放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度

放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度环境护部核与辐射安全中心放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第1页主要内容序言21

法规体系3监管体系4法规内容介绍放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第2页放射性污染-因为人类活动造成物料、人体、场所、环境介质表面或者内部出现超出国家标准放射性物质或者射线。放射性废物-含有放射性核素或者被放射性核素污染，其浓度或者比活度大于国家确定清洁解控水平，预期不再使用废弃物。第一部分序言----术语放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第3页放射性同位素某种发生放射性衰变元素中含有相同原子序数但质量数不一样核素射线装置X线机、加速器、中子发生器以及含放射源装置序言----术语放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第4页放射源除研究堆和动力堆核燃料循环范围材料以外，永久密封在容器中或者有严密包层并呈固态放射性材料非密封放射性物质非永久密封在包壳里或者紧密地固结在覆盖层里放射性物质核技术利用密封放射源、非密封放射源和射线装置在医疗、工业、农业、地质调查、科学研究和教学等领域中使用序言----术语放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第5页序言----示例放射源放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第6页序言----示例医用X射线管放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第7页γ刀（立体定向γ放射治疗装置）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第8页医用盘旋加速器工业盘旋加速器放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第9页γ辐照装置湿式贮源辐照装置全景图干式贮源辐照装置全景图放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第10页序言----示例γ射线探伤机放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第11页工业用γ

探伤机放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第12页固定核子测量－－料位计放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第13页序言----示例厚度测量仪放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第14页

第二部分法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第15页《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射性物品运输安全管理条例》《放射性废物安全管理条例》《放射性同位素与射线装置安全许可管理方法》《放射性同位素与射线装置安全和防护管理方法》《放射性物品运输安全许可管理方法》《放射性污染防治法》法律条例部门规章第二部分法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第16页中华人民共和国放射性污染防治法全国人大常委会6月28日同意，10月1日起实施；核设施、核技术利用、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用过程中发生放射性污染防治；预防为主、防治结合、严格管理、安全第一；国务院环境保护行政主管部门对全国放射性污染防治工作依法实施统一监督管理。法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第17页放射性同位素与射线装置安全和防护条例国务院令第449号，9月14日颁布，12月1日施行；放射性同位素与射线装置生产、销售、使用；放射性同位素转让、进出口等活动。法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第18页放射性物品运输管理条例国务院令第562号，9月14日颁布，1月1日施行；放射性物品运输；放射性物品运输容器设计、制造等。法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第19页放射性废物安全管理条例国务院令第612号，12月20日颁布，3月1日施行；放射性废物处理、贮存和处置；放射性废物监督管理。法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第20页放射性同位素与射线装置安全许可管理方法原国家环境保护总局1月18日颁布，3月1日施行；修订。辐射安全许可证；进口、出口、转让放射性同位素；放射性同位素野外示踪试验；放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用。法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第21页放射性同位素与射线装置安全和防护管理方法环境保护部4月18日颁布，5月1日施行；对工作场所、人员安全和防护，废旧放射源与被放射性污染物品管理以及豁免管理；应急汇报与处理、监督检验等。法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第22页放射性物品运输安全许可管理方法环境保护部9月25日颁布，11月1日施行；放射性物品运输和放射性物品运输容器设计、制造等活动许可和立案。法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第23页

第三部分监管体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第24页国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置安全和防护工作实施统一监督管理。县级以上地方人民政府环境保护主管部门和其它相关部门，按照职责分工和本条例要求，对本行政区域内放射性同位素、射线装置安全和防护工作实施监督管理。国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例要求，对相关放射性同位素、射线装置安全和防护工作实施监督管理。监管机构放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第25页放射性同位素与射线装置生产、进出口、销售、使用、运输、贮存和废弃处置安全统一监管制订和组织实施放射性同位素与射线装置安全法律法规和技术标准建立并实施放射源登记管理制度核发辐射安全许可证环境保护部门1/2放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第26页5.放射性同位素与射线装置生产、销售、使用、贮存和废弃处置领域从事辐射安全关键岗位工作专业技术人员资格管理6.辐照人员资格和培训管理7.辐射事故应急、调查处理和定性定级8.帮助公安部门监控追缴丢失、被盗放射源9.放射性同位素与射线装置安全技术科学研究环境保护部门2/2放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第27页放射性同位素诊疗技术和医用辐射机构准入管理参加辐射事故应急工作，负责辐射事故医疗应急卫生部门放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第28页放射源安全保卫和道路运输安全监管丢失、被盗放射源立案、侦查和追缴参加辐射事故应急工作公安部门放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第29页核发放射性同位素进口许可证商务部放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第30页验凭放射性同位素进口许可证办理海关进口手续验凭放射性同位素出口表办理海关出口手续海关放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第31页综合处核技术利用处核燃料处放射性废物管理处……环境保护部（国家核安全局）环境保护部核与辐射安全中心环境保护部辐射环境监测技术中心……华东华南西南华北东北西北核安全与环境教授委员会辐射源安全监管司（核与辐射安全监管三司）国际合作司办公厅其它司办（人事、法规、规划等）技术支持中心地域核与辐射安全监督站核安全国际合作处省级辐射环境监管机构（31个）国家核与辐射安全管理框架体系放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第32页华东核与辐射安全监督站华南核与辐射安全监督站-环境保护部（国家核安全局）

-环境保护部核与辐射安全中心

-核设备安全与可靠性中心

-北京核安全审评中心

-华北核与辐射安全监督站西南核与辐射安全监督站苏州核安全中心辐射环境监测技术中心东北核与辐射安全监督站西北核与辐射安全监督站放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第33页华北核与辐射安全监督站北京、天津、内蒙、河北、山西、河南华东核与辐射安全监督站上海、山东、江苏、安徽、浙江、江西、福建华南核与辐射安全监督站广东、广西、海南、湖南、湖北西南核与辐射安全监督站重庆、四川、云南、贵州、西藏西北核与辐射安全监督站陕西、宁夏、甘肃、新疆、青海东北核与辐射安全监督站辽宁、吉林、黑龙江放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第34页

