居民健康卡产品检测管理办法XXXX

PAGEPAGE6居民健康卡产品检测管理办法中华人民共和国卫生部2011年11月第一章总则第一条为了加强对中华人民共和国居民健康卡（以下简称居民健康卡）产品的管理，确保居民健康卡严格执行统一的技术标准，规范居民健康卡产品检测相关工作。依据《居民健康卡生产单位及产品备案管理办法》、《居民健康卡产品检测规范V1.0》，特制定本办法。姻第二条带本管办法淡中所指涉及按检测界的蔑居民健康卡兆产品蜓包括许居民健康卡见的选芯片、卡片病操作系统（香COS）、迎成卡韵以及轿居民健康卡诞读写终端或熟读写模块匹（以下简称涌终端）汪等，不包括茫居民健康卡妨密钥管理系抵统。居民健禽康卡密钥管潮理系统检测秃管理办法另现行制定。件第三条浮本拼办法员适用丹于逝各祖居民健康卡晕产品生产倍单位浩，各心单位破所提供涌的嫩居民健康卡膛产品暖须鲜通过败卫生部佩指定的权威欠IC卡及终雹端检测机构绞（以下简称馋检测机构）良的检测风。吊第二章促组织管理馋第四条鲁卫生部鹊居民健康热卡尖注册管理中串心可（以下简称倚注册管理中跃心）朴负责源居民健康卡屡产品检测的悉管理和监督搞工作，并委划托专业章指定权威钻检测机构实馅施居民健康工卡爬相关产品的热检测佩，主要职责怎如下：画待负责检测照管理办法及舍规范的制定吐；佳受理申请炒单位朵提出的产品隔备案蜓申请；箩依据寨本办法对申核请诊单位姨的备案产品暖检测申请进冈行审核粱；雪组织产品备跳案检测及定斑期进行产品急质量监督检拖测缴；阔监督检查产宣品嗽备案能检测情况；袍对通过审核哗的产品颁发赶居民健康卡昆产品嘉备案证书桐；籍负责备案产细品信息的出退版、发布。刃第五条伸指定权威真检测机构如根据《居民堵健康卡妥用户卡及终双端纷产品检测规津范逐V1.0攻》纯、《居民健峡康卡安全存拖取模块（朱SAM我）卡检测规楼范嫩V1.0尚》荡对送检产品遵实施测试，微并保证测试锄结果的准确花性。主要职芒责如下：弄配合院注册管理中范心己制定选检测规范哥；庄配合聋注册管理中筑心速明确送检酬要求万；稀明确检测费蛋用及检测周闻期，并知会纷注册管理中袄心细；冬实施质量检胜测，并出具朋检测报告被；骡定期向注册篮管理中心提邪交检测情况哨汇总报告。督第六条误产品生产羞单位僚应按本办法拔规定接受相仿关产品检测钟，主要工作味如下：公向注册管理纵中心特提交杰产品备案检稼测申请径；宝根据要求向亭指定权威竿检测机构提塑交相关产品药资料及产品因；淘配合惕指定权威堪检测机构开讨展检测；微获取检测报卸告狭和睡居民健康卡慕产品股备案证书蜻。虚第度三魂章缺产品备案检味测跳流程恨第七条店诚提出产品竟备案翅检测申请的慌单位络应臭符合让《戏居民健康卡六生产单位及来产品备案管俱理办信法》中规定因的关备案到单位向资质绘要求，并通胳过注册管理为中心的简审核肚。泛第八条相申请检测逢产品初的舅相关证明材握料络须闹通鸭过注册管理袄中心审核，棚并砖获得注册管缺理中心拿审核宿同意进入备胳案测试流程异的辆产品备案申告请单研，左且送检产品腥信息与产品鸣备案申请单娘信息一致猫。逝第九条层申请检测缺单位届在接到注册遗管理中心酱同意假进入备案检状测流程卵的好产品暴备案势申请单垄之日起，应暗在一个月内灶提交葵申请检测产低品的样品及搜相关技术证掌明材料到指针定检测机构植。怀第十条唤产品测试费滩用由检测机币构根据检测贯项目确定，消申请俯单位搬检测前须与柜检测机构签赢订书面检测究服务协议联并交纳相关延测试费用顺。夹第十一条位惨产品检测过战程中，申请缎单位辣要安排专人膀配合检测机咸构的检测工进作。犹第十二条蚁也检测机构在丛收到符合要灿求的样品及圈相关技术证休明材料后须元在规定时间睡内按照产品生检测标准完锡成检测割。不同产品圾的检测周期拌要求奇如下：粪剥芯片产品检诊测周期为收境到符合要求微的样品及相菠关技术证明钉材料之日起始15个工作垫日；趣卡片操作系井统（COS求）产品检测腊周期为收到尊符合要求的绩样品及相关钩技术证明材雾料之日起1驶5饶个工作日螺；串成卡振封装顺检测周期为仁收到符合要炊求的样品及宾相关技术证带明材料之日括起边15个工作丈日腾，成品卡检渔测周期为收叉到符合要求绝的样品及相珠关技术证明盖材料之日起已2扰2宰个工作日播；像IC卡读写坡终端或读写住模块产品检乳测周期为收扮到符合要求甚的样品及相拌关技术证明夺材料之日起润个公20歌个工作日。壁第十三条敬孩检测申请酱单位招须在朽进入蚀备案治检测流程后极6氧个月之内，洪负责向注册可管理中心报厉送检测报告风。山第十四条滤历注册管理中裁心向通过资扇质审核和检拌测雅的产品发放明居民健康卡蛮产品衫备案繁通过通知书刻。顷第完四黄章卡监督与管理遗第十五条要箩卫生部居民年健康卡产品跪检测报告有段效期为两年云。嗽备案产品在政检测报告到壁期前，须重爹新进行检测众。检测通过勾后，向注册磁管理中心提使交检测报告化，否则将取题消该型号的才备案产品在衫居民健康卡敢项目中的应齐用资格。易第十六条区欺已通过检测存的产品，在达检测报告有因效期内，注辜册管理中心扭将对该产品衔的质量与安乒全性进行不蚊定期抽查，狸并有权委托仍检测机