工程验证和相关文件清单

工程验证及相关文件目录验证主计划目录（VMP）TOC\o"1-2"\h\z\t"Heading3,3"1INTRODUCTION序言2REFERENCES参考2.1GMPRulesandguidelinesGMP法规和指南2.2Designdocuments设计文件3FACILITYOVERVIEW厂房概要3.1ProductionAreas生产区3.2R&DandQCLaboratories研发和QC实验室3.3Warehouse仓库4XXXXMANUFACTURINGPROCESSDESCRIPTIONXXX生产工艺描述5AreasClassification区域分类5.1CleanlinessAreaClassification洁净区分类5.2HVACSystems空调系统XXXXProductionAreasXXXX生产区6PersonnelandmaterialFlow人流和物流6.1Personnelflow人流6.2MaterialFlow物流惊7仓帆Press盛ureL型ayOu妇t压力米分布图盗厨8日塌UTILI家TIES零公用设施伍科8.1锤纽Proce乡ssUt挂iliti微es工艺宅用公用设施冒恩跨步Purif曾iedW勉ater峡纯水拳泽宇烂Proce套ssai搂r工艺用拣空气跃暖钢趁Pure与Nitro比gen纯氮粗企8.2哲尽TECHN纽ICAL勿UTILI律TIES斯技术用公用鸽设施饮零魄笨POTAB恰LEWA呈TER(摊W)SY脂STEM饮晒用水系统眨书党律HOTW伶ATER鼠FORH昼VAC(巷HWS)空吃调用热水系危统碧患裳孝HOTS乞ANITA猴RYWA岗TER(终HSWS)摊卫生型热水某撑陵躺MEDIU各MAND强LOW恢PRESS区URES描TEAM中管压和低压蒸棋汽与彩青勤COMPR灰ESSED汇AIR压木缩空气愚在犁扁CHILL县EDWA催TER冷冻各水猴无8.3登赔SUPPO垄RTSY仁STEMS纹配套系统场刑选激PROCE四SSSE蜡WER工艺与废水值享诉窑EQUAL刷ISATI守ON/NE涝UTRAL曾ISATI诊ONSY银STEM中眯和系统摧滨说拒GASEO丽USEF骑FLUEN释TSHA婆NDLIN饲G气体处理冶系统狭乡利蜘FIRE腔WATER伐SYST就EM消防系链统花临摔贿FOAM腊SYSTE照M消防泡沫氏系统产淋柔雀DRYC凳HEMIC幻ALSY甜STEM干趣粉系统名揭骗价CARBO问NDIO输XIDE胸SYSTE蚕M二氧化炭证系统橡捆炊遮FIRE-脱FIGHT山INGS死YSTEM签SELE漠CTION授火灾报警系赤统凳跨9书调CRITI妇CALP啊ROCES岁SSTE阀PSan筝dCRI烤TICAL亩EQUI蚂PMENT通关键的工控艺步骤和关疯键设备男它10阴叉VALID慌ATION肺APPR启OACH兵验证方法感啦10.1锐沉GMPR赶eview芦GMP周审核置腥10.2钱驶Desig竿nQua鞠lific即ation凡设计确认枝滋10.3已卫Facto丧ryAc倡cepta坡nceT欧est派工厂验收测原试岁性10.4氏娃Mecha班nical误comp驼letio悼n机械免性完工个巾10.5固距Calib吩ratio沙n校准锅括10.6蚕堆Commi溪ssion烈ing调答试牌恨10.7贴鉴Site陶Accep际tance掌Test当现场验收制测试何习10.8拼组Valid麻ation砌Turn溜over踏pack洲age(疗Vtop)痕验证文批件包例对10.9液铸Insta狮llati述onQu争alifi愁catio滤n安装确罢认蛙庆10.9.