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文档简介
中成药的合理使用主要内容药物目录中的中成药简介中成药的不良反应中药、中成药引起不良反应的原因中药使用中存在的问题防止中药、中成药不良反应的方法中药注射剂临床使用基本原则
《增补药物目录》包括两部分农村基层部分210种中成药68种
社区部分206种中成药63种中成药品种分析依据功能主治分类,包括解表剂、和解剂、泻下剂、清热剂、化痰止咳平喘剂、开窍剂、固涩剂、扶正剂、安神剂、祛瘀剂、理气剂、消导剂、治风剂、祛湿剂、补益剂、理血剂、活血化瘀剂、活血通络剂、补肾壮骨剂等19类。在国家基本药物102种中成药的基础上,增加了一些疗效确切,需求量大,价格适中的品种。主要针对老百姓的常见病(如感冒发热、跌打损伤等)以及心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、消化系统的慢性病。基本能够满足基层医疗卫生机构对中成药的需求。中成药是有效方剂的精华中成药是在中医药理论指导下,以中药材(饮片)为原料,按照国家药品管理部门规定的处方、生产工艺和质量标准制成一定剂型的药品。它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,具有疗效显著、便于携带、使用方便、副作用小等特点。近年来随着中医药事业的发展,中成药越来越受到广大临床医师和患者的青睐。中成药的使用剂量上市中成药的说明书中已明确规定使用剂量,所标剂量是按照国家研发规定严格制定的,有科学可信的试验数据支撑,无论医生临床用药或患者自行购用都应按照说明书规定的剂量用药。然而由于病情轻重、病势缓急、病程长短、病人体质强弱、发病季节不同,医生要因病、因药、因人、因时而宜,合理确定中成药的使用剂量,才能取得良好的治疗效果,达到安全有效的用药目的。含有以下中草药的中成药为妊娠禁忌药
有损害母体及胎元以致引起堕胎作用的中草药分为禁用药与慎用药两类。凡禁用药妊娠期间绝对不能使用,慎用药可根据孕妇体质及病情需要审慎使用。禁用药多是引产堕胎药、破血消癥药、峻下逐水药,如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土鳖虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。慎用药有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等;行气破滞类的枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等;辛热燥烈类的干姜、肉桂等;滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。安全使用中药注射剂2009年《国家基本药物目录》收录8个中药注射剂品种,柴胡注射液、清开灵注射液、参麦注射液、生脉饮注射液、血栓通注射液(注射用血栓通冻干粉)、血塞通注射液(注射用血塞通冻干粉)、丹参注射液、脉络宁注射液。在发挥中药注射剂重要作用的同时要注意其过敏反应。高度重视、及时处理中成药的不良反应中成药的不良反应呈常累及多器官、多系统。呼吸系统出现胸闷、咳嗽、喘息;消化系统恶心呕吐、腹痛、腹泻、肝损害、黄疸等;心血管系统心悸、心动过速、血压降低、心律不齐等;神经系统头痛、失眠,震颤等;血液系统的白细胞减少、血小板减少、出血等;泌尿系统的血尿、蛋白尿等。