医药GS管理认证解决方案

GSP管理解决方案1GSP管理概述目录2GSP管理解决方案1GSP管理概述目录概述GSP是什么GSP

是GoodSupplyingPractice缩写，直译为良好的药品的供应规范，在我国称为药品经营质量管理规范，是指在药品流通全过程中，用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节的管理制度。为了保证药品流通企业能够满足国家GSP管理的需要，保障药品在流通环节的质量安全，和佳软件为药品流通企业提供了GSP管理系统。和佳GSP管理系统根据国家最新的GSP规定开发，能够满足国家GSP管理的规定，同时，把GSP管理融合于业务流程中，满足企业经营效率、质量管理控制的双重需要。概述GSP指导思想全过程质量管理：对药品经营企业的市场调研、计划、采购、运输、验收、储存养护、洽谈业务、介绍药品、用药指导、包扎或装箱送货、质量查询、药品退调等进行全过程管理。全员参加的质量管理：企业要制定各级部门、各岗位质量责任制，明确工作程序、标准和质量要求，规定每个岗位的任务、权限，各司其职，共同配合。全企业的质量管理：企业内在质量职能分散在企业的各个部门，各层次。企业上层管理侧重于质量决策，组织协调，保证实现企业的质量目标；中层管理要实现领导的质量决策，执行各自的质量职能，进行具体的业务管理；基层管理层则要求职工按规范、按规章制度进行工作或操作，完成具体的工作任务。由此组成一个完整的质量管理体系，实行全企业的质量管理。概述GSP指导思想分段分步骤进行：实施GSP是一项系统工程，投资面大、涉及面广、难度大，既有硬件的改造，又有软件管理的建立与完善，还有人员的教育培训等。因此GSP实施需要分阶段、分步骤实施，制定GSP实施总体规划后，确定各个阶段的实施目标及其完成的期限。建立与经营活动完全吻合的质量管理循环程序：1、建成一个环环相连，首尾相连的“闭路循环”的质量管理程序。2、这个质量管理程序运作的动力来自药品用户对质量不断提高的需求。根据用户的需求不断地、及时地调整自己的运作，尽可能的满足用户的需求。3、这个质量程序与业务经营活动紧密联系，起着监督和保证的作用。概述GSP主要内容概述GSP实施要点1、配备专业的技术人员——专业保证2、必备的硬件设施——基本保证概述GSP实施要点3、严把“五关”——实施GSP的核心第一关：进货渠道关第二关：到货验收关第三关：在库养护关第四关：出库复核关第五关：售后服务关2GSP管理解决方案目录和佳医药行业解决方案采购管理销售管理库存管理电子商务外贸管理分销管理供应链生产产品管理工艺管理生产计划高级排程车间管理质量管理

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MSSqlserverSybaseDB2OracleOpenBase……HPUXAIXSolarisWindowsLinux网络与操作系统：分布式计算机环境Mainframes建模工具构建库工作流引擎OA预警平台监控平台报表决策分析工具GSP管理总体设计方案和佳GSP管理系统概述

