先期产品质量策划控制制程序

APQP培训讲义1.目的对产品质理先期策划进行规范化管理，使生产出产品满足顾客的要求，确保从接受客户订单到出货的整个过程都得到有效的管理和控制。2.适用范围适用于公司新客户的产品和客户的新产品以及产品的改进或加工过程的改进中的先期质量策划工作。3.职责3.1技术部：负责主导过程设计和开发。3.2中试部：负责过程设计和开发的归口管理。3.3总经理：负责新过程设计开发专案的批准。3.4技术部负责人：负责制APQP的总体策划和监督，负责组织成立多功能小组成员。3.5多功能小组成员及相关部门：负责开展APQP各阶段的具体活动。4.定义APQP：产品质量先期策划FMEA：潜在的失效模式及后果分析CP：控制计划MSA：测量系统分析R&R：测量系统的重复性和再现性5.流程图：略。6.内容6.1APQP小组的成立与APQP工作计划的编制6.1.1《新产品开发立项申请表》经公司高层管理者批准后，由技术部最高负责人负责成立APQP小组。6.1.2APQP小组成员来自技术部、品质部、制造部、采购部、PMC部和营业部，必要时可邀顾客及供应商代表参加。6.1.3APQP小组组长由技术部最高负责人或项目经理担任，负责编制《APQP小组成员职责》及工作安排，负责APQP全过程的跟进和监督，负责做好APQP各阶段的组织和协调工作。6.1.4APQP小组组长组织编写《新产品APQP策划表》，经APQP小组成员讨论后，送总经理批准，批准的《新产品APQP策划表》下发有关部门实施。《新产品APQP策划表》应随着APQP的进展，适时进行修订。6.1.5APQPf进度表如下图所示：6.1.6APQP的开展按照结构化的方法，分5个阶段进行：a.计划和项目确定阶段；b.产品设计和开发阶段；c.过程设计和开发阶段；d.过程确认阶段；e.反馈、评定和纠正措施阶段。6.2计划和项目确定阶段6.2.1市场调研6.2.1.1市场调研营业部按《市场调研管理规定》的要求进行市场调研。市场调研的主要内容包括市场环境调查、技术发展调查、市场容量调查、用户调查、产品调查、价格调查、销售调查、推销调查；营业部对调研的结果进行分析，提出《市杨调查报告》，并交技术部及APQP小组。6.2.1.2对现有产品的质量资讯进行研究品质部对现有产品的质量资讯，如运行情况不良（TGW）报告、保修报告、问题解决报告、顾客退货的拒收记录、退货产品分析报告等进行研究，找出顾客所有关注的问题和需要，在此基础上，整理出《现有产品过往质理分析报告》送交APQP小组及有关部门，作为开发过程的参考资料。技术部对现有开发类似产品的过往设计经验，在此基础上，整理出《类似产品的经验及教训记录》送交APQP小组及有关部门，作为设计过程的参考资料。62.1.3发掘APQP小组成员及其它有关人员的经验APQP小组组长向APQP小组成员及其它有关人员征求产品开发的建议，充分发掘个人的经验和常识，以加强对顾客的问题和需要的识别，必要时可将个人的建议以《过程开发个人建议书》的形式向APQP小组提出。6.2.2顾客的业务计划与营销战略的研究：APQP小组应对顾客（包括潜在顾客）的业务计划与营销战略进行研究，以识别顾客现在的未来最关注的事项。研究结论纳入《新产品开发立项申请表》的形式提出。6.2.3标杆分析：APQP小组应对竟争对手以及市场的领先者进行标杆分析。分析他们的质理、成本、服务等专案，以寻找建立产品实现的过程能力目标的基础资料（标杆）。标杆分析的结论纳入《新产品开发立项申请表》。品质部编写《初始过程能力研究计划》，确定相关的职责人、内容、方法、和完成的时间等。与控制计划中被标识的特殊性有关的过程，应研究其能力。6.4.9过程计划和开发阶段的总结评审6.4.9.1APQP小组应随时间向公司领导汇报专案的进展情况，以获得其支援并协助解决相关的未决问题。6.4.9.2APQP小组在过程设计阶段结束时应安排正式的总结评审。评审应有管理者参加。应将总结评审的结论记录在《第阶段输出评审报告》中。6.5产品过程确认6.5.1小批量试生产6.5.1.1PMC根据技术部填写《PP试申请单》，经APQP小组或相关部门评审通过后，编制《新产品试制通知书》发给相关部门。小批量试制的数量依顾客要求而定，顾客未作规定时，小批量试产数量为100台-500台。6.5.1.2做好试生产的准备工作中试部PE根据《新产品设备/工具治具清单》检查设备、工装治具和试验设备的准备情况，确保新设备、工装治具和试验设备在试生产前到位；PMC作好生产试制计划，并统筹试制物料的采购。6.5.1.3在试制准备工作完成后，开始进行试生产试制前三天，由APQP小组组长主持召开产前会，落实试制准备情况并明确各部门在试制中的作用。同时由技术部工程师、中试部PE讲解试产过程中的注意事项和生产控制要点；技术部、中试部PE指导生产车间根据客户产品图纸、图样和工艺文件进行试制工作。试制中，品质部等部门应做好配合。试制中发现的问题应及时以《联络单》或其它的形式向APQP小组、技术部或中试部PE反映；试制结束后，中试部PE应对试制工作进行总结，编写《新产品试产总结报告》。