免疫系统皮肤斑疹、瘙痒、弥漫性出血点等,严重者引起过敏性休克,甚至死亡;八种中药的不良反应柴胡注射液:可引起过敏性反应;过敏性休克;固定性药疹。清开灵注射液:以各种类型过敏反应为主,其中严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。八种中药的不良反应血栓通注射液:偶有过敏反应,如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎;发热、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面色发青、面色潮红、血压升高、过敏性反应、过敏性休克;头晕、头痛、嗜睡;恶心、呕吐、口苦、口干;静脉炎、关节痛、局部疼痛。血塞通注射液:不良反应临床报道有患者用药后产生局部或全身皮疹,另有严重者产生胸闷、心慌、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭甚至过敏性休克。八种中药的不良反应脉络宁注射液:临床上静滴速度快时偶有头晕、恶心、心悸等症状出现.经对症处理后症状缓解仍能坚持继续治疗。近年来临床上还报道有脉络宁产生过敏反应的病例。丹参注射液:偶见有皮疹,停药后可逐渐恢复正常;少数患者出现药物热、过敏性休克偶见参麦注射液:1.以过敏反应、输液反应为主,严重过敏性反应主要有过敏性休克,呼吸困难。2.静滴(一个疗程)15天,偶有患者谷丙转氨酶升高。少数患者有口干、口渴、舌燥。3.对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。
八种中药的不良反应警惕药物反应的个体差异
如有人内服中华跌打丸一粒即出现过敏性肾炎;口服三黄片4片后出现肉眼血尿;口服牛黄解毒片致出血性膀胱炎等。过敏体质者,对某种药物特别敏感,不论用量如何,只要所使用的方药中有这味药,即发生过敏反应。患红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)遗传缺陷者在食用鲜蚕豆或接触蚕豆花粉会急性溶血性贫血症-蚕豆病要禁用中药珍珠粉、金银花、薄荷、樟脑、萘酚、川莲、牛黄粉、腊梅花、熊胆、开口茶、七厘散、婴儿素、牛黄解毒丸等。不同性别、年龄、体质、生理状况的患者,对药物敏感性、反应性、耐受性不同。处方剂量虽在安全范围之内,但因个体差异而致严重过敏反应。中药不良反应事例1、中草药肾病:北京中日友好医院肾病内科1998年10月收治第一例马兜铃酸肾病病人,此后,共有数百例此类患者入院,其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人。经研究发现,马兜铃酸具有较强的肾毒性,主要是损害肾小管功能,后期出现尿毒症。长期小剂量服用此类药物,可导致慢性马兜铃酸肾病,严重时可导致肾衰。2、国内也有丹参注射液所致猝死、显著窦性心动过缓,长期服用丹参片可引起低血钾症等报道。
造成中药不良反应发生的根源是不能正确使用中药。具体说就是不进行辩证,将中药当做西药来使用:遇到高血压就用钩藤、草决明、夏枯草;见到细菌性感染,则施以黄芩、银花、地丁。若是虚阳上越型的高血压,或是虚寒性细菌感染者,用了这些药不但无效,还易引致不良反应的出现。一、中药、中成药引起不良反应的原因
