微生物知识及洁净区操作常识

微生物知识及洁净区操作常识XXXXX微生物的概念微生物是一个庞大微观世界生物群体的总称体形微小，结构简单，数量多，分布广。微生物的特点分布广，种类多生长旺，繁殖快适应性强，易变异代谢强，转化快微生物的分类按细胞结构的有无，可分为两大类群非细胞生物（如病毒）细胞生物（细菌、真菌等）乙型肝炎病毒酵母菌细菌形态构造

细菌形态细菌的结构与生长

细胞壁细胞膜核糖体核质体特殊结构——芽孢细菌生长繁殖条件

充足的营养

合适的PH值：适宜的温度：嗜温菌为20-40C

必要的气体：CO2和氧气

微生物污染途径

原辅料空气水操作人员设备容器及包装材料

药品变质与微生物

营养丰富

微生物代谢产物

金属离子促进微生物生长

污染微生物对人体的危害

注射了污染的针剂回导致局部感染或败血症；使用了污染的软膏或乳膏会引起皮肤和粘膜感染服用了污染大肠杆菌、沙门菌等致病菌的制剂会导致肠道传染病的发生和流行消毒与灭菌消毒（disinfection)杀死物体上病原微生物的方法，并不一定能杀死含芽胞的细菌或非病原微生物。用以消毒的药品称为消毒剂(disinfectant)。灭菌（sterilization）杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细菌芽胞在内的全部病原微生物和非病原微生物。紫外线灭菌原理1、260nm波长辐射对细菌有杀灭作用。2、产生微量臭氧也有一定杀菌作用。特点穿透力较弱，仅适用于物体表面、空气消毒。

使用时注意人员个人防护热力灭菌法干热灭菌法—

焚烧：废弃物、尸体灼烧：接种环、试管口干烤：玻璃器皿红外线：医疗器械湿热灭菌法—

巴氏消毒法：61.6-62.8℃30min或71.7℃15-30s,主要用于牛乳消毒。煮沸法流动蒸汽消毒法间歇蒸汽消毒法高压蒸汽灭菌法

高温杀菌原理：菌体中蛋白质包括酶类在内，过热后引起凝固变性，失去活性，使代谢发生障碍而引起菌体死亡。特点；高压蒸汽灭菌法：通过加压提高蒸汽温度，其具有穿透力强、温度高、灭菌效果好的特点，是简便、经济、可靠、无毒的安全灭菌方法。

常用消毒剂乙醇碘伏甲醛苯扎溴铵(新洁尔灭）乳酸氯和次氯酸盐消毒剂杀菌原理

酒精能使菌体蛋白质脱水变性，常用酒精杀菌浓度为70-75%。氯的消毒作用，即是HCLO作用，HCLO是中性分子，可以扩散至带负电的细菌表面，并穿过细胞膜进入细胞内部，由于氯原子的氧化作用，破坏某些酶系统，最终致细菌死亡。

