FMEA作业规范的内容

PAGE第1页共8页无锡来德电子有限公司发行：2014年12月26日Ｎo.：名称：FMEA作业规范批准审核编制姓名/职务朱序总经理徐道明质量部经理张士厂质量部签字/日期签字/日期签字/日期签字/日期改订内容版本改订日期改订内容Rev.1.02014.12.26首次发行无锡来德电子有限公司FMEA作业规范目录1目的 32范围 33定义 34职责 35程序 46相关文件和记录 5附件1 6附件2 8无锡来德电子有限公司FMEA作业规范5.1.7DFMEA改善对策导入规则：5.1.7.180≤RPN≤125时，应立即导入改善对策；125≤RPN时，立即停止后续研发活动，直至改善并验证完成。5.1.7.2严重度（S）、发生频次（O）和侦测难易度（D）任何一项评分≥8时，应立即导入改善对策。5.2PFMEA程序5.2.1PFMEA小组由工艺工程师在试生产开始前邀请各部门组成，并报告项目经理同意，小组成员见4.2.1；5.2.2PFMEA表单应在首批生产出货一周内完成，并由工艺工程师、项目质量工程师同时保管；5.2.3针对PFMEA中提出的风险项目由质量部追踪各部门改善进度，并要求各部门根据问题状况开展教育训练；5.2.4PFEMA更新时机：5.2.4.1新产品试生产时；5.2.4.2设计变更时；4.2.4.3发生重大客诉或严重质量事故时；5.2.5PFMEA评分办法：参见附件1。5.2.6PFMEA作业流程：参见附件2。5.2.7.180≤RPN≤125时，应立即导入改善对策；125≤RPN时，立即停止后续生产活动，直至改善并验证完成。5.2.7.2严重度（S）、发生频次（O）和侦测难易度（D）任何一项评分≥8时，应立即导入改善对策。6相关文件和记录6.1DFMEA表单6.2PFMEA表单无锡来德电子有限公司FMEA作业规范附件1严重度判断参考表后果判顶准则：后果的严重度严重度数无警告的严重危险可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时无警告。10有警告的严重危险可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时有警告。9很高生产线严重破坏，可能100%的产品得报废，车辆系统无法运行，丧失基本功能，顾客非常不满。8高生产线破坏不严重，产品需筛选部分（低于100%）报废，车辆能运行，但性能下降，顾客不满意。7中等生产线破坏不严重，部分（低于100%）产品报废（不筛选），车辆系统能运行，但舒适性或方便性项目失效，顾客感觉不舒适。6低生产线破坏不严重，产品需要100%返工，车辆或系统能运行，但有些舒适性或方便性项目性能下降，顾客有些不满意。5很低生产线破坏不严重，产品经筛选部分（少于100%）需要返工装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求，多数顾客发现有缺陷。4轻微生产线破坏较轻，部分（少于100%）需要在生产线上其它工位返工。装配和涂装或尖响等项目不符合要求，有一半顾客发现缺陷。3很轻微生产线破坏轻微，部分（少于100%）产品需要在生产线上原工位返工，装配和涂装或尖响和卡嗒响等项目不符合要求，很少顾客发现有缺陷。2无没有影响。1频度判断参考表程序失效发生的可能性可能的失效率CPK频度数很高失效几乎是不可避免的≥1/2＜0.33101/3≥0.339高一般与以前经常发生失效的过程相似的工艺有关1/8≥0.5181/20≥0.677中等一般与以前时有失效发生，但不占主要比例的过程相类似的工艺有关1/80≥0.8361/400≥1.0051/2000≥1.174低很少几次与相似过程有关的失效1/15000≥1.333很低很少几次与几乎完全相同的过程有关的失效1/150000≥1.502极低失效不大可能发生。几乎完全相同的过程也未有过失效≤1/1500000≥1.671无锡来德电子有限公司FMEA作业规范探测度判断参考表探测度评价准则：在下一个或后续工艺前，或零部件离开制造或装配工位之前，利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性不易探测度数几乎不可能没有已知的控制方法能找出失效模式10很微小现行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小现行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小现行控制方法找出失效模式的可能性很小7小现行控制方法找出失效模式的可能性小6中等现行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上现行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高现行控制方法找出失效模式的可能性高3很高现行控制方法找出失效模式的可能性很高2几乎肯定现行工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式，已知相似工艺的可靠的探测控制方法1无锡来德电子有限公司FMEA作业规范产品特性分析产品特性清单产品图附件2产品特性分析产品特性清单产品图失效后果分析失效发生率评估失效模式收集顾客抱怨缺陷收集卡知识经验积累工艺流程分析产品图失效发生率评估表失效机理分析后果严重度评估工艺流程严重度评估参考表失效后果分析失效发生率评估失效模式收集顾客抱怨缺陷收集卡知识经验积累工艺流程分析产品图失效发生率评估表失效机理分析后果严重度评估工艺流程严重度评估参考表不易探测度