第四部分法规内容介绍放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第35页全国人大常委会6月28日同意，10月1日起实施；是我国第一部核与辐射安全监管法律总结50多年来放射性污染防治实践经验，借鉴国际核安全与辐射防护成功经验；适应新形势下环境保护和核工业发展需要，建立完善放射性污染防治法律制度；加强了放射性污染防治。法规内容介绍一、中华人民共和国放射性污染防治法放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第36页共8章：总则放射性污染防治监督管理核设施放射性污染防治核技术利用放射性污染防治铀（钍）矿和伴生矿开发利用放射性污染防治放射性废物管理法律责任附则放射性污染防治法主要章节放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第37页放射性污染防治法关键点法律对放射性污染定义

是指因为人类活动造成物料、人体、场所、环境介质表面或者内部出现超出国家标准放射性物质或者射线。放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第38页2.适用范围

中华人民共和国领域和管辖其它海域在核设施选址、建造、运行、退伍和核技术、铀（钍）矿、伴生放射性矿开发利用过程中发生放射性污染防治活动。放射性污染防治问题实际就是核安全与辐射安全问题放射性污染防治法关键点放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第39页3、国家对放射性污染统一监督管理对可能造成放射性污染活动进行严格全过程监督管理环境保护部负责全国放射性污染防治统一监管，卫生部和其它相关部门依据国务院要求职责,对相关放射性污染防治工作实施监管。放射性污染防治法关键点放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第40页4、业主责任核设施、核技术应用单位、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用单位，负责本单位放射性污染防治，接收监督管理，并依法对其造成放射性污染及其后果负担责任。核设施营运单位、核技术利用单位、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用单位，必须采取安全与防护办法，预防发生可能造成放射性污染各类事故，防止放射性污染危害。核设施营运单位、核技术利用单位、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用单位，应该对其工作人员进行放射性安全教育、培训，采取有效防护安全办法。生产、销售、使用、贮存放射源单位，应该建立健全安全保卫制度，指定专员负责，落实安全责任制，制订必要事故应急办法。发生放射源丢失、被盗和放射性污染事故时，相关单位和个人必须马上采取应急办法，并向公安部门、卫生行政部门和环境保护行政主管部门汇报。放射性污染防治法关键点放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第41页二、放射性同位素与射线装置安全和防护条例主要章节：7章、69条第一章总则编制目标、适用范围、职责分工、分类管理第二章许可和立案对生产、销售、使用放射性同位素与射线装置单位施行许可证管理对放射性同位素进口、出口、转让、转移到外省使用进行审批、立案生产和进口放射源编码法规内容介绍放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第42页第三章安全和防护对辐射工作人员培训、个人剂量监测辐射工作单位年度评定、辐射活动终止与设施退伍放射源贮存、回收警示说明第四章辐射事故应急处理辐射事故分级辐射事故应急预案事故汇报事故处理与职责分工条例章节放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第43页第五章监督检验县级以上人民政府环境保护主管部门和其它相关部门应该按照各自职责对辐射工作单位进行监督检验；县级以上人民政府环境保护主管部门应该配置辐射防护安全监督员。第六章法律责任第七章附则条例章节放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第44页依据放射源对人体健康和环境潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，详细分类方法由国务院环境保护主管部门制订；《放射源分类方法》（国家环境保护总局公告年第62号）放射源分类放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第45页Ⅰ类放射源为极高危险源。没有防护情况下，接触这类源几分钟到1小时就可致人死亡;Ⅱ类放射源为高危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时至几天可致人死亡;Ⅲ类放射源为危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时就可对人造成永久性损伤，接触几天至几周也可致人死亡;Ⅳ类放射源为低危险源。基本不会对人造成永久性损伤，但对长时间、近距离接触这些放射源人可能造成可恢复暂时性损伤;Ⅴ类放射源为极低危险源。不会对人造成永久性损伤。放射源分类方法放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第46页核素名称I类源（贝可）II类源（贝可）III类源（贝可）IV类源（贝可）V类源（贝可）Am-241≥6×1013≥6×1011≥6×1010≥6×108≥1×104Co-60≥3×1013≥3×1011≥3×1010≥3×108≥1×105Cs-137≥1×1014≥1×1012≥1×1011≥1×109≥1×104Ge-68≥7×1014≥7×1012≥7×1011≥7×109≥1×105Ir-192≥8×1013≥8×1011≥8×1010≥8×108≥1×104Kr-85≥3×1016≥3×1014≥3×1013≥3×1011≥1×104Sr-90≥1×1015≥1×1013≥1×1012≥1×1010≥1×104放射源分类表64种核素放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第47页依据射线装置对人体健康和环境潜在危害程度，从高到低将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，详细分类方法由国务院环境保护主管部门商国务院卫生主管部门制订。《射线装置分类方法》（国家环境保护总局公告年第26号）射线装置分类放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第48页装置类别医用射线装置非医用射线装置Ⅰ类射线装置能量大于100兆电子伏医用加速器生产放射性同位素加速器（不含制备PET用放射性药品加速器）能量大于100兆电子伏加速器Ⅱ类射线装置放射治疗用X射线、电子束加速器工业探伤加速器重离子治疗加速器安全检验用加速器质子治疗装置辐照装置用加速器制备正电子发射计算机断层显像装置（PET）用放射性药品加速器其它非医用加速器其它医用加速器中子发生器X射线深部治疗机工业用X射线CT机数字减影血管造影装置X射线探伤机Ⅲ类射线装置医用X射线CT机X射线行李包检验装置放射诊疗用普通X射线机X射线衍射仪X射线摄影装置兽医用X射线机牙科X射线机乳腺X射线机放射治疗模确定位机其它高于豁免水平X射线机放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第49页国务院环境保护主管部门负责：审批颁发生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置单位许可证；审批上述项目标退伍及终态验收；放射性同位素进口审批，办理出口手续。分级管理与审批（1/3）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第50页省级人民政府环境保护主管部门审批颁发许可证销售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源；乙级、丙级非密封放射性物质工作场所；生产、销售、使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置；环境保护部委托单位；省级人民政府环境保护主管部门负责：核技术利用项目标环境影响汇报书（表）、记录表审批；负责转让放射性同位素审批与立案；转移放射性同位素到外省、自治区、直辖市使用立案；放射性同位素野外示踪试验审批。分级管理与审批（2/3）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第51页省级以上人民政府环境保护主管部门能够委托下一级人民政府环境保护主管部门审批颁发许可证。

