国内临床药学的现状及发展

国内临床药学的现状及发展第一页，共31页。

我国的临床药学萌芽于20世纪60年代初期；

在1964年全国药剂学研究工作经验交流会上，汪国芬、张楠森等药学专家首次提出在国内医院开展“临床药学”工作的建议；

20世纪70年代末至80年代初，一些大型综合性医院根据各自的条件，开展了不同程度的临床药学工作。

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20多年来，我国在临床药学的理论研究和实践方面都取得了一定的成绩，为合理用药和提高医疗质量作出了应有的贡献但与快速发展的医药事业的要求相比，还有很大的差距，特别是临床药师制度的建立和实施方面需要不断地改进和完善。

3第三页，共31页。一、我国临床药师工作的现状

在这短短的20年里，尽管我国临床药学发展存在政策支持滞后、缺乏教育支撑、临床药学研究不足等诸多问题，但还是获得了长足的进步，主要表现在以下几个方面：4第四页，共31页。1、医疗机构开展临床药学工作已获得国家卫生行政部门政策和管理上的支持如1981年，国家卫生部批准了12家重点医院作为全国临床药学试点单位；1982年,卫生部在颁布的《全国医院工作条例及医院药剂工作条例》中列入了临床药学内容;1989年,国家教委批准原华西医科大学在国内率先试办临床药学本科专业,培养正规的临床药师1991年，国家卫生部在医院分级管理文件中首次规定了三级医院必须开展临床药学工作，并作为医院考核指标之一。5第五页，共31页。

2002年１月，国家卫生部和国家中医药管理局颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》，明确“临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计，建立重点患者药历，实施治疗药物监测，逐步建立临床药师制度……”，从而在政策法规上明确了临床药学和临床药师工作的职责、内容和目标。6第六页，共31页。2、初步建立了适合临床药学工作的药学人才教育及培养模式从20世纪80年代初期开始，我国已陆续开展了多种形式的临床药师教育。在学历教育方面，原华西医科大学药学院和大连医学院分别试办了五年制本科临床药学专业。7第七页，共31页。1999年，国家卫生部颁布了《医院药师规范化培训大纲》(试行)，规定在两阶段共５年的最后１年培训中，须进行临床知识培训，参加临床科室实习，包括查房、会诊和病案讨论。教育部面向21世纪教学内容的课程体系改革项目《临床药学课程体系与内容的研究》已完成并组建了临床药学课程群，教材《临床药学各论》也已出版发行。此外，多项改革药学教育、培养临床药师的计划也正在紧锣密鼓开展之中，上海复旦大学药学院、第二军医大学、四川大学华西医学中心都准备开办临床药学硕士研究生班。8第八页，共31页。因此，国内已初步建立了学历教育与在职药师继续教育双轨并行的教育及培养模式，特别是临床药师的学历教育正处于转折或突破阶段。在继续教育方面，各种临床药师的培训班和临床药学新进展学习班如雨后春笋，并逐步规范化和制度化，为大批药学技术人员传授了临床药学的新知识和新技能，对医院在职药师从事临床药学工作起到了积极作用。9第九页，共31页。3、临床合理用药，临床药师参与

决策得到重视

近年来，合理用药的观念得到了药学界内外的普遍认可，不论是药学专业期刊还是公众媒体，都对合理用药表现出前所未有的热情。从近年发表的文献内容看，国内临床药师已从调查临床用药和分析处方开始，逐步参与临床的药物治疗，如提供药学信息服务、开展治疗药物监测、药物不良反应监测和药师下临床等工作。特别是在药师下临床方面，国内临床药师总结并实践了多种参与临床的模式。10第十页，共31页。随着国外“药学服务”理念的提出，国内药学界的同行也纷纷响应，进行了广泛的探讨和实践，“药学服务”(pharmaceuticalcare,ＰＣ)这一译名，逐渐获得越来越多药学工作者的首肯。这是由于药学服务更加明确和系统地体现了包括临床药学在内的医院药学的本质，即本着负责的态度为患者提供完整的药学技术服务。11第十一页，共31页。二、我国临床药师工作中

存在的问题

1、临床药师的称谓在法律、法规中尚无明确规定2、临床药学工作尚未完全得到医院领导、医生、护师的普遍认可和支持3、医院药师的知识、能力结构不尽合理，与临床药师的要求差别较大12第十二页，共31页。我国2001年修订的《药品管理法》和2002年公布的《药品管理法实施条例》，都没有就“开展临床药学工作及临床药师的岗位、职责”提出要求，直到2002年1月21日，卫生部、国家中医药管理局发布《医疗机构药事管理暂行规定》，其中第十六条才对此做了相应的规定。该文件虽有一定权威性，但是暂行，且内容又不够明确、详细和完备，因此在实际工作中很难操作。例如，具体哪一年、哪一级医院应开展哪些方面的临床药学工作？没有开展的应承担哪些责任？文件中并未明确规定；再如，提出逐步建立临床药师制，但“逐步”应当怎样理解？临床药师到底如何配置？诸如此类的问题，该文件都无具体要求。1、临床药师的称谓在法律、法规中尚无明确规定13第十三页，共31页。2、临床药学工作尚未完全得到医院领导、医生和护师的普遍认可

