医学实验室检测分析前质量控制

医学试验室检测分析前

质量控制丛玉隆医学实验室检测分析前质量控制第1页

知识经济兴起和医学科技飞速发展带给我们新发展机遇，要强化创新意识提升检验医学学术水平医学实验室检测分析前质量控制第2页从医学检验到检验医学转变，使检验科工作定位和观念发生了根本改变医学实验室检测分析前质量控制第3页

循征检验医学兴起，要求试验室技术人员要愈加亲密结合临床医学实验室检测分析前质量控制第4页医学模式转变使社会和病人对医疗服务需求发生新改变，也为检验科工作定位和内容提出了新要求医学实验室检测分析前质量控制第5页从生物医学向生物—心理—社会医学模式转化由单纯治疗转向预防、保健、治疗和康复医院工作由院内医疗扩大到院外小区服务方式由“坐等病人”转向“以病人为中心”医学实验室检测分析前质量控制第6页国家医疗保障制度改革给医院带来了新挑战医学实验室检测分析前质量控制第7页质量是科室生命质量是学科建设根本质量是科室管理要素全方面质量管理体系建立是质量管理关键医学实验室检测分析前质量控制第8页质量是科室生命质量是学科建设根本质量是科室管理要素全方面质量管理体系建立是质量管理关键质量医学实验室检测分析前质量控制第9页全方面质量管理体系概念

用系统学理论对试验全过程进行分析，找出影响检验结果质量各个步骤，并制订办法加以控制。为确保检验汇报满足用户质量要求，把试验室组织机构工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来，而形成有机整体。医学实验室检测分析前质量控制第10页

经过实践与文件复习进行方法学研究、临床意义探讨、经济学评定，不停开展循征医学工作探讨标本采集各步骤影响试验原因并制订对应制度与办法检验科与临床亲密信息交流临床医生选择最直接最有效,最合理,最经济项目用于患者,正确化验单书写临检科对临床医生选择项目时,提出自己提议对检验科工作人员不停进行专业知识继续教育,不停提升整体素质和学术水平

医护人员能正确进行标本采集与运输标本采集检验、监督标本是否符合要求试验室管理层试验室设施与环境要求量值溯源和校准文件检测项目操作规程方法选择试剂判定及保留仪器校准及溯源室内质控工作与设备环境人员敬业精神及技术素质室间质控技术管理层

处理投诉管理化文件及统计含有经常与临床信息交流文件及统计保留标本随时复查临床科室或病人投诉发出汇报用于临床诊疗与治疗结合临床资料分析试验结果分析后质量控制网络传送重复试验符合符合不符合不符合分析前质量控制分析中质量控制临床医师分析测定标本运输病人准备试验结果与以前试验统计垂直分析设备与校准物文件各级人员岗位职责权限及相互关系标本管理体系文件临床检验科检验科质量监督小组标本处理临床检验科全方面质量管理系统参加临床诊疗、查房等医疗活动，帮助临床医生合理分析、正确使用检验结果18院长授权建立检验汇报解释咨询及提议机构内部审核管理评审保密制度连续改进文件控制编写质量手册并组织实施专员负责并有文件不符合项控制制订质量方针目标及服务范围负责检验汇报内容格式及确认标准授权每个人员资格及工作范围建立文件限定哪些人员从事检测样本以外并有潜在利益冲突工作并有些人能管理继续教育素质培养技术档案上岗考评五S管理有文件(办法)确保不正当压力影响对检验公证、老实性外部服务供给管理指定试验室责任人制订并定时评审参考值及危急值制订检验项目试验周期计算机维护及使用权限制订试验结果不确定度标本合格及拒收标准与统计纠正办法与程序排除检验原因解释试验室汇报试验室咨询机构对汇报补救处理结果分析医生与病人投诉不符合汇报更改要求与权限团体精神参数内在联络分析科主任授权汇报审核人医学实验室检测分析前质量控制第11页分析前途序pre-examinationprocedures按照时间次序，从临床医生开出医嘱开始，到分析检验程序开启时终止步骤，包含检验申请、患者准备、原始样品采集、标本运输到试验室并在试验室内进行传输。——摘自ISO15189《医学试验室质量与能力专用要求》，3.10节医学实验室检测分析前质量控制第12页分析前质量控制临床检验科全方面质量管理系统用于临床诊疗与治疗分析测定参加临床诊疗、查房等医疗活动，帮助临床医生合理分析、正确使用检验结果分析中分析后

经过实践与文件复习进行方法学研究、临床意义探讨、经济学评定，不停开展循征医学工作探讨标本采集各步骤影响试验原因并制订对应制度与办法检验科与临床亲密信息交流临床医生选择最直接最有效,最合理,最经济项目用于患者,正确化验单书写临检科对临床医生选择项目时,提出自己提议对检验科工作人员不停进行专业知识继续教育,不停提升整体素质和学术水平