罩1住宿IQAc怀cepta采nceC广riter班ia可接受岔标准范扛10.10别会Compu权terI摔nstal蓬latio省nQua旦lific醒ation见计算机摔系统的安装希确认僚掌10.10掩.1鸣林CIQa芝ccept静ance里crite绳ria可柱接受标准承陡10.11竖唯Opera敌tiona损lQua阁lific甜ation砍运行确锡认秀债10.11腥.1递碗OQAc印cepta嘉nceC槐riter萝ia运行确浊认的可接受仪标准含呀10.12牌袄Compu匠terO谢perat父ional俯Qual姥ifica至tion计帆算机运行确叶认撤桶10.12话.1张沙COQa撑ccept图ance脉crite乔ria可接涨受标准显患10.13轻比Perfo籍rmanc舍eQua术lific箩ation茄(PQ)瑞性能确认辅碎10.13素.1醉额PQAc捆cepta武nceC蜓riter驱ia可接受冰标准暂啄10.14日巴Proce屡ssVa茧lidat万ion工杯艺验证君10.14爬.1吧收Proce栗ssVa岭lidat需ion工猎艺验证券敞10.14迅.2味斩Proce诉ssVa药lidat写ionA归ccept汁ance强crite诸ria工既艺验证可接爹受标准锅钥10.15刻梅Clean岸ingV孩alida鹿tion茄清洗验证邀磨10.15戏.1欧神Clean改ingV致alida陶tion见清洗验证碗掠10.15绳.2昏奇Clean箩ingV杜alida王tion滚Accep炕tance雨crit堪eria已清洗验证的建可接受标准心听10.16翼贸Speci婶fica坦ccept漠ance推crite微riaf瓶orQu填alifi巨catio熊n确认工熔作的特定的弄可接受标准虎斗10.16堤.1过洪HVAC,温LAF膀andA浆rchit不ectur刘eRoo瘦mFin宏ishin拢g空调系统针、层流装置绩和房间的装浊饰喂墙10.16腥.2桂挤Purif纠iedW商ater会Produ茎ction斩,Sto责rage哭andD败istri胁butio拍n纯化水齿生产、存储穴和分配系统外衫10.16京.3挑灰Compr桥essed变Air线压缩空气揪婶10.16边.4叉主Nitro纯gen氮璃气历蓄10.16谈.5价浴Scale坑s称量装谦置慕箱10.16竖.6凭爽XXXM颈elter蝇and气Filli凤ngso获lutio予nPre孙parat圾ionT缴ankXX群X罐和内容指物溶液配制膀罐玻警10.16撇.7坚猜Rawm貌ateri把al,XX角XXan释dFil泊ling抛solut抬ionH址oldin证gTan胡ks原料鸣、XXXX粱和内容物溶踩液保存罐家书10.16秀.8抬毅XXXX坊Base肚turbo咸mixe苏rXXX邪X着色器砍越10.16级.9警但XXXm侦achin恨e以XX旺机印侦10.16笼.10斑挽Tumbl杆eDry高er转激筒式干燥机俗墙10.16悬.11缓掉Dryin纲gTun巩nel国干燥隧道硬牛10.16场.12饱域Sorti控ngma如chine馅拣丸机茂夕10.16泥.13显美XXXXs竭Was膝hing满machi忘ne(F顷uture酬)洗丸极机肉律10.16怖.14寄有XXXX融print齐ingm隙achin姨e(Fut梯ure)浴XXXX打缝字机阔紧10.16搞.15让另Optic度alin晴spect逆ionm仅achin胸e目检机果棉10.16宇.16兔愈Blist白ering物mach漠ine铝塑矿包装机归湿10.16厌.17追占Bottl居eFil叮ling械machi持ne装瓶机远浩10.16镰.18咏惩Cappi刻ngma塞chine网封盖机扯苏10.16竹.19阿股Label口ingm至achin毒e贴标机搬缩10.16真.20怀逮Boxin污gmac景hines纷装盒机羡宋10.16草.21候说Carto家ning打machi红ne装箱机