(32)-1.5.1中药化学在中药产业化中的作用（下）

中药化学在中药产业化中的作用改进剂型，提高药物质量和临床疗效中药化学在中药制剂的研制中起着十分重要的作用中药的有效成分或有效部位的性质是中药制剂剂型选择的主要考虑因素。中药制剂的制备过程中，要充分考虑中药有效成分或有效部位的理化性质。中药制剂的加工过程及贮存放置，要充分考虑中药有效成分可能会发生反应。改进剂型，提高药物质量和临床疗效传统剂型丸散膏丹不能满足人们的需要改进剂型高效、速效、长效三效剂量小、毒性小、副作用小三小改进剂型，提高药物质量和临床疗效传统剂型汤剂和丸散膏丹等。制剂落后、产品比较粗糙、给药途径少、使用不便、用量大、起效慢、卫生指标难以控制、有效成分和临床疗效不稳定、携带麻烦等缺点。改进剂型，提高药物质量和临床疗效现代剂型除传统的丸散膏丹外，中药片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、针剂、粉针剂等现代剂型的产品不断被开发。是具有高效、优质、安全、稳定的“三效”、“三小”、“三便”的新型中药。研制开发新药、扩大药源常规研发途径寻找天然活性成分，通过与毒理学、药理学、制剂学、临床医学等学科的密切配合，研制出疗效高、毒副作用小、使用安全方便的新药。研制开发新药、扩大药源中药研发新药从经过数千年的临床实践证明其临床疗效可靠、药效明确的中药中，寻找其有效成分，并将其研制开发成为新药，是一条事半功倍的研制新药的途径。研制开发新药、扩大药源从中药中分离化合物的目的研制开发新药缺点工作的技术难度大；需要多学科的协作；研制时间长；资金的投入大；通过中药有效成分研制出的许多药物，目前仍是临床的常用基本药物，如麻黄碱、黄连素、阿托品、利血平、洋地黄毒苷等药物。文献古籍民族民间临床名方天然产物国外天然药物老药先导化合物有效部位有效成分复方新制剂剂型改造增加适应症化学优化生物优化化学药活性筛选活性筛选活性筛选新药发现示意图扩大药源的方法与途径从其它植物中寻找其代用品，扩大药源，大量生产供临床使用。从同科属植物中寻找：有些中药有效成分在中药中的含量少，或该中药产量小、价格高。例如：黄连素黄连素产品两种制造方法以黄柏等植物树皮为原料提取产品，该法对自然资源产生巨大破坏。植物提取法产品纯度一般在99％以上，产品纯度高，疗效确切。化学合成法扩大药源的方法与途径提取中药材制成药物有些中药有效成分疗效好、毒副作用小、能满足开发成为新药的条件，并且在中药中的含量较高。结构修饰或改造有些有效成分的生物活性不太强，或毒副作用较大，或结构过于复杂，或药物资源太少，或溶解度不符合制剂的要求，或化学性质不够稳定等，不能直接开发成为新药。寻找和扩大新药源的方法进行全国性药源普查，寻找新的中药资源。1根据生物的亲缘关系寻找新药源。2从民族药或民间药中寻找新药源。3以有效成分为线索，寻找和扩大新药源。4以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源。5从古本草中寻找或探索老药新用途。6根据生长环境类似性寻找和扩大新药源。7以新技术、新方法扩大新药源。8寻找和扩大新药源的方法组织培养愈伤组织培养、单细胞液体悬浮培养、毛状根、畸形芽液体培养、试管苗快繁技术。生物技术微生物发酵、转基因动、植物。