6.5.2测量系统分析（MSA）在试生产过程中，品质部按《MSA分析计划》的要求进行测量系统分析。测量系统分析的方法祥见《测量系统分析控制程序》；试生产结束后，品质部要出具《MSA测量系统分析报告》，通过MSA分析，要确保所有的测理系统都达到要求。6.5.3初始过程能力研究在试生产过程中，品质部按《初始过程能力研究计划》的要求进行初始过程能力研究分析，初始过程能力研究的方法详见《过程能力研究控制程序》；试生产结整后，品质部要出具《初始过程能力研究报告》。通过初始过程能力研究，要确保所有的过程能力都达到要求（一胜败都要求PPK≥1.67,Cpk≥1.33或PPM≤233）。6.5.4进行生产确认试验品保部对所有试产的产品进行常规检测与验证，出具相应的检测报告。并抽1台~10台（顾客有要求时，抽取顾客要求的数量）进行型式试验（按产品标准或产品技术要求进行全面检验），出具型式试验报告。6.5.5进行生产包装评价工作品质部从试产的产品中抽出规定数量的产品，采用模拟运输和跌落试验的方式对产品包装进行试验，出具《包装试验报告》（注：形式试验中一般都包含有包装试验，一般不需要进行单独的包装试验）。6.5.6组织进行生产件批准顾客要求进行生产件批准时，品质部负责根据顾客要求，按照《生产件批准控制程序》的规定进行收集整理，提供营业部转交客户进行生产件批准；顾客未要求进行生产件批准时，营业部可按顾客规定的其他方式组织送样工作。6.5.7产品实现过程设计确认中试部PE按照试制、检测、生产件批准中所提出的改进意见对图样、设计文件、工艺文件等进行修改补充后，适时召开产品实现过程确认会，审查所生产的产品是否可以符合客户要求。6.5.7.1新产品试产总结会议由中试部组织，APQP小组组长主持召开。6.5.7.2新产品试产总结会议召开时，中试部应准备的资料包括：设计任务书，输出文件，评审验证纪录，产品试制总结报告，顾客试用报告，顾客批准通知等。6.5.7.3与会代表对这些材料进行审查，提出对产品图样、技术文件、性能检测、生活条件及用户试用等方面的意见，在此基础上得出结论，符合客户要求。确认结论包括但不限于：产品达到《新产品开发任务书》及顾客要求的评价；产品图纸、图样、工艺文件是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产的评价；产品结构、性能、工艺技术水平、生产能力、安全性、环境保护、技术指标的先进行，用户使用的可靠性、稳定性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价；是否具备大量生产的条件。6.5.7.4中试部整理出《小批量试产评审报告》，《小批量试产评审报告》应纪录确认的结论及应采取的改进措施，《小批量试产评审报告》经APQP小组组长批准后下发相关部门。6.5.8完善过程设计与大批量生产的准备工作6.5.8.1按确认意见，修改完善产品实现过程的工艺文件。6.5.8.2编制生产控制计划中试部PE根据试生产的实际情况和生产经验，对试产《控制计划》进行修订和扩展，形成生产《控制计划》，为大批量生产中产品实现的过程特性、程序控制、试验和测量系统的管理提供指导。控制计划中应对产品实现的过程特殊性进行标识。6.5.8.3中试部及时做好大批量生产的其他准备工作，完成后填写《新产品可量产通知书》，竟APQP小组审核会签后转生产批量生产。6.5.9产品质量先期策划的总结和认定当整个产品质量策划全面完成后，APQP小组、公司管理人员要用《产品质量策划总结和认定报告》表对整个产品质量先期策划各阶段的工作进行全面的总结和认定，以保证所有控制计划和工艺流程均得到有效执行。6.5.10APQP小组在产品过程确认阶段结束时应安排正式的总结评审。评审应有管理者参加。应将总结评审的结论纪录在《第----阶段输出评审报告》中。6.6反馈、评定和纠正措施APQP小组应根据生产、产品使用、交付服务中得到的资讯改进产品质量策划中的不足，以不断提高产品质量，增强顾客的满意度。7．相关文件7.1《市场调研管理规定》7.2《潜在失效模式及后果分析（FMEA）控制程序》7.3《控制计划（CP）管理程序》7.4《测量系统分析（MSA）控制程序》7.5《过程能力研究控制程序》7.6《生产件批准（PPAP）控制程序》8相关纪录8.1《新产品开发立项申请表》8.2《APQP小组成员职责》8.3《新产品APQP策划表》8.4《市场调查报告》8.5《现有产品过往质量分析报告》8.6《类似产品的经验及教训纪录》8.7《过程开发个人建议书》8.8《设计规格书》8.9《性能样机可靠性试验计划》8.10《性能样机可靠性试验报告》8.11《开发可行性分析报告》8.12《初始材料清单》8.13《初始特殊特性清单》8.14《新产品项目计划》8.15《新产品开发任务书》8.16《第---阶段输出评审报告》8.17《潜在失效模式分析》8.18《控制计划》8.19《设计院评审报告》8.20《功能样机测试评审报告》8.21《该模方案评审报告》8.22《工程变更申请书》8.23《小组可行性承诺》8.24《工艺流程图》8.25《车间平面