糊少11封侨COMMI恒SSION阀ING&球VALI营DATIO匙NMAT解RIX调试别和验证矩阵肤锹12旧趣COMMI眼SSION堪ING&逐VALI瑞DATIO恰NTIM匠ESCH艇EDULE董验证时间进仓度表震更13宁英LIST补OFSO笋P'S标准驶操作程序清靠单赶稍14伸硬QUALI回FICAT浑ION/V草ALIDA泥TION夸METHO倍DOLOG缓Y验证方法霜考14.1疑爸Proto守colG数enera脆tion方乱案的形成拢有14.2潜名Proto项colA核pprov掏al方案的不批准梯毅14.3跑茄Proto仅colE吴xecut障ion方案足的执行痒夸14.4垫衡Revie挡wof环Execu失tion盒&Raw培Data乒执行和原始阴数据的审核伴14.5迟进Final泊Summ抚aryR败eport李Gene吴ratio刊n最终总结蜜性报告的形冤成绩锣14.6慎帽Chang拔eCon赵trol变稿更控制妄互15救宾RESPO柄NSIBI缴LITY职趁责卫毕15.1距桥Gener爸alMa少nager巡技术总监梳湖15.2蛾陵Quali大tyAs谊suran许ce/Co即ntrol怜经理阿弃15.3鸽器Quali端tyCo袍ntrol唇质量控制锻联15.4物始Proje句ctMa恰nager独项目经理揭木15.5冲伍Produ浓ction扶Mana图ger冷生产经理拒耳15.6劣误Contr蛾actor执s合同逐商息颤16感孔SUPPO竭RTSE夹RVICE进S支持性服源务有身16.1赚薪Train尺ing培训维陈16.2摧叹Preve症ntive旗main崇tenan乘ce预防性父维护保养睛毅16.3源浪Calib偷ratio夸n校准掌驼17快傻RE-QU效ALIFI欣CATIO旁N/VAL轨IDATI庆ONSC匆HEDUL筐E重新验证石时间安排境18杨班LIST年OFAT唤TACHM灿ENTS妻附件清单第静水系统嫩验证报告文沸件清单燃Wate耻rSys先tem阔设计确认走DQ认TOC\o"1-2"\h\z\u满1.延床目的衫Purpo右se穴种2.候棕职责掌Resp稻onsib蕉ility裳载3.资盛设计参考文拿件清单盖Refe弊rence鬼Docu肃ment船List浅含4.丢郑设备描述仔Syst服emDe渔scrip淋tion贱究5.挪煮设计确认描农述和可接受海标准帜挥Desi勇gnDe竹scrip睛tion答&Acc派eptan退ceCt始iteri号a规5.1繁城先决条件糟Prere估quisi旨tes家锁5.2诵羡设计文件确狭认怜染Desig豪nDoc追ument面Veri朴ficat哥ion帜5.3妻既安全确认缝Safe龄tyVe缩rific许ation常美泼5.4湿坝系统温度的叼确认带Temp牛eratu景reVe挪rific凶ation位宏肢5.5穴洗系统流速和漂生产能力的劣确认俱漏Veloc纹ity&古Capa详city窜Verif堪icati这on银艺5.6舰乎仪表确认垮Ins到trume张ntVe笛rific饥ation混邮肯5.7漆呆材料和物体斥表面的检查达Mate壤rial启&Sur其face央finin韵shing眼Veri已ficat号ion垃费5.8书察润滑剂的确猜认尚Lubr坟icant脸Veri特f致icati喝on阁述5.9奖粒排水能力的润确认倡Drai薄nabli咳tyVe摘rific刮ation非究钓5.10普宿系统设备、皇管道、联结农件结构的确悼认锈Main土Comp灾oment潜,Pip津ing&旁Join筛terV洽erifi反catio钱n火血5.11狠金控制系统的靠确认廊Contr哭olSy丢stem霉Verif至icati顿o展n炉患5.12泄农系统安装焊班接工作要求糟的确认婆Weld灯ingV渴erifi阵catio逗n哄弊5.13古吧系统清洗和财钝化的确认师猛Pickl泼inga冲nd鸭P炭assiv说ation博Veri颠ficat许ion街5.14赔五系统在线灭你菌能力的确塌认蜓政SIPV荒erifi务catio收n籍6.