制备PET用放射性药品、医疗使用1类放射源；除北京、上海、西藏、青海外，均已委托。分级管理与审批（3/3）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第52页生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源射线装置单位，应该在申请领取许可证前编制环境影响评价文件；报省级以上人民政府环境保护行政主管部门审查同意；环境影响汇报书（表）应委托有乙级以上资质单位编写；环境影响记录表可由辐射工作单位自己填写。环评文件要求（1/5)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第53页编制环境影响汇报书生产放射性同位素（制备PET用放射性药品除外）；使用Ⅰ类放射源（医疗使用除外）；销售（含建造）、使用Ⅰ类射线装置甲级非密封放射性物资工作场所；生产放射性同位素（制备PET用放射性药品除外）、甲级非密封放射性物质工作场所项目标退伍。环评文件(2/5)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第54页编制环境影响汇报表制备PET用放射性药品；销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源；医疗使用Ⅰ类放射源，使用Ⅱ类、Ⅲ类放射源；生产、销售、使用Ⅱ类射线装置；乙级、丙级非密封放射性物质工作场所；环评文件(3/5)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第55页环评文件(4/5)编制环境影响记录表销售、使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源；生产、销售、使用Ⅲ类射线装置。编制环境影响汇报表生产制备PET用放射性药品；乙、丙级非密封放射性物质工作场所；使用I类、II类、III类放射源；使用I类、II类射线装置存在污染退伍项目。放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第56页环评文件(5/5)符合国家相关环境影响评价要求，如：中华人民共和国环境影响评价法建设项目环境保护管理条例核技术应用项目环境影响汇报书（表）内容和格式还应包含对辐射工作单位从事对应辐射活动技术能力、辐射安全和防护办法进行评价内容。环境影响评价文件应该按照规划设计放射性同位素与射线装置生产、销售、使用规模进行评价。转让放射性同位素和射线装置活动不需要编制环境影响评价文件。放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第57页有与所从事生产、销售、使用活动规模相适应，具备对应专业知识和防护知识及健康条件专业技术人员。有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求场所、设施和设备。有专门安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配置必要防护用具和监测仪器。有健全安全和防护管理规章制度、辐射事故应急办法。产生放射性废气、废液、固体废物，含有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放处理能力或者可行处理方案。许可证申领条件（第七条）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第58页设有专门辐射安全与环境保护管理机构。有不少于5名核物理、放射化学、核医学和辐射防护等相关专业技术人员，其中含有高级职称不少于1名。生产半衰期大于60天放射性同位素单位，前项所指专业技术人员应该不少于30名，其中含有高级职称不少于6名。从事辐射工作人员必须经过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规培训和考评，其中辐射安全关键岗位应该由注册核安全工程师担任。有与设计生产规模相适应，满足辐射安全和防护、实体保卫要求放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备，并拥有生产场所和生产设施全部权。5.含有符合国家相关要求要求运输、贮存放射性同位素包装容器。放射性同位素生产单位（1/2）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第59页6.含有符合国家放射性同位素运输要求运输工具，并配置有5年以上驾龄专职司机。7.配置与辐射类型和辐射水平相适应防护用具和监测仪器，包含个人剂量测量报警、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测、流出物监测等设备。8.建立健全操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台帐管理制度和监测方案。9.建立事故应急响应机构，制订应急响应预案和应急人员培训演练制度，有必要应急装备和物资准备，有与设计生产规模相适应事故应急处理能力。10.含有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放处理能力或者可行处理方案。放射性同位素生产单位（2/2）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第60页设有专门辐射安全与环境保护管理机构,或者最少有1名含有本科以上学历技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。从事辐射工作人员必须经过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规培训和考评。需要暂存放射性同位素，有满足辐射安全和防护、实体保卫要求暂存库或设备。需要安装调试放射性同位素，有满足预防误操作、预防工作人员和公众受到意外照射要求安装调试场所。放射性同位素销售单位（1/2）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第61页5.含有符合国家相关要求要求贮存、运输放射性同位素包装容器。6.运输放射性同位素能使用符合国家放射性同位素运输要求运输工具。7.配置与辐射类型和辐射水平相适应防护用具和监测仪器，包含个人剂量测量报警、便携式辐射监测、表面污染监测等仪器。8.有健全操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护办法、台帐管理制度、人员培训计划和监测方案。9.有完善辐射事故应急办法。放射性同位素销售单位（2/2）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第62页设有专门辐射安全与环境保护管理机构,或最少有1名含有本科以上学历技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。从事辐射工作人员必须经过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规培训和考评。射线装置生产、调试场所满足预防误操作、预防工作人员和公众受到意外照射安全要求。配置必要防护用具和监测仪器。有健全操作规程、岗位职责、辐射防护办法、台帐管理制度、培训计划和监测方案。有辐射事故应急办法。射线装置生产、销售单位放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第63页使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，Ⅰ类、Ⅱ类射线装置，应该设有专门辐射安全与环境保护管理机构,或者最少有1名含有本科以上学历技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；使用Ⅳ类、Ⅴ类放射源，Ⅲ类射线装置，应该有1名含有大专以上学历技术人员专职或者兼职负责辐射安全与环境保护管理工作依据辐射安全关键岗位名目，应该设置辐射安全关键岗位，该岗位应该由注册核安全工程师担任。从事辐射工作人员必须经过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规培训和考评。使用放射性同位素单位应该有满足辐射防护和实体保卫要求放射源暂存库或设备。放射性同位素、射线装置使用单位(1/2)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第64页6.放射性同位素与射线装置使用场全部预防误操作、预防工作人员和公众受到意外照射安全办法。7.配置与辐射类型和辐射水平相适应防护用具和监测仪器，包含个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。使用非密封放射性物质单位还应该有表面污染监测仪。有健全操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。有完善辐射事故应急办法。产生放射性废气、废液、固体废物，还应含有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放处理能力或者可行处理方案。