多年来,由于受传统观念的影响,药师的工作主要局限在采购、供应、保管药品、调剂、制剂、药品检验等方面。临床药师工作在医疗机构虽有不同程度的开展,但因业务的局限,总体上没有得到医院领导、医师、护师及病人的认可。医师对临床药师的工作认识相对模糊,态度比较审慎,虽然对临床药学服务有需求,但是对可能受到的权威挑战却较为担心;同时,他们对临床药师的服务能力也表现出一定的怀疑,故对临床药学服务项目只愿意有选择性地接受。14第十四页，共31页。在我国目前特定的条件下，医院药学服务工作能否有效开展并不单单取决于临床药师，而是更多地取决于医院管理层对药学服务的认识程度和重视程度，取决于医院开展药学服务的管理体制和管理机制，依靠临床医师和护师对临床药师工作的热情支持和密切配合。只有充分调动包括临床药师、医师、护师在内的各级各类工作人员开展药学服务的积极性与主动性，才能更好地推进药学服务工作。15第十五页，共31页。3、医院药师的知识、能力结构不尽合理，与临床药师的要求差别较大

长期以来，我国药学教育以化学模式设置课程，专业培养目标主要为提供药品、保证药品质量、从事药品检验等方面工作输送人才，仅仅具备初步的药品研发能力，从根本上忽略了药学服务和药学实践以及药物在临床中对人体的作用。然而在这些人才中，无论是专业知识还是临床经验都相对缺乏和不足，加之多年来药师一直围绕着药房、药品转，知识更显得老化、陈旧;且与医护人员的共同语言不多，以致难以更大程度地进行沟通与交流，为患者提供药学咨询服务的能力自然也达不到应有的要求。还有，某些医院的临床药学工作至今仍停留在实验室研究阶段，仅满足于发表一些论文，开展必要的信息咨询工作。正是由于专业知识和能力结构不合理，使得部分药师存在一定的畏难心理，不愿或不敢进入临床从事深层次的用药服务工作。16第十六页，共31页。三、我国临床药学的发展及几点建议㈠、进一步切实有效地推行临床药师制度为更好地推行临床药师制度，不仅要对制度的建立做出规定，还要对制度的实施进行监控和跟踪检查。为确保临床药师制度能够有效地贯彻落实，建议从以下几个方面着手：1、主管部门要引起足够的重视。2、针对全国医疗机构各自发展的特点，按计划、有步骤地实施建立临床药师制度的规划。3、建立相关的配套制度：在具体推行过程中建立各级监督机构，认真履行监察义务，确保临床药师制度在全国既普遍开展，又充分发挥作用。

17第十七页，共31页。4、进一步明确临床药师的职责权限，制订临床药师工作规范和不同服务项目的工作标准，加强对临床药师工作的考核与评估。随着临床药师制度的建立，临床药师工作的考核与评估也应同步进行。要坚持考核临床药师药历记录、不良反应记录、ＴＤＭ监测记录的完整性与规范性；考核临床药师干预药物治疗的正确性；考核临床药师药物咨询服务的正确性与时效性；考核临床药师开展药物利用与评价研究的进展与成果等。18第十八页，共31页。㈡、加强临床药师的培养和再教育

临床药师要参与个体化给药方案的设计，对患者药物治疗的合理性提出评价和建议，需要丰富的疾病诊疗和临床用药知识，并拥有各种交流、沟通和应急处理能力。然而，国内的药学教育的不完善使得医院药师失去了直接参与临床治疗的基础，由此造成的临床实践经验的匮乏又进一步削弱了药师提供临床药学服务的能力。所以，即使是具有药学专业本科以上学历并已取得中级专业技术资格的医院药师，也不大具备设计个体化给药方案，对药物治疗提出合理性、经济性建议的能力。因此，临床药师作用的发挥不仅需要从政策和制度上给予支持，更要在药学教育上得到有力的支持。19第十九页，共31页。（三）、明确临床药师的权利、义务与法律责任在法律上,权利与义务是对等的,不能承担任何义务与责任也就不可能享受任何权利。临床药学服务使药师从幕后走到台前,直接面对病人,不仅要享有参与药物治疗决策的权利,也需要承担与药物治疗有关的法律和社会责任。法制社会中制度的建立需要法律先行,从法律层面上对临床药师的权利、义务和责任做出具体规定,进行明确划分,并对其加强监管,将有助于我国临床药师制度的实施。目前,国家应从规章制度及法律、法规上对临床药师及临床药学工作做出明确规定。20第二十页，共31页。《临床药师任职技术（准入）条件的探讨》

