国家基本药物和合理用药专家讲座

安徽省立医院卢今副主任药师国家基本药品与合理用药1国家基本药物和合理用药第1页Contents

国家基本药品合理使用合理用药概述国家基本药品概述1232国家基本药物和合理用药第2页

1合理用药概述3国家基本药物和合理用药第3页

药品对人类而言是一把双刃剑，能够防治疾病，同时也可因为不良反应危害人类。4国家基本药物和合理用药第4页

各国住院病人药品不良反应发生率为10~20%，5%因用药不妥死亡。在美国，因用药不妥死亡人数居心脏病、癌症、中风之后，排名第四！在我国不合理用药占用药总数11~26%。我国每年有5000多万人次住院，其中因药品不良反应住院有250多万，所以死亡者近20万！5国家基本药物和合理用药第5页

近年来,伴随人们自我保健意识增强和药品品种迅猛增加,滥用药品造成严重损害屡有报道。6国家基本药物和合理用药第6页

“三素一汤”：

抗生素

激素

维生素

输液

不合理用药现象严重！

7国家基本药物和合理用药第7页WHO对合理用药定义：

患者能得到适合于他们临床需要和符合他们个体需要药品以及正确用药方法（给药路径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药品必须质量可靠、可取得，而且可负担得起（对患者和社会费用最低）。

8国家基本药物和合理用药第8页合理用药是药品治疗中主要问题合理用药是以当代、系统、综合医药学和管理学等知识来指导用药，使药品治疗到达安全、有效、经济基本要求

基本要素9国家基本药物和合理用药第9页合理用药既是一个行业规范，也是一个医疗行为准则。WHO提出合理用药标准是：①处方药应为适宜药品。②在适宜时间，以公众能支付价格确保药品供给。③正确地调剂处方。④以准确剂量，正确使用方法和疗程服用药品。⑤确保药品质量安全有效。

10国家基本药物和合理用药第10页合理用药基本标准：正确疾病诊疗和正确药品选取，做到有放矢，预防误诊误治注意病史和用药史，明确用药指征，预防因为病史和用药史不明而造成药源性疾病发生用药个体化。因为个体差异而造成药品剂量等值而作用不等效，有些必须依据监测患者血药浓度改变、药品基因组学及药品反应来不停调整给药方案，到达用药个体化

11国家基本药物和合理用药第11页合理用药基本标准：严格掌握适应证，预防药品滥用而造成不良后果注意药品相互作用（包含体内及体外）注意药品不良反应依据药品和其制剂药动学及药效学特点，合理选择（高效、低毒）和应用。包含合理给药路径、恰当剂量、准确给药时间和间隔、适宜疗程等

12国家基本药物和合理用药第12页合理用药内涵：正确药品恰当适应证恰当药品（效力、安全、费用、适合）恰当剂量、给药路径和疗程无禁忌症正确配药，包含恰当患者信息患者对治疗依从性13国家基本药物和合理用药第13页合理用药相关政策：

医改相关政策《抗菌药品临床应用指导标准》年《处方管理方法》年《医院处方点评管理规范（试行）》年《医疗机构药事管理要求》年《抗菌药品临床应用管理方法》年《国家基本药品临床应用指南》和《处方集》年

14国家基本药物和合理用药第14页10大促进合理用药国家办法：循证标准治疗指南基于治疗需求基本药品目录医院药品与治疗学委员会基于问题药品治疗培训把医学继续教育作为取得行医执照基本要求独立药品信息，如公告和处方集监督、监测和反馈药品公共教育防止错误经济激励恰当而有力药品法规

15国家基本药物和合理用药第15页合理用药主要内容：1.依据药效学知识选药2.依据药动学个体化给药3.药品治疗依从性4.特殊人群用药(老年、儿童、妇女、肝肾功效不全）16国家基本药物和合理用药第16页

合理用药并不能确保用药绝对无风险，但要尽可能取得最好治疗效果，负担最小治疗风险，支付合理费用，确保患者用药安全。

17国家基本药物和合理用药第17页合理用药水平与国家基本药品政策之间存在紧密联络：首先，基本药品政策推行实施，对临床合理用药含有极大指导意义另首先，合理用药广泛开展又能促进基本药品政策深入推广实施国外实践也证实：基本药品政策正确实施是促进合理用药水平提升和控制药费增加有力伎俩18国家基本药物和合理用药第18页合理用药与国家基本药品政策关系

19国家基本药物和合理用药第19页

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国家基本药品概述20国家基本药物和合理用药第20页基本药品概念及其内涵是什么?