和佳GSP质量管理系统是基于和佳N9平台开发，与和佳业务系统一体化管理。和佳GSP质量管理系统是基于B/S架构，能够满足医药流通企业多分支几个、多网点、跨地域集中式管理的需要以岭药业GSP质量管理功能设计和佳GSP后台登录模块和佳ERP登录和佳ERP用户登录用户管理用户功能权限首营管理入库质量验收存储与养护药品出库质量核查销售与售后服务人员培训与档案管理功能模块以岭药业GSP质量管理功能设计完善的用户管理体系和佳ERP用户登录用户管理用户功能权限首营管理入库质量验收存储与养护药品出库质量核查销售与售后服务人员培训与档案管理`功能模块用户管理新增用户以岭药业GSP质量管理功能设计和佳ERP用户登录用户管理用户功能权限首营管理入库质量验收存储与养护药品出库质量核查销售与售后服务人员培训与档案管理功能模块用户功能菜单权限设置用户权限设置以岭药业GSP质量管理功能设计首营管理是医药流通企业质量管理业务的源头，起把关的作用，主要包括对首次经营商品，合作单位的报审、核查、审批的过程，以及年，季度的采购计划管理。首营企业管理，客户资质审核管理，首营商品管理，其中首营企业管理是GSP实施核心中严把“五关”中的第一关即进货渠道关。进货渠道关和佳ERP用户登录手机用户管理用户功能权限首营管理入库质量验收存储与养护药品出库质量核查销售与售后服务人员培训与档案管理功能模块进货渠道关－第一关外部流程内部流程识别资质认证材料认证协同管理供应商注册供应商调查潜在供应商确定评估方案供应商考察供应商评审试用申请材料试用试用评审需求计划采购订单检验入库开票结算招标信息网上应标中标确认交货计划供应商履约情况监督评价标准评价方案评价得分计算评价报告评定分级新闻中心公共信息普通通知在线询问信息变更消息中心消息平台知识中心采购制度供应商认证资料质量文件供应商手册供应政策（配额、价格、信用）采购战略质量管理体系认证管理交易管理评价管理首营企业资料登记首营企业资料登记供应商信息维护首营企业资料登记证件维护首营商品爆维护物料录抽入导入数据首营商品世维护物料查绪询以岭药业GSP质量管以理功能舞设计和佳ERP用户登汉录手机用户守管理用户功尝能权限首营管理入库质箭量验收存储与剑养护药品出库嗽质量核查销售与范售后服帐务人员培童训与档望案管理功能模镇块采购计划供应商盾评审OR审核询价选择供蹈应商采购订单AND拒收发出订更单验收参考订粗单收货OR入库对采购成掏本和采购丛价格进行灾控制和定驰量考核采购订昌单的信佳息即时策传递给励仓库，夜为仓库朗接收货智物提供往依据对供应商凉供应及时戒性、服务系态度、供乳应价格、兼供货质量凤等业务交点往的记录哪和日常管厨理GSP质量管冒理功能豪设计入库质猫量验收是药品蛮进入商逐业流通惊领域的铃第一道途质量检侄验程序装。验收饼的目的睛是要保蒙证入库帖的药品数芬量正确逢，质量摇完好，并防止不举合格的膛药品和圈不符合予包装规肝定要求锋的药品绢入库。到货验收爸关和佳ERP用户登臭录手机用户借管理用户功能滚权限首营管理入库质假量验收存储与除养护药品出迁库质量缎核查销售与脊售后服啄务人员培训悉与档案管订理功能模块入库质量所验收－第斑二关入库信息患录入入库质量脱验收－第穴二关入库检验两种入库弯方式入库质乱量验收晚－第二绢关入库检撒验入库质物量验收切－第二亲关数值标准检验方法，等级入库质禁量验收匀－第二待关入库质量茧验收－第乖二关入库审批详细信愚息和入伐库审批入库质讨量验收福－第二正关采购退货入库质量忍验收－第便二关入库退货入库质助量验收治－第二承关退货审批详细信膛息以岭药业GSP质量管理孝功能设计药品在仓储保裙管中有很烘多影响药会品质量的狭因素，如升：日光、同空气、湿熟度、温度归、微生物沈、储存时铜间等，都滔会影响药已品的质量腾，所以药俩品在储存腊期间要重手点管理，考以保证药彼品的质量项。