PPT-CN-盐酸羟考酮缓释片有效缓解中重度癌痛

充分镇痛——盐酸羟考酮缓释片有效缓解中重度癌痛癌痛控制现状及癌痛管理障碍分析1充分镇痛和个体化使用阿片类药物2盐酸羟考酮缓释片充分镇痛的临床应用3Contents目录vandenBeuken-vanEverdingenMH,etal.JPainSymptomManag.2016;51:1070–90.王薇,等.中国疼痛医学杂志,2014,20(01):5-12+17.21.22%42.44%36.34%一项对117篇癌痛相关研究（n=63,533）和52篇癌痛程度相关研究（n=32,261）进行的meta分析，结果显示，癌痛发生率1：66.4%晚期、转移性或终末期患者55.0%在抗癌治疗期间患者39.3%癌症治疗后患者癌痛发生率高，疼痛控制不佳北京11家医院患者的癌痛状况调查(FENPAI4090)：纳入476例患者，其中86.34%患者使用镇痛药物；根据过去24小时内最重的疼痛程度分级，中重度（4-10分）癌痛患者占78.78%2WoopenH,etal.SupportCareCancer.2019Aug5.doi:10.1007/s00520-019-05000-y.

总体生活质量社会功能情感认知生理角色一项疼痛对1226名复发性卵巢癌患者影响的荟萃分析。952名患者有疼痛数据（占77.7%）。根据QLQ-C30症状量表中重度疼痛的定义（疼痛≥50），中重度疼痛患者超过三分之一（36.6%）。评估疼痛对患者生活质量及生存期的影响疼痛患者的总体生活质量明显下降（p<0.001）；在生理、认知、情感和社会功能方面均明显下降（p均<0.001）；存在疼痛无疼痛癌痛严重影响患者生活质量和社会功能BennettMI,etal.EurJPain.2019;23(4):660–668.2018年欧洲疼痛联盟（EFIC）工作组发布的《癌症相关疼痛管理标准》中指出，有效控制癌痛的主要障碍：评估支持治疗疼痛评估不足；对患者自我疼痛管理的支持不足；强阿片类药物获得延迟或不足《癌症相关疼痛管理标准》中指出，有效癌痛控制

存在三方面障碍XiaZ.JPainRes.2017,10:1943-1952.一项纳入中国250例癌痛患者及100名医生的问卷调查，旨在评估目前癌痛管理现状及癌痛对患者生活质量影响。88%癌症患者经历着中重度疼痛，49.2%患者疼痛持续6个月以上临床医生认为有效疼痛管理的主要障碍包括：我国临床医生认为有效癌痛管理主要存在以下障碍医生同意的比例（%）不愿意报告疼痛担心成瘾担心不良反应不愿意开药对疼痛评估不足疼痛评估不足影响癌痛的有效管理医生同意的比例（%）调查结果显示：43%医生认为患者不愿意报告疼痛，27%医生认为医生对疼痛评估不足，84%医生认为患者所经历的疼痛强度与医生评估不一致一项纳入中国250例癌痛患者及100名医生的问卷调查，旨在评估目前癌痛管理现状及癌痛对患者生活质量影响。88%癌症患者经历着中重度疼痛，49.2%患者疼痛持续6个月以上XiaZ.JPainRes.2017,10:1943-1952.镇痛药物治疗不充分是影响癌痛有效管理的主要因素之一XiaZ.JPainRes.2017,10:1943-1952.一项纳入中国250例癌痛患者及100名医生的问卷调查，旨在评估目前癌痛管理现状及癌痛对患者生活质量影响。88%癌症患者经历着中重度疼痛，49.2%患者疼痛持续6个月以上患者比例（%）调查结果显示：240例患者接受镇痛治疗，43.8%患者认为治疗不充分INCB.NarcoticDrugs:EstimatedWorldRequirementsfor2020,