使用放射性同位素和射线装置开展诊疗和治疗单位，还应该配置质量控制检测设备，制订对应质量确保纲领和质量控制检测计划，最少有一名医用物理人员负责质量确保与质量控制检测工作。放射性同位素、射线装置使用单位(2/2)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第65页辐射安全许可证申请表企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件，审验后留存复印件经审批环境影响评价文件满足《放射性同位素与射线装置安全许可管理方法》第十三条至第十六条对应要求证实材料单位现存和拟新增加放射源和射线装置明细表许可证申请材料放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第66页环境保护主管部门应该自受理申请之日起20个工作日内完成审查符合条件，颁发许可证，并给予公告不符合条件，书面通知申请单位并说明理由许可证受理时限放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第67页单位名称、地址、法定代表人所从事活动种类和范围活动种类分为生产、销售和使用三类活动范围是指辐射工作单位生产、销售、使用全部放射性同位素类别、总活度和射线装置类别、数量使用期限发证日期和证书编号许可证分为正本和副本，含有同等效力许可证内容放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第68页变更单位名称、地址、法定代表人应申请变更许可证自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续，并提供以下相关材料：许可证变更申请汇报变更后企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本复印件许可证正、副本许可证变更放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第69页许可证使用期5年，可申请延续使用期届满，需要延续，应该于许可证使用期届满30日前向原发证机关提出延续申请，并提供以下材料：许可证延续申请汇报监测汇报许可证使用期内辐射安全防护工作总结许可证正、副本许可证延续放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第70页辐射工作单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素与射线装置活动，应该向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，给予变更或者注销许可证。许可证注销放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第71页限制进出口放射性同位素目录和禁止进出口放射性同位素目录国务院对外贸易主管部门会同国务院环境保护主管部门、海关总署、国务院质量监督检验检疫部门和生产放射性同位素单位行业主管部门制订并公布。放射性同位素进口进口列入限制进出口目录放射性同位素应该在国务院环境保护主管部门审查同意后，由国务院对外贸易主管部门依据国家对外贸易相关要求签发进口许可证。进口限制进出口目录和禁止进出口目录之外放射性同位素，依据国家对外贸易相关要求办理进口手续。放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第72页改变许可证要求活动种类或者范围；新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所需重新申请许可证。取得生产、销售、使用高类别放射性同位素与射线装置许可证辐射工作单位，从事低类别放射性同位素与射线装置生产、销售、使用活动，不需要另行申请低类别放射性同位素与射线装置许可证。重新申领许可证放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第73页辐射工作单位因故遗失许可证，应该及时到所在地省级报刊上登载遗失公告，并于公告30日后一个月内持公告到原发证机关申请补发。补办许可证放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第74页进口单位已经取得与所从事活动相符许可证；进口单位含有进口放射性同位素使用期满后处理方案，其中，进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，应该含有原出口方负责回收承诺文件；进口放射源应该有明确标号和必要说明文件，其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源标号应该刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源标号应该统计在对应说明文件中；将进口放射性同位素销售给其它单位使用，还应该含有与使用单位签署书面协议以及使用单位取得许可证复印件。放射性同位素进口条件放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第75页进口（出口）非密封放射性物质，可每6个月报国务院环境保护主管部门审批一次进口（出口）放射源，应该在进口前报国务院环境保护主管部门审批进口放射性同位素申请材料放射性同位素进口审批表进口单位许可证复印件《条例》第17条要求文件放射性同位素进口申请放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第76页国务院环境保护主管部门应该自受理申请之日起10个工作日内完成审查，符合条件，给予同意；不符合条件，书面通知申请单位并说明理由。国务院环境保护主管部门在同意进口时确定与其标号相对应放射源编码。国务院对外贸易主管部门签发进口许可证海关验凭放射性同位素进口许可证办理相关进口手续。放射性同位素进口审批放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第77页填写放射性同位素出口表报国务院环境保护主管部门审查，并附：出口单位许可证复印件国外进口方能够正当持有放射性同位素汉字或英文证实材料出口单位与国外进口方签署有效协议复印件出口放射性同位素应该恪守国家对外贸易相关要求。放射性同位素出口放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第78页进口单位和使用单位应该在进口活动完成之日起20日内,分别将同意放射性同位素进口审批表报送各自所在地省级环境保护主管部门；出口单位应该在出口活动完成之日起20日内，将放射性同位素出口表报送所在地省级环境保护主管部门。放射性同位素进口/出口立案放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第79页指除进出口、回收活动之外，放射性同位素全部权或者使用权在不一样持有者之间转移。放射性同位素只能在持有许可证单位之间转让；禁止向无许可证或者超出许可证要求种类和范围单位转让放射性同位素；未经同意不得转让。转让放射性源，转入单位应该在每次转让前报所在地省级环境保护主管部门审查同意；分批次转让非密封放射性物质，转入单位可每6个月报所在地省级环境保护主管部门审查同意。放射性同位素转让放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第80页转入放射性同位素单位应该于转让前向所在地省级环境保护主管部门提交放射性同位素转让审批表，并提交以下材料：转出、转入单位许可证；放射性同位素使用期满后处理方案；转让双方签署转让协议。放射性同位素转让申请放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第81页省级人民政府环境保护主管部门应该自受理申请之日起15个工作日内完成审查，符合条件，给予同意；不符合条件，书面通知申请单位并说明理由。放射性同位素转让审批放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第82页转入、转出放射性同位素单位应该在转让活动完成之日起20日内，分别将一份放射性同位素转让审批表报送各自所在地省级环境保护主管部门放射性同位素转让立案放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第83页生产放射性同位素单位，应该建立放射性同位素产品台账，并按照国务院环境保护主管部门制订编码规则，对生产放射源统一编码。放射性同位素产品台账和放射源编码清单应该报国务院环境保护主管部门立案；未列入产品台账放射性同位素和未编码放射源，不得出厂和销售。生产放射源应该有明确标号和必要说明文件。其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源标号应该刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源标号应该统计在对应说明文件中。放射源编码放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第84页核素名称出厂活度