医护人员能正确进行标本采集与运输标本采集检验、监督标本是否符合要求标本运输病人准备建立检验汇报解释咨询及提议机构临床检验科医学实验室检测分析前质量控制第13页生物学原因影响及其控制妊娠性别人种年纪生物属性医学实验室检测分析前质量控制第14页生物属性原因质量控制以上这些生物学影响原因是不可防止，医生在评价病人结果时，一定要结合年纪、人种、性别等生物学特征。对于妊娠期病人一定要考虑其孕周。医学实验室检测分析前质量控制第15页生物学影响原因及其控制饮食：标准餐后，甘油三脂增加50%，胆红素、糖增加15%，丙氨酸转移酶增加10%，总蛋白、白蛋白增加5%运动：猛烈运动后，K+、Na+、Ca+2尿酸、尿素等指标增加WBC可高达1.5×109/L以上，MPC也有显著增加起居习惯医学实验室检测分析前质量控制第16页起居习惯原因质量控制

为了防止对试验结果误差，将防止猛烈活动，禁食12h后采血作为标准。生物学影响原因及其控制医学实验室检测分析前质量控制第17页生物属性原因质量控制刺激物和成瘾性药品对一些血浆检验指标影响刺激物或药品影响

咖啡因升高：血糖、脂肪酸血管担心素、儿茶酚氨

烟草成份升高：一氧化碳结合血红蛋白,硫氰酸盐,脂肪酸、肾上腺素、甘油、醛固酮、肾上腺皮质激素

酒精升高：乳酸,尿酸,乙酸,醛固酮,肾上腺素,去甲肾上腺素

降低:血糖、低密度脂蛋白-胆固醇

吗啡升高:淀粉酶,脂肪酶,AST,ALT,胆红素,碱性磷酸酶,胃泌素、TSH、催乳素降低：胰岛素,去甲肾上腺素,神经担心素,胰多肽医学实验室检测分析前质量控制第18页尿内药品、病理物质对干化学检验影响

静脉滴注2gVic后，不一样时间尿内Vic浓度

1000400050003000维生素C浓度（mg/L）054321时间（小时）4/25/202319八一医学实验室检测分析前质量控制第19页尿内药品、病理物质对干化学检验影响口服不一样剂量Vic，不一样时间尿内Vic浓度口服剂量（3次/日）晨尿维生素C（mg/L） 100mg/次37.3±22.6200mg/次96.1±37.5300mg/次317.4±91.3400mg/次622.8±175.8 八一4/25/202320医学实验室检测分析前质量控制第20页在不一样维生素C浓度尿液中分别加入各种待测物质，并用不一样方法测其浓度结果

±±±±±±±±±±±±±±±±±±±

标本（1）（2）（3）（4）前30’60’120’240’4.15743483441645.284661835412781540476347162

＋－－±±±－－±±±－－±－＋＋＋＋

时间前30’60’120’240’前30’60’120’240’前30’60’240’VitC(mg/dl)糖(试纸法)

＋＋＋＋＋＋＋＋＋±±±＋＋＋＋±±＋－＋＋＋＋蛋白(试纸法)＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋潜血(试纸法)

＋－－－－＋－－－－＋－－－＋－－－－胆红质酮体4/25/202321解放军总医院

医学实验室检测分析前质量控制第21页尿内药品、病理物质对干化学检验影响八一4/25/202322解放军总医院

给药前（单位）大剂量青霉素注射后对干化学检测尿蛋白影响药品剂量给药后 0.5123456

240万++ - ±++240万

++- +++ 320万 ++-+++ 320万++ - -+++480万 ++ - - - -±++ 480万 ++ - - -±+++医学实验室检测分析前质量控制第22页生物属性原因质量控制刺激物和成瘾药品影响控制.医生应嘱咐病人采血前切勿品茗或咖啡，勿吸烟喝酒.尽可能了解病人对刺激物（烟、酒、茶或咖啡）和成瘾性药品接触史，供评价检验结果时参考。医学实验室检测分析前质量控制第23页生物属性原因质量控制采血原因影响及其控制生物周期影响线性时间影响——年纪周期性影响：季节循环、月经周期、昼夜节律医学实验室检测分析前质量控制第24页生物属性原因质量控制