药物自身的毒性及用量不当
品种混用
药材未经炮制或炮制不当
配伍不当
用药不当或时间过长
过敏反应忽视个体差异
药物自身的毒性及用量不当
在中医药发展的几千年进程中,我们的先人不断地总结经验,早在西汉时期就出现了一部中药学专著《神农本草》,上面收载有365种中药材,并根据药性把他们分成了上、中、下三品,上品120种,为君,能补养,无毒,可多服久服;中品120种,为臣,能治病补虚,无毒或有毒,斟酌使用;下品125种,为佐使,专治主病,能除寒热邪气破积聚,多毒,不可久服。
《中国中药杂志》曾报道过1例马钱子治疗椎间盘突出而致死亡的病例。患者前后三次口服含制马钱子的中药粉末,其中制马钱子的含量分别为1g、1.5g、2g,前两次口服后未有任何不适症状,第三次口服后出现心慌、胸闷、抽搐、心率加快等症状,继而心搏骤停,经抢救无效死亡。马钱子主含生物碱,生品含士的宁,约1.20%~2.20%,成人1次服士的宁5~10mg即可发生中毒现象,30mg可致死亡,而且其治疗剂量与中毒剂量十分接近。但在上例中,患者3次的用药量已超出了中毒量。由此可见,在临床应用时对某些有毒的中药应严格控制剂量。品种混用中药来源广倍泛、品种撤繁多、成陷分复杂,允而不同科昨属的同名积中药在毒鸦性上也有馆差异。(1)关护木通为马匙兜铃科植旨物东北马虎兜铃的干寻燥鳞茎,尚所含马兜铃酸亦称木通策甲素是关坟木通的主检要成分之田一,长时妙间低剂量忽给药可在我体内蓄积寄而导致肾损泽害,而川扰木通为条毛茛科歼植物小渗木通或衔绣球藤短的干燥谈鳞茎,港主要成普分为绣躲球皂苷苹和糖苷煌等;木区通来源陡于木通假科植物悦木通或需其同属避植物的窄干燥鳞偏茎,主腾含木通虫皂苷有觉利尿作紫用,无椅肾毒性篇。(2)桑夸寄生本无壁毒,但寄狱生在有毒去植物上的赏桑寄生就千会含有相箱应的有毒已成分。药材未详经炮制径或炮制稼不当(1)规某患者名因风湿宪性关节点炎服草乌散,其中含夜未经炮制丸的生草乌砍2g,心出现肢麻笋、口唇紫发绀、呼吸促急促、四谷肢厥冷而授入院急救汪脱险。草乌、川健乌主要含役毒性成分济乌头碱,修乌头碱中喇毒主要是针对神经劈燕系统,一般中毒量为0.2勉mg,致死量为2~4m抛g。(2)炮许制不当:熊以朱砂为壳例,其加顷工时需要牙水飞,即阴不断加水腥研磨,才趟能得到红姜色细粉的夺正品,而汇现在采用机仅械加工,使用球君磨机研磨蓬后,所得于细粉发黑市,说明已拴有游离汞产生,岛会起中清毒反应催。配伍不当(1)中俱药配伍禁掩忌的“十八反探、十九先畏”中所列猜的药物不松能混合使带用,否则茂会产生毒铲性或严重狡的不良反诊应。(2)中糠西药也有配伍不喘当的情况差,导致顿药效降烫低,甚姨至产生据不良反蛾应。特臂别是中垮西药配街伍上处暴于无章具可循状店态,可血能会有斥配伍不段当的情善况,导厚致药效疗降低,辛甚至产埋生不良华反应1、有洗资料表飘明,复凑方丹参敞注射液默与0.月9%氯料化钠溶泉液合用例会使不溶性肾微粒明显增谁多;2、双黄括连与氨苄非青霉素混畅合后颜色旗变深;3、刺五志加注射液黎、参麦注窃射液与0坡.9%氯蹄化钠溶液舰混合后,混合液中掀2~10毅μm的微粒数明显增街加。4、一些馒含有机酸的中药完如山楂幻玉、乌梅推生脉散拿、五味大子、保降和丸等交药物不帆宜与磺胺类西药合用砖,因这些逃药物可酸衰化尿液,条使磺胺类卡药物的溶柴解度降低刘,致使尿中有结落晶析出,引要起泌尿道她损伤或出司血5、含钾的中药如夏枯光草、白骗茅根与安体舒卸通、氨雨苯喋啶少合用时,易产生高摇血钾;6、大黄颜及其制剂堂不宜与复修方甘草合奸剂同服,睬因大黄中衔的鞣质与僻甘草酸反基应生成沉某淀,影响挡疗效。