贝可出厂日期年月日生产厂家源外形尺寸标号国家编码5.6cm9cm生产单位代码（2）－生产年份（2）－核素代码（2）－序列号（5）－放射源类别（1）放射源编码卡放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第85页在野外进行放射性同位素示踪试验单位，应该在每次试验前编制环境影响汇报表，并经试验所在地省级环境保护主管部门商同级相关部门审查同意后方可进行。放射性同位素野外示踪试验有可能造成跨省界环境影响,其环境影响汇报表应该报国务院环境保护主管部门商同级相关部门审查同意。示踪试验审批放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第86页使用放射性同位素单位需要将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用，应该于活动实施前10日内填报《放射性同位素异地使用立案表》，向使用地省级环境保护主管部门和移出地省级环境保护主管部门立案，并接收使用地环境保护主管部门监督管理；使用单位应该在活动结束后20日内到使用地省级环境保护主管部门和移出地省级环境保护主管部门办理立案注销手续。放射源转移到外省使用放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第87页辐射工作单位是安全责任主体生产、销售、使用放射性同位素和射线装置单位，应该对本单位放射性同位素、射线装置安全和防护工作负责，并依法对其造成放射性危害负担责任。安全与防护放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第88页辐射工作单位应该对直接从事生产、销售、使用活动工作人员进行安全和防护知识教育培训，并进行考评；考评不合格，不得上岗；辐射安全关键岗位应该由注册核安全工程师担任。环境保护部审定《辐射安全培训和考试纲领》辐射工作人员培训放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第89页初级、中级和高级中级培训生产、销售、使用Ⅰ类放射源；在甲级非密封放射性物质工作场所操作放射性同位素；使用Ⅰ类射线装置；使用伽玛射线移动探伤设备；上述单位辐射防护责任人，上述装置、设备和场所设计、安装、调试、倒源、维修以及其它与辐射安全相关技术服务活动人员。辐射安全培训分级放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第90页有健全培训管理制度并有专职培训管理人员；有惯用辐射监测设备；有与培训规模相适应教学、实践场地与设施；有核物理、辐射防护、核技术应用及相关专业本科以上学历专业教师。专业教师应该接收环境保护部组织培训。初级培训单位5名以上专业教师，最少2名含有注册核安全工程师执业资格。中级、高级培训单位10名以上专业教师，最少5名含有注册核安全工程师执业资格，外聘教师不得超出教师总数30%。辐射安全培训单位条件放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第91页辐射安全培训单位负责对参加辐射安全培训人员进行考评，并对考评合格人员颁发辐射安全培训合格证书。辐射安全培训合格证书格式由环境保护部要求。取得高级别辐射安全培训合格证书人员，不需再接收低级别辐射安全培训。辐射安全培训考评放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第92页取得辐射安全培训合格证书人员，应该每4年接收一次再培训。再培训内容新颁布相关法律、法规和辐射安全与防护专业标准、技术规范，辐射事故案例分析与经验反馈等。不参加再培训或再培训不合格，培训合格证书自动失效。辐射安全与防护再培训放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第93页生产、销售、使用放射性同位素和射线装置单位，应该严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理要求，对直接从事生产、销售、使用活动工作人员进行个人剂量监测和职业健康检验，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。个人剂量监测放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第94页发觉个人剂量监测结果异常，应该马上核实和调查，并将相关情况及时汇报发证机关；安排专员负责个人剂量监测管理，建立辐射工作人员个人剂量档案；个人剂量档案应该包含个人基本信息、工作岗位、剂量监测结果等材料。个人剂量档案应该保留至辐射工作人员年满75岁，或者停顿辐射工作30年。个人剂量监测管理放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第95页不具备个人剂量监测能力，应该委托有资质机构进行个人剂量监测。有确保个人剂量监测质量设备、技术；经省级以上人民政府计量行政主管部门计量认证；法律法规要求其它条件。受委托单位对监测结果负责，及时向委托单位出具监测汇报，并同时以书面和网上方式报省级环境保护部门。个人剂量监测委托放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第96页辐射工作人员有权查阅和复制本人个人剂量档案。辐射工作人员调换单位，原用人单位应该向新用人单位或者辐射工作人员本人提供个人剂量档案复制件。辐射工作人员权利放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第97页关于公布《注册核安全工程师执业资格关键岗位名目》(第一批）通知（国核安发〔〕25号）执业单位应在3年内（底前）使本单位注册核安全工程师人数到达要求要求。辐射安全关键岗位放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第98页执业单位执业范围与最少在岗人数核安全综合管理核质量确保辐射防护反应堆运