检验指标昼夜改变检验指标峰值期低值期增加幅度（%）ACTH6～100～4150～200睾酮2～420～2430～50T48～1223～310～20醛固2～412～1460～80血红素6～182～248～15嗜酸细胞4～618～2030～40铁14～182～450～70钾14～1623～15～10医学实验室检测分析前质量控制第25页药品监测时标本采集标准要了解药品峰值效应：应在药品分布期结束以后监测，通常在药品输液结束1-2h后采血（除地高辛和毛地黄毒苷要6-8h后）要了解药品长久效应：在药品标定时采血（通常在药品5个半衰期左右）医学实验室检测分析前质量控制第26页采血尽可能在早晨7-9时进行采血前病人禁食12h（受饮食影响项目）采血尽可能安排在其它检验和治疗前进行药品监测时要依据药品浓度峰值期和标定时采血化验单注明采血时间采血原因质量控制医学实验室检测分析前质量控制第27页采血姿势和止血带影响卧位、坐位、立位不一样姿势采集之标本，检验结果不一样，正常人立位血浆总量比卧位降低12%左右，引发Hb、WBC、RBC、HCT、脂类、蛋白等值改变。止血时间过长会引发凝血系统改变，重复攥拳会使血钾升高。采血原因影响与控制医学实验室检测分析前质量控制第28页采血姿势和止血带原因质量控制尽可能统一采血姿势尽可能使用止血带在1min内采血，勿让患者重复攥拳运动当需要重复使用止血带时，应使用另一手臂。生物学影响原因及其控制医学实验室检测分析前质量控制第29页溶血对检验结果影响血细胞成份释放对结果影响血细胞成份对检验方法影响采血原因影响与控制医学实验室检测分析前质量控制第30页产生溶血原因采血时一些不良习惯和传统器具影响混匀含添加剂试管时用力过猛或运输动作过大穿刺处酒精未干注射器与针头不紧产生气泡试管质量粗糙，运输过程中挤压血细胞造成溶血生物学影响原因及其控制医学实验室检测分析前质量控制第31页溶血原因造成误差控制溶血标本不能使用试验发觉溶血标本要排除体内溶血可能规范采血步骤，更正不良采血习惯使用真空采血系统妥善处理溶血标本生物学影响原因及其控制医学实验室检测分析前质量控制第32页采血量影响采血量与抗凝剂百分比对凝血试验影响抗凝剂对CBC影响采血原因影响与控制医学实验室检测分析前质量控制第33页抗凝剂与血液百分比对PT影响红细胞压积(%)抗凝剂:血液PT（秒）40～501:911.740～501:518.7471:910.8721:912.915.21:510.715.21:910.8抗凝剂量影响医学实验室检测分析前质量控制第34页Hct对枸橼酸钠抗凝血浆APTT，PT影响Hct(%)102030465060708020304060APTT(s)Hct(%)PT(s)APTT(s)1010.0±0.5824.3±3.22010.4±0.1728.2±1.44611.1±0.6633.3±4.36013.5±1.4637.2±4.07014.9±0.9838.5±3.18052.5±7.7460.5±10.3试剂选择医学实验室检测分析前质量控制第35页枸椽酸盐抗凝剂用量对血小板聚集影响血液1ml1ml1ml1ml1ml抗凝剂0.0970.1110.1330.1550.177二者比1:101:91:7.51:6.51:5.6abcde机制:抗凝剂增加活性钙增加;游离钙++降低,影响血小板聚集Ab医学实验室检测分析前质量控制第36页抗凝剂校正4/25/202337解放军总医院

采血,并使血浆中枸橼酸钠浓度低至正常水平.也可使用以下三种方法确定在搜集高比积血标本时所用枸橼酸盐体积:(1)使用公式计算用量;抗凝剂用量=0.00185×血量(ml)×(100-病人红细胞压积）；医学实验室检测分析前质量控制第37页依据Hct改变,抗凝剂用量效正图4/25/202338

红细胞比积1.51.41.31.21.11.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.01.51.41.31.21.11.00.90.80.70.60.50.40.30.20.10.02030405060708020304050607080试管内枸橼酸钠量ml抗凝剂校正2ml5ml10ml医学实验室检测分析前质量控制第38页红细胞压积与枸橼酸钠溶液浓度间关系4/25/202339解放军总医院