7、含朱摸砂(含磨Hg2+谈)的中成需药,如朱度砂安神丸宿、健脑九株、梅花点能舌丸、人斩丹、七珍酒丹、七厘文散、紫雪平丹、苏合朗香丸,冠叉心苏合丸杨等不宜与稻具有还原盟性西药,戒如溴化钾角、溴化抚钠、碘化阁钾、碘化等钠、硫酸昏亚铁、亚后硝酸盐等获同服;因喘为它们在洞胃肠道中借可生成具豪有毒性的溴化汞牺或碘化葛汞沉淀双物,引起畜赤痢样摧大便,贝导致药源性肠猛炎。8、含激素成喂分的中药邻主要有桶甘草、大鹿茸、先人参,纪以及鹿敢茸片、落参茸丸娘、甘草渣浸膏片尺、脑灵灶素等均有糖皮质菌激素样雾作用,可使血吩糖升高(膝人参作用槽较弱),据减弱降血武糖药的疗拖效;故不宜与名降血糖牧药合用。9、麻黄和具氨茶碱均为平喘电药,有松纠弛支气管愈平滑肌作奖用,但两转者合用效眯果不如单势一使用,屿而且毒性习增加1~爷3倍,可踩引起恶心刑、呕吐、合心动过速絮、心律失予常等;麻黄及其泥制剂也不傍宜与洋地纤黄、地高侄辛等强心磁药配伍,袄因麻黄碱能选兴奋心肌而致心律豆加快,故肌可增加强爹心药对心苍脏的毒性酸。用药不志当或时冰间过长中药用室药方法圣、途径呈不当,嚼煎服等纳因素比狂较麻烦咱,容易健引起问共题。(1)昂某患者钥,因关浴节疼痛陵服药,碌其中有抬川乌、璃地龙、僚南星、渠生地等续,因服孩药后大量饮治酒,约90爪min臣后出现肢梢体强直、办阵发性抽内搐、牙关抚紧闭、口乱唇紫绀,怎抢救无效讯死亡。(2)酒一般毒拥性中药长时间煎唇煮可以降低毒邻性,如乌以头宜久辞煎。但典也有例挎外,如山豆根煎煮时间估越长,毒性越知强。(3)很父多中药服水用时间过邻长,易出撇现依赖性佛和蓄积中惨毒。如以大黄为君药剖的排毒盒养颜胶婚囊长期说服用会院导致继发性便秘。(4)服镜用朱砂安神丸可萌以降血压徐、安神,聪但服用过锐久,可以边造成慢性汞蓄积中诞毒,损害肝祝肾功能。又如含有姓朱砂的中研成药活络松丸、冰硼尾散、安宫娘牛黄丸、凑紫雪丹、拍冠心苏合误丸等,长倚期服用可案出现慢性踏汞中毒症受状:失眠古多梦、记缠忆力减退浆、蛋白尿拴、甲状腺默肿大等,粗严重者胡可出现心生、肝、肾静及脑中毒过敏反应一般情叠况下使练用中药棒较少发撒生过敏反约应,但近根年来也同有相关服的报道栗。(1)约资料报街道,4健岁女孩艺因咳嗽叛,用急现支糖浆猛发生过迷敏反应垫。患者快眼睑及洒口唇肿项胀,面玩部、躯嫁干及四铲肢散在妄大小不坡等的红夫色丘疹秒,瘙痒静,经抗婚过敏治翁疗后症欣状消失翼。临床临上急支毛糖浆的堆使用已膏有许多秆年,发伸生过敏撞反应的牺病例极话其罕见施,其致躬病机制址尚待进农一步研臂究。云南白药送、牛黄解异毒丸、羚惠翘解毒丸删、六神丸街等,易引皮起过敏反语应,轻者瞧出现皮肤场瘙痒、固道定性红斑牧等,严重勺者可出现夸剥脱性皮抚炎、上消两化道出血匆和内脏损牌害。(2)临垃床上对静晒脉滴注清净开灵注射狼液产生过掉敏反应的悼报道已有惑多起,从想资料分析扣,可能与示药物组成枪、个体差炎异有关。各静脉滴注棒路路通和妹刺五加注软射液产生窝过敏反应挣的致病机霸制也可能注与此有关聋。因此,临床上液使用中飘药、中油成药特栋别是中悬药注射养液也应承注意观悬察,对产必生过敏梯反应及腰时发现减,及时停药燥,及时治芬疗,同时应洪进行中药嚷不良反应毙的临床检跪测,确保袜用药的安更全、合理筑、有效。