国家基本药物与合理应用

（优选）国家基本药物与合理应用目前一页\总数四十一页\编于十五点合理用药概述目前二页\总数四十一页\编于十五点

治病/致病药品患者药品对人类而言是一把双刃剑目前三页\总数四十一页\编于十五点各国住院病人药物不良反应发生率为10~20%，5%因用药不当死亡。在美国，因用药不当死亡人数居心脏病、癌症、中风之后，排名第四。在我国不合理用药占用药总数的11~26%。我国每年有5000多万人次住院，其中因药物不良反应住院的有250多万，因此死亡者近20万。目前四页\总数四十一页\编于十五点定义患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得，而且可负担得起。

目前五页\总数四十一页\编于十五点合理用药是药物治疗中的重要问题。合理用药是以当代的、系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药，使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求目前六页\总数四十一页\编于十五点合理用药既是一种行业规范，也是一个医疗行为准则。WHO提出合理用药的标准是：①处方的药应为适宜的药物。②在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应。③正确地调剂处方。④以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物。⑤确保药物质量安全有效。

目前七页\总数四十一页\编于十五点基本原则正确的疾病诊断和正确的药物选用，做到有的放矢，防止误诊误治。注意病史和用药史，明确用药指征，防止由于病史和用药史不明而导致药源性疾病发生。用药个体化。由于个体差异而导致药物剂量等值而作用不等效，有些必须根据监测患者的血药浓度变化、药物基因组学及药物反应来不断调整给药方案，达到用药个体化。目前八页\总数四十一页\编于十五点基本原则严格掌握适应证，防止药物滥用而造成不良后果。注意药物相互作用（包括体内及体外）。注意药物不良反应。根据药物及其制剂的药动学及药效学特点，合理选择（高效、低毒）和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等。目前九页\总数四十一页\编于十五点合理用药的内涵正确的药物恰当的适应证恰当的药品（效力、安全、费用、适合）恰当的剂量、给药途径和疗程无禁忌症正确配药，包括恰当的患者信息患者对治疗的依从性目前十页\总数四十一页\编于十五点相关政策医改相关政策《抗菌药物临床应用指导原则》2004年《处方管理办法》2007年《医院处方点评管理规范（试行）》2010年《医疗机构药事管理规定》2011年《抗菌药物临床应用管理办法》2012年《国家基本药物临床应用指南》/《处方集》2013年目前十一页\总数四十一页\编于十五点促进合理用药十大措施循证标准治疗指南基于治疗需求的基本药物目录医院药物与治疗学委员会基于问题的药物治疗培训把医学继续教育作为获得行医执照的基本要求独立的药物信息，如公告和处方集监督、监测和反馈药品的公共教育避免错误的经济激励恰当而有力的药品法规

目前十二页\总数四十一页\编于十五点一、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。优先使用基本药物是合理用药的重要措施。不合理用药会影响健康，甚至危及生命。二、用药要遵循能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不输液的原则。三、购买药品要到合法的医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。四、阅读药品说明书是正确用药的前提，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。如有疑问要及时咨询药师或医生。五、处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用。

--------2013年12月，国家卫生计生委等3部门发布“关于加强合理用药健康教育工作的通知”

十大核心目前十三页\总数四十一页\编于十五点六、任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果。用药过程中如有不适要及时咨询医生或药师。七、孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌；儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者，用药应当谨慎，用药后要注意观察；从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响。八、药品存放要科学、妥善，防止因存放不当导致药物变质或失效；谨防儿童及精神异常者接触，一旦误服、误用，及时携带药品及包装就医。九、接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施，国家免费提供一类疫苗。十、保健食品不能替代药品。十大核心目前十四页\总数四十一页\编于十五点

合理用药水平与国家基本药物政策之间存在紧密联系：一方面，基本药物政策的推行实施，对临床合理用药具有极大的指导意义另一方面，合理用药的广泛开展又能促进基本药物政策的进一步推广实施国外实践也证明：基本药物政策的正确实施是促进合理用药水平提高和控制药费增长的有力手段目前十五页\总数四十一页\编于十五点国家基本药物概述目前十六页\总数四十一页\编于十五点1975年WHO提出基本药物的概念1977年定义为公众医疗卫生需要的最重要的、基本的和不可缺少的药物2002年WHO修改后的基本药物概念包含定义，遴选标准及目的1985年，WHO在划时代的内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，宣告基本药物与合理用药相结合的新时代的到来，以求两者都获得更强的生命力

概念目前十七页\总数四十一页\编于十五点

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

2009.8.18

施行《国家基本药物目录管理办法（暂行）》目前十八页\总数四十一页\编于十五点遴选原则

防治必需、安全有效价格合理、使用方便中西药并重、基本保障临床首选、基层能够配备合理确定品种（剂型）和数量目前十九页\总数四十一页\编于十五点

基本药物概念如今已发展成一个全球性的概念；在WHO192个成员国中，有160多个国家制定并发布了《国家基本药物目录》，有105个国家已经或正在制定国家基本药物制度；WHO反复强调：基本药物是能够承担得起的最好药物；基本药物不是二等药，而是最适用的药物；基本药物不仅适用于农村，也同样适用于城市，适用于科研、教学领域；基本药物不仅适用于贫穷国家，也同样适用于发达国家。