红细胞压积(%)枸橼酸钠溶液浓度(g/dl)<1010-2020~5555~6060~70705.635.233.22.692.191.57医学实验室检测分析前质量控制第39页采血量原因质量控制推荐使用真空采血系统，确保血液和抗凝剂最正确百分比生物学影响原因及其控制医学实验室检测分析前质量控制第40页液标本运输、存放及预处理采血完成后，应尽可能降低运输和储存时间，尽快处理，尽快送检储存时间过长可引发：细胞代谢、蒸发作用、升华作用、化学反应，酶活性失活，微生物降解，渗透作用，光学作用、气体扩散。生物学影响原因及其控制医学实验室检测分析前质量控制第41页235467时间h0.518.012.016.020.0万/mm3对照值1～4℃条件下保留,不一样抗凝剂对同一血液PLT改变医学实验室检测分析前质量控制第42页235467时间h0.518.012.016.020.0万/mm320℃条件下保留,不一样抗凝剂血液PLT改变医学实验室检测分析前质量控制第43页235467时间h0.518.012.016.020.0万/mm332℃条件下保留,不一样抗凝剂血液PLT改变医学实验室检测分析前质量控制第44页不一样条件下保留血浆对因子Ⅷ，Ⅸ，Ⅺ，Ⅻ影响4/25/202332℃（水箱内）20℃（室温）4℃（冰箱内）06h12h24h06h12h24h06h12h24h95%45%29%Ⅷ活性134655571341225641134127613948%41%5%94%42%30%*125121112106Ⅸ活性1258273371251211049397%88%90%70%58%29%96%83%74%*10210310098Ⅺ活性1028782631021019991100%99%96%85%80%62%99%97%89%*101%100%102%Ⅻ活性85848582858783868586858798%100%96%102%97%101%*医学实验室检测分析前质量控制第45页不一样条件保留下对APTT影响4/25/2023464℃20℃32℃06h12h24h2628303234363840424446485052医学实验室检测分析前质量控制第46页

标本保留1.标本取出后必须加塞保留，不然血浆中CO2扩散影响PRPpH值2.或者标本存在5%CO2和95%空气混合气体环境中贮存时间(min)

标本pHAir5%~95%CO2Air

07.407.42457.747.461057.927.421658.057.411958.157.412558.307.47

ADPPhTime7.751108.302558.15207.5075医学实验室检测分析前质量控制第47页标本放置时间是影响结果主要原因影响:PH:酸→碱酮体:乙酰乙酸→丙酮胆红素→胆绿素尿胆原→尿胆素葡萄糖、蛋白分解,细胞破坏

48解放军总医院

八一标准：新鲜尿液且留尿后越早检验越好要求:留取尿液后2h之内检验医学实验室检测分析前质量控制第48页运输原因引发误差控制采取封闭真空采血系统，防止运输危险不能及时送检，1h内分离血样CBC检验，2h内推片，8h完成份类24h完成细胞计数生物学影响原因及其控制医学实验室检测分析前质量控制第49页贮存血样时，应遵照以下标准。（1）为了预防蒸发，血样应贮存在封闭容器中。（2）贮存温度越低，血样保留时间越长。有些检验指标，血样不能深冷冻。如：EDTA抗凝全血，做脂蛋白电泳血清或血浆，脂蛋白X及低度密度脂蛋白-胆固醇血清或血浆。纤维蛋白单体阳性血浆等。（3）惰性分离介质能够提升血清和血浆产量，而且能够让血清保留在原管中。生物学影响原因及其控制医学实验室检测分析前质量控制第50页贮存血样时，应遵照以下标准（4）血样保留时应竖直放置，以加紧凝血。（5）防止晃动血样，产生溶血。（6）贮存注意避光，尽可能隔绝空气。（7）血样深冷冻再溶液解后，应重新混匀几次，预防检测物质分布不均。（8）推荐贮存期限：生化检验，免疫学检验，4℃贮存一周；血液学检验，室温1天；PT冰箱4℃二十四小时，APTT4℃6h；毒理检验，冰箱贮存6周。生物学影响原因及其控制医学实验室检测分析前质量控制第51页标本保留时间与温度检测项目-80℃-20℃4℃ 20℃ 30℃以上 APTT 最少保留1个月 6h 6h 2h 因子Ⅷ 最少保留1个月 保留二十四小时6h6h即刻试验 因子Ⅸ.Ⅱ最少保留1个月 24h 6h 即刻试验 因子Ⅻ 最少保留1个月 24h 24h PT 最少保留1年 最少保留1个月24h 6h 4h 因子Ⅴ 最少保留1个月 最少保留1个月 24h6h 即刻试验 因子Ⅶ 最少保留1个月 最少保留1个月24h 6h 6h 因子Ⅹ 最少保留1个月 最少保留1个月24h 24h 6h AT-Ⅲ 最少保留1个月 最少48h 6h 6h PC，PS 最少保留1个月 最少48h 6h 2h 2h 纤溶酶原最少保留1个月 48h 24h 6h 6h医学实验室检测分析前质量控制第52页血样预处理

未加抗凝剂血液在30-60min内凝血，析出血清。含凝血酶真空管，采血后5min析出血清。血凝完全后，应在1000-1200r下离心10-15min。对于血液凝固检验，应在r下离心15min。制成血清或血浆不能够再次离心，