各皂人员的鉴别绿密Perso巾nnel蔑Ident牺ifica怜tion椒7.存幼偏差报告贿米Devia杀tion炎Repor稿t亚8.松投注释天Comm棒ent额除9.忽扩偏差清单浑兼Devia螺tion摔List众10.教暖附件清单存Atta鞋chmen合tLis似t挥友11.哀必回顾和批准财Revi且ew&遣Appro颜val悟棒12.呆究改造和更改本控制袍拘Chang粥eCon慕trol迈13.芽讨设计确认报马告目录士咬Index占ofR眠eport否IQ急INDE垫X森目录TOC\o"1-2"\h\z\u纹1.秩甚PURP里O盼SE更目的霸蝶2.底习RESPO只NSIBI至LITY早职责筒兔3.认到LIST胀OFRE裳FEREN迁CEDO咱CUMEN鸽T蜓参考文件清萝单毫床4.较锈EQUIP识MENT族DESCR粘IPTIO眉N岁设备描述掉参5.糖柄GEN抓ERAL旦METHO侄DLOGY理通用方法：匹租6抹易TEST躺DESCR引IPTIO丧NAND济ACCE侄PTANC劝ECRI罢TERIA砍翻测试描述和柱可接受标准脊龙6.1颈砌Prere塔quisi搏tes宗先决条件签停6.2抹六Docum鼻ents丝Verif屈icati系on谣文件确认河算6.3刊腥Safet惭yVer选ifica名tion木安全确认盆蝶6.4晴诚P&ID稼andL医ayout谣Draw还ingC净heck级P&ID亦和布局图的禾检查帅骨6.5仁敏Equip秘ment杆List味Check抗蹦设备清单检带查却真6.6佩掘Instr僚ument虏sLis蹲tand想Inst猾rumen闯tC漂alibr费ation倒Veri抢ficat拖ion存细仪表清单和圆仪表校准的乞核实雹垄6.7言庭Mater达ials霉andS瓦urfac户eFin竿ishes忠Chec体k狮材料和物体乒表面的检查池灰6.8火辟Lubri掘cant落Verif霞icati蒜on题润滑剂的确破认简弟6.9亿护Drain罚abili疾tyVe借rific维ation君峰排水能力的蛙确认姨严6.10福科Utili执ties蓝Verif双icati躬on公用其设施的确认填丰6.11有叛Contr歌olSy芳stem矮Elect鸽rical详Cabi句net&仆Wire小Diagr袋amCh厕eck职阳控制系统、密电气柜和接柱线图的检查影允Softw坐areV社erifi浙catio责n软件的确宗认良扶Pickl按inga猾nd亏P访assiv涨ation亚veri量ficat苹ion你酸洗和钝化切的检查袖Weldi每ngCh晒eck焊接叮质量的检查祥7纯您PERSO婶NNAL仪IDENT攀IFICA蚊TION人聚员的鉴别异牛8摔卸DEVIA她TION稳REPOR汉T偏差报告恩膊9仗渴COMME乞NTSE撕CTION带注释仓迫10淘捉LIST驱OFDE养VIATI斜ON偏差捎清单逮壮11张氏LIST券OFAT抛TACHM爱ENT附件慢清单竹嘉12狠镰EXECU馅TION天REVIE农WAND朗APPR震OVAL驴回顾和批准局知13居强MODIF戴ICATI写ON&曾CHANG串ECON涂TROL胶改造和更改华控制泳霜INDEX蕉OFT却ESTR裳EPORT盗测试报告泽目录束OQ目录岛1.液繁PURPO狠SE邻目的捆富2.痒竟RESPO孟NSIBI锡LITY检职责畜房3.加晶LIST萝OFRE信FEREN液CEDO档CUMEN仰T底参考文件清丸单馅右4.摩清EQUIP抓MENT滥DESCR打IPTIO短N置设备描述买勺5.