目前二十页\总数四十一页\编于十五点1979年我国就开始积极参与WHO基本药物行动计划，但一直以来我国只有国家基本药物目录而没有形成完善的国家基本药物制度。卫生部、国家发改委等九部委于2009年8月18日联合发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，并配套下发了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，同日卫生部颁发了《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》。标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。目前二十一页\总数四十一页\编于十五点建立国家基本药物制度是我国“新医改”的五项主要内容之一《国家基本药物目录》、《临床应用指南》和《处方集》是WHO推行基本药物理念，确保基本药物公平可及、安全有效、合理使用所必需的基础性技术文件，是实施基本药物制度的重要载体目前二十二页\总数四十一页\编于十五点《国家基本药物目录》（2012版)：520种第一部分

化学药品和生物制品第二部分

中成药第三部分中药饮片

317203颁布国家标准的

2013.3.发布，5.1起施行目前二十三页\总数四十一页\编于十五点国家基本药物目录由国家基本药物工作委员会负责制定基本药物目录增补目录由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同相关部门制定，并报国家基本药物工作委员会备案目前二十四页\总数四十一页\编于十五点1减轻群众基本用药负担23建立基层运行新机制促进临床合理用药意义目前二十五页\总数四十一页\编于十五点2012版目录特点一是增加了品种，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。充实了儿童专用药品（近200种）、剂型和规格（70多个），所有的国家免疫规划疫苗。三是规范了剂型、规格，初步实现标准化。尽管品种数量增加，但剂型、规格的数量减少，有利于基本药物招标采购，保障供应，落实基本药物全程监管。四是注重与医保（新农合）支付能力相适应，确保基本药物较高的比例报销。化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。2009年版目录品种307个剂型780余个规格2600余个品种520个剂型850余个规格1400余个2012年版目录目前二十六页\总数四十一页\编于十五点第一部分

化学药品和生物制品（205→317）药物20092012抗微生物药3343抗寄生虫病药7麻醉药47镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药911神经系统用药1418治疗精神障碍药621心血管系统用药2934呼吸系统用药710消化系统用药1724泌尿系统用药57血液系统用药1121激素及影响内分泌药1524目前二十七页\总数四十一页\编于十五点第一部分

化学药品和生物制品（205→317）药物20092012抗变态反应药45免疫系统用药23维生素、矿物质类药76调节水、电解质及酸碱平衡药8解毒药57生物制品4抗肿瘤药25诊断用药25皮肤科用药8重复4眼科用药9重复5耳鼻喉科用药34妇产科用药6重复7目前二十八页\总数四十一页\编于十五点第二部分

中成药（102→203）药物20092012内科用药73137外科用药711妇科用药820眼科用药27耳鼻喉科用药413骨伤科用药415目前二十九页\总数四十一页\编于十五点“三甲”评审标准

4．15．1．2【Ａ】1．优先使用国家基本药物符合相关规定。4．15．4．1【Ｃ】1.按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》有关要求，有优先使用国家基本药物的相关规定。

2.《国家基本药物目录》中的品种优先纳入“药品处方集”和“基本用药供应目录”。

【Ｂ】符合“Ｃ”，并有促进《国家基本药物目录》优先使用的具体措施，并有监督考评机制。

【Ａ】符合“Ｂ”，并统计医院用药，《国家基本药物目录》品种使用率符合国家相关规定。

目前三十页\总数四十一页\编于十五点国家基本药物目录是实施基本药物制度的基础和龙头2012年版目录发布后，还将继续完善相关政策。按照“十二五”医改规划部署要求，落实《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发﹝2013﹞14号）。完善药品招标采购机制，保障基本药物供应。加强基本药物电子码全程质量监管，开展基本药物临床使用综合评价，合理确定二三级医院基本药物使用比例，加强基本药物应用指南和处方集的宣传和培训，促进基本药物优先合理使用。目前三十一页\总数四十一页\编于十五点《2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案》于2014年5月公布。根据方案，我省所有公立医疗机构将全面实施国家基本药物制度，同时制定了安徽省公立医疗机构基本用药目录共1118种，2012年版国家基本药物520种全部纳入其中。目前三十二页\总数四十一页\编于十五点集中招标采购范围：全省所有公立医疗机构和基层医疗卫生机构，鼓励其他非营利性医疗机构执行本轮药品集中招标采购结果。招标药品范围：《安徽省公立医疗机构基本用药目录》（2014年版）中所列1118种药品和剂型及其对应的规格。为了确保公立医疗机构优先使用520种国家基本药物，方案还规定了各级医疗卫生机构基本药物使用比例，其中村卫生室、社区卫生服务站为100%，乡镇卫生院、社区卫生服务中心不低于70%，县级医疗机构和省市级医疗机构分别不低于50%和30%。目前三十三页\总数四十一页\编于十五点国家基本药物的合理使用目前三十四页\总数四十一页\编于十五点

2012年版《基药指南》（化学药品和生物制品部分）在编写中突出保基本、强基层的理念，注重与临床常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治的衔接，覆盖19大类疾病，254个病种。有针对性地增加了老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容，补充了抗肿瘤和血液病用药。目前三十五页\总数四十一页\编于十五点处方点评的目的发现存在或潜在的问题制定并实施干预和改进措施促进临床药物合理应用

《医院处方点评管理规范(试行)》（2010.2）

无正当理由不首选国家基本药物的判定为用药不适宜处方。（第18条）目前三十六页\总数四十一页\编于十五点用药不适宜处方（一）《医院处方点评管理规范(试行)》1.适应证不适宜2.遴选的药品不适宜3.药品剂型或给药途径不适宜