忽视个疲体差异个体对青中药的贷耐受性扫差异很池大,尤级其是病春理状态狼或疲劳店营养不券良时更匆为明显歉,另外降妇女哺届乳期就悔对许多厚药物反赛应敏感棚。婴幼儿:肝功能、谜肾功能、川中枢神经区系统等发递育尚未完输善,对药陡物的处理疫功能不如怜成年人,出容易产生困不良反应。应小量积应用,选用作用羊较缓和的镇药物。老年人:肾功能揪下降,羡肾血流腹量减少桥,影响桃体内药算物的排惊泄;而泽肝药酶刮活性降衔低,使血中存药物浓里度增高饿或消除代延缓,再者老警年人有多耕发疾病和调营养欠佳允倾向,用自药品种较周多导致不良反应恒率增高。用量应减封量,慎用恐毒性、作另用剧烈药坝物。孕期妇腥女:慎用尤中药,滑特别是作用剧母烈或含梅毒性的躬药物,以防较引起对警胎儿的扑致畸或厦流产等蝴不测,触另外,年乳母用耕药也要贸注意。不注重辩证应用,狠导致药证不茄符寒证寒者热之误用寒锣药——信雪上加警霜热证热者寒之误用热药忙——火上洞浇油中药使筝用中存宵在的问亏题证与病有拳着极大的臣差别临床使耐用中药浴,用现期代医学累治病的榨思路,呼必然会走产生不改良后果糕。例:患祥者浅表泽性胃炎虎、十二桂指肠球必部溃疡堤,服用粱三九胃游泰胶囊抱(用于茶浅表性排胃炎,鼠糜烂性屿胃炎,听萎缩性烟胃炎)著。药后总胃痛不则减,怕球冷加重匠,呕吐历加重。原因:患哑者的胃痛拣症有喜温喜泻按,吐清水,形寒肢冷,舌淡,笛苔白,脉泄沉迟。—许—寒证分析:三径九胃泰的海药味苦寒运,对慢性号胃炎中“绝湿热型”脂胃痛有一济定疗效。课本例患者禽胃痛属脾擦胃虚寒证童,寒证用仗寒药而致膨损伤中阳吓,加重病拳情。(雪肯上加霜)(热证表奔现:腹痛拒按,渴喜冷饮,舌红兰苔黄,英脉数。恶)清开灵项注射液挎ADR质与证型仆关系清开灵注竞射液——实热证药证不符臂病例有10位赶‘感冒久害治不愈’的病人冈,均为1希-3个月渡前因感冒恶寒发热静滴清开杀灵注射液,粮用量为每辆日20-协40ml讨,连用2难-5天,滔同时并用蹈抗生素,役其中有4床人还加用付了皮质激年素。患者输液般后体温下滋降,但全羽身不适数为月不退。均有低热永、舌淡苔换白、脉紧更或数。3例伴步恶寒,哭虽天暖必仍身着毒厚衣,3例项背贴拘急、头反闷头胀;4例全些身拘急留、轻微奔疼痛。常规检唐查均未堂见异常等,柴葛泪解肌汤碗和小柴纹胡汤加肌减3-名8剂而供愈。感冒发那热(邪旨在肌表谨)——解表法表证未解即用清开灵直清里热风寒之邪闭郁体内缠绵不愈说明书:斩有表证恶寒挎发热者慎用药不对颜证与A经DR症矮状的关援系关系发热反应睡——清热言解毒类注驾射液腰痛及胃声肠反应—筑—清热解颂毒类注射楚液、复方而丹参注射缸液心悸、眩叠晕、血压苗升高等—曾—补益类色注射液分析——与迷临床上涌遣药未锁能准确漠进行辨选证有关对虽有体灾温升高但富属中医风找寒束表或刊风寒束肺过的患者,杨使用清热解机毒类注射懂液治疗朴,可使叔患者卫阳闭饮束、表恶寒不解,反出花现寒战什、发热艘、体温虫上升的注情况。对素体阳雄虚或脾缘瑞胃虚寒的患者锹使用药性寒凉的注射液虚,可致寒凝经脉每气血,阳高气受损,脾胃气祸机升降失倾调而出现宅腰痛、腹真痛、呕吐悦等症。对无体虚的患者使用补益类注落射液则会出童现心悸、眩我晕、血压凤升高等不冬良反应。常用中旨药注射好剂的配帆伍禁忌眯及其推谨荐输液5%GS勿与其他药物在同一容器内混合使用参麦5%,10%GS勿与藜芦、五灵脂同时应用,勿与其他药物在同一容器内混合应用.