抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座

前言伴随抗菌药品被临床广泛应用并挽救了许多患者生命同时，也因为抗菌药品不合理应用造成了很多不良后果，如：不良反应增多，细菌耐药性增加，以及治疗失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响。为加强抗菌药品临床应用管理，促进我院抗菌药品合理使用，确保抗菌药品临床用药安全、有效、经济，降低药品不良反应发生率，减缓细菌耐药性发生，规范医务人员用药行为，提升医疗质量，依据相关卫生法律法规，制订本方法。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第1页抗菌药品基本标准抗菌药品临床应用实施分级管理。依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等原因，将抗菌药品分为三级：●非限制使用级●限制使用级●特殊使用级抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第2页非限制使用级抗菌药品是指经长久临床应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低抗菌药品；抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第3页限制使用级抗菌药品是指经长久临床应用证实安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高抗菌药品；抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第4页特殊使用级抗菌药品是指含有以下情形之一抗菌药品：1.含有显著或者严重不良反应，不宜随意使用抗菌药品；2.需要严格控制使用，防止细菌过快产生耐药抗菌药品；3.疗效、安全性方面临床资料较少抗菌药品；4.价格昂贵抗菌药品。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第5页抗菌药品分级管理方法普通对轻度或局部感染患者应首先选取非限制使用类抗菌药品进行治疗。严重感染、免疫功效低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药品敏感时，可选取限制使用类抗菌药品治疗。特殊使用类抗菌药品选取应从严控制，使用前必需组织院级教授组组员进行病例讨论，并提出指导性意见。外科I类切口手术和介入手术围手术期预防用抗菌药品普通选择非限制类抗菌药品，并按照预防用药标准使用。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第6页抗菌药品分级管理方法抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第7页抗菌药品分级管理方法抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第8页抗菌药品临床疗效药品特点不良反应细菌耐药性药品价格一线药品（非限制性使用）1.疗效必定2.不良反应小3.对细菌耐药性影响较小4.价格相对较低5.货源充分轻度与局部感染病人首选二线药品（限制性使用）1.疗效好2.毒副反应相对较大3.价格比较昂贵4.耐药发展较为快速1.严重感染、免疫功效低下者合并感染2.病原菌只对限制使用抗菌药品敏感时三线药品（特殊使用）1.疗效好但毒性较大2.价格昂贵3.新研制上市抗菌药品4.一旦耐药即会产生严重后果品种细菌培养及药敏试验证实对一、二线药品效果不佳或耐药抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第9页各级药品使用权限医师主治医师以上1天暂时性用量副主任医师以上1天暂时性用量非限制性使用限制性使用特殊使用抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第10页各级药品使用权限主治医师副主任医师以上1天暂时性用量非限制性使用限制性使用特殊使用抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第11页各级药品使用权限副主任医师以上非限制性使用限制性使用特殊使用✔经由要是管理委员会认定抗感染教授、抗菌药品专科临床药师或相关专业教授会诊同意✔高级职称医师签字抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第12页抗菌药品治疗性应用基本标准诊疗为细菌感染者，方有指征应用抗菌药品；尽早查明感染病原，依据炳元种类及细菌药品敏感试验结果选取抗菌药品；按照药品抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药；抗菌药品治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药品特点制订。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第13页肾功效不全应用抗菌药品注意选择药品和设计给药方案时，必须考虑：药品肾毒性、患者肾功效损害程度及对药品动力学影响。如尽可能防止使用肾毒性抗菌药品，正在进行血液或腹膜透析治疗时，应估测对药品去除率影响。依据肾功效不全程度应调整药品给药剂量及给药时间。针对肾内科患者详细情况，长久使用免疫抑制剂，抵抗力低下，在血象高或仅有中性高情况下，可预防性应用。有肾功效损害情况下，在选取抗生素时，尽可能应用对肾功效损害较小第三代头孢或其它药品。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第14页肝功效不全应用抗菌药品注意在选取抗菌药品时应考虑药品对肝脏毒性反应及肝功效减退对药代动力学影响，防止使用肝毒性显著药品。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第15页新生儿应用抗菌药品注意普通应选取青霉素类、头孢菌素类等β-内酰胺类抗生素。尽可能防止使用或慎用氯霉素、磺胺药等抗菌药品，尽可能防止应用氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药。不能进行血药浓度监测者，不可选取上述药品。禁止使用四环素类、喹诺酮类药品。新生儿不宜肌肉注射。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第16页小儿应用抗菌药品注意防止应用氨基糖苷类，确有应用指征时，必须进行血药浓度监测，个体化给药。8岁以下儿童不用四环素类药品，18岁以下未成年人防止使用喹诺酮类药品。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第17页妊娠妇女应用抗菌药品注意必须考虑药品对胎儿影响及妊娠期妇女药代动力学改变，防止无须要用药。在必要时，应选择风险/效果之比最小药品，并通知患者药品对继续妊娠可能引发风险。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第18页哺乳期妇女应用抗菌药品注意必须使用抗菌药品时，应尽可能选择在乳汁中浓度低、安全性高药品，如：青霉素类、头孢菌素类。并按药代动力学原理调整给药与哺乳时间，如哺乳结束后马上用药，或在婴儿较长睡眠前用药，是婴儿从乳汁中摄取药品降至最低。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第19页老年患者应用抗菌药品注意老年人因组织器官生理功效减退，药代动力学过程有显著改变，尤其是因为肾功效减退而致药品血浓度增加，不良反应夜增加，应尽可能使用不良反应小药品，并依据肾功效调整剂量和用药方案，以到达安全、有效目标。抗菌药物的分级管理制度和应用指导建议建议原则专家讲座第20页抗菌药品分级管理目录分类非限制使用抗菌药品限制使用抗菌药品限制使用抗菌药品青霉素类青霉素阿莫西林//头孢菌素类头孢氨苄头孢唑林头孢噻肟头孢哌酮/头孢硫脒头孢他啶头孢呋辛头孢曲松头孢克肟头孢哌酮舒巴坦氨基糖苷类庆大霉素//大环内酯类红霉素琥乙红霉素阿奇霉素/喹诺