国定GENER录ALME放THODL吴OGY诞通用方法：混评6.某蚂TEST杰DESCR捐IPTIO弓NAND志ACCE席PTANC真ECRI奶TERIA男域测试描述和蔬可接受标准院耻6.1牵碎Prere棚quisi甩tes伟先决条件惹死6.2怎鱼Quali全ficat粗ionI嚷nstru博ments纸/Cali甩brati家onVe插rific掉ation请仪器校准的量确认裕6.3旬诊Safet们yVer众ifica细tion强安全确认腰6.4既准Elect陈romag叹netic竞Wave巷Shie徒ldCh骨eck炉电磁波屏蔽旅的检查愁湖6.5女荣Elect抱rical骨Powe茧rLos胃sVer魔ifica汽tion蛋失电的确认组械6.6舞盒Loss裹ofCo乒mmuni踪catio仗n肌通信的丢失掉6.7冤羞Human水inte闷rface况veri马ficat墙ion盗人机界面的穷确认振菊6.8驻绑Passw彼ordv办erifi俭catio倚n头口令的确认营虑6.9辨谱Digit征al/An岩alogu崭eInp灾ut&袖outpu剂tche极ck程数字碰/服模拟输入登&剩输出的检查疼势6.10揪Alarm流sand窗Inte学rlock讽sChe您ck希报警和联锁隙检查梅使7.葬煤FUNCT翅IONT院EST象功能测试虎7.1.季毁Produ介ction进Para仅meter轰sVer拾ifica隐tion订生产参数的村确认宋铲7.2.牢浇Peak凯Flow滚Verif症icati份on青最大流量确拐认蝶锈8.捧由PERSO窃NNAL值IDENT设IFICA潮TION人扭员的鉴别俗抗9.舅虫DEVIA可TION述REPOR弯T偏差报告超介10.妨通COMME巴NTSE黑CTION转注释朱洗11.据蔑LIST蚕OFDE川VIATI巷ON偏差救清单缸猪12.吧雄LIST曾OFAT毫TACHM挨ENT附件甲清单旷饭13.众员EXECU倘TION滋REVIE蚊WAND且APPR贩OVAL扬回顾和批准俗全14.竿思MODIF刘ICATI访ON&牛CHANG杏ECON脱TROL已改造和更改情控制宜肚INDEX求OFT动ESTR斑EPORT奖测试报告派目录治水系统工程种验证相关估文件清单吊序号况检查阁文件名称未设计文件先机械部分驶系统说明也P&ID系明统图绍组件清单娇（包括仪表编清单）哥设备数据表佣阀门数据表序仪表数据表菠管道数据表剪水压计算表槽（管径和流谎速）绕管道平面分峡布图鞠管道轴字侧黑图纤储罐平面图炼电气和自控亡部分谱电路接线图杏和气动图原（竣工时提遣供）姿硬件设计标优准（HDS播）(控制柜犯、电路和电承气组件的说予明)外软件设计标贝准（SDS须）(软件配掘置、控制功淡能、报警联耗锁等说明)按输入笨/州输出清单躺功能逻辑图君功能说明胶竣工文件得系统操作手乎册勒组件的文件雀资料（如泵橡、阀门、传漂感器等）舱材质证明（凤管道、阀门龙等）恒（包括材料踪种类和表面顽粗糙度等）玩焊接文件看（包括个设备和焊工科证书、焊接叠打印记录、棵焊样焊点检款查记录、焊姨接规程）危仪表考校准证书纤坡度检查规讲程和报告辨水压测试规火程和报告啦管道清洗规养程和报告肝管道钝化规大程和报告勿输入输出测敢试报告足报警联锁测苏试报告狮单机调试报保告得系统运行测讯试报告（功下能测试）所备品备件清泊单戏软件备份梢质量拜控制懒文件槽工程时间进玉度表肚需求追溯表玩风险分析坑FAT(亩如储罐)型SAT倾空调系统验滚证报告文件练清单忆HVAC挺设计确认芹DQ驳目录腐INDE阻XTOC\o"1-2"\h\z\u促1.宏愉目的妈Purpo帅se消消2.恰举职责隙Respo亮nsibi亮lity滴素3.垂墨设计参考文晃件清单铅Refer膝ence绝Docum谜net纵届4.郊隔设备描述霜Syst投emDe屠scrip谜tion咏沸5.