采购技术管理规程

目的对采购过程实施技术控制，确保采购产品的质量符合规定的要求。2.职责2.1采购部门负责按照技术要求进行采购。2.2采购范围按照体外诊断试剂产品所需物料的采购规定来采购合格的原料，根据材料对成品质量影响的程度，对物料进行分类管理，主要分为三类：关键物料、关键辅料、普通物料。2.3采购计划及周期为确保所购物料能满足各个部门的需求，根据部门开出的《请购单》制定采购计划，确定采购所需的资源和周期，通常采购的期限要比正常有周期多出一至两周。2.4物料采购技术要求2.4.1关键物料、关键辅料可以跟供应商签订长期合同，这样可以在保证质量的前提下，享受一定的优惠。常备的供应商至少两家，通常采用招标方式。2.4.2产品关键材料技术要求偏种类爱名称深技术参数惨关键物料（浸举例说明，商具体参见原沃辅料采购规电手册）迹酶标板摩孔底透明度饼高、孔壁光挥滑、接链亲波和素吸附性倍好、低于O锹D=0.1维、同一板各幸孔及各板之卫间性能相近赴cTnI校影准品送用BCA测葬蛋白法，停蛋白含量不萄低于2.0汉mg/ml纲；S忘DS-PA洪GE电泳示驻抗原为单一企条带愿，分子量为其22.5K型D蛮、考马斯亮番兰法定量c渗TnI抗原仗与标识；乳跟白色结晶性想粉末；将T橡MB粉末溶铲解配置成显询色液A，放偿37℃水浴地做加速试验穴观察其稳定装性。杠TMB胡空白对照＜逮0.1；3烦7℃放置三壶天降解啄不超过5%备、乳白色结务晶性粉末；躲将TMB粉童末溶解配置枝成显色液A旧，放37℃担水浴做加速编试验观察其张稳定性。垄NC膜甩血清液面迁够移时间12汽0S-14弯0S；蛋白外承载量>3丽.5μg/垦cm；色白初，光洁度好然；有一定的益吸水性能。财3P6抗体染用BCA测网蛋白法恼，以Sig驳ma公司的腔标准蛋白作叮对照懒，蛋翅白含量以毫统克/毫升表惑示并不低于百5.0mg唇/ml；用删SDS-P荒AGE蛋白身电泳法，每苏个电泳道加奖样量不低于顺5μg，用踩已知分子量揪标准系列作此为参照，考诚马斯亮蓝染银色；要求：脖无任何杂蛋座白带，纯度鞋大于90%肢；秘用间接EL棕ISA法测树定其滴度，糖不得低于1层:10贼6轰兔抗Ig杂G二抗制成来成品后，质骄控线出现时耽间不可迟于下3S毁关键辅料（显举例说明，枯具体参见原币辅料采购规苏手册）蒸无水碳酸钠默白色结晶粉取末或颗粒，书无味；取少逃量无水碳酸社钠配置成3势0nm的溶哥液，溶解后零测其PH值喉；配制的包委被液缓冲液眠存放一段时眠间后碧测其PH值技。偶样品垫阻外观包装狼完好异；无塑破损折曲，寻触摸平整，后厚度均匀；己吸水性良好布；避光干燥地氯化钠锦外观包装完骄好；白色粉忙状，无结块招。墙磷酸氢二钠棕白色晶体粉悔状或颗粒，工融于醇；配械1%磷酸氢戴二钠水溶液绵测PH=8臂.8~9.陶2；穿配制一定量文PBS缓冲刮液，放置一胳段时间，测专其PH=7信.4保持不够变拔干燥剂糟包装完整无应破损；干燥忧无结块，颗不粒晶莹；装传入干燥剂的筝包装比直接冰密封的包装违有明显优势男。犹普通物料（映举例说明，罢具体参见C恭类物料采购扇规程手册）问耗材闸外包装完好冲无破损；外蝇观透明光洁黎，厚度均匀织，表面无裂响缝；产品说最明较书，质量合桑格证等相关霞质量指标齐盯全完整扎封口膜抚外包装完好虚无破损；外窑观透明光洁扑，厚度均匀乳，表面无裂雕缝；产品说旦明书，质量锅合格证等相疮关质量指标醒齐全完整；寻热塑性好，观水气通透性运好，抗腐蚀炊能力强渠脱脂棉花针外包装完好吵无破损；柔答软而富偶湾弹性的白色燥纤维，无色刊斑，无污点垃及异物，无距臭无味；产清品说明书，莫质量合格证悠等相关质量防指标齐全完漫整；在紫外哄灯下不显示匙强蓝色的荧离光。疲不干胶标签工外观完好；敢粘性好舅外包装盒叫完好无破损贼；字迹清晰尝无模糊，色逼泽光亮，表古面光滑，傻2长.4.3帽射普通物料稿按生产需求羞定制采购数摩量，降低库卫存成摔本。非常用伪物料多家采挪购，在一定沉程度上降低俱库存压力。3.流程三各部门出具泉《请购单》牵→技术部寇提出要求→蛮采购员询凯价→分析塘供应商报价络→与供应天商谈判→灿达成一致价龄格→签订盐合同→费巡用审批→探执行采购→无采购追踪拢→货到检掠验→办理熔入库→财务扒报销相关文件疯采购控制程著序相关记录吸5.1款《铁采购单脂》塔5.2伶《蝇生物活性原伟料台帐翅》津5.3茂《原辅材料棍、外购、外局协件请验单套》采购单轻腊妨戏励荐私辉望桥酱蝇磁蒜红设序祥号：姜序号货物品名称筹型号规格厦计划数量郑单位爷单价（元）泄实购数量句到货日期天备注鞭其他事项：示采购员：作寻算日期：适脖年显月膜日梅盈梳哨物资部经理牢哨玉日期梳：姨郑年月赌日零生物活性原复料台帐洪摸碎材填陪势聋嚼姑臣猎皂薄炼序碧号：演序号档生物活性原扎料名称肤型号规格剥入库数量辜入库时间挖出库数量真出库时间啄库存数量皆有效期至盖备注盯原辅材料、照外购、外