药物分析知到章节答案智慧树2023年沈阳药科大学

药物分析知到章节测试答案智慧树2023年最新沈阳药科大学第一章测试药物分析是（）。

参考答案:

研究药物质量规律的学科药物分析学应用于药物的全生命周期，承担着重要任务，其中不包括（）。

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药物合成关于药品，以下论述错误的是（）。

参考答案:

药品不具有商品属性药品的特殊性包括（）。

参考答案:

与人的生命相关性;社会公共福利性;严格的质量要求性在药品研发中，药物分析学的研究任务有（）。

参考答案:

临床药物监测;先导和目标化合物的分析鉴定;有关物质研究;体内样品分析和代谢产物鉴定在药物生产过程中，药物分析学的研究任务有（）。

参考答案:

原料药、辅料的质量;药品制剂工艺的研究;药品生产过程的中间产品的质量新时代，药物分析学的任务有（）。

参考答案:

药品常规检验;药品质量标准研究;自主开发药品质量控制平台;改进药品质量分析技术在药物临床使用中，药物分析学的研究任务有（）。

参考答案:

研究药物在体内的分布情况;研究药物在体内的代谢类型;研究药物在体内的吸收过程;研究药物在体内的排泄途径药物必须在规定的有效期内销售和使用。（）

参考答案:

对药物分析的任务仅仅是对药品生产的最终产品进行分析检验。（）

参考答案:

错第二章测试人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是（）。

参考答案:

ICH药品非临床研究的英文缩写是（）。

参考答案:

GLP在药品检验过程中，取样原则不包括（）。

参考答案:

广泛性《中国药典》共分四部，其中第一部的主要内容是（）。

参考答案:

中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等有机药物结构式记载于药典的那部分（）。

参考答案:

正文ICH协调的内容包括（）。

参考答案:

安全性;质量;综合学科;有效性主要的国外药典包括（）。

参考答案:

日本药局方;美国药典;欧洲药典;英国药典关于欧洲药典，以下说法正确的是（）。

参考答案:

由欧洲药品质量管理局起草;不收载制剂标准;在欧盟范围内具有法律效力收载于《中国药典》第四部的内容包括（）。

参考答案:

通用检测方法;指导原则;药用辅料;制剂通则第三章测试在进行分析方法验证时，考察方法测定结果与真实值之间接近程度的效能指标是（）。

参考答案:

准确度在进行分析方法验证时，考察在同样的操作条件下，较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度称为分析方法的（）。

参考答案:

重复性分析方法验证时，检测限考察的意义在于考察方法是否具备（）。

参考答案:

灵敏的检测能力在药品质量标准分析方法验证过程中准确度的考察，一般来说试验设计需考虑（）。

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制备3个不同浓度的试样，各测定3次在进行下列哪项任务时需要对分析方法进行验证（）。

参考答案:

药品生产工艺变更;制剂的组分变更;建立药品质量标准;原分析方法修订在质量标准制定时，需要进行验证分析方法的项目有（）。

参考答案:

溶出度测定;鉴别试验;含量测定;限度或定量检查精密度的表示形式有（）。

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相对标准偏差;偏差;标准偏差检测限的测定方法有（）。

参考答案:

信噪比法;基于响应值的标准偏差法;目视法药物分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。（）

参考答案:

对在定量分析方法验证过程中，不需要对检测限进行考察。（）

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对第四章测试在样品前处理过程中，氧瓶燃烧法属于（）。

参考答案:

有机破坏法氧瓶燃烧法破坏必须采用石英燃烧瓶的药物是（）。

参考答案:

含氟药物凯氏定氮中，硫酸钾的作用是（）。

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提高硫酸的沸点，防止硫酸分解氟尿嘧啶中含氟量的检查采用的是氧瓶燃烧法进行样品处理，其所用的吸收液为（）。

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水《中国药典》中收载的“氮测定法”有（）。

参考答案:

半微量法;定氮仪法;常量法凯氏定氮中，硫酸的作用是（）。

参考答案:

氧化剂;炭化剂常用的分析样品前处理方法包括（）。

参考答案:

化学衍生化法;直接溶解法;有机破坏法;提取分离法凯氏定氮中，加入硫酸铜的作用是提高硫酸的沸点。（）

参考答案:

错采用氧瓶燃烧法-银量法对含氯药物进行测定时，可采用水-氢氧化钠溶液作为吸收液。（）

参考答案:

对分析目的在一定程度上决定了分析样品的制备方法。（）

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对第五章测试在药品质量标准中，药品的外观、臭味等内容归属的项目是（）。

参考答案:

性状鉴别试验的目的是（）。

参考答案:

判断已知药物的真伪《中国药典》中熔点的定义是（）。

参考答案:

熔距专属性最强的鉴别方法是（）。

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IR下列有关药物鉴别试验的说法，正确的有（）。

参考答案:

根据药物的分子结构、理化性质，采用物理、化学或生物学方法来判断药物的真伪;药物制剂鉴别时需要采用专属性较强的分析方法;原料药鉴别时还需结合其物理常数进行确认物理常数是评价药品质量的主要指标之一，包括（）。

参考答案:

熔点;吸光系数;相对密度;比旋度属于化学鉴别方法的是（）。

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呈色反应鉴别法;沉淀生成反应鉴别法;荧光反应鉴别法芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂包括（）。

参考答案:

稀盐酸;β-萘酚;亚硝酸钠溶解度是药物的物理性质。（）

参考答案:

对物理常数的测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映了该药品的纯度。（）

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对第六章测试以下属于药物的特殊杂质的是（）。

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阿司匹林中的水杨酸化学药物特殊杂质的检查方法收载于《中国药典》的（）。

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二部正文重金属检查中，溶液的最佳pH值是（）。

参考答案:

3.5有关物质检查最常用的方法是（）。

参考答案:

HPLC采用化学方法对药物的杂质进行检查时，主要依据药物与杂质之间（）。

参考答案:

理化反应性质差异杂质的限量检查方法包括（）。

参考答案:

灵敏度法;对照品对照法;限值法重金属检查时，若药物溶于碱性溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀，则可以采用炽灼后的硫代乙酰胺法。（）

参考答案:

错采用古蔡氏法检查砷盐时，加入醋酸铅棉花的作用是消除硫化物的干扰。（）

参考答案:

对第七章测试以下关于容量分析法用于含量测定的叙述，错误的是（）。

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专属性好化学原料药的含量测定首选（）。

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容量分析法紫外-可见分光光度法用于药物含量测定的依据是（）。

参考答案:

朗伯-比尔定律在HPLC法的系统适用性试验中，用于评价色谱柱的分离效能的参数是（）。

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理论板数主要应用于具有挥发性或其衍生物具有挥发性的药物及其相关物质的分析方法为（）。

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GC法采用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，吸光度应控制在（）。

参考答案:

0.3~0.7紫外-可见分光光度法用于含量测定之前，对仪器的校正和检定包括（）。

参考答案:

波长;吸光度;杂散光采用高效液相色谱法进行杂质检查时，常用方法有（）。

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外标法;不加校正因子的主成分自身对照法;面积归一化法;加校正因子的主成分自身对照法《中国药典》中规定重金属的检查方法有（）。

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硫代乙酰胺法;硫化钠法;炽灼后的硫代乙酰胺法荧光分光光度法的特点是（）。

参考答案:

灵敏度高;易受干扰;存在荧光自熄灭现象第八章测试以下不属于芳酸类非甾体抗炎药的是（）。

参考答案:

对乙酰氨基酚用于水杨酸类药物鉴别的反应是（）。

参考答案:

三氯化铁反应加碳酸钠试液加热，再加过量稀硫酸酸化后，能生成白色沉淀并放出醋酸臭气的药物是（）。

参考答案:

阿司匹林阿司匹林中水杨酸的检查采用（）。

参考答案:

高效液相色谱法阿司匹林原料药的含量测定方法为（）。

参考答案:

酸碱滴定法芳酸类非甾体抗炎药的结构特征包括（）。

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具有游离羧基;具有苯环水杨酸类药物的理化性质包括（）。

参考答案:

特征基团或元素具有特征的理化特性;具有紫外和红外特征光谱;酸性;水解性阿司匹林的鉴别试验包括（）。

参考答案:

