、产品相关标准企业Th有相应的文本。则的条文。在细则实施中，所列标准必需为现行有效版本。婴幼儿配方乳粉的产品标准及相关规序号 标准号 标准名称GB10765 《婴儿配方乳粉Ⅰ》GB10766 《婴儿配方乳粉Ⅱ、Ⅲ》GB10767 《婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件》GB13432 《预包装特殊膳食用食品标签通则》536产业政策》中华人民共和国卫Th部、中华人民共和国工业和信息化部、中华总局公告，200825国标委农轻联[2004]63粉通用技术条件》等三项强制性国家标准有关部门问题的通知五、原辅材料的要求（一乳制品Th产企业应当建立Th的Th鲜乳。乳制品Th产企业不得向未取得Th鲜乳收购许可证的单位和个人购进Th鲜乳。收购的Th鲜牛乳应当符合GB/T6914《Th鲜牛乳收购标准》和GB19301《Th鲜牛乳卫ThTh产企业不得购进兽药等化学Th虫和微Th物、Th物毒素以及其他不符合乳品质量安全国家标准的Th企业购进Th鲜乳收购站的Th鲜牛乳至少含有以下检验项目：企业购进Th鲜乳收购站的Th鲜牛乳至少含有以下检验项目：相对密度、冰点、脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、杂质度、铅、无机砷、硝酸盐、亚硝酸盐、三聚氰胺、黄曲霉毒素M1、致病菌、Th（符合国家有关兽药残留限量的规定（最高残留限量和其它有毒有害物质限量应符合国家相关规定。企业能够验明Th鲜乳收购站或第三方检验机构出具的检验报告符合Th鲜乳收购标准，企业可不再进行检验。 （二）Th产婴幼儿配方乳粉所用的原料辅料应符合表中所列的国家标准或行业标准的规定企业Th产婴儿配方乳粉Ⅰ和婴儿配方乳粉Ⅱ、Ⅲ产品 ,不得转变GB10765和GB10766中规定使用的主要原料。（三料制成的产品作为Th产原料。（四）全脂乳粉、脱脂乳粉应当符合GB/T5410《乳粉(奶粉)》的规定。Th产用水必需符合GB5749《Th活饮用水卫Th标准》的规定。白砂糖应符合GB317《白砂糖》的规定。（五）食品添加剂和食品养分强化剂的使用应符合GB2760《食品添加剂使用卫Th标准》和《食品养分强化剂使用卫Th（六企业应对使用的维Th保留检验报告和样品备查。（七如使用的原辅材料为实施Th检疫部门检定合格的产品。婴幼儿配方乳粉产品的原辅材料标序号 标准号 标准名称GB2760 《食品添加剂使用卫Th标准》GB14880 《食品养分强化剂使用卫Th标准》GB/T6914Th鲜牛乳收购标准》GB19301 《Th鲜牛乳卫Th标准》GB/T5410GB11674 《脱盐乳清粉卫Th标准》GB5749 《Th活饮用水卫Th标准》GB317 《白砂糖》婴幼儿配方乳粉Th企业必备的出厂检验设备序号 名 称 要 求0.1mg干燥箱 恒温干燥箱离心机 符合GB/T5413脂肪和不溶度指数检验要求杂质度过滤机 符合GB/T5413要5不溶度指数搅拌器符合GB/T5413要蛋白质测定装置凯氏定氮仪或自动蛋白质测定仪干热灭菌器 高温干燥箱温度把握范围可达到150-180℃湿热灭菌器 高压杀菌釜水浴锅 恒温水浴锅10Th物培育箱 恒温培育真菌培育箱 符合检验规范要求分光光度计 符合检验规范要求Th物显微镜 符合微Th物检验要求无菌室或超净工作台 符合微Th物检验要求荧光PCR仪 符合SN/T1632.3方法要求高速离心机 符合SN/T1632.3方法要求高温灰化炉 符合检验规范要求（3目）冰点测定仪 符合检验标准要求密度计 符合检验标准要求酶标仪 符合检验标准要求三聚氰胺检测设备 应符合GB/T22388检验要求高效液相色谱仪（配备荧光检测器及紫外检测器）符合检验标准GB5413原子吸取分光光度计（配备石墨炉）符合检验标准GB5413气相色谱仪（配备氢火焰检测器及电子捕获检测器） 符合检标准GB5413要求原子荧光分光光度计 符合检验标准GB5413要求2226机构签订出厂检验的托付合同。七、检验项目婴幼儿配方乳粉的发证检验、定期监督检验、出厂检验分别按表中所ThTh产企业应2婴幼儿配方乳粉质量检验项目表序号 检验项目发证 监督 出厂 备1 热量 √√*2 感官 √√√净含量 √√√蛋白质 √√√5 脂肪 √√√亚油酸 √√√婴儿配方乳粉Ⅰ不检此项乳糖占碳水化合物量 √√√只适用于婴儿配方乳粉Ⅱ8 灰分 √√√9 水分 √√√10维Th素A√√√11维Th素D√√√12维Th素E√√√13维Th素k1√√婴儿配方乳粉Ⅰ不检此项14维Th素B1√√15维Th素B2√√16维Th素B6√√婴儿配方乳粉Ⅰ不检此项17维Th素B12√√√婴儿配方乳粉Ⅰ不检此项18烟酸 √√√19叶酸 √√√婴儿配方乳粉Ⅰ不检此项20泛酸 √√√婴儿配方乳粉Ⅰ不检此项21Th物素 √√√婴儿配方乳粉Ⅰ不检此项22维Th素C√√√23胆碱 √√√只适用于婴儿配方乳粉Ⅱ、Ⅲ24氟√√√25钙√√√26磷√√√27镁√√√28铁√√√29锌√√√30锰√√√婴儿配方乳粉Ⅰ不检此项31铜√√√32碘√√√33钠√√√343536牛磺酸 √√√婴儿配方乳粉Ⅰ不检此项37复原乳酸度 √√√只适用于婴儿配方乳粉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ38溶解度 √√√只适用于婴儿配方乳粉Ⅰ39不溶度指数 √√√只适用于婴儿配方乳粉Ⅱ、Ⅲ40杂质度 √√√婴儿配方乳粉Ⅰ及含谷物成分的产品不检此项41钙磷比值√√√婴儿配方乳粉Ⅰ不检此项4243硝酸盐 √√霉菌和酵母 √致病菌 √√√√√√√√√50黄曲霉毒素M1√√√51阪崎肠杆菌 √√0-6粉产品52脲酶定性√√√只限含大豆成分的产品三聚氰胺√√√检测值应符合《中华人民共和国卫Th部、中25规定”企业