---摘自《中国药房》2005年第16卷第7期吴永佩1

，颜青1，蒋学华2，曾仁杰3，甄健存41、中华医院管理学会药事管理专业委员会、卫生部医院管理研究所药事管理研究部；2、四川大学华西药学院；3、成都军区总医院；4、北京积水潭医院21第二十一页，共31页。

临床药师任职应具备的技术条件1、专业理论知识

（1）基础理论知识：掌握本专业的基础理论知识，包括：解剖学、病理生理学、药理学与临床药理学、药剂学、生物药剂学、临床药动学、药物化学、生物化学、诊断学基础、临床药物治疗学等。初步掌握传染病学、药物免疫学、遗传病学、医学心理学、分子生物学与药物生物技术等学科的基础理论与方法；掌握人际交流与沟通技巧；了解常见疾病的诊断与治疗学以及医疗文书；熟悉临床所用主要药品的药理作用、有效性及安全性；具有初步临床药物治疗方案设计与评价的能力。（2）相关理论知识：了解与本专业相关学科的基础理论知识，如：医学基础理论与临床医学基础理论、临床检验学、微生物学、医学统计学、药学伦理学等知识。具备良好的与患者沟通的技巧和一定的文字表达能力。（3）学识水平：经常阅读本专业期刊，初步了解本专业国内外现状及发展趋势，能吸取新理论、新知识、新技术、新方法，并能在实践中应用；能较熟练阅读本专业外文文献，并用译文发表。（4）法律与法规知识：初步了解与本专业有关的法律与法规。

22第二十二页，共31页。2、工作经历与能力

2、1从事本专业工作经历：受聘担任临床药师期间，平均每年从事本专业技术工作不得少于44周

2、2从事本专业工作能力：（1）熟悉临床所用各类主要药品和中毒急救药物通用名、药理作用、临床适应证、用法用量、药物安全性及注意事项等；（2）具有初步临床药物治疗方案设计与评价的能力，能参与临床科室合理用药的讨论，能发现问题，并提出改进措施；（3）具有初步参与临床查房、会诊、病案讨论和危重患者救治的药物专业技术知识与技能；（4）对临床常见的诊断技术，如影像、心脑电图、临床检验报告等具有初步阅读的能力；（5）具有书写与分析药历的能力，具备初步医疗文书书写、阅读与处置的能力；（6）初步掌握治疗药物监测（TDM）的原理与操作技能，了解个体化给药方案设计的步骤与方法；（7）在上级临床药师指导下，能协助医师做好新药上市后临床观察和分析药物安全信息工作；（8）初步具有参与新药临床研究的能力或根据临床用药需要开展临床药动学与生物利用度研究的能力；（9）初步具备提供药物信息咨询和宣传合理用药知识的技能；（10）初步掌握交流沟通技能。

23第二十三页，共31页。2、3应承担的技术工作及工作量：

（1）参加查房、会诊、病案讨论和危重病人的救治，提供药物治疗有关的信息与药物选用意见；（2）参与药物治疗方案的设计，对临床用药的合理性提出专业意见，并根据病情变化及时提出用药调整意见；在上级临床药师指导下对治疗药物监测的结果作出合理解释，并提出个体化给药方案；每年参与救治危重病人、接受合理用药咨询、提供合理用药意见、纠正用药失误、干预不适当药物使用等不少于300例/次；（3）书写具典型意义的药历，每年不少于30例。

2、4参加继续药学教育：

参加经卫生部继续医学教育委员会批准或备案的继续药学或相关医学教育，按规定取得继续教育学分。

24第二十四页，共31页。

3、教学能力

能对实习学生提供技术指导，能正确指导低年资临床药师的一般业务工作，协助上级临床药师培养青年药师。

4、科研水平（1）、能参与临床用药合理性的调查分析、药物评价、药物利用等研究，从中学习科研选题、设计与实施程序。（2）、参与有关药物临床使用、用药失误等实践性课题的研究。（3）、5年内在公开发行的药学或医学专业学术期刊发表论文不少于2篇。25第二十五页，共31页。《在职临床药师系统化培养规范》1、

总体要求

1.1培养周期：二年，分三个阶段。

1.2总体目标：通过二年的学习，培养出真正适应临床专科要求、能融入临床、对临床药物治疗方案提出建议、为临床用药制订个体化用药方案的合格临床药师，保障临床安全、有效、经济、合理的用药。

1.3培养对象：药学专业本科以上毕业，从事医院药学工作五年以上有志于开展临床药师工作者。

26第二十六页，共31页。2、各阶段工作规范及要求

2.1、第一阶段：知识储备阶段

2.1.1时间：半年。

2.1.2达到目标：对准备参与的专科情况有初步了解，看懂病历，熟悉该专科用药。

2.1.3工作要求：①整理并熟悉所参与专科的主要病种的病生理名词及含义（一个月）

②整理并熟悉该专科主要病种的病生理指标及治疗原则（一个月）

③列出该专科常用药一览表并熟悉掌握其构效关系