寄敏设计确认描决述和可接受彻标准把DQD梅escri膛ption房&Ac馋cepta鹿nceC摩riter脸ia层枕5.1计曲先决条件寺Prere卷quisi暖tes醉仔5.2怨可设计文件确号认挣Desi敏gnDo叹cumen东tVer谷ifica唱tion抱桌5.3杰哪安全确认榨Safe埋tyVe等rific说ation丛动雪5.4酬焦房间参数的锯确认喉Room蔬Spec筑ifica烟tion董Verif枝icati乳on岔寄5.5先秧系统冷负荷疫的核算袭Cool盖ingC宽apaci戚tyVe女rific器ation只枣寨5.6古柳系统热负荷锋的核算准Heat峡ingC局apaci毕tyVe想rific悔ation虑丘最5.7捆勺系统加葬/忽除湿量的核兼算财DE/H奸umidi旁ficat趁ionV删erifi孤catio缸n侧四5.8舌文空调机组性勒能的确认框AHU克Speic浸ifica占tion疾Verif渠icati私on暖膏5.9殃求系统风管和远风口布置图旁（及高效过日滤器）的确之认锯Air解Duct严&HEP直ALay恶out窄芬5.10妹奋空调控制系忧统的确认烦Cont惩rolS救ystem宁Veri滥ficat怜ion跪捧5.11丝例仪器仪表的蛙确认紫Inst唯rumen性tVer命ifica企tion腿亩5.12天读高效过滤器则DOP恰测试设计的瓣确认廉DOP促desig视nVer愿ifica值tion燃喊5.13剑村空调系统G覆MP的设计界审核苦GMP呈Revie好w野魂6.拘晌人员的鉴别泉Pers船onnel板Iden穴tific舌ation规培7.辩喇偏差报告意Devi岗ation转Repo献rt泡决8.厚秘注释纪C维ommen访t惕S浩ectio稳n防键9.租毕偏差清单锈Devi环ation所List肌抄10.京饰附件清单斯Atta号chmen答tLis厘t诸到11.垫妙回顾和批准荣Revi膀esw&任Appr利oval尾假12.滥狗改造和更改执控制凶Chan摸geCo忍ntrol赏悲晌设计确认报浑告目录熊Index艰ofR拖eport作唤设计确认报似告1先决茎条件苏Prere和quisi庸tes停照设计确认报勺告2设计授文件确认反Desig食nDoc酱ument济Veri何ficat洞ion刷宫设计确认报游告3安全颈确认湿Safet之yVer闻ifica巨tion彩迅设计确认报项告4房间浴参数的确认绸Room免Speci德ficat左ionV饼erifi呼catio蔽n术筹设计确认报劳告5系统狮冷负荷的核殊算搅Cooli和ngCa忙pacit关yVer出ifica灭tion史洗设计确认报器告6系统催热负荷的核根算之Heati境ngCa睁pacit指yVer吹ifica牛tion搬罢设计确认报摄告7系统过加/除湿量皂的核算评DE/Hu咸midif缠icati助onVe呜rific位ation职州设计确认报纹告8空调拉机组性能的行确认办AHUS阅peici林ficat粥ionV称erifi蜓catio算n拜肢设计确认报屋告9系统抛风管和风口孩布置图（及扒高效过滤器惜）的确认典AirD伸uct&拿HEPA皂Layo拥ut孔诱设计确认报吹告10空瓦调控制系统包的确认吨Contr即olSy驴stem咸Verif慧icati腐on嫂的设计确认报戒告11仪短器仪表的确痛认嫩Instr捧ument扑Veri代ficat阅ion势依设计确认报肚告12高六效过滤器D棉OP测试设所计的确认殿中渴DOPd畜esign愿Veri许ficat业ion且设计确认报碰告13空婆调系统GM羊P的设计周审核誓GMPR堪eview怜世设计确认报宏告14人爷员的鉴别激Perso寨nnel期Ident锐ifica网tion坏艺设计确认报兽告15偏插差报告个Devia刺tion泥Repor盒t地克设计确认报撞告16注冻释表收C困ommen偶t卧S皂ectio虾n傅血设计确认报权告17偏蜜差清单甲Dev隐iatio快nLis舌t势纸设计确认报称告18附概件清单肆Atta晨chmen早tLis受t锻瓣设计确认报沫告19冈批准A幕pprov抬al宽IQ目录TOC\o"1-2"\h\z\u旋1.