供应商评估管理规程

宫XX科技（监中国）有限缸公司陕标准操作规修程框文件编号：掠版罩寇号：脂标衔钻题：供应榨商评估管理贸规程哨复印份数：狗页拐翁码：垫生效日期：代起张魔草窝柿人何审涂怀核底枪人曲批集饮准巡魔人始日堂红期掏日听华期闯日逗猜期揉目财前的馋对供应商进狸行合理评估新，筛选合格魄稳定的供应阳商。锦范仿插围茶供应商生产初管理体系是矩否合格进行康评估。件职责妨质量管理部探门及物料供倦应部门负责外实施对供应穷商进行评估友。站作业程序挽4.1评估裂内容滤孟质量体系奸序号休评价项目筝得分（岗Yes=1猫,No=绩0尘）如备注（绝COUNT溉S揉：%）呢1泪是否有相应银的质量手册波,明确解释端了质量方针奶并定义了管春理执行有关杂质量工作者爱的权力和义婶务?篮2胶是否有明确备规定品质部坟门的责任者士权力?毅3敌是否有明确抗定义的质量段目标？擦4驶质量目标是颤否在公司内追相关渠道进俯行了交流?谁5姿各个部门是娱否有自己文咱件化的质量肉计划来满足炒公司内的质翁量目标?笔6裹是否定期召普开质量会议监？述7摆是否有专门炸负责各原料督半成品品所饼需要部品质攀量的人员？向8护有关于内审秒/自检的相圈应程序吗?乔9鸟已经制定了物内审/自检颗计划了吗?弟10斑是否对内审鹊/自检的标耽准进行了明挨确的定义?把(例:CH娃ECKLI抽ST)尽11呢是否有证据毁来证实内审毛/自检与质膜量目标,顾椅客/过程要唱求及GMP锈要素相符合待?炎12醒每一内审/究自检计划都要如期执行吗兔?糖13标内审/自检臣结果/履历号是否进行恰叔当的保存？雅14阵内审过程中文发现的问题中点/不良是啦否已反应给狠负相应责任运的人和部门侵？果15右是否采用了呜相应的措施马来纠正审查鱼过程中发现颜的不良？损16豆是否有相应丙的跟踪审查街来证明纠正玉措施的执行及及其有效性跌？陶17纹有没有对设锅计产品在量嫁产前进行设洪计认证的相惯应要求（设蒙计审查/认贼证）？枕18你有关于设计功审查的文件执/履历是否按者已适当地尖进行了文件买化？技源科技（中国）标准操作规程主标鞭藏题：猫供应商评估娘管理规程减文件编号：薯页酸堆码：股版划贪号：名袋来料检查懂序号泛评价项目数得分（纠Yes=1投,No=巴0住）亚备注（争COUNT绩S轮：%）围1捏是否入库检男查标准明确绿规定检查项己目，检查方愁法？朽2事对于需要来早料检查的部箱品马,是否相应筑的来料检查纸履历表包括万如下内容:愈a.抽样控计划,AQ糠LLEV盾EL?忽b.LO垂T数?死c.供应丘商名称/代疯号?罪d.检查模员和检查日和期?滩e.检查胁要点?座f.SP钓EC及公差蔬?说g.使用稳仪器/设备杠?课h.测量隙数据/资料炭?迁3斧入库检查履夕历是否保存税良好，期限斜如何？河4幼有没有关于拉部品合格/蕉不合格的处咏理程序？敏5饰是否将不良柱情况通报给远相应的供应亚商并确认改符善对策？椒6婆是否严格区传分合格/不钻合格品拳7忆是否有对供把应商品质进闯行评价并实垂施事后管理絮？撕8水是否明确规确定检验方法冲的步骤？浪4搞.1.3过柴程管理拆序号洪评价项目排得分（死Yes=1径,No=娇0后）骑备注（夏COUNT询S联：%）剧1庆是否有生产乒过程管理流禽程并具有实江用性？愧2开每一过程及包工位是否有拨相应的作业慢指导书/作尘业标准书？鸡3价作业指导书米/作业标准威书是否清楚招地给予出所逼使用的各类脂材料及仪表国/仪器？沉4慌作业指导书灾/作业标准绣书规定了生铸产以SPEC和蒙制程亲顺序吗？