1975年WHO提出基本药品概念1977年定义为公众医疗卫生需要最主要、基本和不可缺乏药品年WHO修改后基本药品概念包含定义,遴选标准及目标21国家基本药物和合理用药第21页1985年，WHO在划时代内罗毕会议上扩展了基本药品概念，宣告基本药品与合理用药相结合新时代到来，以求二者都取得更强生命力

22国家基本药物和合理用药第22页《国家基本药品目录管理方法（暂行）》要求：

基本药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供给，公众可公平取得药品。---------年8月18日施行23国家基本药物和合理用药第23页

遴选标准:遴选原则

防治必需、安全有效价格合理、使用方便中西药并重、基本保障临床首选、基层能够配置合理确定品种（剂型）和数量24国家基本药物和合理用药第24页

基本药品概念如今已发展成一个全球性概念。WHO重复强调：基本药品是能够负担得起最好药品基本药品不是二等药，而是最适用药品基本药品不但适合用于农村，也一样适合用于城市，适用于科研、教学领域基本药品不但适合用于贫穷国家，也一样适合用于发达国家

25国家基本药物和合理用药第25页卫生部、国家发改委等九部委于年8月18日联合公布了《关于建立国家基本药品制度实施意见》，并配套下发了《国家基本药品目录管理方法(暂行)》，同日卫生部颁发了《国家基本药品目录(基层医疗卫生机构配置使用部分)》标志着我国建立国家基本药品制度工作正式实施

26国家基本药物和合理用药第26页

《国家基本药品目录》、《临床应用指南》和《处方集》是WHO推行基本药品理念，确保基本药品公平可及、安全有效、合理使用所必需基础性技术文件，是实施基本药品制度主要载体27国家基本药物和合理用药第27页《国家基本药品目录》（版)：520种第一部分

化学药品和生物制品第二部分

中成药第三部分中药饮片

317203---年3月公布，5月1日起施行28国家基本药物和合理用药第28页国家基本药品目录由国家基本药品工作委员会负责制订基本药品目录增补目录由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同相关部门制订，并报国家基本药品工作委员会立案29国家基本药物和合理用药第29页意义:a有效降低医疗费用，使国家大部分人口得到基本药品供给bc减轻医药费用负担促进临床合理用药30国家基本药物和合理用药第30页

3国家基本药品合理使用31国家基本药物和合理用药第31页

3.1中成药部分32国家基本药物和合理用药第32页

年版《基药指南》（中成药部分）在编写中重视与临床常见病、多发病、慢性病防治衔接，203个品种覆盖了173个中医病（证），对应西医疾病177个。包括到内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科惯用药，覆盖面较广，代表性较强，基本上满足了临床用药需求。33国家基本药物和合理用药第33页

国家基本药品中成药合理使用配伍合理用药辨证合理用药安全合理用药34国家基本药物和合理用药第34页3.1.1怎样辨证合理使用中成药

辨证论治是中医诊疗和治疗疾病基本标准，是中医学精华。中成药是治疗疾病主要武器之一，它必须在辨证论治思想指导下才能有放矢，正确使用。中医认为疾病产生是因为邪正相争造成人体脏腑、气血、阴阳失去平衡结果，疾病本质和属性，往往经过“证”形式表现，经过“辨证”去认识疾病本质。

35国家基本药物和合理用药第35页中医认为“病”是代表详细疾病全过程特点和规律，是疾病根本性矛盾；“症”是病人主观感觉到单个症状；“证”是对疾病所处一定阶段病因、病性、病位等概括，是由若干症状组成证候群。所谓辨证，就是将望、闻、问、切四诊所搜集资料、症状和体征，经过分析、综合，辨清疾病病因、性质、部位以及邪正之间关系，概括、判断为某种性质证,也叫证候。中医辩证方法主要有八纲辨证、脏腑辨证、经络辨证、六经辨证、三焦辨证、气血津液辨证、卫气营血辨证等，可用于不一样性质疾病辨证诊疗。