Statisticsfor2018.2019年国际麻管局（INCB）最新公布数据显示：我国阿片类药物S-DDD仅排名世界第98位，亚洲第23位S-DDD（defineddailydosesforstatisticalpurposespermillioninhabitantsperday）:用于统计的每百万居民的限定日剂量我国阿片类药物使用量远落后于世界多个国家癌痛控制现状及癌痛管理障碍分析1充分镇痛和个体化使用阿片类药物2盐酸羟考酮缓释片充分镇痛的临床应用3Contents目录癌痛全程管理包括多个环节宣教随访治疗筛查评估癌痛全程管理应用恰当的止痛治疗手段，及早、持续、有效地消除疼痛癌痛评估是合理、有效镇痛的前提教育患者止痛治疗是肿瘤综合治疗的重要部分癌症疼痛诊疗规范(2018年版).临床肿瘤学杂志,2018,23(10):937-944.欧洲疼痛联盟(EFIC)癌痛工作组发布——《癌症相关疼痛管理标准意见书》，为提高癌痛管理水平，减少欧洲不同地区之间临床实践中的癌痛管理差异，提出10个标准：第一条标准：有肿瘤病史的患者，每一次就诊均应该进行常规的癌痛筛查BennettMI,etal.EurJPain.2019;23(4):660–668.肿瘤患者每次就诊均应进行疼痛筛查癌症疼痛诊疗规范(2018年版).临床肿瘤学杂志,2018,23(10):937-944.对筛查出疼痛的患者进行详尽的评估根据《癌症疼痛诊疗规范（2018年版）》推荐，疼痛评估应遵循“常规、量化、全面、动态”的原则尽早提供足够镇痛药物进行镇痛治疗1早期积极的镇痛治疗可阻止癌痛演变为难治性神经病理性疼痛，有助于提高患者的生活质量，因此癌痛患者在排除禁忌证后，应及早开始接受镇痛治疗12有研究显示，有效的疼痛管理对复发性卵巢癌患者生活质量和生存期都至关重要，应尽早提供包括足够镇痛药物在内的最佳支持治疗21.胡夕春,等.中国癌症杂志.2017,27(4):312-320.2.WoopenH,etal.SupportCareCancer.2019Aug5.doi:10.1007/s00520-019-05000-y.癌症疼痛诊疗规范(2018年版).临床肿瘤学杂志,2018,23(10):937-944.治疗原则——及早、持续、有效地消除疼痛个体化给药：应当根据患者的病情，使用足够剂量的药物，尽可能使疼痛得到缓解个体化给药以缓解患者癌痛坚持患者教育和居家癌痛患者随访患者随访2患者教育1鼓励患者主动向医护人员如实描述疼痛的情况说明止痛治疗是肿瘤综合治疗的重要部分，忍痛对患者有害无益多数癌痛可以通过药物治疗有效控制，应遵医嘱用药对接受癌痛规范化治疗的患者进行定期随访并记录癌痛患者门诊就诊后1周内的电话随访率≥90%住院患者出院后1周、2周、1个月（或出院后1周、3周）的电话随访率≥90%癌症疼痛诊疗规范(2018年版).临床肿瘤学杂志,2018,23(10):937-944.浙江省抗癌协会癌痛专业委员会.肿瘤学杂志,2019,25(03):177-184.癌痛控制现状及癌痛管理障碍分析1充分镇痛和个体化使用阿片类药物2盐酸羟考酮缓释片充分镇痛的临床应用3Contents目录WangW,etal.MedSciMonit.2018Sep19;24:6750-6755.疼痛完全缓解（CR）；部分缓解（PR）或比治疗前减轻，包括不间断的睡眠模式；有效缓解率定义为（CR+PR）/所有患者×100%NRS评分（0-10分）一项回顾性研究，纳入131例存在中重度疼痛的晚期实体瘤患者，在使用日均剂量177.18±11.71mg（范围：160-640mg/d）的羟考酮缓释片前平均疼痛评分为7.1，评估患者使用日均剂量177.18±11.71mg（范围：160-640mg/d）的羟考酮缓释片后的有效性和安全性盐酸羟考酮缓释片能够有效控制中重度癌痛李文文,等.中国医师杂志.2016,18(1):22-25.一项临床研究，纳入135例伴有重度癌痛的晚期癌症患者按随机数字表法分为A,B,C三组，每组45例，分别给予盐酸羟考酮缓释片20~140mg/d，150~290mg/d，300～640mg/d治疗，2周后评价疼痛控制情况及不良反应发生率33%33%不良反应发生率（%）盐酸羟考酮缓释片不良反应可耐受A组、B组和C组不良反应发生率无统计学差异

（P＞0.05）注：不良反应的发生率=组内发生不良反应的患者人数/组内总人数癌痛治疗的标准20检验癌痛治疗是否规范和有效最直观的标准就是看患者NRS评分要在3分以下NRS0分:剂量不变NRS1~3分:剂量增加0~25%NRS4~6分：

剂量增加25%~50%NRS7~10分：剂量增加50%~100%疼痛平均评分≤3分；爆发性疼痛次数≤2次；开始治疗1天内达到上述标准樊碧发,王哲海.癌痛控制新理念：24小时及早镇痛.医学论坛报2016年12月29日.B8专题321目标24小时及早镇痛理念第三步滴定三步法第一步选择NRS法评估，确定初始剂量阿片未耐受:影响睡眠(NRS4-6分)选择10mg-20mg

OXY

不能入睡(NRS7-10分)选择20mg-30mgOXY

或者硫酸吗啡缓释片30mgq12起始阿片耐受：不同药物转换等效剂量盐酸羟考酮缓释片/硫酸

吗啡缓释片关注爆发痛：爆发痛解救剂量:记住几个关键数字

羟考酮胶囊解救爆发痛的量是羟考酮缓释片单次剂量的1/3

背景药物是羟考酮缓释片：吗啡针解救爆发痛的量是羟考酮缓释片单次剂量的1/6

吗啡片解救爆发痛的量是羟考酮缓释片单次剂量的1/2

背景药物是吗啡缓释片，

吗啡片解救爆发痛的量是吗啡缓释片单次剂量的1/3

背景药物是吗啡缓释片，

吗啡针解救爆发痛的量是吗啡缓释片单次剂量的1/9第三步12小时后，根据睡眠情况/爆发痛次数/NRS分数进行剂量

调整：维持前12h剂量或者调整50%-100%第二步总结BennettMI,etal.EurJPain.2019;23(4):660–668.癌症疼痛诊疗规范(2018年版).临床肿瘤学杂志,2018,23(10):937-944.NationalComprehensiveCancerNetwork.NCCNClinicalPracticeGuidelin