行辐射环境监测与评价最少在岗人数总数省级环境保护机构1

1

13核与辐射安全相关甲级环评单位211127核与辐射安全相关乙级环评单位

1

12放射源生产单位111

14放射性药品生产单位

1

12非医用Ⅰ类放射源使用单位1

1

13Ⅰ类射线装置生产使用单位1

1

2核安全审评单位8222216负担部分核安全审评工作单位22相关执业范围各2人

辐射安全关键岗位放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第99页参加人事部组织考试，取得《注册核安全工程师执业资格证书》，并在环境保护部注册登记后，方可从事相关专业技术工作。注册使用期为2年。考试科目：核安全相关法律法规、核安全综合知识、核安全专业务实、核安全案例分析注册核安全工程师考试放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第100页报考条件：理工类学士，核安全工作满5年；其它专业，6年；理工类双学士或硕士班毕业，核安全工作满4年；其它专业，5年；理工类硕士，核安全工作满2年；其它专业，3年；理工类博士，核安全工作满1年；人事部、环境保护部要求其它条件。注册核安全工程师考试放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第101页辐射工作单位应按照国家环境监测规范，对相关场所进行辐射监测；对监测数据真实性、可靠性负责；不具备自行监测能力，可委托经省级环境保护部门认定环境监测机构进行监测。日常辐射监测放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第102页加强本单位安全和防护情况日常检验；发觉隐患马上整改；可能威胁人员安全或造成环境污染应马上停顿作业，并汇报发证机关；经发证机关核实安全隐患消除后，方可恢复正常作业。辐射安全与防护自查放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第103页生产、销售、使用放射性同位素和射线装置单位，应该对本单位放射性同位素、射线装置安全和防护情况进行年度评定；发觉安全隐患，应该马上进行整改。年度评定汇报应于每年1月31日前报原发证机关。安全和防护年度评定放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第104页辐射安全和防护设施运行与维护情况；辐射安全和防护制度及办法制订和落实情况；辐射工作人员变动及接收辐射安全和防护知识教育培训情况；放射性同位素进出口、转让或者送贮情况以及放射性同位素、射线装置台账；年度评定汇报内容（1/2）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第105页场所辐射环境监测和个人剂量监测情况及监测数据；辐射事故及应急响应情况；核技术利用项目新建、改建、扩建和退伍情况；存在安全隐患及其整改情况；其它相关法律、法规要求落实情况。年度评定汇报内容（2/2）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第106页生产、销售、使用放射性同位素和射线装置单位需要终止，应该事先对本单位放射性同位素和放射性废物进行清理登记，作出妥善处理，不得留有安全隐患。单位发生变更，由变更后单位负担处理责任。变更前当事人对此另有约定，从其约定；不过，约定中不得免去当事人处理义务。辐射工作单位终止放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第107页应该实施退伍场所生产放射性同位素场所使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源场所甲级、乙级非密封放射性物质工作场所以及终止运行后产生放射性污染射线装置。辐射工作场所退伍放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第108页在实施退伍前：将有使用价值放射源按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》要求转让；将废旧放射源送交有对应资质放射性废物集中贮存单位贮存。编制环境影响评价文件，报原辐射安全许可证发证机关审查同意；未经同意，不得实施退伍。辐射工作场所退伍程序（1/2)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第109页实施退伍退伍完成后60日内，向原辐射安全许可证发证机关申请退伍核技术利用项目终态验收，并提交退伍项目辐射环境终态监测汇报。终态验收合格之日起20日内，到原发证机关办理辐射安全许可证变更或者注销手续。辐射工作场所退伍程序（2/2)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第110页废旧放射源返回协议生产、进口放射源单位销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源给其它单位使用，应该与使用放射源单位签署废旧放射源返回协议；转让Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源时国内生产源，转让双方应该签署废旧放射源返回协议；进口放射源，转入单位应取得原出口方负责回收承诺文件副本。废旧放射源送贮（1/2)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第111页使用放射源单位应该在放射源闲置或者废弃后3个月内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类放射源，按照废旧放射源返回协议要求将废旧放射源交回生产单位或者返回原出口方。确实无法交回生产单位或者返回原出口方，送交有对应资质放射性废物集中贮存单位贮存。Ⅳ类、Ⅴ类放射源，按照国务院环境保护主管部门要求，将Ⅳ类、Ⅴ类废旧放射源进行包装整备后送交有对应资质放射性废物集中贮存单位贮存。废旧放射源送贮（2/2)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第112页使用放射源单位应该在废旧放射源交回生产单位或者送交废旧放射源收贮单位贮存活动完成之日起二十日内，报其所在地省级人民政府环境保护主管部门立案；废旧放射源返回原出口方，应该在返回活动完成之日起二十日内，将放射性同位素出口表报其所在地省级人民政府环境保护主管部门立案。废旧放射源送贮立案放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第113页取得环境保护部颁发使用（含收贮）辐射安全许可证；建立放射源收贮台帐和计算机管理系统；每季度末对已收贮废旧源进行汇总统计，每年底对已收贮废旧源进行核实；统计和核实结果应报省级环境保护部门和环境保护部。废旧放射源收贮单位管理放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第114页已经收贮入库或者交回生产单位，有使用价值放射源办理转让手续后能够再利用由放射源生产单位按照生产要求，进行安全性能验证或加工；满足安全和技术参数，出具合格证书，明确使用条件，进行编码。放射源再利用放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第115页辐射工作单位应该建立放射性同位素与射线装置台帐记载放射性同位素核素名称、出厂时间和活度、标号、编码、起源和去向，射线装置名称、型号、射线种类、类别、用途、起源和去向等事项放射性同位素与射线装置台帐应该长久保留。放射性同位素与射线装置台账放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第116页生产、销售、使用、贮存放射性同位素和射线装置场所设置显著放射性标志；入口处：设置安全和防护设施以及必要防护安全联锁、报警装置或者工作信号生产调试和使用场所：应该含有预防误操作、预防工作人员和公众受到意外照射安全办法采取办法，预防运行故障，防止故障造成次生危害。安全设施放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第117页放射性同位素包装容器、含放射性同位素设备和射线装置，应该设置显著放射性标识和汉字警示说明；放射源上能够设置放射性标识，应该一并设置。含放射源设备说明书应该通知用户该设备含有放射源及其相关技术参数和结构特征，并通知放射源潜在辐射危害及对应安全防护办法。警示标示放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第118页运输放射性同位素和含放射源射线装置工具，应该按照国家相关要求设置显著放射性标志或者显示危险信号。在室外、野外使用放射性同位素和射线装置，应该按照国家安全和防护标准要求划出安全防护区域，设置显著放射性标志，必要时设专员警戒。警示标示放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第119页放射性同位素应该单独存放，不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放，并指定专员负责保管。对放射性同位素贮存场所应该采取防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏安全办法。对放射源还应该依据其潜在危害大小，建立对应多层防护和安全办法，并对可移动放射源定时进行盘存，确保其处于指定位置，含有可靠安全保障。贮存、领取、使用、偿还放射性同位素时，应该进行登记、检验，做到账物相符。放射性同位素贮存放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第120页单位或个人发觉废弃放射源或者被放射性污染物品，应该及时汇报所在地县级以上环境保护部门；经所在地省级环境保护部门同意后，送废旧放射源收贮单位贮存；废旧放射源收贮单位应妥善收贮；禁止私自转移、贮存、退运废弃放射源或者被放射性污染物品。失控源汇报与处理放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第121页废旧金属回收熔炼企业，应该建立辐射监测系统，配置足够辐射监测人员，在废旧金属原料入炉前、产品出厂前进行辐射监测，并将放射性指标纳入产品合格指标体系。新建、改建、扩建建设项目含有废旧金属回收熔炼工艺，应该配套建设辐射监测设施；未配套建设辐射监测设施，环境保护主管部门不予经过其建设项目完工环境保护验收。辐射监测人员在进行废旧金属辐射监测和应急处理时，应该佩戴个人剂量计等防护器材，做好个人防护。废旧金属回收冶炼放射性监测（1/3)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第122页废旧金属回收熔炼企业发觉并确认辐射监测结果显著异常时，应该马上采取控制办法，并在4小时内向所在地县级以上环境保护主管部门汇报。禁止缓报、瞒报、谎报或者漏报辐射监测结果异常信息。环境保护主管部门接到汇报后，应该对辐射监测结果进行核实，查明造成辐射水平异常原因，并责令废旧金属回收熔炼企业采取办法，预防放射性污染。废旧金属回收冶炼放射性监测（2/3)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第123页处理废弃放射源或者被放射性污染物品所产生费用，由其原持有者或者供货方负担；无法查明起源，送贮费用由废旧金属回收熔炼企业负担；对于已经开展监测，经所在地省级人民政府环境保护主管部门核实、同级财政同意后，省级环境保护部门所属废旧放射源收贮单位能够酌情减免相关处理费用。废旧金属回收冶炼放射性监测（3/3)放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第124页我国辐射事故类型统计指放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控造成人员受到意外异常照射。辐射事故1954~19871988~1998事故类别事故起数占事故总数百分比（%）事故起数占事故总数百分比（%）人员受超剂量照射18918.65717.2放射性物质污染535.2175.1丢失放射性物质68667.725877.7超出年摄入量限值30.3