红外光谱法;三氯化铁反应;水解反应水杨酸可在碱性条件下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。（）

参考答案:

错双氯芬酸钠的鉴别可以采用氯化物鉴别反应。（）

参考答案:

对第九章测试以下属于苯乙胺类拟肾上腺素药物的是（）。

参考答案:

肾上腺素氨基醇的专属反应为（）。

参考答案:

双缩脲反应《中国药典》规定，需要检查特殊杂质酮体的药物是（）。

参考答案:

肾上腺素属于肾上腺素鉴别反应的是（）。

参考答案:

加碘试液产生明显的红棕色肾上腺素中有关物质的检查采用（）。

参考答案:

高效液相色谱法苯乙胺类拟肾上腺素类药物的理化性质包括（）。

参考答案:

酚羟基特性;紫外吸收特性;弱碱性;旋光性苯乙胺类拟肾上腺素药物的原料药含量测定方法可选用（）。

参考答案:

亚硝酸钠法;溴量法;非水溶液滴定法脂肪伯胺的Rimini试验中所用的丙酮不能含有甲醛。（）

参考答案:

对多数苯乙胺类药物基本结构中存在手性碳原子，具有光学活性。（）

参考答案:

对某些苯乙胺类药物分子结构中具有邻苯二酚（或酚羟基）结构，可与重金属离子配位呈色。（）

参考答案:

对第十章测试《中国药典》（2020版）收载的亚硝酸钠滴定法指示终点的方法为（）。

参考答案:

永停滴定法下列药物中，ChP直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是（）。

参考答案:

盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因中需检查的特殊杂质是（）。

参考答案:

对氨基苯甲酸亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸是（）。

参考答案:

盐酸下列药物中，不属于对氨基苯甲酸酯类的是（）。

参考答案:

盐酸利多卡因亚硝酸钠滴定法中，加入试剂KBr的作用是（）。

参考答案:

生成NO·Br;生成HBr;催化剂盐酸普鲁卡因采用亚硝酸钠滴定法测定含量时的反应条件有（）。

参考答案:

滴定管尖端深入液面约2/3处;盐酸;加入适量溴化钾;室温（10-30℃）下滴定盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）。

参考答案:

重氮化-偶合反应;水解反应具有芳酰胺基的药物在酸性溶液中能直接用亚硝酸钠液滴定。（）

参考答案:

错重氮化反应中，加入适量溴化钾的目的是加快反应速度。（）

参考答案:

对第十一章测试银量法测定巴比妥类药物含量时，指示终点的方法是利用（）。

参考答案:

刚刚形成难溶性二银盐下列鉴别反应中，属于丙二酰脲类反应的是（）。

参考答案:

铜盐反应下列反应中，用于苯巴比妥鉴别的是（）。

参考答案:

甲醛-硫酸反应下列金属盐中，一般不用于巴比妥药物鉴别的是（）。

参考答案:

锌盐巴比妥类药物是弱酸类药物的原因是（）。

参考答案:

在水溶液中发生二级电离巴比妥类药物分子结构中1，3二酰亚胺基团的特性有（）。

参考答案:

与碱溶液共热水解释放出氨气;可与重金属离子反应;在碱性介质中有紫外吸收;在水溶液中可发生电离下列反应中，可用于巴比妥类药物鉴别的是（）。

参考答案:

与铜盐反应生成有色产物;与银盐反应产生白色沉淀苯巴比妥的特殊杂质检查项目有（）。

参考答案:

有关物质;乙醇溶液的澄清度;酸度巴比妥类药物的鉴别方法之一是与镁盐反应生成红色化合物。（）

参考答案:

错巴比妥类药物的母核环状结构中含有1,3-二酰亚胺基团，在水溶液中呈弱酸性。（）

参考答案:

对第十二章测试有氧化产物存在时，可用于噻嗪类药物鉴别与含量测定的方法是（）。

参考答案:

钯离子比色法能够与盐酸氯丙嗪反应生成沉淀的试剂是（）。

参考答案:

三硝基苯酚国内外药典关于吩噻嗪类药物及其盐酸盐原料药的含量测定常采用的方法是（）。

参考答案:

非水溶液滴定法钯离子比色法可以测定的药物是（）。

参考答案:

盐酸氯丙嗪吩噻嗪类药物的理化性质有（）。

参考答案:

杂环上的氮原子碱性极弱;可以与金属离子络合;侧链上的氮原子碱性较强;易被氧化以下属于吩噻嗪类药物的是（）。

参考答案:

盐酸异丙嗪;奋乃静;盐酸氯丙嗪吩噻嗪类药物的母核在下列波长处有最大吸收的是（）。

参考答案:

254nm;205nm;300nmRP-HPLC法测定吩噻嗪类药物的含量，常用的扫尾剂有（）。

参考答案:

醋酸铵;二乙胺;三乙胺由于辅料影响，吩噻嗪类药物制剂的鉴别不能采用红外分光光度法。（）

参考答案:

错当某药物的含量测定采用色谱法时，可应用此法对该药物进行鉴别。（）

参考答案:

对第十三章测试以下不属于青蒿素类药物的是（）。

参考答案:

硫酸奎宁能用碘化钾试液-淀粉进行鉴别的药物是（）。

参考答案:

青蒿素ChP2020中青蒿素类原料药物的含量测定方法均是（）。

参考答案:

高效液相色谱法ChP2020中青蒿素有关物质的检查方法是（）。

参考答案:

高效液相色谱法青蒿素类药物的化学性质包括（）。

参考答案:

氧化性;旋光性;水解反应青蒿素类药物的鉴别方法包括（）。

参考答案:

羟肟酸铁反应;过氧桥的氧化反应;红外吸收光谱法;高效液相色谱法具有旋光性的药物是（）。

参考答案:

双氢青蒿素;青蒿素所有的青蒿素类药物结构中由于有内酯，在碱性条件下，易发生水解。（）

参考答案:

错青蒿素类药物都具有旋光性。（）

参考答案:

对由于青蒿素类药物分子结构中的母核具有共轭体系，可以采用紫外光谱法进行鉴别。（）

参考答案:

错第十四章测试甾体激素类药物的基本结构是（）。

参考答案:

分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核与碱性酒石酸酮试液反应生成砖红色沉淀的药物是（）。

参考答案:

醋酸地塞米松在各国药典中，甾体激素类药物的原料药常采用色谱法测定其含量，主要原因是（）。

参考答案:

由于“有关物质”的存在，色谱法可消除它们的干扰可同时用于甾体激素类药物含量测定和“有关物质”检查的方法是（）。

参考答案:

高效液相色谱法利用-3-酮基所建立的分析方法是（）。

参考答案:

异烟肼比色法关于药物结构特征，下列说法正确的是（）。

参考答案:

雌二醇具有酚羟基;雌激素的A环为苯环;黄体酮具有甲酮基测定雌二醇含量可采用的方法有（）。

参考答案:

Kober反应比色法;HPLC法;UV法红外光谱法鉴别甾体激素类药物，《中国药典》主要采用对照品对照法。（）

参考答案:

错孕激素的A环为苯环，C17位有甲酮基，这些结构特征都可以供分析用。（）

参考答案:

错许多甾体激素能与强酸反应呈色，其中与磷酸的呈色反应应用广泛。（）

参考答案:

错第十五章测试需检查游离生育酚杂质的药物是（）。

参考答案:

维生素E可与2,6-二氯靛酚试液反应的药物是（）。

参考答案:

维生素C三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，采用的溶剂是（）。

参考答案:

环己烷维生素A可采用的鉴别方法是（）。

参考答案:

三氯化锑反应维生素A具有的官能团是（）。

参考答案:

共轭多烯侧链以下属于水溶性维生素的是（）。

参考答案:

维生素B1;维生素C维生素A的含量测定方法有（）。

参考答案:

三氯化锑比色法;三点校正紫外分光光度法维生素E的鉴别方法有（）。

参考答案:

紫外光谱法;三氯化铁反应;硝酸反应维生素A的结构为具有一个共轭多烯醇侧链的环己烷，因而具有许多立体异构体。这些异构体具有相似的化学性质、光谱特性和生物效价。（）

参考答案:

错维生素C分子中的烯二醇基具极强的还原性，易被氧化为二酮基而成为无生物活性的去氢抗坏血酸。（）

参考答案:

错第十六章测试具有β-内酰胺环结构的药物是（）。

参考答案:

阿莫西林青霉素在pH2条件下，易发生分子重排，其产物是（）。

参考答案:

青霉酸具有7-ACA母核的药物是（）。

参考答案:

头孢拉定可用糠醛反应（Molisch反应）鉴别的药物是（）。

参考答案:

庆大霉素链霉素具有的特征反应是（）。

参考答案:

坂口反应HPLC法测定庆大霉素C组分，《中国药典》用蒸发光散射检测器检测的原因是（）。

参考答案:

分子结构中无共轭体系，在紫外区无吸收具有旋光性的抗生素类药物有（）。

参考答案:

硫酸庆大霉素;氨苄西林钠;头孢氨苄;盐酸四环素能发生羟肟酸铁反应的抗生素类药物有（）。

参考答案:

青霉素钾;氨苄西林钠;头孢他啶抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。（）

参考答案:

对β-内酰胺类药物的β-内酰胺环不稳定，易水解开环。（）

参考答案:

对第十七章测试下列关于药物制剂检查的叙述，正确的是（）。

参考答案:

药物制剂主要检查在制剂的制备和贮藏中可能产生的杂质和可能增加的特殊杂质《中国药典》规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查（）。

参考答案:

重量差异以淀粉、糊精等作为稀释剂时，对片剂的主药进行含量测定，最有可能受到干扰的测定方法是（）。

参考答案:

酸碱滴定法干扰配位滴定法的附加剂是（）。

参考答案:

硬脂酸镁药物制剂检查包括（）。

参考答案:

安全性检查;剂型检查;杂质检查在建立药物制剂的分析方法时，应着重考虑（）。

参考答案:

专属性;灵敏度片剂常规检查项目有（）。

参考答案:

崩解时限;重量差异当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可被干扰的含量测定方法有（）。

参考答案:

铈量法;碘量法;亚硝酸钠滴定法糖衣片和肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。（）

参考答案:

错注射剂中不溶性微粒的检查方法包括光阻法和显微计数法。（）

参考答案:

对第十八章测试中药检查项下的总灰分是指（）。

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药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物中药农药残留量的测定方法是（）。

参考答案:

气相色谱法中药及其制剂分析时，应用最多的鉴别方法是（）。

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TLC法对易霉变的桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是（）。

参考答案:

黄曲霉素测定矿物药的主要成分为无机化合物，可采用的鉴别方法是（）。

参考答案:

化学鉴别中药含量测定方法准确度的评价指标是（）。

参考答案:

加样回收率实验中药及其制剂的鉴别方法包括（）。

参考答案:

性状鉴别法;显微鉴别法;色谱鉴别法中药及其制剂中水分的检查可采用（）。

参考答案:

烘干法;甲苯法;减压干燥法;气相色谱法中药制剂的鉴别应着重于君药、贵重药和毒副药。（）

参考答案:

对中药中挥发性成分的提取常采用水蒸气蒸馏法。（）

参考答案:

对第十九章测试以下属于生物技术药物的是（）。

参考答案:

胰岛素以下不属于安全检查内容的是（）。

参考答案:

生殖毒性物质的检查过敏性试验一般采用的动物是（）。

参考答案:

豚鼠冻干制品进行真空度检查时，正常瓶内应出现的辉光是（）。

参考答案:

蓝紫以下生物制品需检查外源性DNA残留的是（）。

参考答案:

重组DNA制品生物制品的质量标准有别于其他商品，强调其特殊性，包括（）。

参考答案:

可接受性;安全性;有效性效力检定中，免疫力试验常用的方法有（）。

参考答案:

变量免疫定量攻击法;定量免疫变量攻击法;定量免疫定量攻击法;被动保护力测定外源性DNA残留量的检查方法包括（）。

参考答案:

DNA探针杂交法;荧光染色法生物制品是以微生物、细胞、植物组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的制品。（）

参考答案:

错人免疫球蛋白属于血液制品。（）

参考答案:

对第二十章测试制定药品质量