36国家基本药物和合理用药第36页辨证使用中成药就是依据病人临床表现，应用各种辨证方法，从各种症状综合分析中确立疾病证候属性，进而确立治法、处方用药，即辨证求因，审因论治，法随证立，方从法出辨证用药完整过程。辨证论治作为指导临床诊治疾病基本法则，既要看到同一个疾病因为发病时间、地域以及患者体质不一样，或者是处于不一样发展阶段，能够见到几个不一样证；又要看到不一样疾病在发展过程中，能够出现相同证候。因而在临床治疗时，在辨证论治标准指导下，能够采取“同病异治”或“异病同治”方法辨证使用中成药。

37国家基本药物和合理用药第37页举例说明什么是同病异治--感冒感冒是感受风邪造成邪犯肺卫，卫表不和常见外感疾病，临床表现以鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、头痛、恶寒、发烧、全身不适、脉浮为特征。相当于西医“普通感冒”、“流行性感冒”及“上呼吸道感染”疾病范围。感冒四季均可发生，因为四时受邪不一样，冬季多感风寒，春夏多感风热，夏秋多感暑湿，普通外感风寒、风热较为多见。虚人体质不一样，又有气虚、血虚、阴虚、阳虚外感不一样。时行疫毒伤人，则病情重而多变，往往相互传染，广泛流行，不受季节限制。所以在选取中成药时必须辨证选药，才能取得良好治疗效果。

38国家基本药物和合理用药第38页风寒感冒：治宜发汗解表、疏散风寒，可选取正柴胡饮颗粒、九味羌活丸（颗粒）、感冒清热颗粒(胶囊）、防风通圣丸（颗粒）等。风热感冒：治宜疏散风热、清热解毒，可选取银翘解毒丸（颗粒、胶囊、软胶囊、片）、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸（颗粒、片）、祖卡木颗粒及柴胡注射液等。暑湿感冒：解表化湿祛暑，可选取保济丸（口服液）、藿香正气水（口服液、软胶囊）等。气虚感冒：治宜益气解表，可选取玉屏风颗粒等。时行感冒：治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选取连花清瘟胶囊（颗粒）、清热解毒颗粒等。39国家基本药物和合理用药第39页举例说明什么是异病同治---六味地黄丸（颗粒、胶囊）当代临床

六味地黄丸出自宋代钱乙所著《小儿药证直诀》，是滋补肾阴，治疗肾阴虚证代表方剂。其功效主治是滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。

当代临床

六味地黄丸应用十分广泛，当代医学诊疗为高血压、糖尿病、更年期综合征、支气管哮喘、复发性口疮等属于中医肝肾阴虚证时，则均可选取本品治疗。药理研究

六味地黄丸含有降血糖、调整血脂、降血压、保肾、保肝、增强免疫功效等作用，为六味地黄丸“异病同治”提供了科学支撑。40国家基本药物和合理用药第40页简而言之，同病异治即指同为一个疾病，因为病因病机、证候属性不一样，则治疗方法不一样；异病同治系指虽为不一样疾病，却有相同病因病机、证候属性，所以治疗方法相同。归根结底，所谓同病异治，异病同治就是同证同治。

41国家基本药物和合理用药第41页3.1.2怎样配伍合理使用中成药

因为疾病能够表现为数病相兼，或表里同病、或虚实互见、或寒热错杂复杂病情，所以中成药在临床详细应用中，常与其它药品联合使用。惯用配伍形式有：中成药之间配伍、中成药与汤药配伍、中成药与药引子配伍及中成药与西药配伍。配伍目标是为了适应复杂病情，提升疗效，降低毒副作用。如中气下陷，久泻脱肛，又兼见肾阳不足，腰膝冷痛者，可用补中益气丸配合金匮肾气丸；气血不足、内有热毒痛经，月经不调者，可用八珍汤配伍金刚藤糖浆。42国家基本药物和合理用药第42页举例说明怎样“合理配伍用药”？