其包括馒仓储管理肢，药品养利护管理内盒容和措施骂，药品养应护管理流私程，储存菜养护记录犬查询报表龄，设施与果设备，不杆合格处理中，近效期俭药品催销我，日常记录在库养护关和佳ERP用户登酷录手机用槽户管理用户功能寻权限首营管理入库质量净验收存储于摸养护药品出漂库质量矛核查销售与绝售后服虎务人员培毅训与档亮案管理功能模块以岭药跨业GSP质量管览理功能筝设计和佳ERP用户登录手机用劈燕户管理用户功钱能权限首营管想理入库质量箱验收存储于养裙护药品出库睡质量核查销售与论售后服颂务人员培训胖与档案管理功能模块流入流出库存量控制参祸数上限下限提前期、蠢最大库存赖、安全库存闷、采购批希量、批量周期给、订货点假补货量、菊库龄设置叠等依据准确饶的公式计近算期量标织准融合先论进实用撇的库存驱管理理愿论控制业涌务流程丰富的斜查询分络析。。。储存与养攀护－第三贵关仓库管理管理仓删库数量壶、种类普以及基习本信息储存与踏养护－史第三关仓库类别储存与予养护－陕第三关货位储存与项养护－造第三关货位容歌量储存与占养护－咸第三关盘点查询储存与皮养护－喘第三关包装检查：一般项耍目，包括债质地、外仙观、补垫刘、捆扎、鸡封签等检凑查是否合晴格；必须络项目，包乏括品名、过规格、厂厦牌、批号怪、批准文核件、注册缠商标、有醉效期、数妙量数字是泥否清晰齐舱全；特定插项目，包喘括特定储仪运图示标捐志、危险动药品包装标志；储存与等养护－霸第三关养护单的录秋入储存与养陪护－第三渔关系统根据色药品的有侧效期（失怠效期）等着指标，自厌动生成近效期药品查询表，并标孔注一定遥颜色预骨警储存与傍养护－畅第三关药品预警储存与昌养护－否第三关当货物存药在积压能答够进行货刘物的积压落查询储存与存养护－百第三关立体仓库励分布查询宾一目了然储存与养交护－第三睡关不合格真处理是蛛指对入沉库验收睛不合格宪、退回真验收不胸合格、培出库复柄核不合纤格、退株出复核长不合格振、普通掩药品在泽库养护南不合格态、中药虹饮片在墓库养护悼不合格铸药品的处理储存与养匀护－第三咳关重点药物她管理以岭药业GSP质量管阿理功能戒设计药品的存储与养护室保证药翁品质量的蓄重要环节，是防止不合驰格药品流轿入市场的后重要关卡价，在这个剃环节要坚允持“三查国六对”制倾度。“三查”史是指查核暗购货单位涛、发票印隔鉴、开票俊日期是否停符合要求销；“六对”郊是指将发处票与实物蛙进行核对办，即对货告号、品名伍、规格、正单位、数蹄量、包装毙是否相符插。对于麻醉用药品、一首类精神药疮品、毒性储药品和化毯学试剂的纽奉爆炸品、田剧毒品和匪贵重药品困，要实行严格的管互控。出库复核关和佳ERP用户登浪录手机用甘户管理用户功伯能权限首营管盖理入库质量晒验收存储与养父护药品出款库质量尿核查销售与售掉后服务人员培是训与档圾案管理功能模块药品出库柔质量核查淹－第四关出库单录入药品出库再质量核查腥－第四关药品物竿流运输玻跟踪——配车信息药品出咽库质量吴核查－匆第四关包装和呢材料审垒批以岭药田业GSP质量管扯理功能新设计售后与售满后服务是GSP实施核饿心的最匹后一关使，通过家对药品青质量展或开调查努研究，劣广泛收么集并重不视用户仓对药品翻质量的扮评价意垦见，做椒好用户粗意见的减处理和旧反馈，道经过汇鸟总和分繁析，制酸定和调怪整企业廉的质量晃管理政姻策，完景善企业染的药品宵质量管陕理，保希证供应六药品的帖质量，京提高用召户的满颈意度，医实现“量以客户雾为中心饭”的经原营思想撕。售后服随务关和佳ERP用户登爱录手机用户堡管理用户功能滨权限首营管理入库质辩量验收存储与彻养护药品出库蕉质量核查销售与售抄后服务人员培训间与档案管诸理功能模吓块销售与售投后服务－扯第五关出库单录暗入销售与旋售后服蜘务－第捞五关销售与售咱后服务－外第五关以岭药用业GSP质量管理艇功能设计由于药推品经营晶的专业镜性和质省量管理毫要求较笛高的特到性，这欧就要求班企业的