其它838.2

事故总数1014100332100放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第125页1990.6,操作人员违反要求，未开启操纵台降下钴源，未进行安全检验和确定钴源位置、未携带个人剂量报警仪和便携式剂量检测仪，直接用钥匙打开防护门，前后共有7人进入源室搬运物品。40分钟后，在操纵室查对统计时发觉源仍在工作位置，马上将源降入水井内。7人受照剂量分别为2.0、2.4、2.5、4.1、5.2、11、12Gy，其中2人经抢救无效死亡。事故处理费、医药费约500万元。辐射事故（1/6）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第126页1992.11,辐照装置退伍，在缺乏放射源相关测量资料情况下，组织附近民工挖掘地基，拆除存放钴60源井工作。造成丢失放射源被民工误拾。3人死亡。40人受照。辐射事故（2/6）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第127页1998.01,辐照室长久超负荷运转，从未检修，经常发生悬挂链卡车故障；工作人员未按要求携带个人剂量报警仪和便携式剂量检测仪。值班人员未注意辐照室门外红灯和控制台上辐射仪表指示，源在工作位置便开门进入辐照室内。人员受照剂量达5Gy，并造成极坏社会影响。辐射事故（3/6）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第128页.10.21，某静态堆码式辐照装置，入口门、踏板降源装置、三道防人员误入光电等六个安全装置及拉线开关全部失灵，非专业人员暂时帮忙看管控制台，放射源未正常回落到井下安全位置，2名工作人员未携带监测设备进入辐照室工作。待发觉撤出辐照室时，两名工作人员前后受照时间达10分钟左右。受照后很快便出现呕吐症状，受照剂量较大者当前全身红肿、口干、腹部疼痛、视物不清，白细胞下降显著，约1个月后两人先后死亡。辐射事故（4/6）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第129页.4.11，某单位违规操作，5名工作人员在未降源情况下，携带故障剂量仪进入辐照室工作，受到超剂量照射。1号人员，约12～16Gy，.6.12死亡；2号人员，约3～5Gy，重度骨髓型急性放射病，.7.5出院；3号、4号人员，约2～4Gy，中度骨髓型急性放射病，.6.12出院；5号人员，约2～4Gy，中度骨髓型急性放射病，并发全身红皮病及白血病，.3.20出院。辐射事故（5/6）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第130页1989,医用加速器故障，操作人员违规拆除安全连锁改用手工操作,49人受超剂量照射，都有皮肤损伤；1991,徒手修理钴-60治疗机故障,3人受到超剂量照射，最大受照剂量0.2Gy。辐射事故（6/6）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第131页从业单位安全意识冷淡，对放射源风险认识不足，安全管理不到位，造成辐射事故尤其是放射源丢失被盗事故多发；我国辐照装置方面，不但事故率高，而且后果严重。仅1985-1993年间，辐照装置事故达20起，受照人数达100多人，6人死亡。早期建成辐照装置安全办法不完善，联锁不满足要求；设备带故障运行；操作者未执行操作程序。事故主要原因放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第132页从重到轻将辐射事故分为四个等级