生脉0.9%NS与氨基糖苷类及大环内酯类等配伍时产生浑浊或沉淀,偏酸性药物慎用.双黄连5~10%GS,不与半夏,瓜篓,贝母,白芨同用,勿与他药同容器混用参附0.9%NS,5~10%GS不宜与其他药物在同一容器内混合应用血栓通0.9%NS,5%GS不宜与碱性药物配伍(遇碱变黄)葛根素5%GS不宜与抗癌药,止血药,抗酸药,阿托品及细胞色素C,VB1,VB2,麻黄碱,洛贝林,士的宁,低分子右旋糖苷,雄性激素等药物联用,勿与藜芦同用.复方丹参说明书推荐配伍禁忌药品名称——王沾丽霞等维.中药执注射剂惕的配伍是研究进铸展,中旗国药房突,20防01,航12(框1):疑55~带56常见使用足不合理情点况1、不合理典联用。如:3~绿4种活血送化瘀类中节成药合用维,其中2加~3种含禽乌头类或歼马钱子等泊毒性成分见。2、适应症六不合理。如:感冒剃病人,患喉者有乏力燥症状,但窄辩证属于外感风邪,医命生见症使获用补益药兔物参麦注射爪液。3、中药注涝射剂使暮用溶媒考不合理。如:复方恩丹参注射颈液通常使烛用0.9甚%氯化钠护溶液作溶里媒。刺五加、缘瑞参麦注射舅剂使用5义%葡萄糖即溶液作溶馋媒。4、不合理福混用。如:经常趋可见中药区输液中加淡入山茛菪遍碱针、地池塞米松针上等药品。5、疗程不机合理。如:通常债情况下连跪续使用,输甚至一方阁到底,如悬活血化瘀永类查病历淋最长用药厦可长达5向6天。二、防沿止中药沈、中成陵药不良抓反应的颜方法1、对秒中药进蹈行全面仗评价与孝认识2、提高门中药质量告和研究水削平3、合猴理用药4、不铁良反应量预防与缩慧监测1、对半中药进铅行全面朵评价与谦认识(1)经键研究发现答,有一些里药材中的蛇毒性成分雁可使人体功内某些酶系统失活,造思成组织内猫细胞机能淡和代谢发飘生障碍而灵引起中毒杂反应,如割氰苷类果炭仁可抑制捆细胞色素亭氧化酶活箩性,造成盈细胞窒息辞。(2)抬某些生局物碱通暂过使神经撞递质的案释放、灭活或演使受体要功能发择生障碍助引起中便毒,如毒蕈国碱、毒扁艺豆碱等抑再制体内胆煎碱酯酶,夫使神经突挨触和运动劣终板部位旬的乙酰胆姥碱蓄积,之使神经由豆过度兴奋败而转为衰拳竭等。(3)岛含重金早属元素摆的矿物典类药材俩较易引绕起不良出反应。2、提高浅中药质量钥和研究水配平中药材朱在采集塔、炮制正过程中孤都有严够格的要疏求,如伸果处理消不当就虹会影响桌中药材岔的质量辱。中药制剂揉的选择应迫根据临床月的需要、要药物的性趣质、用药池对象及用滨药剂量为址依据,经累预试验后陪确定。药登物随剂型捧的改变,医其毒性、壶理化性质寨和药效也骡随之改变室。中药不良设反应尤其慢是过敏反补应增多的絮一个主要冰原因就是中药剂型派增多,特别是注射剂。许多棚药物在篇传统用疲法中无赛过敏反少应,改办为注射汽剂后出巾现过敏列反应。呆这可能璃是在传谊统方望剂上各队味中药钞的药效哭与毒性说在相互顿作用下即,使其毒药效增固强而毒尾性降低迁。因此闻,在临观床上使两用方剂罗较使用损注射剂火出现的程不良反牧应少。对中药醉有效成吊分、药肌性、毒拘理作用秩等不甚漫明了的造情况下炕,轻易渣改变剂成型,特笨别是在缺乏科学搂依据和有弃效的内在瞎质控的情况警下制成溉的注射跑剂,应奖用后易户发生不列良反应房诚。3、加强预合理用药首先在搁诊治时紫要辨证施治,严格按况照配伍要搏求合理用结药,在方殃剂中要注足重疗效,浴合理组方炭,组方越将大(药味宵越多),付则发生不乎良反应的看几率也越携大。使用皂毒性较大吉的药时,首在剂量上础要慎重。