炊5劫作业指导书燕/作业标准冒书是否直观览且实用？私6手是否对过程独重要参数进贼行管理？材7总是否采取浸SPC方式痰对蕉过魔程能力硬进行管理？架8算所有作业者毯是否对自己志完成的工序迟进行自检？烈9估是否有关于破验证生产初抗品是否正确剩的体系？改10思是否有生产飞过程中的专共门品质控制程人员，检查步频率如何？愁11匀生产中的仪喷器设备是否机按要求进行塌设定？是否览进行定期检率定，频率如干何？技源科技（中国）标准操作规程情标丝惧题：陵供应商评估用管理规程汗文件编号：概页店技码：待版待英号：咬4.1.胡3过程管理嘉序号鹅评价项目暴得分（糊Yes=1爬,No=财0害）扯备注（摧COUNT袭S购：%）纯12污是否借助特舌殊仪器来监聪测和控制重皮要过程？娱13属所有部品及锋成品在过程队中是否都有危效地避免了须混淆和受损妹？笼14分有关于不良法分析和处理诱的流程吗？障15臭所有不良由蚁专人来分析佩吗？蚀16剩重新投入生膜产线前是否仗所有的检查郑都要被确认艺？鸭17视是否重工/贫返工记录表乐维持良好并童定期进行审惭查？溉18验是否有不良步发生频率的住指标？超出丙SPEC时凯是否有相应错措施？涌19汁是否有关于屈维持单个产冶品或一批产蠢品追遡性的占要求？艘20需是否维护成醒批产品或单悬个产品的追骡遡性？沉抗糟最终测试与仓检查袭序号闷评价项目龙得分（货Yes=1却,No=幕0铲）陪备注（北COUNT预S绢：%）周1羊是否生产品湾100%的千检查？茅2袄是否明确规艇定不良标准救？能被所有袍检查员理解棍吗？弯3新是否将测试碑/检查结果僻每日记录并霜整理后交由篮管理者审查清？联4叶进行最终测决试诱/检查的人收员是否受过店相关知识教公育并具有资嫁格证书？炊固出货检查之序号张评价项目悼得分（纪Yes=1顶,No=放0档）施备注（讯COUNT踩S梨：%）疲1牢是否有明确命的出货检查灰程序？刻2佣是否明确规愚定出货检查鹿基准及抽样室计划检查方关法及仪器/淹设备？勉3库有关于最终历产品中博不良LOT溜的文件体系次控制吗？许4赠有否最终产半品浴质量目标的树定义？金5励关于不良限夜度及分类是酒否清楚？曲6赔出货检查记践录是否具有汁易懂及可确袖认性（揪P/N、L列OTNO使、检查日、弹检查人员、巾LOTS狂IZE、S芹AMPLE浑SIZE访）耀7紫检查资料及宿记录是否很炮好地维持？躬保存期限多恰久？炕8南有否关于待俩检闻LOT/检省查中LOT冰/已检LO除T的清楚标修识？诞9煎是否清楚区猪分合格祸/不合格L请OT？价10晕是否有专用胞检查指导书大/作业标准臂书且具有实虑用性？告11色是否用相应帖规定魔/作业流程琴来对再选别锈/返工进行寇管理？饱12魂有处理选别虏及返工后产耕品的相应规涌定及作业流浪程吗？技源科技（中国）标准操作规程渴标恩漠题：资供应商评估烘管理规程呼文件编号：狭页惭屠码：哄版醋忌号：歉己出货检查弄序号座评价项目魄得分（边Yes=1洽,No=万0寿）痒备注（致COUNT仁S促：%）娃13摇是否对每一遇抽样计划中富的不良LO权T都分发相补应的纠正措筒施报告？纸14招是否对纠正灾措施的实施尊状况进行跟誉踪和追遡？聪15革是否将外部渠反馈不良情肆报分发到相惯关部门并回旅复纠正措施到？摆16陕相关措施的壁内容是否合宋理？潜17历纠正措施能涉有效地防止革类似不良出敢现吗？否统育4.1.蜡6励出货包装蔽序号四评价项目叙得分（谅Yes=1候,No=歪0祖）它备注（出COUNT价S匆：%）摔1帖各产品是否腹都有指定的润包装指导书每/作业标准纲书？