尤其重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重辐射污染后果，或者放射性同位素和射线装置失控造成3人以上(含3人)急性死亡。重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控造成2人以下(含2人)急性死亡或者10人以上(含10人)急性重度放射病、局部器官残疾。辐射事故分级（1/2）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第133页较大辐射事故，是指Ⅲ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控造成9人以下(含9人)急性重度放射病、局部器官残疾。普通辐射事故，是指Ⅳ类、Ⅴ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控造成人员受到超出年剂量限值照射。辐射事故分级（2/2）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第134页县级以上人民政府环境保护主管部门应该会同同级公安、卫生、财政、新闻、宣传等部门编制辐射事故应急预案，报本级人民政府同意。辐射事故应急预案应该包含以下内容：应急机构和职责分工；应急人员组织、培训以及应急和救助装备、资金、物资准备；辐射事故分级与应急响应办法；辐射事故调查、汇报和处理程序；辐射事故信息公开、公众宣传方案；可能引发辐射事故运行故障应急处理内容。监管部门应急预案放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第135页生产、销售、使用放射性同位素和射线装置单位，应该依据可能发生辐射事故风险，制订本单位应急方案，做好应急准备。辐射工作单位应急预案放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第136页发生辐射事故，或可能引发辐射事故运行故障时，辐射工作单位应该马上开启本单位应急方案，采取应急办法，并在2小时内填写《辐射事故初始汇报》向当地环境保护主管部门；发生辐射事故时，应同时上报当地人民政府、公安部门、卫生主管部门。事故汇报（1/3）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第137页接到事故汇报环境保护主管部门，应在2小时内将事故信息汇报本级人民政府，并逐层上报至省级人民政府环境保护主管部门；发生重大或特大辐射事故时，事发地环境保护部门应同时上报环境保护部；含Ⅰ类源射线装置发生重大运行故障时，在2小时内上报至原发证机关。事故汇报（2/3）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第138页省级环境保护部门在确认辐射事故属重大、尤其重大辐射事故时，应及时通报同级公安、卫生部门，并在2小时内上报环境保护部。环境保护部接到事故汇报后，马上组织核实，确认事故类型，在2小时内上报国务院，并通报公安部、卫生部。每年1月10日、7月10日前，各省环境保护部门应上报上一年度和上六个月辖区内辐射事故汇总情况。禁止缓报、瞒报、谎报或者漏报辐射事故。事故汇报（3/3）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第139页事故单位应按照预案制订处置实施方案，在当地人民政府和发证机关监督、指导下实施处置工作；接到事故汇报环境保护、公安、卫生部门应马上派人赶赴现场，进行调查，采取有效办法，控制并消除事故影响；配合相关部门做好信息公开、公众宣传等外部应急响应工作。处置过程中安全责任，以及应急处置费用由事故单位负担。事故处理放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第140页环境保护主管部门负责辐射事故应急响应、调查处理和定性定级工作，帮助公安部门监控追缴丢失、被盗放射源；公安部门负责丢失、被盗放射源立案侦查和追缴；卫生主管部门负责辐射事故医疗应急。应急职责分工放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第141页县级以上人民政府环境保护主管部门和其它相关部门应该按照各自职责对生产、销售、使用放射性同位素和射线装置单位进行监督检验；应制订监督检验计划不一样辐射安全风险——不一样检验频次省级以上环境保护部门应制订监督检验纲领，明确组织体系、职责分工、实施程序、汇报制度、主要问题管理制订监督检验技术程序监督检验放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第142页县级以上人民政府环境保护主管部门应该配置辐射防护安全监督员含有三年以上辐射工作相关经验；环境保护部认可省级以上环境保护部门监督员：中级以上培训；省级环境保护部门认可区县级环境保护部门监督员：初级以上培训；定时接收培训和考评；免于培训：以上工作经验，注册核安全工程师辐射防护安全监督员放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第143页省级以上环境保护部门依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》，出具豁免证实文件超豁免水平含源设备有条件豁免：环境保护部低于豁免水平豁免：省级环境保护部门豁免立案放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第144页已经取得许可证，使用低于《基本标准》要求豁免水平射线装置、放射源或者少许非密封放射性物质所在地省级人民政府环境保护主管部门立案提交其使用射线装置、放射源或者非密封放射性物质辐射水平低于《基本标准》豁免水平证实材料。豁免申请（1/3）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第145页已取得许可证，使用较大批量低于《基本标准》要求豁免水平非密封放射性物质；未取得许可证，使用低于《基本标准》要求豁免水平射线装置、放射源以及非密封放射性物质所在地省级人民政府环境保护主管部门立案提交其使用射线装置、放射源或者非密封放射性物质辐射水平低于《基本标准》豁免水平证实材料；还应提交其使用量、使用条件、操作方式以及防护管理办法等情况证实。豁免申请（2/3）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第146页装有超出《基本标准》要求豁免水平放射源设备，经检测符合国家相关要求确定辐射水平由设备生产或者进口单位向环境保护部报请立案提交辐射安全分析汇报，内容包含活动正当性分析，放射源在设备中结构，放射源核素名称、活度、加工工艺和处置方式，对公众和环境潜在辐射影响，以及可能用户等内容；提交有对应资质单位出具证实设备符合《基本标准》有条件豁免要求辐射水平检测汇报；该设备和相关转让、使用活动能够被豁免管理。豁免申请（3/3）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第147页省级环境保护部门豁免证实文件应报环境保护部；环境保护部定时公告豁免活动或者活动中射线装置、放射源或者非密封放射性物质经公告后，全国有效。豁免管理放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第148页第五十条违反本条例要求，县级以上人民政府环境保护主管部门有以下行为之一，对直接负责主管人员和其它直接责任人员，依法给予行政处罚；组成犯罪，依法追究刑事责任：

(一)向不符合本条例要求条件单位颁发许可证或者同意不符合本条例要求条件单位进口、转让放射性同位素；

(二)发觉未依法取得许可证单位私自生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，不予查处或者接到举报后不依法处理；

(三)发觉未经依法同意私自进口、转让放射性同位素，不予查处或者接到举报后不依法处理；

(四)对依法取得许可证单位不推行监督管理职责或者发觉违反本条例要求行为不予查处；

(五)在放射性同位素、射线装置安全和防护监督管理工作中有其它渎职行为。法律责任（1/4）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第149页第五十二条违反本条例要求，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置单位有以下行为之一，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令停顿违法行为，限期更正；逾期不更正，责令停产停业或者由原发证机关吊销许可证；有违法所得，没收违法所得；违法所得10万元以上，并处违法所得1倍以上5倍以下罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元，并处1万元以上10万元以下罚款：

(一)无许可证从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动；

(二)未按照许可证要求从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动；

(三)改变所从事活动种类或者范围以及新建、改建或者扩建生产、销售、使用设施或者场所，未按照要求重新申请领取许可证；

(四)许可证使用期届满，需要延续而未按照要求办理延续手续；

(五)未经同意，私自进口或者转让放射性同位素。法律责任（2/4）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第150页第五十六条违反本条例要求，生产、销售、使用放射性同位素单位有以下行为之一，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令限期更正，给予警告；逾期不更正，由原发证机关暂扣或者吊销许可证：(一)转入、转出放射性同位素未按照要求立案；(二)将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用，未按照要求立案；(三)将废旧放射源交回生产单位、返回原出口方或者送交放射性废物集中贮存单位贮存，未按照要求立案。法律责任（3/4）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第151页第六十条违反本条例要求，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置单位有以下行为之一，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令停顿违法行为，限期更正；逾期不更正，责令停产停业，并处2万元以上20万元以下罚款；组成犯罪，依法追究刑事责任：

(一)未按照要求对本单位放射性同位素、射线装置安全和防护情况进行评定或者发觉安全隐患不及时整改；

(二)生产、销售、使用、贮存放射性同位素和射线装置场所未按照要求设置安全和防护设施以及放射性标志。法律责任（4/4）放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第152页三、关于放射性物品运输管理法规内容介绍放射性同位素与射线装置安全和防护法规制度第153页依据放射性物品特征及其对人