对于复杂疾病应综合考虑，全方面兼顾，合理选择中成药配伍使用。在治疗糖尿病过程中，可选择治疗糖尿病消渴丸、参芪降糖颗粒（胶囊、片）等与治疗高脂血症血脂康胶囊等配伍，糖脂双调能够降低糖尿病并发症产生。同时也能够选择治疗糖尿病消渴丸、参芪降糖颗粒（胶囊、片）等与治疗冠心病心可舒胶囊（片）、速效救心丸等配伍来治疗糖尿病性心病、与治疗肾病肾炎康复片、尿毒清颗粒等配伍来治疗糖尿病性肾病，与治疗脉管炎脉管复康片（胶囊）等配伍来治疗糖尿病足。经过配伍联适用药，到达适应复杂病情目标。

43国家基本药物和合理用药第43页3.怎样安全合理使用中成药

安全使用中药注射剂123正确使用药品说明书恰当选取含毒性药材中成药44国家基本药物和合理用药第44页

3.2化学药品和生物制品部分45国家基本药物和合理用药第45页

年版《基药指南》（化学药品和生物制品部分）在编写中突出保基本、强基层理念，重视与临床常见病、多发病、慢性病尤其是重大疾病防治衔接，覆盖19大类疾病，254个病种。有针对性地增加了老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用药专题内容，补充了抗肿瘤和血液病用药。46国家基本药物和合理用药第46页处方点评目标发觉存在或潜在问题制订并实施干预和改进办法促进临床药品合理应用《医院处方点评管理规范(试行)》--年2月无正当理由不首选国家基本药品判定为用药不宜处方。（《医院处方点评管理规范》第18条）47国家基本药物和合理用药第47页处方点评内容处方书写规范性药品临床使用适宜性（用药适应证、药品选择、给药路径、使用方法用量、药品相互作用、配伍禁忌等）48国家基本药物和合理用药第48页用药不宜处方（一）《医院处方点评管理规范(试行)》1.适应证不宜。2.遴选药品不宜。3.药品剂型或给药路径不宜。4.无正当理由不首选国家基本药品。49国家基本药物和合理用药第49页

用药不宜处方（二）5.使用方法、用量不宜。6.联适用药不宜。7.重复给药。8.有配伍禁忌或者不良相互作用。9.其它用药不宜情况。《医院处方点评管理规范(试行)》50国家基本药物和合理用药第50页

超常处方1.无适应证用药。2.无正当理由开具高价药。3.无正当理由超说明书用药。4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药品。《医院处方点评管理规范(试行)》51国家基本药物和合理用药第51页

案例解析（1）诊疗：急性咽炎上呼吸道感染急性化脓性扁桃体处方用药：氨曲南

解析：氨曲南对大多数需氧革兰氏阴性菌有高度抗菌活性，对葡萄球菌属、链球菌属等革兰氏阳性菌及厌氧菌无效。适应症不宜52国家基本药物和合理用药第52页

案例解析（2）诊疗：内开放性颅脑损伤、颅骨骨折头皮血肿、口唇挫裂伤处方：头孢他啶预防使用遴选药品不宜颅骨骨折继发感染致病菌以肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和A组溶血性链球菌为主。头孢他啶对肺炎链球菌、溶血性链球菌等G+球菌耐药，故不宜选取，宜选取头孢曲松或头孢噻肟。53国家基本药物和合理用药第53页

案例解析（3）诊疗：小区取得性肺炎处方：乳糖酸红霉素1.8g+0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液中含大量氯离子可置换乳糖酸根离子，结合后形成溶解度比乳糖酸红霉素溶解度小5倍盐酸红霉素而沉淀。不能直接用含盐输液溶解。乳糖酸红霉素滴注液配制，应将乳糖酸红霉素溶于10ml灭菌注射用水中，用力振摇至溶解，再用5%葡萄糖液或生理盐水稀释为0.1%浓度迟缓静脉滴注。使用方法不宜54国家基本药物和合理用药第54页

案例解析（4）诊疗：脂血症处方：辛伐他汀+血脂康（0.6tid）重复用药血脂康为红曲制剂，有效成份含洛伐他汀，1日累计洛伐他汀约24mg。洛伐他汀单药成人惯用量为1次10-20mg，1日1次二者均为他汀类药品，适用可能增加“横纹肌溶解、肝炎”等严重不良反应发生风险55国家基本药物和合理用药第55页

案例解析（4）年6月8日，因为肌肉损伤风险增加，美国食品药品监管局（FDA）提议限制使用最高核准剂量降胆固醇药品辛伐他汀(80毫克)。对FDA