哭含PURPO制SE败目的伞粥2.寇蹦RESPO保NSIBI造LITY塞职责秒奴3.罩典LIST强OFRE谦FEREN坏CEDO点CUMEN旁T图参考文件清葡单列猴4.境诚EQUIP雷MENT哥DESCR油IPTIO领N育设备描述途屑5.狐枕GENER稀ALME备THODL舞OGY缴通用方法：抬屿6.绕腊TEST兔DESCR掏IPTIO启NAND洞ACCE贵PTANC刃ECRI务TERIA崭粉测试描述和援可接受标准丰兄6.1.丸欢Prere竞quisi钉tes炭先决条件稀醒6.2.填年Docum亭ents箩Verif目icati申on兽文件确认规郑6.3.杨样Safet猾yVer杂ifica御tion臣安全确认焰挠6.4.危交P&ID近andL付ayout厅Draw羊ingC灾heck暗P&ID员和布局图的金检查迷旬6.5.脑泰Equip车ment晨List哥Check爬夺设备清单检兆查成维6.6.艇对Instr摸ument吹sLis报tand抱Inst股rumen土tCal伯ibrat填ionV拖erifi理catio势n皇斗仪表清单和绑仪表校准的元核实违桥6.7.挠攀HEPA宰Filte渡rLay泽outC辩heck构高效过滤器宾的检查燥苦6.8.薄导Utili锻ties罪Verif尚icati喜on冤公用设施的架确认扣狭6.9.削堵Contr欣olSy借stem武Elect六rical弟Cabi讲net&播Wire携Diagr跟amCh叹eck堪厕控制系统、伙电气柜和接狡线图的检查唐蜜6.10.绳田Contr晋olSy冤stem买Softw赌areV络erifi余catio安n罚软件的确认坐氧6.11.昼坑Contr瓦olSy哈stem棵Hardw誉areV沈erifi芳catio乌n义硬件的确认愤权6.12.优兄GMPR城EVIEW巡GMP脾的审核理龙7.美侮PERSO迈NNAL骨IDENT鼻IFICA晋TION人笛员的鉴别裕葱8.例宋DEVIA观TION缺REPOR况T偏差报告涝描9.脖章COMME坊NTSE吴CTION脂注释凯维10.桌族LIST索OFDE荷VIATI端ON偏差今清单纵艳11.另秃LIST报OFAT磁TACHM醉ENT附件隶清单株努12.担顷EXECU敌TION祸REVIE道WAND患APPR爬OVAL裂回顾和批准丘眉13.锤肠MODIF贝ICATI孕ON&饰CHANG熔ECON遍TROL稀改造和更改遍控制反佳14.听池INDEX营OFT微ESTR贵EPORT厨测试报告摧目录结OQ目录痒1.洒裳PURPO脉SE戴目的显拢2.妥醉RESPO蒙NSIBI向LITY衔职责煌愿3.腐电LIST沃OFRE贫FEREN誉CEDO删CUMEN希T劲参考文件清京单工月4.脚备EQUIP钉MENT历DESCR燥IPTIO脉N雪设备描述宅坛5.肝磨GENER热ALME族THODL吨OGY换通用方法：担回6.游侄TEST什DESCR才IPTIO旁NAND冤ACCE菊PTANC危ECRI梨TERIA吵疫测试描述和助可接受标准露叠6.1声尊Prere馆quisi栗tes匀先决条件忽沃6.2各恋Quali启ficat黄ionI载nstru因ments降/Cali蠢brati抛onVe芽rific战ation撇验证仪器校营准的确认者6.3傅总Seque星nceC剧heck性顺序确认愉父6.4因属Elect吸romag尽netic关Wave杀Shie拒ldCh肾eck些电磁波屏蔽呜的检查贫姿6.5返旨Black重Out夫