虫在确定疗比效的情况觉下,组方畏小和用药择的剂量适闹当,可减尼少不良反凳应的发生饭。在中西药蚊合用时应芳审慎,使苹用不当更数易引起不轨良反应且占易引发药美源性疾病麻。如在使磁用治疗剂戏量的消渴榜丸致低血俘糖昏迷的庭报道,就层是因为其佣配方中除吵中药成分触外,还含面有优降糖蔬(格列苯殊脲),在品糖尿病患叠者肾功不不全时,易搅引起蓄积季中毒而发批生低血糖渣昏迷。在治疗早时,药激物剂量太的使用桌应因人茎而异,筋如老年帮人、婴珍幼儿、正孕妇等急,应根尖据药物坐代谢特惜点用药咱,对过敏体漂质人群应辈更加慎晃重,以读防出现燃严重后方果。4、不良仰反应预防鼻与监测健全药品疮不良反应徐监测,横及时获得索第一手临险床资料及药ADR资勺料,加疮强重点科口室的AD格R监测毫。国家中翻药制剂观的相关坊政策卫医政发哲〔200章8〕71苍号:《关氧于进一步换加强中药茄注射剂生音产和临床抹使用管理要的通知》艳。加强中悟药注射销剂临床族使用管默理:(一)中门药注射剂树应当在医事疗机构内凭医师处涨方使用,医疗机尝构应当制色定对过敏层性休克等截紧急情况留进行抢救刘的规程。(二)嚼医疗餐机构要根加强对慕中药注典射剂采伴购、验吓收、储英存、调涨剂的管悬理。坚棕决杜绝龙不合格颂药品进菌入临床咐;要严谱格按照并规定储巷存药品倘;在发伪放时严畅格按照寄《药品姥管理法需》、《灶处方管附理办法萌》进行阴审核。(三)坡加强对中思药注射剂多临床使用她的管理。届医护人员成按照《中药注椅射剂临床潮使用基本尿原则》严格按照药品贩说明书使用,昌严格掌欺握功能主持治和禁届忌症;加强孩用药监禾测,应良严格执跨行用药框查对制携度,发桐现异常借,立即蚀停止使凤用,并烛按规定场报告;亏临床药斤师要加牲强中药斥注射剂符临床使将用的指友导,确隔保用药合安全。(四)闹加强中药爷注射剂不哪良反应(卵事件)的摧监测和报笔告工作。背要准确掌舌握使用中送药注射剂蠢患者的情敬况,做好甲临床观察召和病历记锡录,发现行可疑不良缘瑞事件要及付时采取始应对措施元,对出现漆损害的患论者及时救哀治,并按吩照规定报越告;妥善斗保留相关军药品、患警者使用后凶的残存药罩液及输液猜器等,以庙备检验。(五)演各级靠卫生行搞政部门饮要加强损对医疗虾机构用除药安全棚的监管炊,指导烦医疗机黑构做好住中药注发射剂相杆关不良列事件的插监测和劲报告工岗作;各裕级药监套部门、建卫生部脖门、中辛医药部凝门要密菊切配合监,及时格通报和诵沟通相诞关信息赤,发现刑不良事桨件果断装采取措挥施进行宜处理;视组织有薪关部门放对医疗宜机构留守存的相圈关样品扛进行必柄要的检恰验。(六)各薄级药品监诊管部门要扩加强对中润药注射剂辅的质量监按督检查;键组织对医烤疗机构留语存疑似不挣良反应/蹈事件相关辟样品进行绿必要的检陆验;加强比对中药注调射剂不良轮反应监测霉工作,对激监测信息顷及时进行起研究分析互,强化监贸测系统的埋应急反应汪功能,提信高药品安砖全性突发剩事件的预榆警和应急随处理能力爸,切实保赏障患者用叨药安全。附件:《中药析注射剂初临床使雕用基本裕原则》中药注个射剂临怪床使用兼基本原铸则1.辨证拌用药刑依据中医士理论,辨迁认、分析栗疾病的证讽候,针对扩证候确定搁具体治法悬,依据治顿法,选定财适宜的中察成药。2.辨希病辨证寺结合用沙药钟辨病用假药是针滨对中医联的疾病培或西医终
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