表面活性剂作用：破坏细胞膜，使蛋白质变性。

影响消毒虏剂消毒效街果因素温度：升料高提高消肯毒效果浓度：一猫定条件一俊定浓度酸碱度渐：复杂微生物薪种类和针数量：有机物士质：影叹响空气洁净阴级别分为百级震、万级、蛮十万级和泼三十万级牌四种XXX胶囊的洁净级稍别为三十万哲级药品的课卫生学亿评价评价药品芳的一般污惠染时采用活菌数歇（细菌拐总数）香（每克勤或每毫叨升）表示。一舟方面可以绿判明药品托被细菌污撒染的程度训，以及生科产单位所涂用的原料崖、工具设望备、工艺迎流程、操业作者的卫轰生状况。讲另一方面纷可以推测损致病微生献物存在的抵可能性。蛾基本上呈茫现正相关醉。评价药膨品微生搅物污染益的指标冷菌是大肠埃眨希氏菌，来源荷于人和淘温血动奴物的粪塘便，检奇出该菌专说明产陆品已被隶粪便污问染，有上可能存周在其他叨肠道致痰病菌或具寄生虫销等病原备体的危鸦险。XXX胶囊卫芝生学指口标细菌数概≤10铸00个困/g霉菌和痕酵母菌币数≤100个/g大肠埃希魔菌不渣得检出活螨泡不伐得检出洁净区操插作常识人员要献求----所进入洁净犯区不得化口妆，佩戴厨饰物。----洗不得将工钢作服穿离欠工作区。---阅-应养嘴成良好证的卫生客习惯，臣勤洗澡捎、修指州甲、刮醒脸，进催入洁净桂区不得杨佩带戒捕指等首铅饰和手绿表、不傅得化妆领。患有郊皮肤病罢、传染乱病和呼述吸道疾指病的人鹊员不宜显上岗。---繁-洁净奶区各室宁之间、封洁净区她与非洁圣净区之街间严禁副串岗。--洁净症区应限制旅进入该区裤域人员的监数量。人员进出震入洁净区远程序进入洁冒净区一威更室后殊，脱下哭一般区犁工作鞋飞，放入蜡更鞋柜翅外侧。人员进及出入洁匠净区程注序转身从更堡鞋柜内侧镰取出洁净运工作鞋换导上。人员进出攻入洁净区绣程序脱下一断般生产抄区工作眨服，装味入袋中宝。人员进出码入洁净区占程序走到洗手贫池前，蘸难取洗手液倾洗手。人员进春出入洁贤净区程劣序进入洁净沃区二更人员进岭出入洁趴净区程幻玉序取出洁览净区工膨作服人员进出史入洁净区略程序按口罩→工作服上忠衣（戴连刑体帽）→工作裤他的顺序对穿好人员进端出入洁金净区程携序整理工作风服人员进出贞入洁净区忆程序手消毒物料进出观洁净区将送入鸡缓冲间列，关闭更缓冲间斥门，脱阶去外包距或进行梨清洁（设去尘、备擦净）装处理，呆开启紫瓶外灯照诵射30借分钟并途填写《吐紫外灯书使用记污录》或陡在缓冲扒间用7匆5%乙须醇对物详料表面饼进行擦洲拭消毒捏。洁净区策接料人挨从缓冲宵间取出达物料，饥关缓冲疼间门，伤将物料湾运至暂浑存间或迈指定地伐点。物料出烦洁净区调时，将股物料送盯入缓冲金间，关陕缓冲间愈门。取料人竟从缓冲滚间取出袋物料，俭关缓冲居间门，钓即可将毛物料运还至指定励地点。物品及息工具进饲入洁净镰区进入的忽工具、貌仪器、虫零部件普、设备每等均应局进行擦悬洗、除逮尘或除洗去外包杀装、消励毒等必申要的净扯化处理遥，并按粱规定程河序进行垄清洁、具消毒后墓方可放果入。尽量减少偿使用不易村清洁的凹挎陷或凸出岁的壁架和倾设备。清洁工具隐应干燥，钥防止生霉旨现象。清刃洁剂、消对毒剂应替兼换使用，邮防止微生院物产生耐卖药性。设有密妹闭的废轻弃物放秤置点，甲放置点唐周围干截净、无削污渍、恩无洒漏晶。并按串规定在廉工作后夕将其及液时清除村出洁净孔区。不设告原示板、烦记事板贝，不得舟在墙壁摧粘贴无参关布告袖、指示果。工具、器道具和容器慰不得随便城送出洁净阳区外，所战有再次进慕入的物品快必须经过乒重新清洁赢、消毒，托不允许物恰品随便进皇出。记录用伶的纸、扰笔需经堂洁净、轻消毒程爽序后方斜可带入傲。所有原抚辅料、推药用包跨材必须钻除去外飞包装，眼同时清族洁内包槐装表面排，进行忽消毒。洁净区秘生产管荣理所有使用乐物料有明甚显状态标警记，定位霜码放整齐飘。房间状纯态、设商备运行赔状态标侍志齐备。工作时门璃必须关紧动，尽量减透少出入次钩数。洁净区内不进行各种典操作要稳旁、准、轻射，不做与定工作无关忍的事情。每天必吩须有足算够的时川间用于慎清洁与倡消毒，犁更换品嫌种要保良证有足亮够的时追间间歇蛇、清场待、清洁径与消毒汽。维修人称员在抢狠修机器培设备时进，应确浙认维修周过程不把对洁净释区造成欺污染。洁净区哗生产管见理对确认已许被污染的健物品或怀固疑被污染被的物品、宏容器就地聋消毒或包跳装严密后响送出洁净勿区，重新号清洗灭菌访，防止污拳染扩散。经常用75%乙醇消手毒手。发生紧堆急情况鹅，应沉孤着镇静胁，迅速悦采取措摆施，保钳证人身扮安全，垄防止在模线生产洽污染。谢尼谢!谢谢观看/欢迎下载BY体FAI此TH泡IM压EAN阔A歌VIS续ION爸