稳定性试验箱

浙江瑞药股份有公标准操程序部

门：

工程部

题目：型药品稳定性试验箱维护保养规程

共2，第1页编

码：SOP-EG-030022

新订：√修订：

替

代：

起草人：职务：日期：审核人：日期：职务：质保部经理颁发部门：质保部分发部门：工程部未经授权，不得修改。

批准人：职务：副总经理执行日期：

日期：1目的：建立LRH-250-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程，确保设备运行正常。2范围：适用于LRH-250-Y型药品稳定性试验箱的维护保养。3责任者：工程部、QC检员、维修人员。4程序：4.1保养和维护4.1.1试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方，设备与墙壁距离不小于。4.1.2试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上，保证正常工作和人身安全。4.1.3为了保持设备的美观，不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面，可定期用中性洗涤剂清洗，干布擦净。4.1.4熔断器更换时，应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。4.1.5试验箱在使用时，应经常检查加湿器水箱中是否有水。4.1.6试验箱在不使用加湿应将加湿器内的存水倒净并抹干。4.1.7应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物以保证机器在运行中良好的散热条件。4.1.8当试验箱不用时应切断电源，并保持箱内干净、干燥。

题目LRH-250-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程4.2故障分析与排除

编码SOP-QC-030022

共2，第2页故障现象电源指示灯不亮不加热(不温)不制冷(不温)加热或制冷指示灯亮但不升温或不降温光照灯管不亮设备停止使用再启动时，时钟、日期不会自动跟踪Er1:温度显示为“HH”变蜂器响,电源指示灯闪烁

原因分析1插无电源2熔器熔断1加指示灯不亮为控制板故障2加指示灯亮为加热管烧断1制指示灯不亮为控制板故障2制指示灯为制冷系统故障3压机启动或再次运行延时间到控制板故障光管或启辉器坏时钟电池失效感温探头短路或引线开路电源供应电压不稳

排除方法1查插座2换断器1换制板2换热管1换制板2维制冷系统3请稍等换控制板换光管或启辉器更换同型号时钟电池换探头Pt100检查供电线路,改善网供电,或增加稳压电源

备注位于箱后位于仪表内启辉器在支内位于仪表CPU上Er3:蜂鸣器响，温度超过设定值±4℃不加湿(显屏加湿指示灯

药物稳定性试验箱有故障，可能原1.关好门,停电分因：钟重新开机1.药稳定性试验箱门没关好2.查,补,新充2.制剂泄漏制冷剂3.循风机不转3.更循环风机4.控板故障4.更换控制板亮，但加湿器指示灯不亮)湿度不上升

加湿器故障

换加湿器(显屏加湿指示灯①湿器加湿量太小①大加湿量亮，③湿器底座水大多③将底座水倒掉部分加湿器指示灯也亮)湿度显示为“”不变

①箱内湿度处于过饱和状态①开除湿或打开箱门②湿度传感器或引线短路②湿度传感器③加湿器雾化量调得太大③调小雾化量

浙江瑞药股份有公标准操程序部

门：

工程部

题目：型药品稳定性试验箱维护保养规程

共2，第1页编

码：SOP-EG-030023

新订：√修订：

替

代：

起草人：职务：日期：审核人：日期：职务：质保部经理颁发部门：质保部分发部门：工程部未经授权，不得修改。

批准人：职务：副总经理执行日期：

日期：1目的：建立LRH-400-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程，确保设备运行正常。2范围：适用于LRH-400-Y型药品稳定性试验箱的维护保养。3责任者：工程部、QC检员、维修人员。4程序：4.1保养和维护4.1.1试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方，设备与墙壁距离不小于。4.1.2试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上，保证正常工作和人身安全。4.1.3为了保持设备的美观，不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面，可定期用中性洗涤剂清洗，干布擦净。4.1.4熔断器更换时，应按熔断器标记中熔断电流及尺寸要求更换相同熔断器。4.1.5试验箱在使用时，应经常检查加湿器水箱中是否有水。4.1.6试验箱在不使用加湿应将加湿器内的存水倒净并抹干。4.1.7应每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物以保证机器在运行中良好的散热条件。4.1.8当试验箱不用时应切断电源，并保持箱内干净、干燥。

题目：LRH-400-Y型药品稳定性试验箱维护保养规程4.2故障分析与排除

编码：SOP-QC-030023

共2页，2页故障现象电源指示灯不亮不加热不温不制冷不温

原因分析1插无电源2熔器熔断1加热指示灯不亮为控制板故障2加指示灯亮为加热管烧断1制指示灯不亮为控制板故障2制指示灯为制冷系统故障3压机启动或再次运行延时间到

排除方法1查座2换断器1换制板2换热管1换制板2维制冷系统3请等

备注位于箱后加热或制冷指示灯亮但不升温或不降温光照灯管不亮设备停止使用再启动时，时钟、日期不会自动跟踪Er1:温度显示为HH”不变

控制板故障光管或启辉器坏时钟电池失效感温探头短路或引线开路

换控制板换光管或启辉器更换同型号时钟电池换探头Pt100

位于仪表内启辉器在支内位于仪表CPU上Er2:蜂鸣器响电源指示灯闪烁

检查供电线,改善电电源供应电压不稳网电或增加稳压电源1.关门停分药物稳定性试验箱有故障原：后重新开机Er3:1.药稳定性验箱门没关好2.查,补焊,重新充蜂鸣器响，温度超过设2.制冷剂泄漏制冷剂定值±℃3.循环机不转3.更循环风机4.控板故障4.更控制板不加湿(显示屏加湿指示灯亮，但加湿器指示灯不亮

加湿器故障

换加湿器