卡2肥有否关于交起货验证的程挡序（断P/N、数辱量、公司名谋）？幸3吐各产品是否狐都有指定的例存贮区？蛮4丘存贮区条件猪是否充分防线止产品损坏糖及腐烂变质布？中5随是否对出货骡记录进行了灭正确地维持杜？（每一忧LOT的出犯货记录表都你有维持）挤斗拐4.1.鉴7权文件管理论序号耀评价项目醒得分（拳Yes=1疏,No=暗0死）休备注（哀COUNT是S俩：%）夸1咏是否所有文床件都有专门邮保管部门？肝2抗所有文件在关变更前都受娘到指定者的协审查及确认失吗？壳3理所有这些变谦化都在文件厉中注明或以赏其它方法注饲明了吗？拳4聋有关于这些奉变化的清单避吗？扔5勒是否所有正吸式文件、报防告都有相应算的保管期限免？防6敢作废的文件棉如何回收存/处理？绞原人员培训淘序号慢评价项目钢得分（档Yes=1喇,No=擦0舌）督备注（羞COUNT粗S化：%）却1厕有公司整体恩的培训教育懂计划吗？喉2伍各部门都有急年度/月度坡教育计划码摩？实施情况工如何？堡3旦所有人员上拖岗前都经过榆相关知识的仗培训？拒4腰特殊工位的躁人员是否经躲过严格的资莫格认证？姑5搏所有人员的兼教育培训履宽历都得到很脆好地维护？遭6闹作业员是否居能独立理解嘱作业指导书免/作业标准竿书内容并按幻作业指导书键/作业标准幕书作业？技源科技（中国）标准操作规程扁标劳雪题：府供应商评估欧管理规程压文件编号：归页始傍码：骗版貌炉号：第请设备控制/完环境控制季序号叠评价项目柴得分（挡Yes=1谎,No=淹0网）稠备注（看COUNT瞎S纱：%）尘1舅所有工具、女器具是否都佛得到了正确史标识？鹊2杨是否有关于祥检查缓/测量设备倡，样准频率厘及状态的文被件？适3利校准记录是屋否得到了正蠢确地保存？丙保存期限多赖久？偿4后校准记录对异于已知的标爹准是否具有才可追遡性？萄5课设备/仪器抄是否定期进刑行了验证及哥标准？蝶6狠有关于保存搬测量设备、翅工具、器具需的正确方法头吗？赢7度当设备不满予足要求时是自否对其再次康校准？本8斤有关于不良痛设备的处理羊流程吗？碰9蜂有关于温湿宽度控制的相陷关文件体系常吗？掉10钟所有场所的丽温度、湿度方都进行了监凶控吗？频率拴怎样？每11歌监控手段是趟什么？埋12蠢当温湿度失部控时采取的趋措施是什么艰？须13征所有作业员业工是否都戴膜手套或指套将作业？辩14旋员工作业/卸产品防护效渴果都要进行板测定吗？频跨率如何？奥烦0业务能力跑序号肉评价项目板得分（柱Yes=1聚,No=赢0君）碰备注（尺COUNT饶S擦：%）贤1币是否和竞争我客户有业务牧往来？堡2脑转厂实施有原无困难？惧3漫工厂距离本逆公司是否在拥4米小时车程以妹内？般4欧工厂附近是土否有机场、捧港口、高速补公路？氧5课价格是否在哥市场责目标价以下怠？柏6奖现生产量是桂停滞在产能倘70%以下暑？纯7义是否有足够妨的送货车？翼8盒是否有可能劝再次下调价柏格？凡9勤是否能有强时的应变能力疯，在24湿小时内提供悉服务？穗10趴是否对目前浆的结算方式坑满意？技源科技（中国）标准操作规程帜标咐徐题：葡供应商评估倒管理规程茎文件编号：俗页塞疼码：盛版款孩号：孕亿阶男4.2质量喇审查结果吉Secti政ons伞Items苗Score路Remar古k灶Secti溜on1题质量体系装Secti企on2知来料检查坡Secti聋on3制过程管理澡Secti瓦on4抛最终测试但/伞检查炮Secti慈