医疗健康行业市场分析报告

医疗健康行业市场分析报告2021年7月►►1897192019461950s1960s19891993200020022009至今结合域：特异性地与神经细胞膜结合进入细胞催化域：术前去除动态皱纹水解突触前膜上的SNAP25蛋白，降低其活性术前瘦脸轻链（50kD）重链（100kD）N端C端催化域易位域结合域动态皱纹表皮乙酰胆碱囊泡乙酰胆碱囊泡真皮神经元神经元细胞膜皮下组织肌肉纤维突触间隙收缩区域表皮真皮肌肉细胞肌肉细胞细胞膜皮下组织肌肉纤维乙酰胆碱肉毒素被放松的肌肉1）正常状态的神经肌肉接点2）注射肉毒素后的神经肌肉接点-研新究药申临请床FDA&IRB会）审查临1.I期临床试验确定安全性提申交请新药FDA&IRB药品上市床进试行验2.II3.III员会）审查-1.I期临床试验确定明确药品分类提指定责任人申请人进行安全性为明确责任，每种药品必信提息交文产件品EMA审查临床试验交新药申请EMA审查药品上市须指定责任人，责任人需为在欧盟内的自然人或法人。2.II有效性3.III患者试验责任人需要随时更新产品信息及临床试验情况-药1.向药品审评中心国临家床药批监件局发申请1.省局进行临床试验现场核查，并抽取送省药检院药1.CDE技术审评品2.申请人补充材料审审（如需）查评3.向国家技术中心1.申请人接国提交申请省级审查省级药学及动物实验室现场核查，并抽取3批样品送省药检院省品审审查评（CDE现认受核查，并场证抽取3批样品生家产药批监件局发药品上市床试验人级2.CDE进审2.核查通过后，申请人核中查心送省药检院中3.申请人补充材料心（如需）行临及省药检院分别向提中及申请人下发生产心现场核查通知查2.核查报告递交CDE交申报材料和检验报告提中药心品许做可出决行定政决药1.CDE150日之内）国家药监局需在20日内做出行政许可决定；20日内不能做出决定的，经主管局批准可延长10日。交申请定送达由NMPA受理和举报中心将品上市审审2.申请人补充材料（需在4个月之内按照通行政许可决定送达查评知要求一次性完成补充材料）-申请人进行临床试验初KFDA（韩国药品监督管理局）审小组访谈1.成立初审小组，根据申请人提交的材料与申请人进行访谈KFDA提交申请药品上市初审需要全程记录详细的临床试验数据和生产日志终审2.回复结果►►75%50%25%45.45%46.28%47.17%52.83%48.01%49.39%50.50%54.55%53.72%51.99%50.61%49.50%治疗用医美用►İ►İİ►►200160120(美元十亿元)5.5%2.7%2.9%3.4%肉毒素注射玻尿酸注射脱毛1059779897579747.7%826475606759605546.1%52475449光子嫩肤非手术减脂非手术皮肤紧致其他8331.7%0201420152016201720182019手术类非手术类012%0282512%（美元十亿元）43（美元十亿元）9.8%338.5%35244010.8%37228.9%8.6%7.3%30218.2%8%4%0%-4%219.3%8%3219208.8%258.6%1818287.4%235.9%4%0%-4%4.2%4.2%3.9%-2.7%1.0%-3.3%201520162017201820192024E201520162017201820192024E市场规模同比增速市场规模同比增速►►►814%10%6%610%6%（美元亿元）35.3（美元亿元）3433.36.2%31.9325.8%5.5%5.6%5.3%31.14.9%10.729.730.14.3%9.828.64.1%10.227.411.911.37.4%9.62%9.18.14.4%4.1%2%3.8%3.8%3.3%2.9%2.1%-2%-6%-10%-2%-6%-10%-2.1%-5.6%0020162017201820192022E2024E市场规模同比增速20162017201820192022E2024E市场规模同比增速50020%15%10%5%（万例）80%60%40%20%0%67%56%48%49%50%47%33%33%37%26%46730%20%00%肉毒素玻尿酸医美疗程数渗透率中国美国欧洲韩国日本巴西03.0%,13.0%,4.0%,86.0%,1716.0%,4818.0%,5115.0%,1515.0%,427.0%,2172.0%,20265.0%,1957.0%,2179.0%,23年Dysport2018年DysportXeominBOTOXXeominMeditoxin其他►►4503602701809020%15%10%5%6.0%,0.53883287.0%,0.6)28028534835331.0%,2.8Dysport8.0%,0.7Xeomin0%Meditoxin（粉毒）Nabota（绿毒）其他22.0%,2.026.0%,2.40►►►►肉毒素分子XTRACT肉毒素分子纯化技术，去除复合蛋白：►►►SAKURA1(Daxi40SAKURA2(Daxi40GL-1Dysport500GL-3Dysport300BOTOX50皱纹改善程►►►►202019982005200620102012199319952009先95-99岁90-94岁85-89岁80-84岁75-79岁70-74岁65-69岁60-64岁0.84.216.13.514.33.5%12.3%37.837.940.416.8%66.5689389.9106.8128.82020-25岁25-30岁30-35岁35185.613955-59岁208.550-54岁45-49岁40-44岁201.6191.9207.9214.7210.7190.9216.8218.627.4%35-39岁30-34岁25-29岁20-24岁15-19岁10-14岁5-9岁197.5173.3187.1168.3162.3154.9153.9153.3128.9117.5115.997.4118.7109.892.30-4岁40.0%03.0%5.0%10.0%0Botulax()MeditoxinNabota40.0%7.0%35.0%60%40%20%0%60%48%36%24%12%0%51%3.2,43.0%2.7,35.0%3.6,43.0%3.2,38.2%42%43%43%2.2,42.0%40%2.4,40.0%2.0,33.3%31%30%29%1.4,26.7%0.5,9.5%23%0.8,13.3%0.6,7.0%0.7,8.4%0.4,4.8%201620172018Nabota2019201220132014201520162017201820192020BMxBotulax（白毒）韩国市场市占率Ⅲ11.4%其他：0.7%0.7%肉毒素：32.7%20.1%66.6%5.3%5.0%手术-身体和四肢57.4%手术-头面部手术-胸部非手术-注射非手术-面部年轻化非手术-其他12010080604020011240%32%24%16%8%10080604020048%40%32%24%16%8%（人民币亿元）33.3%（人民币亿元）39.1%37.1%9123.0%8034.5%38.2%746025.0%30.2%6126.5%3433.1%32.4%51454823.1%21.3%3519.6%282427211813106.3%2020E9.6%2020E0%0%20162017201820192021E增速2022E2023E2024E20162017201820192021E增速2022E2023E2024E市场销售额市场销售额201510540.9%23.9%42.4%22.0%45%按销量计算按销售额计算（人民币亿元）33.6%31.1%28.5%20.3%25%5%6.78.39.54.75.53.64.36.82.73.50-15%2018衡力增速20142015BOTOX201